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Valutazione clinica e radiografica degli innesti di dentina alogenica per la conservazione della cresta alveolare (JUH)

9 febbraio 2025 aggiornato da: Soukaina Ryalat, Jordan University Hospital

Valutazione clinica e radiografica degli innesti alogenici per la dentina per la conservazione della cresta alveolare: uno studio clinico prospettico

Per la prima volta, gli allotrapianti dai denti estratti dall'uomo saranno preparati e valutati in uno studio clinico prospettico per valutare la loro efficacia per la conservazione della cresta alveolare. La ricostruzione e la conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione dei denti sono essenziali per la futura riabilitazione protesica.

Gli innesti ossei autogeni, sebbene efficaci, sono limitati dalla morbilità del sito donatore e dalla quantità insufficiente dell'innesto. Gli innesti alogenici di dentina da donatori umani sani presentano una soluzione scalabile. Questo studio mira a valutare la biocompatibilità e l'efficacia di due tipi di innesti alogenici di dentina distintivi altrapianti di dentina (DDA) e allotrapianti di denti integrali (WTA)-per la conservazione della cresta alveolare, contribuendo a pratiche dentali innovative e sostenibili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha un'importanza significativa per i campi di odontoiatria e chirurgia maxillofacciale, affrontando le principali sfide cliniche, scientifiche e pratiche:

  1. Approccio innovativo alla conservazione della cresta o valutando gli innesti alogenici della dentina per la conservazione della cresta alveolare, questo studio introduce una soluzione innovativa per la rigenerazione ossea post-estrazione, offrendo un'alternativa sostenibile ai metodi di innesto convenzionali.
  2. Affrontare i limiti degli innesti autogeni o gli innesti ossei autogeni, sebbene efficaci, sono limitati dalla disponibilità, dall'accettazione del paziente e dalla morbilità del sito donatore. Gli innesti di dentina allogenici superano queste limitazioni, fornendo un'opzione prontamente disponibile, sicura ed efficace.
  3. L'utilizzo sostenibile dei denti estratti o i denti estratti sono in genere scartati come rifiuti biomedici. Questo studio dimostra il loro potenziale per essere riproposto come preziosi materiali di innesto, promuovendo la sostenibilità e riducendo i rifiuti nelle pratiche dentali.
  4. Espandere il corpo della conoscenza o Vi è una ricerca limitata sugli innesti alogenici della dentina rispetto agli innesti autogeni o xenogenici. Questo studio contribuisce con preziosi dati clinici e radiografici, affrontando un divario significativo nella letteratura e aprendo la strada alla ricerca futura.
  5. La rilevanza clinica per la riabilitazione protesica o la conservazione della cresta alveolare di successo è fondamentale per i successivi trattamenti protesici, inclusi impianti e protesi. Questo studio fornisce approfondimenti basati sull'evidenza su nuovi metodi che migliorano i risultati per i pazienti.
  6. Potenziale per applicazioni più ampie o convalidando l'efficacia degli innesti alogenici di dentina, questa ricerca supporta lo sviluppo di protocolli standardizzati per la loro preparazione e uso, ampliando potenzialmente la loro applicazione oltre la conservazione della cresta ad altre procedure di rigenerazione ossea.
  7. Incoraggiare le banche e la collaborazione dei tessuti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 00962
        • Reclutamento
        • Jordan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione ed esclusione per i donatori:

Criteri di inclusione:

  • Studenti, stagisti o residenti disposti a partecipare e fornire un consenso informato.
  • Nessuna storia di malattie sistemiche come diabete, epatite o disturbi immunitari.
  • Screening del sangue negativo per HIV, HBV e HCV.
  • Non fumatori o individui che non hanno fumato negli ultimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • Storia di condizioni sistemiche che colpiscono la salute orale o generale.
  • Esami del sangue positivi per le malattie trasmissibili.
  • Infezioni orali attive o carie dentali non trattate.
  • Individui incinti o in allattamento.
  • Individui con una storia di fumo o abuso di sostanze negli ultimi sei mesi.

Criteri di inclusione ed esclusione per i destinatari:

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, che richiedono estrazione di almeno tre denti per motivi clinici o terapeutici.
  • I pazienti in buona salute sistemica senza condizioni che compromettono la guarigione ossea.
  • Disponibilità a fornire il consenso informato e partecipare ai follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sistemiche come diabete, osteoporosi o immunodeficienza che potrebbero compromettere la rigenerazione ossea.
  • Infezioni orali attive nei siti di estrazione.
  • Storia di radioterapia nella regione della testa e del collo.
  • Fumo o fumo storia negli ultimi sei mesi.
  • Uso di farmaci che colpiscono il metabolismo osseo (ad es. Bisfosfonati, steroidi).
  • Gravidanza o lattazione. Mustificazione aggiuntiva per l'estrazione: i denti scelti per l'estrazione devono soddisfare uno o più criteri:
  • Malattia parodontale grave.
  • Pulpite irreversibile o danno strutturale.
  • Condizioni non restribili che influiscono sulla salute orale o sulla funzionalità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Dda
Gli allotrapianti di dentina demineralizzati (DDA) saranno somministrati per la conservazione della cresta alveolare, contribuendo a pratiche dentali innovative e sostenibili
Biologico: Dda
: allotrapianti di dentina demineralizzati (DDA) da denti estratti umani saranno preparati e valutati in uno studio clinico prospettico per valutare la loro efficacia per la conservazione della cresta alveolare. La ricostruzione e la conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione dei denti sono essenziali per la futura riabilitazione protesica. Gli innesti ossei autogeni, sebbene efficaci, sono limitati dalla morbilità del sito donatore e dalla quantità insufficiente dell'innesto. Gli innesti di dentina alogenica, derivati ​​da donatori umani sani, presentano una soluzione scalabile.
Altri nomi:
  • allotrapianti di dentina demineralizzati (DDA)
Sperimentale: Wta
Gli allotrapianti integrali (WTA) saranno dati per la conservazione della cresta alveolare, contribuendo a pratiche dentali innovative e sostenibili
Biologico: Wta
Gli allotrapianti integrali (WTA) degli allotrapianti di denti estratti umani saranno preparati e valutati in uno studio clinico prospettico per valutare la loro efficacia per la conservazione della cresta alveolare. La ricostruzione e la conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione dei denti sono essenziali per la futura riabilitazione protesica. Gli innesti ossei autogeni, sebbene efficaci, sono limitati dalla morbilità del sito donatore e dalla quantità insufficiente dell'innesto. Gli innesti alogenici di dentina, derivati ​​da donatori umani sani, presentano una soluzione scalabile.
Altri nomi:
  • Allotrapianto di denti integrali (WTA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella larghezza e altezza della cresta alveolare (in mm) dal basale a 3 mesi dopo l'estrazione, misurata usando scansioni CBCT.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nell'altezza e larghezza della cresta alveolare (in mm) dal basale a 3 mesi dopo l'estrazione, misurato utilizzando scansioni CBCT, confrontando i siti di controllo DDA, WTA e non installati.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan University Hospital

Collaboratori

hanan Jafar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DDA-WTA-JUH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Conservazione della cresta alveolare

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