폐경 후 환자의 뼈 회전율 마커에 대한 호기성 운동의 효과
2025년 3월 7일 업데이트: KÜBRA NUR DENİZ, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES BURSA YUKSEK IHTISAS TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
뼈 형성 및 흡수 마커에 대한 호기성 운동의 효과 및 폐경 후 골다공증 환자의 삶의 질 검사
이 연구의 목적은 뼈 형성-흡수 마커를 사용하여 폐경기 골다공증 여성에서 BMD에 대한 가벼운 유산소 운동의 효과를 평가하는 것이 었습니다.
참가자는 호기성 운동 및 대조군으로 두 그룹으로 무작위로 배정되었으며 12 주 동안 이어졌습니다.
처음 및 12 주에, 프로 콜라겐 타입 1 N- 말단 프로 펩티드 (P1NP), 타입 1 콜라겐 (CTX)의 가교 된 C- 텔로 펩티드, 오스테오 칼신, 비-바본 고유 알칼리성 포스파타 제 (OH) D3 및 산화성 마치와 같은 뼈 형성-재 흡수 마커 호르몬 (PTH)을 혈청에서 평가하고 두 그룹 사이에 차이가 있는지 여부를 평가 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뼈 형성 및 재 흡수 마커를 사용하여 폐경기 골다공증 여성에서 광 미네랄 밀도 (BMD)에 대한 광 및 중간 강도 호기성 운동의 효과를 조사하는 것이 었습니다.
전향 적, 무작위, 통제 된 단일 맹렬한 임상 시험에서, 배제 기준의 평가 후, 이중 X- 선 흡수 측정법 (DXA)에 의해 측정 된 BMD T 점수를 가진 BMD T 점수를 가진 45-65 세의 여성은 2 개의 그룹으로 분할되었다 : 유산소 운동 그룹 및 대조군 (운동, n = 25; n = 25).
운동 그룹은 4 주 동안 최대 심박수의 40-60%의 강도로 일주일에 30 분 동안 일주일에 30 분 동안 런닝 머신을 타는 것으로 구성된 감독 유산소 운동 프로그램에 참여했습니다.
또한, 이들은 일주일에 3 일 동안 체중과 체중을 사용하여 균형, 자세 및 지구력 운동을 포함한 초기 평가에서 운동 프로그램을 보여 주었고, 3 번의 반복으로 3 세트.
대조군은 어떤 운동 프로그램에도 참여하지 않았으며, 모든 환자는 12 주 동안 매일 2000 IU의 비타민 D (cholecalciferol)와 1200 mg의 탄산 칼슘을 처방 받았다.
프로 콜라겐 타입 1 N- 말단 프로 펩타이드 (P1NP), 타입 1 콜라겐 (CTX), 오스테오 칼신, 말로 론 디 알데히드, 비-접종 총 알칼리성 포스파타제, 25 (OH) D3 및 산화성 표시의 혈청 수준 뼈 형성 및 흡수를 포함하여 프로 콜라겐 타입 N- 말단 프로 펩티드 (P1NP)를 포함하는 혈청 수준. (PTH)는 기준선 및 12 주 추적 관찰에서 모든 환자에서 검사되었다.
노팅엄 건강 프로파일 설문지 (NHP), 시각적 아날로그 스케일 (VAS), 6 분 보행 테스트 (6MWT), 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ), BERG 밸런스 척도 (BBS), 30 초에 반대 테스트 설문지 (30S-CST) 테스트 (30S-CST) 테스트 (30S-CST) 테스트는 기본 수명 및 1 일 수명의 품질 및 신체 활동의 품질 및 신체적 활동 수준에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, 칠면조, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 45-65 세의 Türkiye의 폐경 후 여성,
- 뼈 미네랄 밀도 (BMD) -1과 -2.5 사이의 T- 점수 (이중 에너지 X- 선 흡수 계측기에 의해 측정 됨)
제외 기준 :
- 척추 압축 골절,
- 작년에 외상성 또는 비 외상성 골절의 역사,
- 갑상선 호르몬 장애,
- 부갑상선 호르몬 장애,
- 간 기능 장애,
- 신장 기능 장애,
- 만성 심부전,
- 악성 악의의 역사,
- 류마티스 학적 질병의 역사,
- 코르티코 스테로이드 사용,
- 면역 억제 약물 사용,
- 항 경련제 및 헤파린 사용,
- 항 혈관 또는 단백 동화제 치료 사용
- 호르몬 대체 요법 사용
- 런닝 머신에서 호기성 운동 중에 악화 된 기계적 통증으로 인해 세션을 완료 할 수없는 사람들 (예 : 무릎 및 고관절 골관절염, 요통 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹
운동 그룹은 4 주 동안 최대 심박수의 40-60%의 강도로 일주일에 30 분 동안 일주일에 30 분 동안 런닝 머신을 타는 것으로 구성된 감독 유산소 운동 프로그램에 참여했습니다.
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운동 그룹은 4 주 동안 최대 심박수의 40-60%의 강도로 일주일에 30 분 동안 일주일에 30 분 동안 런닝 머신을 타는 것으로 구성된 감독 유산소 운동 프로그램에 참여했습니다.
또한, 이들은 일주일에 3 일 동안 체중과 체중을 사용하여 균형, 자세 및 지구력 운동을 포함한 초기 평가에서 운동 프로그램을 보여 주었고, 3 번의 반복으로 3 세트.
통제 그룹은 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
참가자들은 12 주 동안 매일 2000 IU의 비타민 D (콜레 칼시 페롤)를 처방했습니다.
참가자들은 12 주 동안 매일 1200mg의 탄산 칼슘을 처방했습니다.
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다른: 제어 그룹
통제 그룹은 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
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참가자들은 12 주 동안 매일 2000 IU의 비타민 D (콜레 칼시 페롤)를 처방했습니다.
참가자들은 12 주 동안 매일 1200mg의 탄산 칼슘을 처방했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로 콜라겐 타입 1 N- 말단 프로 펩티드 (P1NP)의 혈청 제방 (NG/ML)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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뼈 회전율 마커는 혈액과 소변의 농도를 측정함으로써 뼈 흡수 및 형성의 독립적 인 평가를 허용합니다.
이들 마커는 BMD 측정과 비교하여 골다공증의 조기 반응 평가 후 조기 반응 평가를 제공한다.
국제 골다공증 재단 (IOF)과 IFCC (International Osteoporosis Foundation)와 국제 임상 화학 실험실 의학 (IFCC)은 뼈 형성 활동에 대한 P1NP 평가 및 뼈 재 흡수 활동에 대한 CTX-1 농도 평가를 권장합니다.
이 연구에서, 연구자들은 보행 운동을 모든 연령대의 사람들과 동반 질환을 가진 사람들에게 쉽게 적용 할 수있는 호기성 운동으로 선택했습니다.
이러한 이유로, 연구의 주요 결과로서, 연구자들은 뼈 전환 마커 P1NP, CTX, OCN 및 총 ALP가 치료에 신속하게 반응함에 따라 대부분의 환자에게 권장 할 수있는 치료 방법으로 호기성 운동의 영향을 측정하는 것을 목표로했다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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타입 I 콜라겐 (CTX)의 가교 된 C- 텔로 펩티드의 혈청 제방 (NG/ML)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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뼈 흡수 동안, 골 조직의 성분은 파골 세포에 의해 이화된다.
방출 된 성분은 뼈 미세 환경으로 방출되어 혈류로 분비됩니다.
그들 중 일부는 또한 소변에 배설됩니다.
C- 텔로 펩티드 타입 1 콜라겐 (CTX) (NG/ML)의 수준은 이들 생성물로부터 혈청에서 측정 될 수있다. .
International Osteoporosis Foundation (IOF)과 IFCC (International Osteoporosis Foundation)와 IFCC (International Clinical Chemistry and Laboratory Medicine)는 골 재 흡수 활동에 대한 CTX-1 농도 평가를 권장합니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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오스테오 칼신 (OCN)의 혈청 제방 (NG/ML)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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뼈 형성 동안, 조골 세포는 콜라겐이 풍부한 조직으로 공동을 채우고 생산 중에 형성된 분자는 혈액으로 분비된다.
이 제품은 다음과 같습니다. 유형 1 프로 콜라겐 N- 말단 프로 펩티드 (P1NP), 뼈 알칼리성 포스파타제, 오스테오 칼신, 유형 1 프로 콜라겐 C- 말단 프로 펩티드.
이 분자들은 또한 뼈 형성 활동을 보여줍니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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비 본 특이 적 총 알칼리성 포스파타제 (ALP)의 혈청 제방 (U/L)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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뼈 형성 동안, 조골 세포는 콜라겐이 풍부한 조직으로 공동을 채우고 생산 중에 형성된 분자는 혈액으로 분비된다.
이 제품은 다음과 같습니다. 유형 1 프로 콜라겐 N- 말단 프로 펩티드 (P1NP), 뼈 알칼리성 포스파타제, 오스테오 칼신, 유형 1 프로 콜라겐 C- 말단 프로 펩티드.
이 분자들은 또한 뼈 형성 활동을 보여줍니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노팅엄 건강 프로필 설문지 (NHP)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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노팅엄 건강 프로필 설문지 (NHP)는 환자의 삶의 질을 측정하는 데 사용되었습니다.
NHP는 건강에 대한 38 개의 상세한 질문과 건강에 가장 큰 영향을받는 일상 생활 영역에 대한 7 가지 질문으로 구성된 섹션 1으로 구성됩니다.
섹션 1 질문 6 건강과 관련된 영역 : 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립, 신체 활동, 에너지.
각 하위 섹션은 0-100 포인트 사이에서 평가됩니다.
섹션 2는 건강에 가장 큰 영향을받는 일상 생활 영역에 대한 7 가지 진술, 즉 직장, 가정에서의 일상, 사회 생활, 개인 관계, 성생활, 취미이자 및 휴일로 구성됩니다.
여기서 환자는 0-7 포인트 사이에서 평가되며 각 진술에 대해 1 포인트가 1 점입니다.
환자는 섹션 1에 대해 0-600 포인트, 섹션 2의 경우 0-7 포인트, NHP 총 점수로 0-607 포인트 사이에 평가되었습니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 환자가 느끼는 통증 수준을 평가하고 모니터링했습니다.
연구자들은 VAS와의 운동 후 환자의 통증 수준을 평가하는 것을 목표로했으며, 환자는 100 mm 긴 선으로 10 단위로 나누고 0에서 10까지의 번호를 표시하도록 요청 받았다. 0 (Zero) "나는 고통이 없다", 10 "내가 느낀 가장 심한 고통".
표시된 숫자는 VAS 통증 점수로 기록되었습니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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6 분 보행 테스트 (6MWT)는 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용되었으며 노인 개인의 신체적 지구력의 지표로서 유효하고 신뢰할 수있는 테스트입니다.
연구자들은 6MWT로 운동 후 환자의 기능적 능력을 평가하는 것을 목표로했다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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국제 신체 활동 설문지 (짧은 형태) (IPAQ)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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국제 신체 활동 설문지 (짧은 형태) (IPAQ)는 일일 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
IPAQ는 환자가 지난 7 일 동안 신체적으로 보낸 시간을 평가하는 7 가지 질문으로 구성됩니다.
이 질문들은 신체 활동을 2 가지 범주로 평가합니다.
Met/Minute는 신체 활동을 수행하는 동안 소비 된 에너지의 양을 나타냅니다.
IPAQ는 주간 METS로 계산되지만 3.3 Mets는 1 분 동안 낮은 수준의 신체 활동에 대해 계산됩니다. 중간 수준의 신체 활동에 대한 4 메스; 1 분 동안 격렬한 신체 활동의 8 Mets.
1 주일에 1500-3000 Met의 에너지를 소비하는 것은 격렬한 신체 활동으로 간주됩니다. 600-1500 Mets는 중간 정도의 신체 활동으로 간주되며 600 메트 미만의 개인은 가벼운 신체 활동 그룹에서 고려됩니다.
조사관은 참가자의 운동 후 신체 활동 수준을 IPAQ와 평가하는 것을 목표로했습니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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BBS (Berg Balance Scale)는 노인 개인의 균형과 추락 위험을 평가하는 데 사용되는 14 질문 테스트입니다.
각 항목은 환자의 수준과 원하는 움직임을 수행하는 속도에 따라 0-4 사이에서 점수를 매 깁니다.
환자는 총 0-56 포인트 사이의 평가되었다.
0-20 포인트는 잔액 장애를 나타내고 21-40 점은 허용 가능한 잔액을 나타내며 41-56 점은 균형이 양호하다는 것을 나타냅니다.
연구자들은 BBS와의 운동 후 환자의 균형 수준을 평가하는 것을 목표로했습니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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30 초 간의 스탠드 테스트 설문지 (30S-CST)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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30 초의 싯 투 스탠드 테스트 설문지 (30S-CST)는 활동 중에 환자의 저음 강도와 동적 균형을 평가합니다.
연구자들은 운동 후 환자의 최저 강도와 동적 균형을 평가하는 것을 목표로했습니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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산화 스트레스 마커로서 Malondāaldehyde (MDA) (NG/ML)의 혈청 수준
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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산화 스트레스는 세포 및 분자 수준에서 골다공증의 중요한 병원성 인자로 간주됩니다.
그것은 골다공증 아 pop 토 시스를 유도하고 수용체 활성화 제 κB 리간드 (RANKL), Sclerostin 및 섬유 아세포 성장 인자 23과 같은 특정 인자의 변형 된 수준을 유도하여 뼈 리모델링 장애 및 뼈 재 흡수를 증가시킨다.
골다공증에서 발생하는 증가 된 골다공증 활동은 과산화물 형태로 ROS의 생성을 증가시킨다.
지질 과산화는 ROS의 가장 해로운 영향 중 하나이며, 지질 과산화의 최종 생성물 인 Malondialdehyde (MDA)는 또한 골다공성 활성의 척도로서 작용한다.
이러한 이유로, 골다공증이있는 개인에서 산화 스트레스의 마커로서 증가 된 MDA 수준이 검출 될 수있다.
이 연구에서, 연구자들은 산화 스트레스 마커 중 하나 인 Malondialdehyde의 혈청 수준의 변화를 호기성 운동으로 관찰하는 것을 목표로했다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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부갑상선 호르몬의 혈청 제방 (PTH) (PG/ML)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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부갑상선 호르몬 (PTH)은 인간의 뼈와 신장에 직접 행동하고 인간 장에서 간접적으로 작용함으로써 신체의 칼슘 및 인 대사를 조절하는 데 중요한 역할을합니다.
그렇게하면 뼈 형성과 뼈 흡수에 영향을 미칩니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kübra Nur Deniz, M.D., Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Consensus development conference: diagnosis, prophylaxis, and treatment of osteoporosis. Am J Med. 1993 Jun;94(6):646-50. doi: 10.1016/0002-9343(93)90218-e. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSBY-FTR-KND-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석 된 데이터 세트는 원고 및 보충 정보 파일 내에 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 추가 지원 정보는 연구가 발표 된 후 3 개월 후 공유 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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