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자궁 내막 암 위험을 예측하는 메틸화 바이오 마커 (BioMEC)

2025년 1월 23일 업데이트: Sarah Kitson, University of Manchester
이 관찰 연구의 목표는 자궁 내막 암 위험 예측 바이오 마커를 식별하고 비 침습적 샘플에서 탐지 및 정량화를위한 ​​방법론을 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자궁 내막 암 또는 양성 표시에 대해 영국 맨체스터의 St Mary 's Hospital에서 선택적 자궁 ​​적출술을받는 여성

설명

포함 기준 :

  1. 45-70 세의 여성
  2. 자궁 내막 암 치료 또는 양성 부인과 상태에 대한 경로에 의한 맨체스터의 St Mary 's Hospital에 참석
  3. 연구 참여에 동의 할 수 있습니다

제외 기준 :

  1. 자궁 내막 암으로 인한 악성 악성의 존재
  2. 의심되는 난소 암에 대한 선택적 자궁 ​​절제술을 받고 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스
모든 등급, 단계 및 조직 학적 유형의 자궁 내막 암 진단을받은 여성
선택적 자궁 ​​절제술
통제 수단
양성 징후에 대한 자궁 적출술을받는 여성
선택적 자궁 ​​절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최소 및 침습성 샘플에서 자궁 내막 암의 존재를 예측하는 데있어 단일 유전자 메틸화 분류기의 민감도, 특이성, 음성 및 양성 예측 값
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자궁 내막 암의 존재를 예측하기위한 다중 유전자 메틸화 분류기의 민감도, 특이성, 양성 및 부정적인 예측 값
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

CI에 IPD를 요청하는 연구원. 완전히 익명화 된 데이터는 관련 윤리위원회의 승인을 받으면 다른 연구원과 공유 될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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