Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die modulierende Wirkung weiblicher Sexualhormone auf die Neuroplastizität der Wirbelsäule (TMSpine)

25. März 2026 aktualisiert von: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center

TMSpine: die modulatorische Wirkung weiblicher Sexualhormone auf die Neuroplastizität der Wirbelsäule

Ziel dieses Projekts ist es, unsere zentrale Hypothese zu testen, dass die Neuroplastizität des Rückenmarks bei Frauen durch die Höhe der Östradiolkonzentration moduliert wird. Unter Ziel 1 werden wir den Einfluss von Östradiolschwankungen auf die Erregbarkeit des Rückenmarkskreislaufs nach afferentem (sensorischem) vermitteltem motorischen Priming unterhalb der Schwelle bei jungen gesunden Frauen und Männern bestimmen. Wir werden eine etablierte repetitive elektrische Stimulation des peripheren Nervs mit einer Stimulationsintensität unterhalb der motorischen Schwelle verwenden, um die motorischen Schaltkreise der Wirbelsäule vorzubereiten. Unter Ziel 2 versuchen wir, die Input-Output-Eigenschaft der Erregbarkeit des Rückenmarkskreislaufs nach absteigendem Antrieb (motorisch) vermitteltem Priming bei jungen, gesunden männlichen Teilnehmern zu charakterisieren. In Ziel 3 werden wir den Einfluss von Östradiolschwankungen auf die durch den absteigenden Antrieb vermittelte motorische Grundierung bei jungen gesunden Frauen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Yu-Chen Chung, PT, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

(1) Gesunde Weibchen (2) Gesunde Männchen (Kontrolle)

Beschreibung

WEIBLICHE

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–39 Jahre
  • Eumenorrhoisch (regelmäßige monatliche Zyklen von 24–35 Tagen)
  • Mäßig aktiv (weniger als 7 Stunden intensive körperliche Aktivität pro Woche)
  • Eine Schwangerschaftsanamnese ist zulässig, wenn sich die Patientin in der Postlaktationsphase befindet

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Muskel-Skelett- oder orthopädischen Verletzungen der Wirbelsäule, der Hüfte, des Knies, des Knöchels oder des Fußes
  • Vorgeschichte einer neurologischen Verletzung des peripheren oder zentralen Nervensystems
  • Derzeitiger Raucher
  • Vorgeschichte von Essstörungen
  • Vorgeschichte einer Ermüdungsfraktur in der unteren Extremität
  • Vorgeschichte einer Bindegewebserkrankung (Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Krankheit)
  • Herzschrittmacher, Metallimplantate im Kopf- und Wirbelsäulenbereich
  • Schwangerschaft
  • Bei einer hormonellen Verhütungskur (oral, transdermal oder vaginal)
  • Vorgeschichte einer Menstruationsstörung (primäre oder sekundäre Amenorrhoe, Oligomenorrhoe, anovulatorische Zyklen, polyzystische Ovarialerkrankung)
  • Sie haben innerhalb der letzten 6 Monate mit der Einnahme oraler Kontrazeptiva begonnen oder aufgehört
  • Treiben Sie mehr als 7 Stunden pro Woche intensiv Sport oder nehmen Sie derzeit an Wettkampfsportarten teil.

MÄNNER

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–39
  • Mäßig aktiv (weniger als 7 Stunden intensive körperliche Aktivität pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Muskel-Skelett- oder orthopädischen Verletzungen der Wirbelsäule, der Hüfte, des Knies, des Knöchels oder des Fußes
  • Vorgeschichte einer neurologischen Verletzung des peripheren oder zentralen Nervensystems
  • Derzeitiger Raucher
  • Vorgeschichte von Essstörungen
  • Vorgeschichte einer Ermüdungsfraktur in der unteren Extremität
  • Vorgeschichte einer Bindegewebserkrankung (Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Krankheit)
  • Herzschrittmacher, Metallimplantate im Kopf- und Wirbelsäulenbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Frauen
Gerät: Magstim Rapid2

ZIEL 1: Untersuchen Sie die Wirkung von Östradiol auf die Erregbarkeit des Rückenmarkskreislaufs nach afferentem (sensorischem) vermitteltem motorischem Priming unterhalb der Schwelle bei jungen gesunden Frauen und Männern.

ZIEL 2: Charakterisierung der Input-Output-Eigenschaft der Erregbarkeit des Wirbelsäulenkreislaufs nach absteigendem Antrieb (motorisch) vermittelndes Priming bei jungen gesunden Teilnehmern

ZIEL 3: Untersuchen Sie die Wirkung von Östradiol auf die Erregbarkeit des Rückenmarkskreislaufs nach dem durch absteigenden Antrieb (Motor) vermittelten Priming bei jungen gesunden Frauen
Gesunde Männer (Kontrolle)
Gerät: Magstim Rapid2

ZIEL 1: Untersuchen Sie die Wirkung von Östradiol auf die Erregbarkeit des Rückenmarkskreislaufs nach afferentem (sensorischem) vermitteltem motorischem Priming unterhalb der Schwelle bei jungen gesunden Frauen und Männern.

ZIEL 2: Charakterisierung der Input-Output-Eigenschaft der Erregbarkeit des Wirbelsäulenkreislaufs nach absteigendem Antrieb (motorisch) vermittelndes Priming bei jungen gesunden Teilnehmern

ZIEL 3: Untersuchen Sie die Wirkung von Östradiol auf die Erregbarkeit des Rückenmarkskreislaufs nach dem durch absteigenden Antrieb (Motor) vermittelten Priming bei jungen gesunden Frauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Erregbarkeit des Wirbelsäulenkreislaufs
Zeitfenster: Ausgangswert 1, nach 60 Minuten nach peripherer Nervenstimulation
Die Änderung der Erregbarkeit des Wirbelsäulenkreislaufs wird durch Messung des Hoffmann-Reflex-/M-Wellen-Verhältnisses des Soleus-Muskels beurteilt. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Ausgangswert 1, nach 60 Minuten nach peripherer Nervenstimulation
Veränderung der Erregbarkeit von Motoneuronen
Zeitfenster: Baseline 2, 60 Minuten nach der Grundierung
Veränderungen der Erregbarkeit von Motoneuronen, quantifiziert durch Delta-F-Werte.
Baseline 2, 60 Minuten nach der Grundierung
Veränderung des spinalen Reflexausdrucks
Zeitfenster: Baseline 2, 60 Minuten nach der Grundierung
Baseline 2, 60 Minuten nach der Grundierung
Änderung der durch den Abwärtsantrieb vermittelten Motoranregung
Zeitfenster: Baseline 2, 60 Minuten nach der Grundierung
Baseline 2, 60 Minuten nach der Grundierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2020-0738

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren