Recordatorios de resiliencia
5 de mayo de 2026 actualizado por: Duke University
Estudio piloto de recordatorios de resiliencia entre adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del programa Resilience Reminders™ (RR™) en el manejo de la angustia psicológica y la resiliencia en adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer.
La participación en el estudio implicará asistir a 8 sesiones grupales en vivo semanales, de una hora, en línea y completar actividades diarias de 5 minutos, como imágenes guiadas y registro de TCC dentro de la aplicación. También se pedirá a los participantes que completen una encuesta en línea en el momento de la inscripción y a las 4 y 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Pires, MS
- Número de teléfono: 919-660-8218
- Correo electrónico: andrea.pires@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke Cancer Institute
-
Contacto:
- Sophia K Smith, PhD, MSW
- Número de teléfono: 919-684-9628
- Correo electrónico: sophia.smith@duke.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19-25 años de edad
- Diagnóstico previo de cáncer de AYA
- Completó el tratamiento primario para su cáncer.
- Puntuación de 3 o más en el termómetro de socorro en el momento del reclutamiento.
Criterios de exclusión:
- Personas sin capacidad legal para dar consentimiento
- Personas que no saben leer, escribir ni hablar inglés con fluidez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo intervencionista
La participación en el estudio implicará asistir a 8 sesiones grupales en vivo semanales, de una hora, en línea y completar actividades diarias de 5 minutos, como imágenes guiadas y registro de TCC (terapia cognitivo-conductual) dentro de la aplicación.
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MM ™ incluye: 1) TCC; 2) entrenamiento de resiliencia; 3) reducción del estrés basado en la atención plena; 4) soporte de pares; y 5) conversaciones familiares entregadas en pequeños grupos virtuales, con un "mentor" que facilita las conversaciones de construcción de resiliencia provocadas por lecciones de "habilidad de la semana".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad medida por el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Formulario breve de 8 medidas para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad dentro del marco del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
La puntuación total oscila entre 8 y 40, donde una puntuación más alta indica mayor ansiedad.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión medida por el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Formulario breve de 8 medidas para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad dentro del marco del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
La puntuación total oscila entre 8 y 40, donde una puntuación más alta indica mayor depresión.
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8 semanas
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) medidos por el PCL-5
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La lista de verificación de PTSD para el DSM-V (PCL-5) es una medida de autoinforme que evalúa los síntomas del PTSD.
La puntuación total varía de 0 a 80, donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas de PTSD.
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8 semanas
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Angustia medida por el Termómetro de angustia (DT) de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La NCCN DT es una herramienta que ayuda a identificar y abordar la angustia en los pacientes con cáncer.
El DT es una escala de 11 puntos autoinformada que mide la angustia durante la última semana.
La escala va de 0 (ningún malestar) a 10 (angustio extremo).
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8 semanas
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Capacidad para afrontar situaciones estresantes medida por la escala Shift-and-Persist
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala Shift-and-Persist tiene 14 ítems que miden dos estrategias para afrontar situaciones estresantes: cambiar, que significa aceptar el estrés y acostumbrarse a él; y persistir, lo que significa ser optimista y encontrar un propósito en tiempos difíciles.
La puntuación total oscila entre 8 y 32, donde una puntuación más alta indica una mayor capacidad para afrontar situaciones estresantes.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00116490
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .