Måling af antioxidantaktivitet og oxidativ stress hos patienter, der gennemgår oftalmisk kirurgi.
3. september 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Effekter af laserarter og okulær antioxidantaktivitet på postoperativ inflammation, oxidativ stress og visuel prognose hos patienter, der gennemgår oftalmisk kirurgi - en sammenlignende undersøgelse.
Dette forsøg antog en hypotese om, at nye laserrefraktive kirurgiske teknikker (LASIK, KLEx) eller laserassisteret kataraktkirurgi (FLACAS) kunne undertrykke postoperativ inflammation og forbedre restitutionen hos patienter ved at reducere oxidativ stress genereret af den kirurgiske procedure.
Det skal også verificere, om den nye laserteknologi er nødvendig til klinisk brug i grupper med lav antioxidantaktivitet gennem påvisning af antioxidantaktivitet i patienternes øjne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål samtidig totale reaktive oxygenarter (ROS), antioxidantkapacitet (TAC) og ascorbinsyre (AA) i kammervand (kun kataraktkirurgi) eller tårer.
Alle patienter gennemgik den samme undersøgelse på vores institution, inklusive ukorrigeret synsskarphed (UCVA), intraokulært tryk (IOP) samt central corneatykkelse (CCT) med pneumatisk tonometer, tilsyneladende refraktion med autorefractor og corneal krumning med keratometer.
Den aksiale længde (AXL), forkammerdybde (ACD) og linsetykkelse (LT) blev målt med et optisk biometer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hung-Chi Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-975365859
- E-mail: mr3756@cgmh.org.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chia-Yi Li, MD
- Telefonnummer: 556 +886-2-27400058
- E-mail: ao6u.3msn@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Taipei Nobel Eye Clinic
-
Kontakt:
- Chia-Yi Li, MD
- Telefonnummer: 556 +886-2-27400058
- E-mail: ao6u.3msn@hotmail.com
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Chi Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-975365859
- E-mail: mr3756@cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede patienter med følgende tilstande: (1) mindst 20 år gamle, (2) forventes at gennemgå refraktiv hornhindeoperation eller kataraktoperation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 20 år gammel
- hornhinde refraktiv kirurgi eller grå stær kirurgi patienter
Ekskluderingskriterier:
- patienter med øjeninfektioner
- tilstedeværelse af alvorlig nethindesygdom
- tilstedeværelse af alvorlig øjenskade eller alvorlig ptosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
LASIK
Femtosekund-LASIK i nærsynethed
|
|
KLEx
Kerato-lenticule-ekstraktion ved nærsynethed
|
|
Traditionel kataraktkirurgi
Kataraktkirurgi med Phacoemulsification
|
|
Laserassisteret kataraktkirurgi
Grå stær operation med LenSx femtosekund laser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TAC i tårer ved 1 uge
Tidsramme: Før operationen og 1 uge efter operationen.
|
Ændring af Total Antioxidant Capacity (TAC) fra baseline til 1 uge efter operationen.
|
Før operationen og 1 uge efter operationen.
|
|
TAC i tårer ved 1 måned
Tidsramme: Før operationen og 1 måned efter operationen.
|
Ændring af Total Antioxidant Capacity (TAC) fra baseline til 1 måned efter operationen.
|
Før operationen og 1 måned efter operationen.
|
|
TAC i tårer ved 2 måneder
Tidsramme: Før operationen og 2 måneder efter operationen.
|
Ændring af Total Antioxidant Capacity (TAC) fra baseline til 2 måneder efter operationen.
|
Før operationen og 2 måneder efter operationen.
|
|
TAC i tårer ved 3 måneder
Tidsramme: Før operationen og 3 måneder efter operationen.
|
Ændring af Total Antioxidant Capacity (TAC) fra baseline til 3 måneder efter operationen.
|
Før operationen og 3 måneder efter operationen.
|
|
AA i tårer ved 1 uge
Tidsramme: Før operationen og 1 uge efter operationen.
|
Ændring af ascorbinsyre (AA) fra baseline til 1 uge efter operationen.
|
Før operationen og 1 uge efter operationen.
|
|
AA i tårer på 1 måned
Tidsramme: Før operationen og 1 måned efter operationen.
|
Ændring af ascorbinsyre (AA) fra baseline til 1 måned efter operationen.
|
Før operationen og 1 måned efter operationen.
|
|
AA i tårer på 2 måneder
Tidsramme: Før operationen og 2 måneder efter operationen.
|
Ændring af ascorbinsyre (AA) fra baseline til 2 måneder efter operationen.
|
Før operationen og 2 måneder efter operationen.
|
|
AA i tårer på 3 måneder
Tidsramme: Før operationen og 3 måneder efter operationen.
|
Ændring af ascorbinsyre (AA) fra baseline til 3 måneder efter operationen.
|
Før operationen og 3 måneder efter operationen.
|
|
ROS i tårer ved 1 uge
Tidsramme: Før operationen og 1 uge efter operationen.
|
Ændring af Reactive Oxygen Species (ROS) fra baseline til 1 uge efter operationen.
|
Før operationen og 1 uge efter operationen.
|
|
ROS i tårer ved 1 måned
Tidsramme: Før operationen og 1 måned efter operationen.
|
Ændring af Reactive Oxygen Species (ROS) fra baseline til 1 måned efter operationen.
|
Før operationen og 1 måned efter operationen.
|
|
ROS i tårer på 2 måneder
Tidsramme: Før operationen og 2 måneder efter operationen.
|
Ændring af Reactive Oxygen Species (ROS) fra baseline til 2 måneder efter operationen.
|
Før operationen og 2 måneder efter operationen.
|
|
ROS i tårer på 3 måneder
Tidsramme: Før operationen og 3 måneder efter operationen.
|
Ændring af Reactive Oxygen Species (ROS) fra baseline til 3 måneder efter operationen.
|
Før operationen og 3 måneder efter operationen.
|
|
TAC i vandig humor næste dag
Tidsramme: Før operationen og en dag efter operationen.
|
Ændring af total antioxidantkapacitet (TAC) i kammervand fra baseline til en dag efter operationen
|
Før operationen og en dag efter operationen.
|
|
AA i vandig humor næste dag
Tidsramme: Før operationen og en dag efter operationen.
|
Ændring af ascorbinsyre (AA) i kammervand fra baseline til en dag efter operationen
|
Før operationen og en dag efter operationen.
|
|
ROS i vandig humor næste dag
Tidsramme: Før operationen og en dag efter operationen.
|
Ændring af Reactive Oxygen Species (ROS) i kammervand fra baseline til en dag efter operationen
|
Før operationen og en dag efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCVA
Tidsramme: Før operationen
|
Undersøgelse af bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
|
Før operationen
|
|
UCVA efter 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Undersøgelse af ukorrigeret synsstyrke (UCVA)
|
1 uge efter operationen
|
|
UCVA ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Undersøgelse af ukorrigeret synsstyrke (UCVA)
|
1 måned efter operationen
|
|
UCVA efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
Undersøgelse af ukorrigeret synsstyrke (UCVA)
|
2 måneder efter operationen
|
|
UCVA efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Undersøgelse af ukorrigeret synsstyrke (UCVA)
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Seen S, Tong L. Dry eye disease and oxidative stress. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):e412-e420. doi: 10.1111/aos.13526. Epub 2017 Aug 21.
- Umapathy A, Donaldson P, Lim J. Antioxidant delivery pathways in the anterior eye. Biomed Res Int. 2013;2013:207250. doi: 10.1155/2013/207250. Epub 2013 Sep 26.
- Merida S, Villar VM, Navea A, Desco C, Sancho-Tello M, Peris C, Bosch-Morell F. Imbalance Between Oxidative Stress and Growth Factors in Human High Myopia. Front Physiol. 2020 May 14;11:463. doi: 10.3389/fphys.2020.00463. eCollection 2020.
- Tsao YT, Wu WC, Chen KJ, Liu CF, Hsueh YJ, Cheng CM, Chen HC. An Assessment of Cataract Severity Based on Antioxidant Status and Ascorbic Acid Levels in Aqueous Humor. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 16;11(2):397. doi: 10.3390/antiox11020397.
- Kato K, Miyake K, Hirano K, Kondo M. Management of Postoperative Inflammation and Dry Eye After Cataract Surgery. Cornea. 2019 Nov;38 Suppl 1:S25-S33. doi: 10.1097/ICO.0000000000002125.
- Hsueh YJ, Meir YJ, Lai JY, Huang CC, Lu TT, Ma DH, Cheng CM, Wu WC, Chen HC. Ascorbic acid ameliorates corneal endothelial dysfunction and enhances cell proliferation via the noncanonical GLUT1-ERK axis. Biomed Pharmacother. 2021 Dec;144:112306. doi: 10.1016/j.biopha.2021.112306. Epub 2021 Oct 15.
- Dong Z, Zhou X, Wu J, Zhang Z, Li T, Zhou Z, Zhang S, Li G. Small incision lenticule extraction (SMILE) and femtosecond laser LASIK: comparison of corneal wound healing and inflammation. Br J Ophthalmol. 2014 Feb;98(2):263-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-303415. Epub 2013 Nov 13.
- Vallabh NA, Romano V, Willoughby CE. Mitochondrial dysfunction and oxidative stress in corneal disease. Mitochondrion. 2017 Sep;36:103-113. doi: 10.1016/j.mito.2017.05.009. Epub 2017 May 23.
- Wong AHY, Cheung RKY, Kua WN, Shih KC, Chan TCY, Wan KH. Dry Eyes After SMILE. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):397-405. doi: 10.1097/01.APO.0000580136.80338.d0.
- Nair S, Kaur M, Sharma N, Titiyal JS. Refractive surgery and dry eye - An update. Indian J Ophthalmol. 2023 Apr;71(4):1105-1114. doi: 10.4103/IJO.IJO_3406_22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
20. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202401405A3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .