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마취 깊이에 대한 마른 체중에 기초한 프로포폴 유도의 효과 (Propofol)

2025년 3월 7일 업데이트: Seda Kurtbeyoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

단층 촬영 측정에 의해 얻어진 총 체중 및 린 체중을 사용한 프로포폴 유도의 효과; 전신 마취를받는 환자의 마취 깊이

프로포폴은 상당한 혈역학 적 부작용을 가지고있다. 이는 친 유성 약제이며 일반적으로 유도를 위해 2-2.5 mg/kg의 용량으로 사용됩니다. 25 세 이상의 체질량 지수 (BMI) 환자의 경우 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 이 환자 그룹은 종종 고혈압, 관상 동맥 질환, 좌심실 비대, 뇌졸중 및 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 동반 질환이 있습니다.

혈역학 적 프로파일 변화는 프로포폴 투여 속도와 총 용량 모두에 의해 영향을받습니다. 따라서, 마취 유도 동안 프로포폴의 적절한 용량 및 주입 속도를 조사 할 필요가있다.

이 연구의 주요 목표는 BMI> 25 환자에서 BIS 및 SEDLINE 모니터링을 사용한 마취 깊이 및 SEDLINE 모니터링에 대해 총 체중 및 린 체중 (단층 촬영을 사용하여 계산 된)에 기초하여 결정된 프로포폴 유도 용량의 효과를 비교하는 것입니다.

이 연구의 2 차 목표는 다음과 관련하여 두 가지 다른 방법을 사용하여 계산 된 프로포폴 유도 용량을 비교하는 것입니다.

  • 평균 동맥압 (MAP),
  • 저혈압 빈도 (지도 <65),
  • Trendelenburg 위치 또는 vasopressor 요구 사항 및 그 응답의 빈도,
  • 빈맥 (심박수> 100 bpm),
  • 고혈압 빈도 (SBP> 140). 또한, 마취 깊이를 결정하는 데있어서 BIS 및 SEDLINE 모니터링의 감도 및 지연 속도를 비교 하였다.

우리 병원에서 비뇨기과 수술을 위해 전신 마취를 겪고있는 총 120 명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었다 (그룹 T/그룹 L). 모든 환자는 수술실로 이송되었으며, 일상적인 모니터링 외에도 BIS 및 SEDLINE 모니터링이 제공되었습니다. 모든 환자는 1 mcg/kg의 펜타닐을 받았다.

  • 그룹 T는 총 체중에 기초하여 2-2.5 mg/kg의 용량으로 프로포폴을 받았다.
  • 그룹 L은 린 체중에 기초하여 2-2.5 mg/kg의 용량으로 프로포폴을 받았으며, 이는 방사선 전문의에 의해 CT 영상화로부터 계산되었다.
  • 프로포폴을 100 mg/분의 속도로 투여 하였다. 후두 마스크는 적절한 마취 깊이가 달성되면 배치됩니다.

모든 데이터는 유도 전후 6 분 동안 2 분 간격으로 기록되었다. 수집 된 데이터를 비교를 위해 통계적으로 분석 하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 두 성별의 총 120 명의 환자.
  • 18-65 세,
  • BMI> 25
  • 비뇨기과 수술실의 전신 마취하에 선택적 수술 예정

제외 기준 :

  • 18 세 또는 65 세 이상의 환자
  • 동의서를 읽거나 이해하거나 서명 할 수없는 환자
  • 혈역학 적으로 불안정한 환자
  • 마취제에 대한 금기 사항이있는 환자
  • 연구에 참여하고 싶지 않은 환자
  • 환자는 연구원에 부적합한 것으로 간주됩니다
  • 진행된 치매 또는 행동 장애가있는 환자
  • 정신과 약을 사용하거나 약물을 남용하는 환자
  • 깨어있는 삽관이 필요한 환자
  • 응급 수술 절차
  • CT 스캔 시간과 수술 일 사이에 5% 이상의 체중 변화가있는 환자
  • CT 스캔과 수술 일 사이에 2 개월 이상의 시간 간격

연구 중단 기준은 다음과 같습니다.

  • 아나필락시스가 발생하는 환자
  • 기도 실패
  • 예기치 않은 합병증을 앓고있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 t
우리 병원에서 비뇨기과 수술을 위해 전신 마취를 겪고있는 총 120 명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었다 (그룹 T/그룹 L). 모든 환자는 수술실로 이송되었으며, 일상적인 모니터링 외에도 BIS 및 SEDLINE 모니터링이 제공되었습니다. 모든 환자는 1 mcg/kg의 펜타닐을 받았다. 그룹 T는 총 체중에 기초하여 2-2.5 mg/kg의 용량으로 프로포폴을 받았다. 프로포폴을 100 mg/분의 속도로 투여 하였다. 후두 마스크는 적절한 마취 깊이가 달성되면 배치됩니다. 모든 데이터는 유도 전후 6 분 동안 2 분 간격으로 기록되었다. 수집 된 데이터를 비교를 위해 통계적으로 분석 하였다.
우리 병원에서 비뇨기과 수술을 위해 전신 마취를 겪고있는 총 120 명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었다 (그룹 T/그룹 L). 모든 환자는 수술실로 이송되었으며, 일상적인 모니터링 외에도 BIS 및 SEDLINE 모니터링이 제공되었습니다. 모든 환자는 1 mcg/kg의 펜타닐을 받았다. 그룹 T는 총 체중에 기초하여 2-2.5 mg/kg의 용량으로 프로포폴을 받았다. 프로포폴을 100 mg/분의 속도로 투여 하였다. 후두 마스크는 적절한 마취 깊이가 달성되면 배치됩니다. 모든 데이터는 유도 전후 6 분 동안 2 분 간격으로 기록되었다. 수집 된 데이터를 비교를 위해 통계적으로 분석 하였다.
활성 비교기: 그룹 l
우리 병원에서 비뇨기과 수술을 위해 전신 마취를 겪고있는 총 120 명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었다 (그룹 T/그룹 L). 모든 환자는 수술실로 이송되었으며, 일상적인 모니터링 외에도 BIS 및 SEDLINE 모니터링이 제공되었습니다. 모든 환자는 1 mcg/kg의 펜타닐을 받았다. 그룹 L은 2-2,5mg/kg 용량으로 린 체중에 기초하여 프로포폴을 받았으며, 이는 방사선 전문의에 의해 CT 영상화로부터 계산되었다. 프로포폴을 100 mg/분의 속도로 투여 하였다. 후두 마스크는 적절한 마취 깊이가 달성되면 배치됩니다. 모든 데이터는 유도 전후 6 분 동안 2 분 간격으로 기록되었다. 수집 된 데이터를 비교를 위해 통계적으로 분석 하였다.
우리 병원에서 비뇨기과 수술을 위해 전신 마취를 겪고있는 총 120 명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었다 (그룹 T/그룹 L). 모든 환자는 수술실로 이송되었으며, 일상적인 모니터링 외에도 BIS 및 SEDLINE 모니터링이 제공되었습니다. 모든 환자는 1 mcg/kg의 펜타닐을 받았다. 그룹 L은 2-2,5mg/kg 용량으로 린 체중에 기초하여 프로포폴을 받았으며, 이는 방사선 전문의에 의해 CT 영상화로부터 계산되었다. 프로포폴을 100 mg/분의 속도로 투여 하였다. 후두 마스크는 적절한 마취 깊이가 달성되면 배치됩니다. 모든 데이터는 유도 전후 6 분 동안 2 분 간격으로 기록되었다. 수집 된 데이터를 비교를 위해 통계적으로 분석 하였다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BIS에 따른 마취 부채 (Bispectral Index)
기간: 30 분
유도 전후 BIS (Bispectral Index) 모니터링을 사용하여 마취 깊이를 평가하고 2 분마다 기록 하였다. 숫자 값은 0-100 범위로 기록됩니다.
30 분
sedline 가치에 따른 마취 부채
기간: 30 분
유도 전후 SEDLINE 모니터링을 사용하여 마취 깊이를 평가하고 2 분마다 기록 하였다. 숫자 값은 0-100 범위로 기록됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 30 분
평균 동맥압을 유도 전후에 측정하고 2 분마다 기록 하였다.
30 분
마음
기간: 30 분
심박수는 유도 전후 2 분마다 기록되어, 빈맥 발달 속도를 연구 결과로 모니터링 할 수있게되었다.
30 분
Trendelenburg
기간: 30 분
평균 동맥압 <65를 갖는 환자는 트렌드 렌 부르크 위치에 배치되었고, 혈역학 적 반응의 존재를 기록 하였다. 유도 전후의 저혈압으로 인한 Trendelenburg 위치의 필요성은 2 분마다 기록되었습니다.
30 분
vasopressor
기간: 30 분
평균 동맥압 <65가있는 환자는 Trendelenburg 위치에 배치되었다. Vasopressors는 트렌드 렌 부르크 위치에 대한 혈역학 적 반응을 나타내지 않은 평균 동맥압이 65 mmHg 미만의 환자에게 투여되었다. 유도 전후의 저혈압으로 인한 vasopressor의 필요성은 2 분마다 기록되었습니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Seda Kurtbeyoğlu, doctor, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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