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Misurazione dell'attività antiossidante e dello stress ossidativo in pazienti sottoposti a chirurgia oftalmica.

3 settembre 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Effetti delle specie laser e dell'attività antiossidante oculare sull'infiammazione postoperatoria, sullo stress ossidativo e sulla prognosi visiva nei pazienti sottoposti a chirurgia oftalmica: uno studio comparativo.

Questo studio ha ipotizzato che nuove tecniche di chirurgia refrattiva laser (LASIK, KLEx) o chirurgia della cataratta laser assistita (FLACAS) potrebbero sopprimere l’infiammazione postoperatoria e migliorare il recupero dei pazienti riducendo lo stress ossidativo generato dalla procedura chirurgica. Si intende inoltre verificare se la nuova tecnologia laser sia necessaria per l'uso clinico in gruppi con bassa attività antiossidante attraverso la rilevazione dell'attività antiossidante negli occhi dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Misurare contemporaneamente le specie reattive totali dell'ossigeno (ROS), la capacità antiossidante (TAC) e l'acido ascorbico (AA) nell'umore acqueo (solo chirurgia della cataratta) o nelle lacrime. Tutti i pazienti sono stati sottoposti allo stesso esame presso il nostro istituto, inclusa l'acuità visiva non corretta (UCVA), la pressione intraoculare (IOP), nonché lo spessore corneale centrale (CCT) con tonometro pneumatico, rifrazione apparente con autorefrattore e curvatura corneale con cheratometro. La lunghezza assiale (AXL), la profondità della camera anteriore (ACD) e lo spessore della lente (LT) sono stati misurati mediante biometro ottico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Taipei Nobel Eye Clinic
        • Contatto:
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso pazienti con le seguenti condizioni: (1) almeno 20 anni, (2) destinati a essere sottoposti a chirurgia refrattiva corneale o intervento di cataratta.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • almeno 20 anni
  • pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva corneale o chirurgia della cataratta

Criteri di esclusione:

  • pazienti con infezioni agli occhi
  • presenza di grave malattia retinica
  • presenza di gravi lesioni oculari o grave ptosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
LASIK
LASIK a femtosecondi nella miopia
KLEx
Estrazione cherato-lenticolare nella miopia
Chirurgia tradizionale della cataratta
Intervento di cataratta con facoemulsificazione
Chirurgia della cataratta laser assistita
Chirurgia della cataratta con il laser a femtosecondi LenSx

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TAC in lacrime a 1 settimana
Lasso di tempo: Prima dell'operazione e 1 settimana dopo l'intervento.
Modifica della capacità antiossidante totale (TAC) dal basale a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'operazione e 1 settimana dopo l'intervento.
TAC in lacrime a 1 mese
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento.
Modifica della capacità antiossidante totale (TAC) dal basale a 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento.
TAC in lacrime a 2 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento.
Modifica della capacità antiossidante totale (TAC) dal basale a 2 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento.
TAC in lacrime a 3 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
Modifica della capacità antiossidante totale (TAC) dal basale a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
AA in lacrime a 1 settimana
Lasso di tempo: Prima dell'operazione e 1 settimana dopo l'intervento.
Modifica dell'acido ascorbico (AA) dal basale a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'operazione e 1 settimana dopo l'intervento.
AA in lacrime a 1 mese
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento.
Modifica dell'acido ascorbico (AA) dal basale a 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento.
AA in lacrime a 2 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento.
Modifica dell'acido ascorbico (AA) dal basale a 2 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento.
AA in lacrime a 3 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
Modifica dell'acido ascorbico (AA) dal basale a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
ROS in lacrime a 1 settimana
Lasso di tempo: Prima dell'operazione e 1 settimana dopo l'intervento.
Modifica delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) dal basale a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'operazione e 1 settimana dopo l'intervento.
ROS in lacrime a 1 mese
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento.
Modifica delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) dal basale a 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento.
ROS in lacrime a 2 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento.
Modifica delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) dal basale a 2 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento.
ROS in lacrime a 3 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
Modifica delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) dal basale a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
TAC nell'umore acqueo il giorno successivo
Lasso di tempo: Prima dell'operazione e un giorno dopo l'intervento.
Modifica della capacità antiossidante totale (TAC) nell'umore acqueo dal basale a un giorno dopo l'intervento chirurgico
Prima dell'operazione e un giorno dopo l'intervento.
AA nell'umore acqueo il giorno successivo
Lasso di tempo: Prima dell'operazione e un giorno dopo l'intervento.
Modifica dell'acido ascorbico (AA) nell'umore acqueo dal basale a un giorno dopo l'intervento chirurgico
Prima dell'operazione e un giorno dopo l'intervento.
ROS nell'umore acqueo il giorno successivo
Lasso di tempo: Prima dell'operazione e un giorno dopo l'intervento.
Cambiamento delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) nell'umore acqueo dal basale a un giorno dopo l'intervento chirurgico
Prima dell'operazione e un giorno dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BCVA
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Esame della migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Prima dell'intervento chirurgico
UCVA a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Esame dell'acuità visiva non corretta (UCVA)
1 settimana dopo l'intervento chirurgico
UCVA a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Esame dell'acuità visiva non corretta (UCVA)
1 mese dopo l'intervento chirurgico
UCVA a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento chirurgico
Esame dell'acuità visiva non corretta (UCVA)
2 mesi dopo l'intervento chirurgico
UCVA a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Esame dell'acuità visiva non corretta (UCVA)
3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

Taipei Nobel Eye Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202401405A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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