Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení alogenních dentinových štěpů pro ochranu alveolárních hřebenů (JUH)

9. února 2025 aktualizováno: Soukaina Ryalat, Jordan University Hospital

Klinické a radiografické hodnocení alogenních dentinových štěpů pro ochranu alveolárních hřebenů: prospektivní klinická hodnocení

Poprvé budou připraveny a vyhodnoceny aloštěpy z zubů extrahovaných člověkem v prospektivní klinické studii, aby se vyhodnotila jejich účinnost pro zachování alveolárního hřebene. Rekonstrukce a zachování alveolárního hřebene po extrakci zubů je nezbytná pro budoucí protetickou rehabilitaci.

Autogenní kostní štěpy, i když jsou účinné, jsou omezeny morbiditou na místě dárce a nedostatečným množstvím štěpu. Alogenní dentinové štěpy od zdravých lidských dárců představují škálovatelné řešení. Cílem této studie je zhodnotit biokompatibilitu a účinnost dvou typů alogenních dentinových štěpů demineralizovaných dentinových aloštěpů (DDA) a celých aloštěpů (WTA)-pro zachování alveolárních hřebenů, což přispívá k inovativním, udržitelným zubním praktikám.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má významný význam pro oblasti stomatologie a maxilofaciální chirurgii, která se zabývá klíčovými klinickými, vědeckými a praktickými výzvami:

  1. Tato studie inovativní přístup k zachování hřebene o hodnocení alogenních dentinových štěpů pro ochranu alveolárních hřebenů zavádí inovativní řešení pro regeneraci po extrakci kostí a nabízí udržitelnou alternativu k konvenčním metodám roubování.
  2. Řešení omezení autogenních štěpů o autogenní kostní štěpy, i když jsou účinné, jsou omezeny dostupností, přijetím pacienta a morbiditou na místě dárce. Tato omezení překonávají alogenní dentinové štěpy a poskytují snadno dostupnou, bezpečné a efektivní možnost.
  3. Udržitelné využití extrahovaných zubů o extrahované zuby jsou obvykle vyřazeny jako biomedicínský odpad. Tato studie ukazuje, že jejich potenciál je znovu přeměněn jako cenné štěpné materiály, podporuje udržitelnost a snižování odpadu v zubních praktikách.
  4. Rozšiřování souboru znalostí o Ve srovnání s autogenními nebo xenogenními štěpy existuje omezený výzkum alogenních dentinových štěpů. Tato studie přispívá cennými klinickými a radiografickými údaji a zabývá se významnou mezerou v literatuře a připravuje cestu pro budoucí výzkum.
  5. Klinický význam pro protetickou rehabilitaci o Úspěšná konzervace alveolárního hřebene je rozhodující pro následné protetické ošetření, včetně implantátů a protéz. Tato studie poskytuje poznatky založené na důkazech o nových metodách, které zlepšují výsledky pro pacienty.
  6. Tento výzkum potenciál pro širší aplikace o ověřuje účinnost alogenních dentinových štěpů, podporuje vývoj standardizovaných protokolů pro jejich přípravu a použití, což potenciálně rozšíří jejich použití mimo zachování hřebene na jiné postupy regenerace kostí.
  7. Povzbuzení tkáňového bankovnictví a spolupráce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 00962
        • Nábor
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení a vyloučení pro dárce:

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti, stážisté nebo obyvatelé ochotní se zúčastnit a poskytovat informovaný souhlas.
  • Žádná anamnéza systémových onemocnění, jako je diabetes, hepatitida nebo imunitní poruchy.
  • Negativní screening krve na HIV, HBV a HCV.
  • Nekuřáci nebo jednotlivci, kteří během posledních šesti měsíců nekouřili.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie systémových podmínek ovlivňujících ústní nebo celkové zdraví.
  • Pozitivní krevní testy na přenosná nemoci.
  • Aktivní ústní infekce nebo neošetřené zubní kaz.
  • Těhotné nebo kojící jedinci.
  • Jednotlivci s anamnézou kouření nebo zneužívání návykových látek během posledních šesti měsíců.

Kritéria pro zahrnutí a vyloučení pro příjemce:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–60 let, vyžadující extrakci nejméně tří zubů z klinických nebo terapeutických důvodů.
  • Pacienti v dobrém systémovém zdraví bez podmínek, které zhoršují hojení kostí.
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a účastnit se následných opatření.

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémové podmínky, jako je diabetes, osteoporóza nebo imunodeficience, které by mohly narušit regeneraci kostí.
  • Aktivní perorální infekce na místech extrakce.
  • Historie radiační terapie do oblasti hlavy a krku.
  • Kouření nebo historie kouření za posledních šest měsíců.
  • Použití léků ovlivňujících metabolismus kostí (např. Bisfosfonáty, steroidy).
  • Těhotenství nebo laktace. Další ospravedlnění pro extrakci: Zuby vybrané pro extrakci musí splňovat jedno nebo více kritérií:
  • Těžké periodontální onemocnění.
  • Nevratná pulpitida nebo strukturální poškození.
  • Neočekávatelná podmínka ovlivňující zdraví nebo funkčnost ústní dutiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: DDA
Demineralizované dentinové aloštěpy (DDA) budou poskytnuty pro ochranu alveolárních hřebenů, které přispívají k inovativním a udržitelným zubním postupům
Biologický: DDA
: Demineralizované aloštěpy dentinu (DDA) aloštěpy z lidských extrahovaných zubů budou připraveny a vyhodnoceny v prospektivní klinické studii, aby se vyhodnotila jejich účinnost pro konzervaci alveolárního hřebene. Rekonstrukce a zachování alveolárního hřebene po extrakci zubů je nezbytná pro budoucí protetickou rehabilitaci. Autogenní kostní štěpy, i když jsou účinné, jsou omezeny morbiditou na místě dárce a nedostatečným množstvím štěpu. Alogenní dentinové štěpy, odvozené od zdravých lidských dárců, představují škálovatelné řešení.
Ostatní jména:
  • Demineralizované dentinové aloštěpy (DDA)
Experimentální: Wta
Pro ochranu alveolárních hřebenů budou uvedeny celé zubní aloštěpy (WTA), což přispěje k inovativním a udržitelným zubním postupům
Biologický: Wta
Alloštěpové aloštěpy z celého zubu (WTA) z lidských extrahovaných zubů budou připraveny a vyhodnoceny v prospektivní klinické studii, aby se vyhodnotila jejich účinnost pro zachování alveolárního hřebene. Rekonstrukce a zachování alveolárního hřebene po extrakci zubů je nezbytná pro budoucí protetickou rehabilitaci. Autogenní kostní štěpy, i když jsou účinné, jsou omezeny morbiditou na místě dárce a nedostatečným množstvím štěpu. Alogenní dentinové štěpy, odvozené od zdravých lidských dárců, představují škálovatelné řešení.
Ostatní jména:
  • Celé zubní aloštěpy (WTA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna šířky a výšky alveolárního hřebene (v mm) z výchozí hodnoty na 3 měsíce po extrakci, měřená pomocí skenování CBCT.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna výšky a šířky alveolárního hřebenu (v MM) z výchozí linie na 3 měsíce po extrakci, měřeno pomocí skenování CBCT, porovnáním DDA, WTA a neštěpených kontrolních míst.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University Hospital

Spolupracovníci

hanan Jafar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DDA-WTA-JUH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DDA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit