Měření antioxidační aktivity a oxidačního stresu u pacientů podstupujících oční chirurgii.
3. září 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Účinky laserových druhů a oční antioxidační aktivity na pooperační záněty, oxidační stres a zrakovou prognózu u pacientů podstupujících oční chirurgii – srovnávací studie.
Tato studie předpokládala, že nové techniky laserové refrakční chirurgie (LASIK, KLEx) nebo laserem asistovaná operace katarakty (FLACAS) by mohly potlačit pooperační zánět a zlepšit zotavení pacientů snížením oxidačního stresu generovaného chirurgickým zákrokem.
Cílem je také ověřit, zda je nová laserová technologie nezbytná pro klinické použití ve skupinách s nízkou antioxidační aktivitou prostřednictvím detekce antioxidační aktivity v očích pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Současně měřte celkové reaktivní formy kyslíku (ROS), antioxidační kapacitu (TAC) a kyselinu askorbovou (AA) v komorové vodě (pouze operace katarakty) nebo slzách.
Všichni pacienti podstoupili na našem pracovišti stejné vyšetření, včetně nekorigované zrakové ostrosti (UCVA), nitroočního tlaku (IOP), dále centrální tloušťky rohovky (CCT) pneumatickým tonometrem, zdánlivé refrakce pomocí autorefraktoru a zakřivení rohovky keratometrem.
Axiální délka (AXL), hloubka přední komory (ACD) a tloušťka čočky (LT) byly měřeny optickým biometrem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hung-Chi Chen, PhD
- Telefonní číslo: +886-975365859
- E-mail: mr3756@cgmh.org.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chia-Yi Li, MD
- Telefonní číslo: 556 +886-2-27400058
- E-mail: ao6u.3msn@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Taipei Nobel Eye Clinic
-
Kontakt:
- Chia-Yi Li, MD
- Telefonní číslo: 556 +886-2-27400058
- E-mail: ao6u.3msn@hotmail.com
-
Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Chi Chen, PhD
- Telefonní číslo: +886-975365859
- E-mail: mr3756@cgmh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala pacienty s následujícími stavy: (1) ve věku alespoň 20 let, (2) u nichž se očekává, že podstoupí refrakční operaci rohovky nebo operaci šedého zákalu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- minimálně 20 let
- pacientů s refrakčními operacemi rohovky nebo katarakty
Kritéria vyloučení:
- pacientů s očními infekcemi
- přítomnost závažného onemocnění sítnice
- přítomnost vážného poranění oka nebo těžké ptózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
LASIK
Femtosekundový LASIK u krátkozrakosti
|
|
KLEx
Extrakce kerato-lentikuly u krátkozrakosti
|
|
Tradiční operace šedého zákalu
Operace šedého zákalu s fakoemulzifikací
|
|
Laserová operace šedého zákalu
Operace šedého zákalu Femtosekundovým laserem LenSx
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TAC v slzách v 1 týdnu
Časové okno: Před operací a 1 týden po operaci.
|
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC) z výchozí hodnoty na 1 týden po operaci.
|
Před operací a 1 týden po operaci.
|
|
TAC v slzách v 1 měsíci
Časové okno: Před operací a 1 měsíc po operaci.
|
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC) z výchozí hodnoty na 1 měsíc po operaci.
|
Před operací a 1 měsíc po operaci.
|
|
TAC v slzách ve 2 měsících
Časové okno: Před operací a 2 měsíce po operaci.
|
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC) z výchozí hodnoty na 2 měsíce po operaci.
|
Před operací a 2 měsíce po operaci.
|
|
TAC v slzách ve 3 měsících
Časové okno: Před operací a 3 měsíce po operaci.
|
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC) z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
|
Před operací a 3 měsíce po operaci.
|
|
AA v slzách v 1 týdnu
Časové okno: Před operací a 1 týden po operaci.
|
Změna kyseliny askorbové (AA) z výchozí hodnoty na 1 týden po operaci.
|
Před operací a 1 týden po operaci.
|
|
AA v slzách v 1 měsíci
Časové okno: Před operací a 1 měsíc po operaci.
|
Změna kyseliny askorbové (AA) z výchozí hodnoty na 1 měsíc po operaci.
|
Před operací a 1 měsíc po operaci.
|
|
AA v slzách ve 2 měsících
Časové okno: Před operací a 2 měsíce po operaci.
|
Změna kyseliny askorbové (AA) z výchozí hodnoty na 2 měsíce po operaci.
|
Před operací a 2 měsíce po operaci.
|
|
AA v slzách ve 3 měsících
Časové okno: Před operací a 3 měsíce po operaci.
|
Změna kyseliny askorbové (AA) z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
|
Před operací a 3 měsíce po operaci.
|
|
ROS v slzách v 1 týdnu
Časové okno: Před operací a 1 týden po operaci.
|
Změna druhu reaktivního kyslíku (ROS) z výchozí hodnoty na 1 týden po operaci.
|
Před operací a 1 týden po operaci.
|
|
ROS v slzách v 1 měsíci
Časové okno: Před operací a 1 měsíc po operaci.
|
Změna druhu reaktivního kyslíku (ROS) z výchozí hodnoty na 1 měsíc po operaci.
|
Před operací a 1 měsíc po operaci.
|
|
ROS v slzách ve 2 měsících
Časové okno: Před operací a 2 měsíce po operaci.
|
Změna druhu reaktivního kyslíku (ROS) z výchozí hodnoty na 2 měsíce po operaci.
|
Před operací a 2 měsíce po operaci.
|
|
ROS v slzách ve 3 měsících
Časové okno: Před operací a 3 měsíce po operaci.
|
Změna druhu reaktivního kyslíku (ROS) z výchozí hodnoty na 3 měsíce po operaci.
|
Před operací a 3 měsíce po operaci.
|
|
TAC v komorové vodě následující den
Časové okno: Před operací a jeden den po operaci.
|
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC) v komorové vodě z výchozí hodnoty na jeden den po operaci
|
Před operací a jeden den po operaci.
|
|
AA v komorové vodě následující den
Časové okno: Před operací a jeden den po operaci.
|
Změna kyseliny askorbové (AA) v komorové vodě od výchozí hodnoty do jednoho dne po operaci
|
Před operací a jeden den po operaci.
|
|
ROS v komorové vodě následující den
Časové okno: Před operací a jeden den po operaci.
|
Změna druhu reaktivního kyslíku (ROS) v komorové vodě od výchozí hodnoty do jednoho dne po operaci
|
Před operací a jeden den po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BCVA
Časové okno: Před operací
|
Vyšetření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA)
|
Před operací
|
|
UCVA v 1 týdnu
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Vyšetření nekorigované zrakové ostrosti (UCVA)
|
1 týden po operaci
|
|
UCVA v 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Vyšetření nekorigované zrakové ostrosti (UCVA)
|
1 měsíc po operaci
|
|
UCVA ve 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Vyšetření nekorigované zrakové ostrosti (UCVA)
|
2 měsíce po operaci
|
|
UCVA ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Vyšetření nekorigované zrakové ostrosti (UCVA)
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Seen S, Tong L. Dry eye disease and oxidative stress. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):e412-e420. doi: 10.1111/aos.13526. Epub 2017 Aug 21.
- Umapathy A, Donaldson P, Lim J. Antioxidant delivery pathways in the anterior eye. Biomed Res Int. 2013;2013:207250. doi: 10.1155/2013/207250. Epub 2013 Sep 26.
- Merida S, Villar VM, Navea A, Desco C, Sancho-Tello M, Peris C, Bosch-Morell F. Imbalance Between Oxidative Stress and Growth Factors in Human High Myopia. Front Physiol. 2020 May 14;11:463. doi: 10.3389/fphys.2020.00463. eCollection 2020.
- Tsao YT, Wu WC, Chen KJ, Liu CF, Hsueh YJ, Cheng CM, Chen HC. An Assessment of Cataract Severity Based on Antioxidant Status and Ascorbic Acid Levels in Aqueous Humor. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 16;11(2):397. doi: 10.3390/antiox11020397.
- Kato K, Miyake K, Hirano K, Kondo M. Management of Postoperative Inflammation and Dry Eye After Cataract Surgery. Cornea. 2019 Nov;38 Suppl 1:S25-S33. doi: 10.1097/ICO.0000000000002125.
- Hsueh YJ, Meir YJ, Lai JY, Huang CC, Lu TT, Ma DH, Cheng CM, Wu WC, Chen HC. Ascorbic acid ameliorates corneal endothelial dysfunction and enhances cell proliferation via the noncanonical GLUT1-ERK axis. Biomed Pharmacother. 2021 Dec;144:112306. doi: 10.1016/j.biopha.2021.112306. Epub 2021 Oct 15.
- Dong Z, Zhou X, Wu J, Zhang Z, Li T, Zhou Z, Zhang S, Li G. Small incision lenticule extraction (SMILE) and femtosecond laser LASIK: comparison of corneal wound healing and inflammation. Br J Ophthalmol. 2014 Feb;98(2):263-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-303415. Epub 2013 Nov 13.
- Vallabh NA, Romano V, Willoughby CE. Mitochondrial dysfunction and oxidative stress in corneal disease. Mitochondrion. 2017 Sep;36:103-113. doi: 10.1016/j.mito.2017.05.009. Epub 2017 May 23.
- Wong AHY, Cheung RKY, Kua WN, Shih KC, Chan TCY, Wan KH. Dry Eyes After SMILE. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):397-405. doi: 10.1097/01.APO.0000580136.80338.d0.
- Nair S, Kaur M, Sharma N, Titiyal JS. Refractive surgery and dry eye - An update. Indian J Ophthalmol. 2023 Apr;71(4):1105-1114. doi: 10.4103/IJO.IJO_3406_22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202401405A3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .