Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení na markery obratu kostí u pacientů s postmenopauzálním

7. března 2025 aktualizováno: KÜBRA NUR DENİZ, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES BURSA YUKSEK IHTISAS TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL

Účinek aerobního cvičení na tvorbu kostí a resorpční markery a testy kvality života u postmenopauzálních osteopenických pacientů

Cílem studie bylo zhodnotit účinek aerobního cvičení na BMD na BMD u postmenopauzálních osteopenických žen pomocí markerů tvorby kostí. Účastníci byli randomizováni do dvou skupin jako aerobní cvičební a kontrolní skupiny a sledovali po dobu 12 týdnů. Na začátku a na 12. týdnu, markery tvorby kostí, včetně N-terminálního propeptidu prokolagen typu 1 (P1NP), zesítěný c-telopeptid kolagenu typu 1 (CTX), osteokalcin, osteokalcin a oxidace jako oxid a oxidační marketing, jako je oxid a oxid, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, že je to bon-s-konelinový fosfatázu a oxid, jako je oteokalcin a oxid. (PTH) byly hodnoceny v séru a zda došlo k rozdílu mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo prozkoumat účinky aerobního cvičení lehkého a mírné intenzity na hustotu minerálů kostí (BMD) u postmenopauzálních osteopenických žen pomocí tvorby kostí a resorpčních markerů. V prospektivní, randomizované, kontrolované, slepé klinické studii, ženy ve věku 45–65 let s skóre BMD T mezi -1 a -2,5 měřené dvojitou rentgenovou absorpční absorpcí (DXA) byly zahrnuty do studie po vyhodnocení kritérií vyloučení a ženy byly rozděleny do 2 skupin: aerobická cvičební a kontrolní skupina (cvičení, n = 25; n = 25). Cvičební skupina se účastnila pod dohledem aerobního cvičebního programu sestávajícího z chůze na běžícím pásu po dobu 30 minut denně, 3 dny v týdnu, s intenzitou 40-60% maximální srdeční frekvence po dobu 4 týdnů. Kromě toho jim byl ukázán cvičební program při počátečním hodnocení, který zahrnoval rovnováhu, držení těla a vytrvalostní cvičení s použitím tělesné hmotnosti a hmotnosti, která mají být provedena 3 dny v týdnu, se 3 sadami po 10 opakováních. Kontrolní skupina se nezúčastnila žádného cvičebního programu. Všichni pacienti byli předepsáni 2000 IU vitamínu D (choleCalciferol) a 1200 mg uhličitanu vápenatého denně po dobu 12 týdnů. Sérové ​​hladiny biomarkerů tvorby kostí a resorpce včetně prokolagenu typu 1 N-terminální propeptid typu 1 (P1NP), zesítěný c-telopeptid kolagenu typu 1 (CTX), osteokalcinu, malondialdehyde, nebonový celkový alkalin fosfatáza (OH) a oxidační a jako p-bone-specifický alkalin-fosfatázu (OH) (oxidativní (jako pt) (jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to bone, a jako oxidační fosfatáza (OH), jako je to. byly vyšetřeny u všech pacientů na začátku a 12týdenním sledování. Dotazník pro zdraví Nottinghamu (NHP), vizuální analogová stupnice (VAS), 6minutový test chůze (6MWT), dotazník mezinárodní fyzické aktivity (krátká forma) (IPAQ), Berg Blahová stupnice (BBS), 30-sekundová dotazník v rámci, dotazníky pro pěší dotazník a hladina fyzické aktivity, dotazník pro pěší dotazník a dotazník o plnění a dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Krocan, 16310
        • Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální ženy z Türkiye ve věku 45-65 let,
  • T-skóre kostních minerálních hustoty (BMD) mezi -1 a -2,5 (měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie)

Kritéria pro vyloučení:

  • Zlomenina obratlového komprese,
  • Historie traumatických nebo netraumatických zlomenin v uplynulém roce,
  • Poruchy hormonů štítné žlázy,
  • Poruchy hormonálních parathyroidů,
  • Poruchy jaterních funkcí,
  • Poruchy funkcí ledvin,
  • Chronické srdeční selhání,
  • Historie malignity,
  • Historie revmatologických chorob,
  • Použití kortikosteroidů,
  • Imunosupresivní užívání drog,
  • Antikonvulzivní a heparinové použití,
  • Antiresorpční nebo anabolické léčby používají
  • Použití hormonální substituční terapie
  • Ti, kteří nedokázali dokončit sezení kvůli mechanické bolesti, se zhoršili během aerobního cvičení na běžícím pásu (jako je kolen a kyčle osteoartróza, bolest zad atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cvičební skupina
Cvičební skupina se účastnila pod dohledem aerobního cvičebního programu sestávajícího z chůze na běžícím pásu po dobu 30 minut denně, 3 dny v týdnu, s intenzitou 40-60% maximální srdeční frekvence po dobu 4 týdnů.
Jiný: Aerobní cvičení
Cvičební skupina se účastnila pod dohledem aerobního cvičebního programu sestávajícího z chůze na běžícím pásu po dobu 30 minut denně, 3 dny v týdnu, s intenzitou 40-60% maximální srdeční frekvence po dobu 4 týdnů. Kromě toho jim byl ukázán cvičební program při počátečním hodnocení, který zahrnoval rovnováhu, držení těla a vytrvalostní cvičení s použitím tělesné hmotnosti a hmotnosti, která mají být provedena 3 dny v týdnu, se 3 sadami po 10 opakováních. Kontrolní skupina se nezúčastnila žádného cvičebního programu.
Jiný: Cholecalciferol
Účastníkům bylo předepsáno 2000 IU vitaminu D (cholecalciferol) denně po dobu 12 týdnů.
Jiný: uhličitan vápenatý
Účastníkům bylo předepsáno 1200 mg uhličitanu vápenatého denně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se nezúčastnila žádného cvičebního programu.
Jiný: Cholecalciferol
Účastníkům bylo předepsáno 2000 IU vitaminu D (cholecalciferol) denně po dobu 12 týdnů.
Jiný: uhličitan vápenatý
Účastníkům bylo předepsáno 1200 mg uhličitanu vápenatého denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový BEVEF PROPOLAGENOVÉHO N-terminálního propeptidu typu 1 (P1NP) (NG/ML)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Markery kostního obratu umožňují nezávislé hodnocení resorpce a tvorby kostí měřením jejich koncentrací v krvi a moči. Tyto markery poskytují včasné hodnocení odezvy po léčbě osteoporózy ve srovnání s měřením BMD. Mezinárodní nadace osteoporózy (IOF) a Mezinárodní federace klinické chemie a laboratorní medicíny (IFCC) doporučují vyhodnocení P1NP pro aktivitu tvorby kostí a hodnocení koncentrací CTX-1 pro resorpční aktivitu kostí. Ve studii si vyšetřovatelé vybrali cvičení chůze jako aerobní cvičení, které lze snadno aplikovat na lidi všech věkových skupin a na ty, kteří mají komorbidity. Z těchto důvodů, jako primární výsledek studie, se vyšetřovatelé zaměřili na měření účinků aerobního cvičení jako metody léčby, kterou lze pro většinu pacientů doporučit, protože markery kostního obratu P1NP, CTX, OCN a celkový ALP rychle reagují na léčbu.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Sérový BEVEF zesíťovaného c-telopeptidu kolagenu typu I (CTX) (ng/ml)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Během resorpce kosti jsou složky kostní tkáně katabolizovány osteoklasty. Uvolněné komponenty jsou uvolňovány do kostního mikroprostředí a vylučovány do krevního řečiště. Některé z nich jsou také vylučovány v moči. Hladina kolagenu typu 1 typu 1 (CTX) (NG/ML) lze měřit v séru z těchto produktů. . Mezinárodní nadace osteoporózy (IOF) a Mezinárodní federace klinické chemie a laboratorní medicíny (IFCC) doporučují hodnocení koncentrací CTX-1 pro resorpční aktivitu kostí.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Sérový Levef osteocalcinu (OCN) (ng/ml)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Během tvorby kostí vyplňují osteoblasty dutiny tkáni bohatými na kolageny a molekuly vytvořené během jejich produkce jsou vylučovány do krve. Tyto produkty jsou; Propolagen N-terminální propeptid typu 1 (P1NP), kostní alkalická fosfatáza, osteocalcin, prokolagen C-terminální propeptid typu 1. Tyto molekuly také vykazují aktivitu tvorby kostí.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Sérový BEVEF nekonečné celkové alkalické fosfatázy (ALP) (U/L)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Během tvorby kostí vyplňují osteoblasty dutiny tkáni bohatými na kolageny a molekuly vytvořené během jejich produkce jsou vylučovány do krve. Tyto produkty jsou; Propolagen N-terminální propeptid typu 1 (P1NP), kostní alkalická fosfatáza, osteocalcin, prokolagen C-terminální propeptid typu 1. Tyto molekuly také vykazují aktivitu tvorby kostí.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Nottingham Health Profile (NHP)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Dotazník Nottingham Health Profile (NHP) byl použit k měření kvality života pacientů. NHP se skládá z oddílu 1 sestávající z 38 podrobných otázek o zdraví a oddílu 2 sestávající ze 7 otázek o oblastech každodenního života nejvíce postižených zdravím. Oddíl 1 Otázky 6 oblasti související se zdravím podrobně: Bolest, emocionální reakce, spánek, sociální izolace, fyzická aktivita, energie. Každá podostava je hodnocena mezi 0-100 body. Oddíl 2 se skládá ze sedmi prohlášení o oblastech každodenního života, které jsou nejvíce postižené zdraví: práce, každodenní práce doma, společenský život, osobní vztahy, sexuální život, zájmy a svátky. Zde jsou pacienti hodnoceni mezi 0-7 body, s 1 bodem pro každý příkaz. Pacienti byli hodnoceni mezi 0-600 body za oddíl 1, 0-7 bodů za oddíl 2 a 0-607 body jako celkové skóre NHP.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Vizuální analogová stupnice (VAS) byla použita k vyhodnocení a sledování úrovně bolesti, kterou pacienti pociťují. Cílem vyšetřovatelů bylo vyhodnotit úroveň bolesti pacientů po cvičení s VAS. Patients byl požádán o označení na 100 mm dlouhé linii rozdělené na 10 jednotek a očíslováno od 0 do 10; 0 (nula) „Nemám bolest“, 10 „Nejzávažnější bolest, jakou jsem kdy cítil“. Počet označené bylo zaznamenáno jako skóre bolesti VAS.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
K posouzení funkční kapacity pacientů byl použit 6minutový test chůze (6MWT) a je platným a spolehlivým testem jako indikátorem fyzické vytrvalosti u starších jedinců. Vyšetřovatelé se zaměřili na vyhodnocení funkční kapacity pacientů po cvičení s 6MWT.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (krátký formulář) (IPAQ)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
K posouzení denních úrovní fyzické aktivity se používá dotazník mezinárodní fyzické aktivity (krátká forma) (IPAQ). IPAQ se skládají ze 7 otázek, které hodnotí čas, kdy pacienti stráví fyzicky za posledních 7 dní. Tyto otázky hodnotí fyzickou aktivitu ve 2 kategoriích: intenzivní, mírná a nízkoúrovňová fyzická aktivita nebo týdenní Met/minutu. Met/Minute označuje množství energie vynaložené při provádění fyzické aktivity. Zatímco IPAQ se počítají jako týdenní Mets, 3,3 Mets se vypočítá po minutu fyzické aktivity nízké úrovně; 4 Mets pro fyzické aktivity na střední úrovni; 8 mets na minutu intenzivních fyzických aktivit. Vynakládání 1500-3000 mets energie za 1 týden je považováno za intenzivní fyzickou aktivitu; 600-1500 METS je považováno za mírnou fyzickou aktivitu a ve skupině s fyzickou aktivitou jsou považováni jednotlivci s méně než 600 metů. Cílem vyšetřovatelů bylo posoudit úrovně fyzické aktivity účastníků s IPAQ.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Měřítko Berg Balance Scale (BBS) je test 14 otázek používaný k vyhodnocení rizika rovnováhy a pádu starších osob. Každá položka je hodnocena mezi 0-4 podle úrovně pacienta a rychlosti provádění požadovaného pohybu. Pacienti byli hodnoceni celkem mezi 0-56 body. 0-20 bodů označuje poruchu rovnováhy, 21-40 bodů označuje přijatelnou rovnováhu a 41-56 bodů naznačují dobrou rovnováhu. Cílem vyšetřovatelů bylo po cvičení s BBS vyhodnotit úroveň rovnováhy pacientů.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
30sekundové testovací dotazníky sit-to-stánek (30s-CST)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
30sekundové testovací dotazníky Sit-to-Stand (30S-CST) vyhodnocují během aktivity dolní sílu končetiny pacienta a dynamickou rovnováhu. Cílem vyšetřovatelů bylo po cvičení vyhodnotit sílu dolní končetiny a dynamickou rovnováhu pacientů.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Hladina séra malondisaldehydu (MDA) (NG/ML) jako oxidační stresový marker
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Oxidační stres je považován za důležitý patogenní faktor osteoporózy na buněčné a molekulární úrovni. Indukuje apoptózu osteocytů a změněné hladiny specifických faktorů, jako je aktivátor receptoru KB ligand (RANKL), Sclerostin a fibroblastový růstový faktor 23, což vede ke zhoršené remodelaci kostí a zvýšené resorpci kostí. Zvýšená osteoklastická aktivita, která se vyskytuje při osteoporóze, vede ke zvýšené produkci ROS ve formě superoxidu. Peroxidace lipidů je jedním z nejúčinnějších účinků ROS a konečný produkt peroxidace lipidů, malondialdehyd (MDA), také slouží jako měřítko osteoklastické aktivity. Z tohoto důvodu lze u jedinců s osteoporózou detekovat zvýšené hladiny MDA jako markeru oxidačního stresu. Ve studii se vyšetřovatelé zaměřili na pozorování změn v sérové ​​hladině malondialdehydu, jednoho z oxidačních stresových markerů s aerobním cvičením.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Sérový BEVEF HORMRONE PRYMROID (PTH) (PG/ML)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Parathyroidní hormon (PTH) hraje důležitou roli při regulaci metabolismu vápníku a fosforu v těle tím, že působí přímo na lidské kosti a ledviny a nepřímo na lidském střevě. Přitom ovlivňuje tvorbu kostí i resorpci kostí.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES BURSA YUKSEK IHTISAS TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kübra Nur Deniz, M.D., Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSBY-FTR-KND-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Použité a/nebo analyzované datové sady během této studie jsou poskytovány v rámci rukopisu a doplňkového informačního souboru.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a další podpůrné informace budou k dispozici pro sdílení 3 měsíců po zveřejnění studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit