Modulacyjny wpływ żeńskich hormonów płciowych na neuroplastyczność kręgosłupa (TMSpine)
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
TMSpine: modulacyjny wpływ żeńskich hormonów płciowych na neuroplastyczność kręgosłupa
Celem tego projektu jest sprawdzenie naszej głównej hipotezy, że neuroplastyczność rdzenia kręgowego u kobiet będzie modulowana przez poziom stężenia estradiolu.
w ramach celu 1 określimy wpływ wahań estradiolu na pobudliwość obwodu kręgosłupa po podprogowym pobudzeniu motorycznym za pośrednictwem aferentnego (zmysłowego) u młodych zdrowych kobiet i mężczyzn.
Zastosujemy ustaloną, powtarzalną stymulację elektryczną nerwów obwodowych o intensywności stymulacji poniżej progu motorycznego, aby pobudzić obwody motoryczne kręgosłupa.
w ramach celu 2 staramy się scharakteryzować właściwość sygnału wejściowego i wyjściowego pobudliwości obwodu kręgosłupa po pobudzeniu za pośrednictwem napędu zstępującego (motorycznego) u młodych zdrowych mężczyzn.
w celu 3 zbadamy wpływ wahań estradiolu na pobudzenie motoryczne za pośrednictwem popędu zstępującego u młodych zdrowych kobiet.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.
- Numer telefonu: 214-648-8838
- E-mail: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Subaryani Soedirdjo, Ph.D.
- E-mail: subaryani.soedirdjo@utsouthwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
(1) Zdrowe kobiety (2) Zdrowi mężczyźni (kontrola)
Opis
KOBIETY
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-39 lat
- Emenorrheic (regularne cykle miesięczne trwające 24-35 dni)
- Umiarkowanie aktywny (mniej niż 7 godzin intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo)
- Dopuszczalna jest ciąża w wywiadzie, jeśli pacjentka jest w fazie po laktacji
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub ortopedycznego kręgosłupa, biodra, kolana, kostki lub stopy
- Historia uszkodzeń neurologicznych obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego
- Aktualny palacz
- Historia zaburzeń odżywiania
- Historia złamania przeciążeniowego kończyny dolnej
- Historia chorób tkanki łącznej (zespół Marfana, choroba Ehlersa-Danlosa)
- Rozrusznik serca, metalowe implanty w okolicy głowy i kręgosłupa
- Ciąża
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (doustnych, przezskórnych lub dopochwowych)
- Zaburzenia miesiączkowania w wywiadzie (pierwotny lub wtórny brak miesiączki, skąpe miesiączki, cykle bezowulacyjne, policystyczna choroba jajników)
- Rozpoczęcie lub zaprzestanie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ćwicz intensywnie dłużej niż 7 godzin tygodniowo lub obecnie bierz udział w zawodach sportowych na poziomie wyczynowym.
MĘŻCZYŹNI
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-39 lat
- Umiarkowanie aktywny (mniej niż 7 godzin intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo)
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub ortopedycznego kręgosłupa, biodra, kolana, kostki lub stopy
- Historia uszkodzeń neurologicznych obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego
- Aktualny palacz
- Historia zaburzeń odżywiania
- Historia złamania przeciążeniowego kończyny dolnej
- Historia chorób tkanki łącznej (zespół Marfana, choroba Ehlersa-Danlosa)
- Rozrusznik serca, metalowe implanty w okolicy głowy i kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe Kobiety
|
CEL 1: Zbadanie wpływu estradiolu na pobudliwość obwodu kręgosłupa po podprogowym pobudzeniu motorycznym za pośrednictwem aferentnego (zmysłowego) u młodych zdrowych kobiet i mężczyzn. CEL 2: Scharakteryzowanie właściwości wejściowej i wyjściowej pobudliwości obwodu kręgosłupa po pobudzeniu zstępującym (motorycznym) u młodych zdrowych uczestników CEL 3: Zbadanie wpływu estradiolu na pobudliwość obwodu kręgosłupa po pobudzeniu za pośrednictwem napędu zstępującego (motorycznego) u młodych, zdrowych kobiet |
|
Zdrowi mężczyźni (kontrola)
|
CEL 1: Zbadanie wpływu estradiolu na pobudliwość obwodu kręgosłupa po podprogowym pobudzeniu motorycznym za pośrednictwem aferentnego (zmysłowego) u młodych zdrowych kobiet i mężczyzn. CEL 2: Scharakteryzowanie właściwości wejściowej i wyjściowej pobudliwości obwodu kręgosłupa po pobudzeniu zstępującym (motorycznym) u młodych zdrowych uczestników CEL 3: Zbadanie wpływu estradiolu na pobudliwość obwodu kręgosłupa po pobudzeniu za pośrednictwem napędu zstępującego (motorycznego) u młodych, zdrowych kobiet |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pobudliwości obwodu kręgosłupa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 1, po 60 minutach po stymulacji nerwów obwodowych
|
Zmiana pobudliwości obwodu kręgosłupa będzie oceniana poprzez pomiar stosunku odruchu Hoffmanna do fali M mięśnia płaszczkowatego.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa 1, po 60 minutach po stymulacji nerwów obwodowych
|
|
Zmiana pobudliwości neuronów ruchowych
Ramy czasowe: Linia bazowa 2, po 60 minutach od gruntowania
|
Zmiany pobudliwości neuronów ruchowych, określone ilościowo za pomocą wartości Delta-F.
|
Linia bazowa 2, po 60 minutach od gruntowania
|
|
Zmiana ekspresji odruchów kręgosłupa
Ramy czasowe: Linia bazowa 2, po 60 minutach od gruntowania
|
Linia bazowa 2, po 60 minutach od gruntowania
|
|
|
Zmiana zalewania silnika za pośrednictwem napędu opadającego
Ramy czasowe: Linia bazowa 2, po 60 minutach od gruntowania
|
Linia bazowa 2, po 60 minutach od gruntowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2020-0738
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .