Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylované biomarkery prediktivní rizika rakoviny endometria (BioMEC)

23. ledna 2025 aktualizováno: Sarah Kitson, University of Manchester
Cílem této observační studie je identifikovat prediktivní biomarkery rakoviny endometria a optimalizovat metodologii pro jejich detekci a kvantifikaci v neinvazivních vzorcích.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující volitelnou hysterektomii v nemocnici sv.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 45–70 let
  2. Zúčastnit se nemocnice sv.
  3. Schopný souhlas s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přítomnost malignity dále z rakoviny endometria
  2. Podstupuje volitelnou hysterektomii pro podezření na rakovinu vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Ženy diagnostikované s rakovinou endometria jakéhokoli stupně, jeviště a histologického typu
Postup: Hysterektomie
Volitelná hysterektomie
Ovládací prvky
Ženy podstupující hysterektomii pro benigní indikace
Postup: Hysterektomie
Volitelná hysterektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost, specificita, negativní a pozitivní prediktivní hodnota klasifikátorů methylace jednoho genu při předpovídání přítomnosti rakoviny endometria v minimálně a invazivních vzorcích
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota klasifikátoru methylace multigenu pro predikci přítomnosti endometriálního karcinomu
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Spolupracovníci

Queen Mary University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 334940

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vědci, kteří píše na CI požadující IPD. Plně anonymizované údaje mohou být sdíleny s ostatními vědci po obdržení schválení od příslušné etické komise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit