만성 불면증 환자의 이완훈련과 자극조절의 효과
2025년 5월 5일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
과각성 및 부적응 수면 패턴을 보이는 만성 불면증 환자의 이완 훈련과 자극 조절의 효과
이 연구는 이완 훈련과 자극 조절이 과각성 상태를 줄이고 부적응적인 수면 행동을 개선하는 데 미치는 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이완 훈련에는 일반적으로 호흡 운동, 근육 이완, 마음챙김 명상 등의 기술이 포함되어 있어 환자가 신체적, 정신적 긴장 수준을 낮추고 이완을 촉진하며 수면 시작에 유리한 조건을 만드는 데 도움이 됩니다.
자극 조절은 침대와 불면증 사이의 부정적인 연관성을 끊고 침대와 수면 사이의 긍정적인 연관성을 재건하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongxing Wang, MD & PhD
- 전화번호: +86 13911127385
- 이메일: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 불면증 장애 진단 기준을 충족합니다.
- 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 총점 > 5.
- 연령 ≥ 18세, 중학교 교육 수준 이상.
- HAMA ≥ 14를 충족하는 불안 증상.
- "부적응적인 수면 행동"을 평가하는 데 사용되는 "부적응적인 수면 행동에 대해 자체 개발한 8개 항목 설문지"입니다.
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 심각한 신체 질환 또는 심각한 정신 장애가 있어 자살 위험이 있는 개인.
- 수면 관련 호흡 장애, 하지 불안 증후군, 수면-각성 리듬 장애, 교대 근무자를 임상적으로 진단하거나 의심하는 경우.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 현재 심리치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수면위생교육
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실험적: 이완훈련 및 자극조절
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이완 훈련: 점진적인 근육 이완; 호흡이완; 이미지 트레이닝; 마음챙김 휴식. 자극 조절: a) 침대에서 깨어 있는 시간을 줄이고 졸음과 침대 사이의 긍정적인 연관성을 재건합니다. b) 침대는 수면과 성행위에만 사용됩니다. c) 밤에 졸릴 때나 지정된 수면 시간에만 잠자리에 드세요. d) 침대에 누운 후 약 20분 이내에 잠들 수 없으면 침실을 떠나 졸릴 때까지 휴식 활동을 한 다음 침대로 돌아와 잠을 자십시오. 약 20분 이내에 여전히 잠들 수 없으면 이 과정을 반복하십시오. e) 주말을 포함해 매일 아침 같은 시간에 일어나세요. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)의 변화는 기준선에서 6 주에서 6 주까지.
기간: 기준선, 6 주
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PSQI는 0 ~ 3 점의 7 가지 요소로 구성되며 총 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 품질이 저하됩니다.
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기준선, 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월, 6개월, 12개월로 PSQI 총점의 변화.
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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PSQI는 0~3점 범위의 7개 요인으로 구성되며, 총점은 0~21점으로 점수가 높을수록 품질이 좋지 않음을 의미한다.
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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불면증 심각도 지수(ISI) 총점의 기준선에서 6주, 3개월, 6개월, 12개월까지의 변화.
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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ISI가 보고하는 불면증 증상 심각도는 5점 Likert 척도의 7개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 0~28점으로 점수가 높을수록 불면증이 심한 것을 의미한다.
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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기준선에서 6주, 3개월, 6개월, 12개월까지 수면 효율의 변화.
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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수면 효율성은 Carney(2012) 합의 수면 일기를 사용하여 평가됩니다.
이는 백분율로 측정됩니다(점수가 높을수록 수면 효율성이 향상됨을 나타냄).
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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수면 척도(DBAS)에 대한 기능 장애적 신념 및 태도 총점의 변화는 기준선에서 6주, 3개월, 6개월 및 12개월까지입니다.
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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DBAS는 10점 리커트 척도로 평가된 16개 항목의 수면 관련 인지를 평가하며 총 점수 범위는 0~160점이며 점수가 높을수록 더 집중적인 기능 장애 신념을 나타냅니다.
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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Short Form 36(SF-36) 총점의 기준선에서 6주, 3개월, 6개월, 12개월로의 변화.
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월.
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건강 상태와 관련하여 삶의 질을 정량화하는 SF-36은 신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 역할 제한으로 인한 역할 제한 등 8개 영역의 36개 항목으로 구성되어 있습니다. 정서적 문제와 인지된 정신 건강에 의해 결정됩니다.
총점의 범위는 0~100(가장 나쁜 것부터 가장 높은 것까지)입니다.
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월.
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LES(Life Events Scale) 총 점수가 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월로 변경되었습니다.
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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인지된 스트레스와 스트레스가 많은 생활사건의 횟수를 평가하는 LES는 가족생활사건(28항목), 직장 및 학업행사(13항목), 사교행사(7항목) 등 3차원으로 분류된 48개 항목으로 구성되어 있으며, 더 높은 점수를 받았다. LES의 점수는 스트레스가 더 크다고 인식했습니다.
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월입니다.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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Anhedonia를 평가하는 Shaps는 14 개의 항목으로 구성되며 총 점수는 14 ~ 56이며 점수는 높은 점수가 Anhedonia를 더 심각하게 나타냅니다.
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기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4)의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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PHQ-4는 2- 항목 우울증 척도 및 2 항목 불안 척도를 포함합니다.
각 기기는 0-6의 값에 도달 할 수 있습니다.
높은 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다.
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기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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BEC (Beck Depression Inventory)의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월에서 총 점수를 변경합니다.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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우울증 증상의 존재와 심각성을 평가하는 BDI는 21 개의 항목으로 구성되며, 총 점수는 0에서 63 사이이며 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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Beck 불안 재고 (BAI)의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월의 변화.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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불안 증상의 존재와 심각성을 평가하는 BAI는 21 개의 항목으로 구성되며, 총 점수는 0에서 63 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안이 더 심합니다.
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기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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환자 건강 설문지 -15 (PHQ-15)의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월입니다.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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체세포 조난을 측정하는 PHQ-15는 15 개의 항목으로 구성되며, 총 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 체세포가 더 심한 조난을 나타냅니다.
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기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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5 개 항목 인식 한 결함 설문 승부 (PDQ-D-5) 총 점수의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월입니다.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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환자의 관점에서인지 된인지 적자를 평가하는 PDQ-D-5는 5 개의 항목으로 구성되며, 총 점수는 0에서 20 사이이며 점수가 높을수록 인식 된 결함이 더 높습니다.
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기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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