Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienia dotyczące odporności

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Pilotażowe badanie dotyczące przypomnień dotyczących odporności wśród młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka

Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności programu Resilience Reminders™ (RR™) w radzeniu sobie z cierpieniem psychicznym i odpornością u nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli chorobę nowotworową.

Udział w badaniu będzie obejmował uczestnictwo w 8 cotygodniowych, godzinnych sesjach grupowych na żywo online oraz codzienne wykonywanie 5-minutowych zajęć, takich jak oglądanie obrazów z przewodnikiem i odprawa CBT w aplikacji. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety internetowej w momencie rejestracji oraz po 4 i 8 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke Cancer Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 19-25 lat
  • Wcześniejsza diagnoza raka AYA
  • Ukończył podstawowe leczenie raka
  • Wynik 3 lub wyższy na termometrze zagrożenia w momencie rekrutacji

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby nie posiadające zdolności prawnej do wyrażenia zgody
  • Osoby, które nie potrafią biegle czytać, pisać i mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Udział w badaniu będzie obejmował uczestnictwo w 8 cotygodniowych, godzinnych sesjach grupowych na żywo online oraz codzienne wykonywanie 5-minutowych zajęć, takich jak oglądanie obrazów z przewodnikiem i odprawa CBT (terapia poznawczo-behawioralna) w aplikacji.
Behawioralne: Momenty myślenia
MM ™ obejmuje: 1) CBT; 2) trening odporności; 3) redukcja stresu oparta na uważności; 4) wsparcie rówieśnicze; oraz 5) Rodzinne rozmowy prowadzone w małych wirtualnych grupach, z „mentorem”, który ułatwia rozmowy budujące odporność wynikające z lekcji „umiejętności tygodnia”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk mierzony za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótka forma składająca się z 8 pomiarów, służąca do oceny nasilenia objawów lękowych w ramach systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS). Całkowity wynik waha się od 8 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza większy niepokój.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótka forma składająca się z 8 pomiarów, służąca do oceny nasilenia objawów lękowych w ramach systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS). Całkowity wynik waha się od 8 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza większą depresję.
8 tygodni
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) mierzone za pomocą PCL-5
Ramy czasowe: 8 tygodni
Lista kontrolna PTSD dla DSM-V (PCL-5) to narzędzie samoopisowe, które pozwala ocenić objawy PTSD. Całkowity wynik waha się od 0 do 80, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów PTSD
8 tygodni
Stres mierzony za pomocą termometru dystresu (DT) National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Ramy czasowe: 8 tygodni
NCCN DT to narzędzie, które pomaga identyfikować cierpienie pacjentów chorych na raka i reagować na nie. DT to 11-punktowa skala samoopisowa, która mierzy cierpienie w ciągu ostatniego tygodnia. Skala waha się od 0 (brak niepokoju) do 10 (skrajne cierpienie).
8 tygodni
Zdolność radzenia sobie ze stresującymi sytuacjami mierzona skalą zmiany i utrzymywania się
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Zmiany i Trwania składa się z 14 pozycji, które mierzą dwie strategie radzenia sobie ze stresującymi sytuacjami: zmiana, co oznacza akceptację stresu i przyzwyczajenie się do niego; i wytrwałość, co oznacza bycie optymistą i znajdowanie celu w trudnych czasach. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 8 do 32, gdzie wyższy wynik oznacza większą zdolność radzenia sobie w sytuacjach stresowych.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00116490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj