안과 수술을 받은 환자의 항산화 활성 및 산화 스트레스 측정.
2025년 9월 3일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
안과 수술을 받는 환자의 레이저 종과 안구 항산화 활성이 수술 후 염증, 산화 스트레스 및 시력 예후에 미치는 영향 - 비교 연구.
이 시험에서는 새로운 레이저 굴절 수술 기술(LASIK, KLEx) 또는 레이저 보조 백내장 수술(FLACAS)이 수술 과정에서 발생하는 산화 스트레스를 줄여 수술 후 염증을 억제하고 환자의 회복을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한, 환자의 눈에서 항산화 활성을 검출함으로써 항산화 활성이 낮은 집단의 임상적 활용에 새로운 레이저 기술이 필요한지 여부를 검증하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
방수(백내장 수술에만 해당) 또는 눈물의 총 활성 산소종(ROS), 항산화 능력(TAC) 및 아스코르브산(AA)을 동시에 측정합니다.
모든 환자는 나안 시력(UCVA), 안압(IOP), 공압 안압계를 사용한 중심 각막 두께(CCT), 자동 굴절 장치를 사용한 겉보기 굴절, 각막 측정기를 사용한 각막 곡률 등 동일한 검사를 우리 기관에서 받았습니다.
축 길이(AXL), 전방 깊이(ACD) 및 수정체 두께(LT)는 광학 생체측정기로 측정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hung-Chi Chen, PhD
- 전화번호: +886-975365859
- 이메일: mr3756@cgmh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Chia-Yi Li, MD
- 전화번호: 556 +886-2-27400058
- 이메일: ao6u.3msn@hotmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- Taipei Nobel Eye Clinic
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연락하다:
- Chia-Yi Li, MD
- 전화번호: 556 +886-2-27400058
- 이메일: ao6u.3msn@hotmail.com
-
Taoyuan District, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Hung-Chi Chen, PhD
- 전화번호: +886-975365859
- 이메일: mr3756@cgmh.org.tw
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 (1) 최소 20세 이상, (2) 각막 굴절 수술 또는 백내장 수술을 받을 것으로 예상되는 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 최소 20세
- 각막 굴절 수술 또는 백내장 수술 환자
제외 기준:
- 안구 감염 환자
- 심각한 망막 질환의 존재
- 심한 눈 부상 또는 심한 안검하수증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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라식
근시에서의 펨토초-라식
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KLEx
근시에서의 Kerato-lenticule 추출
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전통적인 백내장 수술
수정체유화술을 이용한 백내장 수술
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레이저 보조 백내장 수술
LenSx 펨토초 레이저를 이용한 백내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1주일 만에 눈물을 흘리는 TAC
기간: 수술 전과 수술 후 1주일.
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총 항산화 능력(TAC)의 기준선에서 수술 후 1주까지의 변화.
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수술 전과 수술 후 1주일.
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한 달 만에 눈물을 흘리는 TAC
기간: 수술 전과 수술 후 1개월.
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총 항산화 능력(TAC)의 기준선에서 수술 후 1개월까지의 변화.
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수술 전과 수술 후 1개월.
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2개월 만에 눈물을 흘리는 TAC
기간: 수술 전과 수술 후 2개월의 모습입니다.
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총 항산화 능력(TAC)의 기준선에서 수술 후 2개월까지의 변화.
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수술 전과 수술 후 2개월의 모습입니다.
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3개월 만에 눈물을 흘리는 TAC
기간: 수술 전과 수술 후 3개월.
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수술 후 3개월까지의 총 항산화 능력(TAC) 변화.
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수술 전과 수술 후 3개월.
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AA는 1주일만에 눈물을 흘렸다
기간: 수술 전과 수술 후 1주일.
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아스코르브산(AA)의 기준선에서 수술 후 1주까지의 변화.
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수술 전과 수술 후 1주일.
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AA는 한달만에 눈물을 흘렸다
기간: 수술 전과 수술 후 1개월.
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아스코르브산(AA)의 기준선에서 수술 후 1개월까지의 변화.
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수술 전과 수술 후 1개월.
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2개월 만에 눈물을 흘리는 AA
기간: 수술 전과 수술 후 2개월의 모습입니다.
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아스코르브산(AA)의 기준선에서 수술 후 2개월까지의 변화.
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수술 전과 수술 후 2개월의 모습입니다.
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3개월만에 눈물 흘리는 AA
기간: 수술 전과 수술 후 3개월.
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아스코르브산(AA)의 기준선에서 수술 후 3개월까지의 변화.
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수술 전과 수술 후 3개월.
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1주일 만에 눈물을 흘리는 ROS
기간: 수술 전과 수술 후 1주일.
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반응성 산소 종(ROS)의 기준선에서 수술 후 1주까지의 변화.
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수술 전과 수술 후 1주일.
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한 달 만에 눈물을 흘리는 ROS
기간: 수술 전과 수술 후 1개월.
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반응성 산소 종(ROS)의 기준선에서 수술 후 1개월까지의 변화.
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수술 전과 수술 후 1개월.
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2개월 만에 눈물을 흘리는 ROS
기간: 수술 전과 수술 후 2개월의 모습입니다.
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수술 후 반응성 산소 종(ROS)이 기준선에서 2개월로 변경되었습니다.
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수술 전과 수술 후 2개월의 모습입니다.
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3개월 만에 눈물을 흘리는 ROS
기간: 수술 전과 수술 후 3개월.
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반응성 산소종(ROS)의 기준선에서 수술 후 3개월까지의 변화.
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수술 전과 수술 후 3개월.
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다음날 방수의 TAC
기간: 수술 전과 수술 후 하루.
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기준선에서 수술 후 1일까지 방수의 총 항산화 용량(TAC) 변화
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수술 전과 수술 후 하루.
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다음날 방수에 AA
기간: 수술 전과 수술 후 하루.
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기준선에서 수술 후 1일까지 방수 내 아스코르브산(AA) 변화
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수술 전과 수술 후 하루.
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다음날 방수의 ROS
기간: 수술 전과 수술 후 하루.
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기준선에서 수술 후 1일까지 방수 내 반응성 산소 종(ROS)의 변화
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수술 전과 수술 후 하루.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BCVA
기간: 수술 전
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최고 교정 시력(BCVA) 검사
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수술 전
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UCVA 1주차
기간: 수술 후 1주일
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나안시력 검사(UCVA)
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수술 후 1주일
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UCVA 1개월차
기간: 수술 후 1개월
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나안시력 검사(UCVA)
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수술 후 1개월
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UCVA 2개월차
기간: 수술 후 2개월
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나안시력 검사(UCVA)
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수술 후 2개월
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UCVA 3개월차
기간: 수술 후 3개월
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나안시력 검사(UCVA)
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Merida S, Villar VM, Navea A, Desco C, Sancho-Tello M, Peris C, Bosch-Morell F. Imbalance Between Oxidative Stress and Growth Factors in Human High Myopia. Front Physiol. 2020 May 14;11:463. doi: 10.3389/fphys.2020.00463. eCollection 2020.
- Tsao YT, Wu WC, Chen KJ, Liu CF, Hsueh YJ, Cheng CM, Chen HC. An Assessment of Cataract Severity Based on Antioxidant Status and Ascorbic Acid Levels in Aqueous Humor. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 16;11(2):397. doi: 10.3390/antiox11020397.
- Kato K, Miyake K, Hirano K, Kondo M. Management of Postoperative Inflammation and Dry Eye After Cataract Surgery. Cornea. 2019 Nov;38 Suppl 1:S25-S33. doi: 10.1097/ICO.0000000000002125.
- Hsueh YJ, Meir YJ, Lai JY, Huang CC, Lu TT, Ma DH, Cheng CM, Wu WC, Chen HC. Ascorbic acid ameliorates corneal endothelial dysfunction and enhances cell proliferation via the noncanonical GLUT1-ERK axis. Biomed Pharmacother. 2021 Dec;144:112306. doi: 10.1016/j.biopha.2021.112306. Epub 2021 Oct 15.
- Dong Z, Zhou X, Wu J, Zhang Z, Li T, Zhou Z, Zhang S, Li G. Small incision lenticule extraction (SMILE) and femtosecond laser LASIK: comparison of corneal wound healing and inflammation. Br J Ophthalmol. 2014 Feb;98(2):263-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-303415. Epub 2013 Nov 13.
- Vallabh NA, Romano V, Willoughby CE. Mitochondrial dysfunction and oxidative stress in corneal disease. Mitochondrion. 2017 Sep;36:103-113. doi: 10.1016/j.mito.2017.05.009. Epub 2017 May 23.
- Wong AHY, Cheung RKY, Kua WN, Shih KC, Chan TCY, Wan KH. Dry Eyes After SMILE. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):397-405. doi: 10.1097/01.APO.0000580136.80338.d0.
- Nair S, Kaur M, Sharma N, Titiyal JS. Refractive surgery and dry eye - An update. Indian J Ophthalmol. 2023 Apr;71(4):1105-1114. doi: 10.4103/IJO.IJO_3406_22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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