Prevalenza dei disturbi del sonno negli anziani ricoverati nei reparti di medicina, psichiatria e riabilitazione: studio prospettico TOPASE, RIPH 3 (TOPASE)
Obiettivi e criteri di valutazione:
L'obiettivo principale di questo studio è valutare i cambiamenti nella qualità del sonno in pazienti di età pari o superiore a 60 anni dal loro ricovero in un reparto medico, psichiatrico o medico e riabilitativo in una delle strutture sanitarie GHT 49.
L'endpoint primario sarà la differenza tra il punteggio abituale della qualità del sonno e il punteggio della qualità del sonno durante il ricovero, secondo la scala Spiegel.
Piano e procedura della ricerca:
Ai pazienti che partecipano allo studio verrà chiesto di completare un questionario comprendente la scala Spiegel in due momenti durante il loro ricovero:
- Giorno 0: questionario n°1 per valutare la qualità del sonno nella notte precedente il ricovero, inclusa la scala Spiegel.
- 2° giorno (mattina del terzo giorno di ricovero): durante la mattinata, a seconda dell'organizzazione del reparto, questionario n°2 per valutare la qualità del sonno della notte precedente, comprensivo della scala Spiegel.
Numero di partecipanti alla ricerca:
Poiché lo studio è essenzialmente descrittivo, volto a fare il punto della situazione, il calcolo del numero di pazienti da includere non si è basato su un test di ipotesi.
Pragmaticamente, lo sperimentatore prevede di includere il numero massimo di pazienti che soddisfano i criteri durante la settimana target.
Considerando il numero di posti letto negli stabilimenti GHT 49 dei dipartimenti interessati e il numero medio di nuovi ricoveri, il ricercatore stima che potrebbero essere inclusi 200 pazienti.
Durata della ricerca:
Periodo di inclusione: 5 giorni, dal lunedì al venerdì Periodo di partecipazione: 3 giorni (dal giorno 0 al giorno 2) Durata dello studio: 7 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- Angers_CHU
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Baugé-en-Anjou, Francia, 49250
- Etablissement de santé Baugeois-Vallée
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Chalonnes-sur-Loire, Francia, 49290
- CH de la corniche angevine
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Cholet, Francia, 49300
- Cholet_Ch
-
Cholet, Francia, 49310
- CH intercommunal Lys-Hyrôme
-
Sainte-Gemmes-sur-Loire, Francia, 49130
- Césame
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Saumur, Francia, 49400
- CH Longué-Jumelles
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Saumur, Francia, 49400
- Saumur_Ch
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Saumur, Francia, 49700
- CH Doué-en-Anjou
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Thouarcé, Francia, 49540
- CH Layon-Aubance
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Poiché lo studio è essenzialmente descrittivo, volto a fare il punto della situazione, il calcolo del numero di pazienti da includere non si è basato su un test di ipotesi.
Pragmaticamente, lo sperimentatore prevede di includere il numero massimo di pazienti che soddisfano i criteri durante la settimana target.
Considerando il numero di posti letto negli stabilimenti GHT 49 dei dipartimenti interessati e il numero medio di nuovi ricoveri, il ricercatore stima che potrebbero essere inclusi 200 pazienti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 60 anni ricoverati in un reparto di medicina convenzionale, psichiatria o medico e riabilitativo di una delle strutture sanitarie GHT 49,
- Degenza ospedaliera prevista > 48 ore
Criteri di esclusione:
- Paziente ricoverato in ospedale per più di 24 ore,
- Impossibilità di rispondere a un questionario (valutazione da parte dello sperimentatore o dell'équipe medica responsabile del paziente (demenza, ecc.),
- Nessuna padronanza del francese
- Paziente ricoverato per patologia del sonno (valutazione o trattamento),
- Paziente ricoverato in una stanza di terapia intensiva psichiatrica,
- Pazienti ricoverati sotto costrizione,
- Opposizione del paziente,
- Paziente sotto tutela o curatela.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti di età pari o superiore a 60 anni ricoverati in ospedale, durata prevista della degenza > 48 ore
Criteri di inclusione
Criteri di non inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza tra il punteggio abituale della qualità del sonno e il punteggio della qualità del sonno durante il ricovero, secondo la scala Spiegel.
Lasso di tempo: 3 giorni
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L'obiettivo principale di questo studio è valutare i cambiamenti nella qualità del sonno in pazienti di età pari o superiore a 60 anni dal loro ricovero in un reparto medico, psichiatrico o medico e riabilitativo in una delle strutture sanitarie GHT 49. L'endpoint primario sarà la differenza tra il punteggio abituale della qualità del sonno e il punteggio della qualità del sonno durante il ricovero, secondo la scala Spiegel. Ai pazienti che partecipano allo studio verrà chiesto di completare un questionario comprendente la scala Spiegel in due momenti durante il loro ricovero:
NB: - Punteggio Spiegel da 0 a 30 (Questionario) |
3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I partecipanti numerano le ripartizioni all'interno delle categorie dei dipartimenti in base al punteggio Spiegel
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Distribuzioni del numero di partecipanti all'interno delle tipologie di strutture ospedaliere in base al punteggio Spiegel
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Distribuzione del numero dei partecipanti nelle diverse tipologie di camere in base al punteggio Spiegel
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Distribuzioni del numero di partecipanti per fascia di età secondo il punteggio Spiegel
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Distribuzione del numero di partecipanti per genere e punteggio Spiegel
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Distribuzione del numero di pazienti all'interno di un elenco di diverse cause segnalate di disturbi del sonno (questionario).
Lasso di tempo: 3 giorni
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Il tuo sonno è stato disturbato stanotte? 0 No 1 Sì Se sì:
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC24_0305
- 2024-A01996-41 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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