Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylerede biomarkører, der er forudsigelig for risiko for endometriecancer (BioMEC)

23. januar 2025 opdateret af: Sarah Kitson, University of Manchester
Målet med denne observationsundersøgelse er at identificere endometrial kræftrisiko-forudsigelig biomarkører og at optimere metodikken til deres påvisning og kvantificering i ikke-invasive prøver.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår en valgfri hysterektomi på St Mary's Hospital, Manchester, UK for enten endometrial kræft eller en godartet indikation

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinder i alderen 45-70 år
  2. Deltager i St Mary's Hospital, Manchester for en valgfri hysterektomi på enhver rute til enten behandling af endometrial kræft eller en godartet gynækologisk tilstand
  3. I stand til at acceptere deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af malignitet sider fra endometrial kræft
  2. Gennemgår valgfri hysterektomi for mistanke om kræft i æggestokkene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Kvinder, der er diagnosticeret med endometriecancer af enhver karakter, scene og histologisk type
Valgfri hysterektomi
Kontroller
Kvinder, der gennemgår en hysterektomi for godartede indikationer
Valgfri hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed, specificitet, negativ og positiv forudsigelsesværdi af enkeltgenmethyleringsklassifikatorer til at forudsige tilstedeværelsen af ​​endometrial kræft i minimalt og invasive prøver
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed, specificitet, positiv og negativ forudsigelsesværdi af en multi-gen-methyleringsklassifikator til at forudsige tilstedeværelsen af ​​endometrial kræft
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskere til at skrive til CI med anmodning om IPD. Fuldt anonymiserede data kan deles med andre forskere efter modtagelse af godkendelse fra relevant etikudvalg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Abonner