섬유근육통 환자의 통증, 피로 및 근육 구조적 변수에 대한 크레아틴의 효과. (SECPFMAPFM)
2026년 7월 28일 업데이트: Edurne Úbeda D'Ocasar, Camilo Jose Cela University
섬유근육통 환자의 통증, 피로 및 근육 구조적 변수에 대한 크레아틴의 효과에 대한 연구.
비단백질 유기 아미노산인 크레아틴은 아르기닌, 글리신, 메티오닌으로부터 합성됩니다. 크레아틴의 사용은 건강한 피험자에게 효과적이며 주로 연구된 주요 요인인 근력 측면에서 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 통증을 포함한 다양한 질환을 앓고 있는 환자의 경우, 크레아틴 보충은 통증 감소 및 인지 개선까지 입증했습니다.
크레아틴의 전반적인 근지구력 및 피로 개선으로 인해.
연구 개요
상세 설명
본 연구를 통해 우리는 크레아틴 보충이 섬유근육통 환자의 증상 감소에 도움이 될 수 있는지 분석하는 것을 목표로 합니다.
이전 연구에서 그 이점이 입증되었으므로 섬유근육통 환자를 대상으로 한 이전 연구에 비해 이러한 이점이 더 짧은 시간 내에 나타날 수 있는지 평가하고 싶습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28692
- University Camilo José Cela
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- FM으로 진단
- 18세에서 75세 사이
- 참여에 동의하고 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 최근 수술을 받지 않은 사람
- 거동이 불편한 환자
- 연구에서 제공될 설문지에 답할 수 있는 적절한 수준의 이해
- 고혈압약을 복용하고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
크레아틴 실험군은 크레아틴 20g을 5일 동안 4회 등분하여 투여한 후, 시험 기간 동안 하루 5g을 단회 투여하게 된다.
|
모집 후 얻은 전체 표본에서 SPSS 통계 프로그램을 사용하여 무작위 배정을 수행하여 두 그룹을 만듭니다.
한 실험 그룹에는 크레아틴 보충제를 투여하고, 다른 그룹에는 포도당 투여를 통해 위약을 투여합니다.
두 경우 모두 두 그룹 모두에 동일한 방식으로 복용량을 투여합니다.
|
|
위약 비교기: 위약군
위약군은 5일 동안 포도당 20g을 4회에 나누어 투여한 후, 시험 기간 동안 하루 5g을 1회 투여합니다.
|
모집 후 얻은 전체 표본에서 SPSS 통계 프로그램을 사용하여 무작위 배정을 수행하여 두 그룹을 만듭니다.
실험군에는 포도당을 크레아틴과 동일한 방법으로 투여하게 된다.
복용량은 두 그룹 모두 동일한 방식으로 준비됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알고미터
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
알고미터 포인트: 알고미터를 사용하여 각 압통점의 통증 역치를 kg/cm 단위로 측정합니다.
획득한 값이 높을수록 대상이 느끼는 고통이 줄어듭니다.
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
|
VAS
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
시각적 유추 척도: 이 자체 참조 척도 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10은 견딜 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증이 심함
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
|
둘레 측정
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
윤곽 측정: 연구를 위해 선택한 세그먼트의 윤곽은 줄자를 사용하여 측정됩니다.
센티미터 단위로 측정됩니다.
센티미터 수가 클수록 직경이 커지므로 대상의 상태가 악화되거나 액체 보유력이 커집니다.
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
|
동력계
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
상지 악력: 이 측정 도구는 상지 악력을 측정합니다.
값이 높을수록 대상의 힘 상태가 좋아집니다.
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
|
의자 테스트
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
30초 동안 스쿼트 횟수: 이 테스트는 테스트 시간에 스쿼트를 몇 번 할 수 있는지 확인하는 것으로 구성됩니다.
스쿼트 횟수가 많을수록 주제가 더 좋아집니다.
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
|
시간을 정하고 가세요
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
균형 테스트: Timed Up and Go 테스트는 낙상 위험을 평가하는 사용하기 쉬운 테스트입니다. 테스트 시간이 짧을수록 낙상 위험은 낮아집니다.
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
|
인체 측정
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
Tanita를 사용한 인체 측정
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
|
근육질 건축 스타킹
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
초음파 스캐너를 사용하여 건축학적 근육 평균 측정
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
|
피츠버그
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
수면 질 설문지: 이 테스트의 값은 최대 0~21점입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것으로 해석된다.
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
|
FIQ
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
섬유근육통 영향 설문지: 각 항목이 적응되면 0~10점을 가지므로 총 FIQ 점수는 0~100점입니다.
따라서 0은 가장 높은 기능적 능력과 삶의 질을 나타내고 100은 최악의 상태를 나타냅니다.
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
|
SARC-F
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
근육감소증 위험을 측정하기 위한 설문지: SARC-F는 노인이 4가지 기능적 활동을 수행하는 데 어려움을 겪는 정도를 묻는 근육감소증 위험을 감지하기 위한 빠르고 쉬운 도구입니다.
4보다 큰 점수는 근육감소증의 위험을 나타냅니다.
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
|
HADS
기간: 기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
다양한 만성 질환을 앓고 있는 환자의 정서적 고통을 평가하고, 불안과 우울증의 인지 및 행동 증상을 평가합니다.
HADS는 우울증과 불안이라는 두 가지 하위 척도로 구성되며 각 하위 척도는 7개 항목으로 구성됩니다.
각 하위 척도의 점수는 0에서 21 사이로 다양할 수 있습니다. 각 항목은 부재/최소 존재 = 0부터 최대 존재 = 3까지의 4가지 응답 옵션을 제공하기 때문입니다.
|
기준선; 치료를 마친 후 (2개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회인구학적 변수
기간: 기준선
|
사회인구학적 변수(연령, 체중, 키, 약물 복용, 결혼 여부, 고용 상태 등)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edurne Úbeda-D'Ocasar, Doctor, University Camilo José Cela
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .