의학, 정신과 및 재활학과에 입원한 노인의 수면 장애 유병률: TOPASE 전향적 연구, RIPH 3 (TOPASE)
목표 및 평가 기준:
이 연구의 주요 목적은 GHT 49 의료 시설 중 한 곳의 의료, 정신과 또는 의료 및 재활 병동에 입원한 이후 60세 이상 환자의 수면 질 변화를 평가하는 것입니다.
1차 평가변수는 Spiegel 척도에 따른 일반적인 수면의 질 점수와 입원 중 수면의 질 점수 간의 차이입니다.
연구 계획 및 절차:
연구에 참여하는 환자는 입원 중 두 시점에 Spiegel 척도를 포함한 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
- 0일차: Spiegel 척도를 포함하여 입원 전날 밤 수면의 질을 평가하기 위한 설문지 n°1.
- 2일차(입원 3일차 오전): 오전 중, 병동 구성에 따라 슈피겔 척도를 포함하여 전날 밤의 수면의 질을 평가하기 위한 설문지 n°2.
연구 참가자 수:
이 연구는 본질적으로 상황을 파악하는 것을 목표로 하는 서술적 연구이기 때문에 포함할 환자 수의 계산은 가설 검정을 기반으로 하지 않았습니다.
실질적으로 연구자는 목표 주 동안 기준을 충족하는 최대 환자 수를 포함할 계획입니다.
해당 부서 내 GHT 49 시설의 병상 수와 평균 신규 입원 수를 고려할 때 조사관은 200명의 환자가 포함될 수 있다고 추정합니다.
연구 기간:
포함기간 : 5일, 월요일 ~ 금요일 참여기간 : 3일 (0일차 ~ 2일차) 연구기간 : 7일
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Angers_CHU
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Baugé-en-Anjou, 프랑스, 49250
- Etablissement de santé Baugeois-Vallée
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Chalonnes-sur-Loire, 프랑스, 49290
- CH de la corniche angevine
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Cholet, 프랑스, 49300
- Cholet_Ch
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Cholet, 프랑스, 49310
- CH intercommunal Lys-Hyrôme
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Sainte-Gemmes-sur-Loire, 프랑스, 49130
- Césame
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Saumur, 프랑스, 49400
- CH Longué-Jumelles
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Saumur, 프랑스, 49400
- Saumur_Ch
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Saumur, 프랑스, 49700
- CH Doué-en-Anjou
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Thouarcé, 프랑스, 49540
- CH Layon-Aubance
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 본질적으로 상황을 파악하는 것을 목표로 하는 서술적 연구이기 때문에 포함할 환자 수의 계산은 가설 검정을 기반으로 하지 않았습니다.
실질적으로 연구자는 목표 주 동안 기준을 충족하는 최대 환자 수를 포함할 계획입니다.
해당 부서 내 GHT 49 시설의 병상 수와 평균 신규 입원 수를 고려할 때 조사관은 200명의 환자가 포함될 수 있다고 추정합니다.
설명
포함 기준:
- GHT 49 의료 시설 중 하나의 일반 의학, 정신과 또는 의료 및 재활 부서에 입원한 60세 이상의 환자,
- 예상 입원 기간 > 48시간
제외 기준:
- 24시간 이상 입원한 환자,
- 설문조사에 응답하지 못하는 경우(시험자 또는 환자를 담당하는 의료진의 평가(치매 등)),
- 프랑스어에 능숙하지 않음
- 수면병리(평가 또는 치료)로 인해 입원한 환자,
- 정신과 집중치료실에 입원한 환자,
- 강박으로 입원한 환자,
- 참을성 있는 반대,
- 후견인 또는 큐레이터의 밑에 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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60세 이상 입원 환자, 예상 입원 기간 > 48시간
포함 기준
비포함 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spiegel 척도에 따른 평소 수면의 질 점수와 입원 중 수면의 질 점수의 차이.
기간: 3일
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이 연구의 주요 목적은 GHT 49 의료 시설 중 한 곳의 의료, 정신과 또는 의료 및 재활 병동에 입원한 이후 60세 이상 환자의 수면 질 변화를 평가하는 것입니다. 1차 평가변수는 Spiegel 척도에 따른 일반적인 수면의 질 점수와 입원 중 수면의 질 점수 간의 차이입니다. 연구에 참여하는 환자는 입원 중 두 시점에 Spiegel 척도를 포함한 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
참고: - Spiegel 점수는 0~30위입니다(설문지). |
3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자는 슈피겔 점수에 따라 부서 범주 내에서 재분할 번호를 매깁니다.
기간: 3일
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3일
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Spiegel 점수에 따른 병원 시설 유형 내 참가자 수 분포
기간: 3일
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3일
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슈피겔 점수에 따른 객실 유형별 참가자 수 분포
기간: 3일
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3일
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Spiegel 점수에 따른 연령별 참가자 수 분포
기간: 3일
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3일
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성별 및 Spiegel 점수 별 참가자 수 분포
기간: 3일
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3일
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보고된 다양한 수면 장애 원인 목록 내 환자 수의 분포(설문지).
기간: 3일
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어젯밤에 잠이 방해받았나요? 0 아니요 1 예 그렇다면:
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3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 49RC24_0305
- 2024-A01996-41 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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