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Biomarcatori metilati predittivi del rischio di carcinoma endometriale (BioMEC)

23 gennaio 2025 aggiornato da: Sarah Kitson, University of Manchester
L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare i biomarcatori predittivi del rischio di cancro endometriale e ottimizzare la metodologia per la loro rilevazione e quantificazione in campioni non invasivi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a un'isterectomia elettiva presso l'ospedale di St Mary, Manchester, Regno Unito per il cancro endometriale o un'indicazione benigna

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Donne di età compresa tra 45 e 70 anni
  2. Frequentando l'ospedale di St Mary, Manchester per un'isterectomia elettiva per qualsiasi percorso per il trattamento del cancro endometriale o una condizione ginecologica benigna
  3. In grado di acconsentire alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di malignità da parte del carcinoma endometriale
  2. Sottoposto a isterectomia elettiva per sospetto carcinoma ovarico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Donne diagnosticate con carcinoma endometriale di qualsiasi grado, stadio e tipo istologico
Procedura: Isterectomia
Isterectomia elettiva
Controlli
Donne sottoposte a un'isterectomia per indicazioni benigne
Procedura: Isterectomia
Isterectomia elettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità, valore predittivo negativo e positivo dei classificatori di metilazione a singolo gene nella previsione della presenza di carcinoma endometriale in campioni minimamente e invasivi
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo di un classificatore di metilazione multi-gen per prevedere la presenza di carcinoma endometriale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Collaboratori

Queen Mary University of London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 334940

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Ricercatori da scrivere su CI che richiede IPD. I dati completamente anonimi possono essere condivisi con altri ricercatori al ricevimento dell'approvazione del comitato etico pertinente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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