폐포 융기 보존을위한 동종 상아질 이식편의 임상 및 방사선 학적 평가 (JUH)
2025년 2월 9일 업데이트: Soukaina Ryalat, Jordan University Hospital
폐포 융기 보존을위한 동종 상아질 이식편의 임상 및 방사선 학적 평가 : 전향 적 임상 시험
처음으로, 인간 추출 된 치아의 동종 이식편은 폐포 융기 보존에 대한 그들의 효능을 평가하기 위해 전향 적 임상 시험에서 준비되고 평가 될 것이다. 치아 추출 후 폐포 융기의 재건 및 보존은 미래의 보철 재활에 필수적입니다.
자가 뼈 이식편은 효과적이지만 공여자 부위 이환율과 불충분 한 이식량에 의해 제한된다. 건강한 인간 기증자의 동종 상아질 이식편은 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. 이 연구는 두 가지 유형의 동종 상아질 이식 이식이 이식 된 상아질 동종 이식 (DDA) 및 폐포 융기 보존에 대한 전체 치아 동종 이식편 (WTA)의 생체 적합성 및 효과를 평가하여 혁신적이고 지속 가능한 치아 관행에 기여하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치과 및 악안면 수술 분야에서 중요한 중요성을 가지고 있으며, 주요 임상, 과학적 및 실질적인 과제를 해결합니다.
- 릿지 보존에 대한 혁신적인 접근 O 폐포 융기 보존을위한 동종 상아질 이식편을 평가함으로써,이 연구는 추출 후 뼈 재생을위한 혁신적인 솔루션을 소개하여 기존의 이식 방법에 대한 지속 가능한 대안을 제공합니다.
- 자가 이식편의 한계 해결 O자가 뼈 이식편은 효과적이지만 가용성, 환자 수용 및 공여자 부위 이환율에 의해 제한된다. 동종 상아질 이식편은 이러한 한계를 극복하여 쉽게 구할 수 있고 안전하며 효과적인 옵션을 제공합니다.
- 추출 된 치아의 지속 가능한 이용 O 추출 된 치아는 일반적으로 생의학 폐기물로 폐기됩니다. 이 연구는 귀중한 이식 재료로 용도를 변경하여 치과 진료에서 지속 가능성을 촉진하고 폐기물을 줄일 가능성이 있음을 보여줍니다.
- 지식의 본문을 확장하기 o자가 생식 또는 이식 이식편에 비해 동종 상아질 이식편에 대한 연구가 제한되어 있습니다. 이 연구는 소중한 임상 및 방사선 학적 데이터를 기여하여 문헌의 상당한 격차를 해결하고 향후 연구를위한 길을 열어줍니다.
- 보철 재활에 대한 임상 적 관련성 O 성공적인 폐포 융기 보존은 임플란트 및 의치를 포함한 후속 보철 처리에 중요합니다. 이 연구는 환자의 결과를 향상시키는 새로운 방법에 대한 증거 기반 통찰력을 제공합니다.
- 더 넓은 응용의 잠재력 o allogenic 상아질 이식편의 효능을 검증 하여이 연구는 준비 및 사용을위한 표준화 된 프로토콜의 개발을 지원하여 릿지 보존을 넘어 다른 뼈 재생 절차로의 적용을 확장 할 수 있습니다.
- 조직 은행 및 협업 장려
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soukaina Ryalat, Prof
- 전화번호: 00962795484463
- 이메일: salryalat@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hanan Jafar, Dr
- 전화번호: 0096265355000
- 이메일: hanan.jafar@gmail.com
연구 장소
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Amman, 요르단, 00962
- 모병
- Jordan University Hospital
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연락하다:
- Soukaina Ryalat, Prof
- 전화번호: 00962795484463
- 이메일: salryalat@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
기증자에 대한 포함 및 제외 기준 :
포함 기준 :
- 학생, 인턴 또는 거주자는 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공합니다.
- 당뇨병, 간염 또는 면역 장애와 같은 전신 질환의 병력이 없습니다.
- HIV, HBV 및 HCV에 대한 음성 혈액 선별.
- 지난 6 개월 동안 담배를 피우지 않은 비 흡연자 또는 개인.
제외 기준 :
- 구강 또는 전반적인 건강에 영향을 미치는 전신 상태의 역사.
- 전신 질병에 대한 긍정적 인 혈액 검사.
- 활성 구강 감염 또는 처리되지 않은 치과 충치.
- 임신 또는 수유 개인.
- 지난 6 개월 이내에 흡연 또는 약물 남용의 병력이있는 개인.
수신자의 포함 및 제외 기준 :
포함 기준 :
- 18-60 세의 환자는 임상 또는 치료 이유에 대해 적어도 3 개의 치아의 추출을 요구합니다.
- 뼈 치유를 손상시키는 조건이없는 전신 건강에 좋은 환자.
- 사전 동의를 제공하고 후속 조치에 참여하려는 의지.
제외 기준 :
- 뼈 재생을 손상시킬 수있는 당뇨병, 골다공증 또는 면역 결핍과 같은 전신 상태.
- 추출 부위에서의 활성 구강 감염.
- 머리와 목 부위에 대한 방사선 요법의 역사.
- 지난 6 개월 동안 흡연 또는 흡연 이력.
- 뼈 대사에 영향을 미치는 약물의 사용 (예 : 비스포스포네이트, 스테로이드).
- 임신 또는 수유. 추출에 대한 추가 정당화 : 추출을 위해 선택된 치아는 하나 이상의 기준을 충족해야합니다.
- 심한 치주 질환.
- 돌이킬 수없는 펄프 염 또는 구조적 손상.
- 구강 건강 또는 기능에 영향을 미치지 않는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: DDA
DDA (Demineralized Dentin allografts)는 폐포 융기 보존을 위해 제공되며 혁신적이고 지속 가능한 치과 관행에 기여합니다.
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: 인간 추출 된 치아의 탈수성 상아질 동종 이식편 (DDA) 동종 이식편은 폐포 융기 보존에 대한 그들의 효능을 평가하기 위해 전향 적 임상 시험에서 준비되고 평가 될 것이다.
치아 추출 후 폐포 융기의 재건 및 보존은 미래의 보철 재활에 필수적입니다.
자가 뼈 이식편은 효과적이지만 공여자 부위 이환율과 불충분 한 이식량에 의해 제한된다.
건강한 인간 기증자로부터 유래 된 동종 상아질 이식편은 확장 가능한 용액을 제시한다.
다른 이름들:
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실험적: WTA
전체 치아 동종 이식편 (WTA)은 폐포 릿지 보존을 위해 제공되며 혁신적이고 지속 가능한 치과 관행에 기여합니다.
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인간 추출 된 치아로부터의 전체 치아 동종 이식편 (WTA) 동종 이식편은 폐포 융기 보존에 대한 그들의 효능을 평가하기 위해 예비 임상 시험에서 준비되고 평가 될 것이다.
치아 추출 후 폐포 융기의 재건 및 보존은 미래의 보철 재활에 필수적입니다.
자가 뼈 이식편은 효과적이지만 공여자 부위 이환율과 불충분 한 이식량에 의해 제한된다.
건강한 인간 기증자로부터 유래 된 동종 상아질 이식편은 확장 가능한 용액을 제시한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CBCT 스캔을 사용하여 측정 된 기준선에서 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 폐포 융기 폭과 높이의 변화.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CBCT 스캔을 사용하여 DDA, WTA 및 그라프트되지 않은 제어 사이트를 비교하여 측정 된 폐포 크레스트 높이 및 폭 (mm)의 변화.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DDA-WTA-JUH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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