Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí odolnosti

5. května 2026 aktualizováno: Duke University

Pilotní studie připomenutí odolnosti mezi dospívajícími a mladými dospělými, kteří přežili rakovinu

Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu Resilience Reminders™ (RR™) při zvládání psychické tísně a odolnosti u dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu.

Účast na studii bude zahrnovat navštěvování 8 týdenních, jednohodinových, živých online skupinových sezení a absolvování každodenních 5minutových aktivit, jako jsou řízené snímky a CBT check-in v rámci aplikace. Účastníci budou také požádáni o vyplnění online průzkumu v době registrace a ve 4. a 8. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke Cancer Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 19-25 let věku
  • Předchozí diagnóza rakoviny AYA
  • Dokončili primární léčbu rakoviny
  • Skóre 3 nebo vyšší na nouzovém teploměru v době náboru

Kritéria vyloučení:

  • Osoby bez právní způsobilosti udělit souhlas
  • Jednotlivci, kteří neumějí číst, psát a mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Účast na studii bude zahrnovat navštěvování 8 týdenních, jednohodinových, živých online skupinových sezení a absolvování denních 5minutových aktivit, jako jsou řízené snímky a CBT (kognitivně behaviorální terapie) check-in v rámci aplikace.
Behaviorální: Momenty myšlení
MM ™ zahrnuje: 1) CBT; 2) školení odolnosti; 3) snižování stresu založeného na všímavosti; 4) podpora vrstevníků; a 5) rodinné rozhovory dodávané v malých virtuálních skupinách, s „mentorem“, který usnadňuje konverzace o odolnosti vyvolaných z lekcí „Schopnost týdne“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: 8 týdnů
Krátká forma s 8 měřeními k posouzení závažnosti symptomů úzkosti v rámci informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, kde vyšší skóre znamená větší úzkost.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: 8 týdnů
Krátká forma s 8 měřeními k posouzení závažnosti symptomů úzkosti v rámci informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, kde vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
8 týdnů
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) měřené pomocí PCL-5
Časové okno: 8 týdnů
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-V (PCL-5) je měření, které hodnotí příznaky PTSD. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, kde vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD
8 týdnů
Úzkost měřená nouzovým teploměrem (DT) National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Časové okno: 8 týdnů
NCCN DT je ​​nástroj, který pomáhá identifikovat a řešit úzkost u pacientů s rakovinou. DT je ​​11bodová škála, kterou si sami uvádějí, která měří úzkost za poslední týden. Stupnice se pohybuje od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
8 týdnů
Schopnost vypořádat se se stresovými situacemi měřená škálou Shift-and-Persist
Časové okno: 8 týdnů
Škála Shift-and-Persist Scale má 14 položek, které měří dvě strategie pro řešení stresových situací: posun, což znamená přijmout stres a zvyknout si na něj; a vytrvat, což znamená být optimistický a najít v těžkých časech účel. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, kde vyšší skóre ukazuje na větší schopnost řešit stresové situace.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00116490

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Momenty myšlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit