- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06732375
탄력성 알림
2026년 5월 5일 업데이트: Duke University
청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 회복력 알림에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 심리적 고통과 탄력성을 관리하는 데 있어 Resilience Reminders™(RR™) 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 참여에는 매주 8회, 1시간, 실시간 온라인 그룹 세션에 참석하고 앱 내에서 가이드 이미지 및 CBT 체크인과 같은 매일 5분 활동을 완료하는 것이 포함됩니다. 또한 참가자는 등록 시와 4주 및 8주차에 온라인 설문조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Pires, MS
- 전화번호: 919-660-8218
- 이메일: andrea.pires@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Cancer Institute
-
연락하다:
- Sophia K Smith, PhD, MSW
- 전화번호: 919-684-9628
- 이메일: sophia.smith@duke.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19~25세
- 사전 AYA 암 진단
- 암에 대한 1차 치료를 완료했습니다.
- 모집 당시 조난온도계 3점 이상
제외 기준:
- 동의할 법적 능력이 없는 개인
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기가 능숙하지 않은 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
연구 참여에는 매주 8회, 1시간 실시간 온라인 그룹 세션에 참석하고 앱 내에서 안내 이미지 및 CBT(인지 행동 치료) 체크인과 같은 매일 5분 활동을 완료하는 것이 포함됩니다.
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MM ™은 다음과 같습니다. 1) CBT; 2) 탄력성 훈련; 3) 마음 챙김 기반 스트레스 감소; 4) 동료 지원; 그리고 5) 소규모 가상 그룹으로 전달되는 가족 대화, "멘토"와 함께 "금주의 기술"수업에서 촉발 된 탄력성 건설 대화를 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)으로 측정된 불안
기간: 8주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 프레임워크 내에서 불안 증상의 심각도를 평가하기 위한 8가지 짧은 형식의 측정값입니다.
총점의 범위는 8점에서 40점으로 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)으로 측정한 우울증
기간: 8주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 프레임워크 내에서 불안 증상의 심각도를 평가하기 위한 8가지 짧은 형식의 측정값입니다.
총점의 범위는 8점에서 40점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
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8주
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PCL-5로 측정한 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 증상
기간: 8주
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DSM-V용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 PTSD 증상을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0~80점으로, 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 높음을 의미
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8주
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NCCN(National Comprehensive Cancer Network)의 조난 온도계(DT)로 측정한 조난
기간: 8주
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NCCN DT는 암 환자의 고통을 식별하고 해결하는 데 도움이 되는 도구입니다.
DT는 지난 한 주 동안의 고통을 측정하는 자가 보고식 11점 척도입니다.
척도 범위는 0(고통 없음)부터 10(심각한 고통)까지입니다.
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8주
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Shift-and-Persist Scale로 측정된 스트레스 상황에 대처하는 능력
기간: 8주
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전환 및 지속 척도에는 스트레스가 많은 상황을 처리하기 위한 두 가지 전략을 측정하는 14개 항목이 있습니다. 전환은 스트레스를 받아들이고 익숙해지는 것을 의미합니다. 지속성이란 낙관적이며 어려운 시기에 목적을 찾는 것을 의미합니다.
총점의 범위는 8점부터 32점까지이며, 점수가 높을수록 스트레스 상황에 대처하는 능력이 뛰어난 것을 의미한다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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