Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af allogene dentintransplantater til alveolær rygbevaring (JUH)

9. februar 2025 opdateret af: Soukaina Ryalat, Jordan University Hospital

Klinisk og radiografisk evaluering af allogene dentintransplantater til alveolær rygbevaring: Et potentielt klinisk forsøg

For første gang vil allografts fra menneskelige ekstraherede tænder blive forberedt og evalueret i et prospektivt klinisk forsøg for at vurdere deres effektivitet for alveolær rygbevaring. Genopbygningen og konserveringen af ​​den alveolære ryg efter tandekstraktion er vigtig for fremtidig protetisk rehabilitering.

Selvom det er effektive, er autogene knogletransplantater begrænset af morbiditet i donorstedet og utilstrækkelig graftmængde. Allogene dentintransplantater fra sunde menneskelige donorer præsenterer en skalerbar løsning. Denne undersøgelse har til formål at evaluere biokompatibiliteten og effektiviteten af ​​to typer allogene dentintransplantater-demineraliserede dentin-allografts (DDA) og hele tand allografts (WTA)-for alveolar rygbevaring, hvilket bidrager til innovative, bæredygtige tandpraksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har en betydelig betydning for områderne tandlæge og maxillofacial kirurgi, der adresserer de vigtigste kliniske, videnskabelige og praktiske udfordringer:

  1. Innovativ tilgang til Ridge-konservering o Ved at evaluere allogene dentintransplantater til alveolær rygbevaring introducerer denne undersøgelse en innovativ løsning til knogleregenerering efter ekstraktion, der tilbyder et bæredygtigt alternativ til konventionelle podningsmetoder.
  2. Adressering af begrænsninger af autogene transplantater o autogene knogletransplantater, mens de er effektive, er begrænset af tilgængelighed, patientaccept og donorplads sygelighed. Allogene dentintransplantater overvinder disse begrænsninger, hvilket giver en let tilgængelig, sikker og effektiv mulighed.
  3. Bæredygtig udnyttelse af ekstraherede tænder O Ekstraherede tænder kasseres typisk som biomedicinsk affald. Denne undersøgelse demonstrerer deres potentiale til at blive genanvendt som værdifulde transplantatmaterialer, fremme bæredygtighed og reducere affald i tandpraksis.
  4. Udvidelse af videnens krop o Der er begrænset forskning på allogenisk dentintransplantater sammenlignet med autogene eller xenogene transplantater. Denne undersøgelse bidrager med værdifulde kliniske og radiografiske data, der adresserer et betydeligt hul i litteraturen og baner vejen for fremtidig forskning.
  5. Klinisk relevans for protetisk rehabilitering o vellykket alveolær rygbevaring er kritisk for efterfølgende protetiske behandlinger, herunder implantater og proteser. Denne undersøgelse giver evidensbaseret indsigt i nye metoder, der forbedrer resultaterne for patienter.
  6. Potentiale for bredere anvendelser o Ved at validere effektiviteten af ​​allogeniske dentintransplantater understøtter denne forskning udviklingen af ​​standardiserede protokoller til deres forberedelse og anvendelse, hvilket potentielt udvider deres anvendelse ud over Ridge -konservering til andre knogleregenereringsprocedurer.
  7. Opmuntring af vævsbank og samarbejde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 00962
        • Rekruttering
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering og ekskluderingskriterier for donorer:

Inkluderingskriterier:

  • Studerende, praktikanter eller beboere, der er villige til at deltage og give informeret samtykke.
  • Ingen historie med systemiske sygdomme såsom diabetes, hepatitis eller immunforstyrrelser.
  • Negativt blodscreening for HIV, HBV og HCV.
  • Ikke-ryger eller enkeltpersoner, der ikke har røget inden for de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om systemiske tilstande, der påvirker mundtligt eller generelt helbred.
  • Positive blodprøver til overførbare sygdomme.
  • Aktive orale infektioner eller ubehandlede tandkaries.
  • Gravide eller ammende individer.
  • Personer med en historie med rygning eller stofmisbrug inden for de sidste seks måneder.

Inkludering og ekskluderingskriterier for modtagere:

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18-60 år, der kræver ekstraktion af mindst tre tænder af kliniske eller terapeutiske grunde.
  • Patienter i god systemisk sundhed uden tilstande, der forringer knoglerheling.
  • Vilje til at give informeret samtykke og deltage i opfølgninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske tilstande såsom diabetes, osteoporose eller immundefekt, der kan forringe knogleregenerering.
  • Aktive orale infektioner på ekstraktionssteder.
  • Historie om strålebehandling til hoved- og halsregionen.
  • Rygning eller rygningshistorie inden for de sidste seks måneder.
  • Brug af medicin, der påvirker knoglemetabolismen (f.eks. Bisphosphonater, steroider).
  • Graviditet eller amning. Yderligere begrundelse for ekstraktion: Tænder, der er valgt til ekstraktion, skal opfylde et eller flere kriterier:
  • Alvorlig periodontal sygdom.
  • Irreversibel pulpitis eller strukturel skade.
  • Ikke-genoprettelig tilstand påvirker oral sundhed eller funktionalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: DDA
Demineraliseret dentin allografts (DDA) vil blive givet til alveolær rygbevaring, hvilket bidrager til innovative, bæredygtige tandpraksis
Biologisk: DDA
: Demineraliserede dentin -allografts (DDA) allografts fra humane ekstraherede tænder vil blive forberedt og evalueret i et potentielt klinisk forsøg for at vurdere deres effektivitet for alveolær rygbevaring. Genopbygningen og konserveringen af ​​den alveolære ryg efter tandekstraktion er vigtig for fremtidig protetisk rehabilitering. Selvom det er effektive, er autogene knogletransplantater begrænset af morbiditet i donorstedet og utilstrækkelig graftmængde. Allogene dentintransplantater, afledt af raske menneskelige donorer, præsenterer en skalerbar løsning.
Andre navne:
  • Demineraliseret dentin allografts (DDA)
Eksperimentel: Wta
Hele tand allografts (WTA) vil blive givet til alveolær rygbevaring, hvilket bidrager til innovative, bæredygtige tandpraksis
Biologisk: Wta
Hele tand allografts (WTA) allografts fra humane ekstraherede tænder vil blive forberedt og evalueret i et prospektivt klinisk forsøg for at vurdere deres effektivitet for alveolær rygbevaring. Genopbygningen og konserveringen af ​​den alveolære ryg efter tandekstraktion er vigtig for fremtidig protetisk rehabilitering. Selvom det er effektive, er autogene knogletransplantater begrænset af morbiditet i donorstedet og utilstrækkelig graftmængde. Allogene dentintransplantater, afledt af raske menneskelige donorer, præsenterer en skalerbar løsning.
Andre navne:
  • Hele tand allografts (WTA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i alveolær rygbredde og højde (i mm) fra baseline til 3 måneder efter ekstraktion, målt ved hjælp af CBCT-scanninger.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i alveolær cresthøjde og bredde (i MM) fra baseline til 3 måneder efter ekstraktion, målt ved anvendelse af CBCT-scanninger, sammenligning af DDA, WTA og ungraftede kontrolsteder.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University Hospital

Samarbejdspartnere

hanan Jafar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDA-WTA-JUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med DDA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner