Effekten av aerob trening på beinomsetningsmarkører hos postmenopausale pasienter
7. mars 2025 oppdatert av: KÜBRA NUR DENİZ, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES BURSA YUKSEK IHTISAS TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
Effekten av aerob trening på beindannelse og resorpsjonsmarkører og livskvalitetstester i postmenopausale osteopeniske pasienter
Målet med studien var å evaluere effekten av lys-moderat aerob trening på BMD i postmenopausale osteopeniske kvinner ved bruk av beindannelse-resorpsjonsmarkører.
Deltakerne ble randomisert i to grupper som aerob trenings- og kontrollgrupper og fulgt i 12 uker.
I begynnelsen og den 12. uken markører markører med beindannelse inkludert procollagen type 1 N-terminal peptid (P1NP), tverrbundet c-TOLEYPIDE av type 1-kollagen (CTX), osteocalcin, malondialdehyd, ikke-bone-specitisk total alkalin-phosfotase, og oksid-specin-spechyd, ikke-paratro, Hormon (PTH) ble evaluert i serum og om det var en forskjell mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å undersøke effekten av lys- og moderat intensitet aerob trening på benmineraltetthet (BMD) i postmenopausale osteopeniske kvinner ved bruk av beindannelse og resorpsjonsmarkører.
I en prospektiv, randomisert, kontrollert, enkeltblind klinisk studie, ble kvinner i alderen 45-65 år med BMD T-score mellom -1 og -2,5 målt ved dobbel røntgenabsorptiometri (DXA) inkludert i studien etter evaluering av eksklusjonskriterier og kvinnen som ble gitt i 2-grupper: Aerob-treningskongener og kontroll av gruppen (aer.
Treningsgruppen deltok i et veiledet aerobt treningsprogram bestående av å gå på en tredemølle i 30 minutter per dag, 3 dager per uke, med en intensitet på 40-60% av maksimal hjertefrekvens i 4 uker.
I tillegg ble de vist et treningsprogram ved den første vurderingen som inkluderte balanse, holdning og utholdenhetsøvelser ved bruk av kroppsvekt og vekter som skal utføres 3 dager i uken, med 3 sett med 10 repetisjoner.
Kontrollgruppen deltok ikke i noe treningsprogram. Alle pasienter ble foreskrevet 2000 IE vitamin D (kolecalciferol) og 1200 mg kalsiumkarbonat daglig i 12 uker.
Serumnivåer av biomarkører av beindannelse og resorpsjon inkludert procollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP), tverrbundet C-Telopeptid av type 1 kollagen (CTX), osteocalcin, malondial, ohorde, oh-oh-oh-oh-oh-oh-oh-oh-oh-oh-oh-oh-oh-oh-oh-ohorathorde, ohorathorde, ohorathorde, ohorathorde, ohorat, ohorathorde, ohorat, oste-paratell,. (PTH) ble undersøkt hos alle pasienter ved baseline og 12-ukers oppfølging.
Nottingham Health Profile Questionnaire (NHP), Visual Analog Scale (VAS), 6-minutter balanse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Tyrkia, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinner fra Türkiye i alderen 45-65 år,
- Benmineraltetthet (BMD) T-score mellom -1 og -2,5 (målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri)
Eksklusjonskriterier:
- Virvel kompresjonsbrudd,
- En historie med traumatiske eller ikke -traumatiske brudd det siste året,
- Skjoldbruskhormonforstyrrelser,
- Parathyreoidehormonforstyrrelser,
- Leverfunksjonsforstyrrelser,
- Nyrefunksjonsforstyrrelser,
- Kronisk hjertesvikt,
- En historie med malignitet,
- En historie med revmatologiske sykdommer,
- Kortikosteroidbruk,
- Immunosuppressiv medikamentbruk,
- Antikonvulsivt og heparinbruk,
- Antiresorptive eller anabole middelbehandlinger bruker
- Bruk av hormonerstatningsterapi
- De som ikke kunne fullføre økter på grunn av mekaniske smerter forverret under aerob trening på en tredemølle (for eksempel kne- og hofte -artrose, ryggsmerter, osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Treningsgruppen deltok i et veiledet aerobt treningsprogram bestående av å gå på en tredemølle i 30 minutter per dag, 3 dager per uke, med en intensitet på 40-60% av maksimal hjertefrekvens i 4 uker.
|
Treningsgruppen deltok i et veiledet aerobt treningsprogram bestående av å gå på en tredemølle i 30 minutter per dag, 3 dager per uke, med en intensitet på 40-60% av maksimal hjertefrekvens i 4 uker.
I tillegg ble de vist et treningsprogram ved den første vurderingen som inkluderte balanse, holdning og utholdenhetsøvelser ved bruk av kroppsvekt og vekter som skal utføres 3 dager i uken, med 3 sett med 10 repetisjoner.
Kontrollgruppen deltok ikke i noe treningsprogram.
Deltakerne fikk foreskrevet 2000 IU vitamin D (Cholecalciferol) daglig i 12 uker.
Deltakerne ble foreskrevet 1200 mg kalsiumkarbonat daglig i 12 uker.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen deltok ikke i noe treningsprogram.
|
Deltakerne fikk foreskrevet 2000 IU vitamin D (Cholecalciferol) daglig i 12 uker.
Deltakerne ble foreskrevet 1200 mg kalsiumkarbonat daglig i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumveien av procollagen type 1 N-terminal propeptid (P1NP) (NG/ml)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Benomsetningsmarkører tillater uavhengig vurdering av beinresorpsjon og dannelse ved å måle konsentrasjonene i blod og urin.
Disse markørene gir tidlig responsevaluering etter behandling av osteoporose sammenlignet med måling av BMD.
International Osteoporosis Foundation (IOF) og International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC) anbefaler evaluering av P1NP for beindannelse og evaluering av CTX-1-konsentrasjoner for benresorpsjonsaktivitet.
I studien valgte etterforskerne gangøvelse som en aerob øvelse som lett kan brukes på mennesker i alle aldersgrupper og de med komorbiditeter.
Av disse grunner, som det primære resultatet av studien, hadde etterforskerne som mål å måle effekten av aerob trening som en behandlingsmetode som kan anbefales til flertallet av pasientene, da beinomsetningen markører P1NP, CTX, OCN og total ALP reagerer raskt på behandlingen.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Serumveien til tverrbundet c-TOLEPEPTIDE AV TYPE I COLLAGEN (CTX) (NG/ML)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Under beinresorpsjon kataboliseres komponenter av beinvev av osteoklaster.
De frigjorte komponentene frigjøres i beinmikro -miljøet og utskilles i blodomløpet.
Noen av dem er også utskilt i urinen.
Nivået av C-Telopeptid type 1 kollagen (CTX) (ng/ml) kan måles i serum fra disse produktene. .
International Osteoporosis Foundation (IOF) og International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC) anbefaler å evaluere CTX-1-konsentrasjoner for benresorpsjonsaktivitet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Serumveien til Osteocalcin (OCN) (Ng/ml)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Under beindannelse fyller osteoblaster hulrommene med kollagenrikt vev og molekylene som ble dannet under produksjonen blir utskilt i blodet.
Disse produktene er; Type 1 Procollagen N-terminal propeptid (P1NP), bein alkalisk fosfatase, osteocalcin, type-1 procollagen C-terminal propeptid.
Disse molekylene viser også beindannelsesaktivitet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Serumveien til ikke-beinspesifikk total alkalisk fosfatase (ALP) (U/L)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Under beindannelse fyller osteoblaster hulrommene med kollagenrikt vev og molekylene som ble dannet under produksjonen blir utskilt i blodet.
Disse produktene er; Type 1 Procollagen N-terminal propeptid (P1NP), bein alkalisk fosfatase, osteocalcin, type-1 procollagen C-terminal propeptid.
Disse molekylene viser også beindannelsesaktivitet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham Health Profile Questionnaire (NHP)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Nottingham Health Profile Questionnaire (NHP) ble brukt til å måle pasientenes livskvalitet.
NHP består av seksjon 1 bestående av 38 detaljerte spørsmål om helse og seksjon 2 bestående av 7 spørsmål om områdene i dagliglivet som er mest berørt av helse.
Avsnitt 1 Spørsmål 6 områder relatert til helse i detalj: smerte, emosjonelle reaksjoner, søvn, sosial isolasjon, fysisk aktivitet, energi.
Hvert underavsnitt blir evaluert mellom 0-100 poeng.
Avsnitt 2 består av syv uttalelser om områdene i dagliglivet som er mest berørt av helse: arbeid, daglige gjøremål hjemme, sosiale liv, personlige forhold, seksuelt liv, hobbyer-interesse og høytider.
Her blir pasienter evaluert mellom 0-7 poeng, med 1 poeng for hver uttalelse.
Pasientene ble evaluert mellom 0-600 poeng for seksjon 1, 0-7 poeng for seksjon 2 og 0-607 poeng som NHP total score.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Visuell analog skala (VAS) ble brukt til å evaluere og overvåke smertenivået som pasientene følte.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere smertenivået til pasienter etter trening med VAS.Patiske pasienter ble bedt om å merke på en 100 mm lang linje delt inn i 10 enheter og nummerert fra 0 til 10; 0 (null) "Jeg har ingen smerter", 10 "den alvorligste smerten jeg noensinne har følt".
Antallet merket ble registrert som VAS -smertepoeng.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
6-minutters Walk Test (6MWT)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
6-minutters gangtest (6MWT) ble brukt til å vurdere pasientens funksjonskapasitet og er en gyldig og pålitelig test som en indikator på fysisk utholdenhet hos eldre individer.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere den funksjonelle kapasiteten til pasienter etter trening med 6MWT.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
International Physical Activity Questionnaire (kort form) (IPAQs)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (kort form) (IPAQs) brukes til å vurdere daglige fysiske aktivitetsnivåer.
IPAQ består av 7 spørsmål som vurderer tiden pasienter brukte fysisk de siste 7 dagene.
Disse spørsmålene vurderer fysisk aktivitet i 2 kategorier: kraftig, moderat og lavt nivå fysisk aktivitet eller ukentlig møtt/minutt.
Met/minutt indikerer mengden energi som er brukt mens du utfører fysisk aktivitet.
Mens IPAQ-er beregnes som ukentlige MetS, beregnes 3,3 Mets i et minutt fysisk aktivitet på lavt nivå; 4 Mets for fysiske aktiviteter på moderat nivå; 8 Mets i et minutt kraftige fysiske aktiviteter.
Å bruke 1500-3000 Mets energi på 1 uke anses som kraftig fysisk aktivitet; 600-1500 MetS anses som moderat fysisk aktivitet, og individer med mindre enn 600 Mets blir vurdert i den lette fysiske aktivitetsgruppen.
Etterforskerne hadde som mål å vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivåer etter øvelse med IPAQs.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) er en 14-spørsmålstest som brukes til å evaluere balansen og fallrisikoen for eldre individer.
Hvert element blir scoret mellom 0-4 i henhold til pasientens nivå og hastighet på å utføre ønsket bevegelse.
Pasientene ble evaluert mellom 0-56 poeng totalt.
0-20 poeng indikerer balanseforstyrrelse, 21-40 poeng indikerer akseptabel balanse, og 41-56 poeng indikerer god balanse.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere balansenivået til pasienter etter trening med BBS.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
30-sekunders sit-to-stand testspørreskjema (30S-CST)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
30-sekunders sit-to-stand testspørreskjemaer (30S-CST) evaluerer pasientens styrke i nedre ekstremiteter og dynamisk balanse under aktivitet.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere den nedre ekstremitetsstyrken og dynamiske balansen til pasientene etter trening.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Serumnivå av Malondİaldehyd (MDA) (ng/ml) som en oksidativt stressmarkør
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Oksidativt stress anses som en viktig patogen faktor av osteoporose på cellulær og molekylært nivå.
Det induserer osteocyttapoptose og endrede nivåer av spesifikke faktorer som reseptoraktivator κB -ligand (RANKL), sklerostin og fibroblastvekstfaktor 23, noe som fører til nedsatt beinombygging og økt benresorpsjon.
Økt osteoklastisk aktivitet som forekommer i osteoporose resulterer i økt produksjon av ROS i form av superoksyd.
Lipidperoksydasjon er en av de mest skadelige effektene av ROS, og sluttproduktet av lipidperoksydasjon, malondialdehyd (MDA), fungerer også som et mål på osteoklastisk aktivitet.
Av denne grunn kan økte nivåer av MDA som en markør for oksidativt stress påvises hos individer med osteoporose.
I studien hadde etterforskerne som mål å observere endringene i serumnivået til malondialdehyd, en av de oksidative stressmarkørene, med aerob trening.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Serumveien til parathyreoidehormon (PTH) (PG/ml)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Parathyreoidehormon (PTH) spiller en viktig rolle i å regulere kalsium- og fosformetabolisme i kroppen ved å virke direkte på humane bein og nyrer og indirekte på den menneskelige tarmen.
Ved å gjøre dette påvirker det både beindannelse og beinresorpsjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kübra Nur Deniz, M.D., Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Howe TE, Shea B, Dawson LJ, Downie F, Murray A, Ross C, Harbour RT, Caldwell LM, Creed G. Exercise for preventing and treating osteoporosis in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD000333. doi: 10.1002/14651858.CD000333.pub2.
- Zhou Q, Zhu L, Zhang D, Li N, Li Q, Dai P, Mao Y, Li X, Ma J, Huang S. Oxidative Stress-Related Biomarkers in Postmenopausal Osteoporosis: A Systematic Review and Meta-Analyses. Dis Markers. 2016;2016:7067984. doi: 10.1155/2016/7067984. Epub 2016 Aug 10.
- Voulgaridou G, Papadopoulou SK, Detopoulou P, Tsoumana D, Giaginis C, Kondyli FS, Lymperaki E, Pritsa A. Vitamin D and Calcium in Osteoporosis, and the Role of Bone Turnover Markers: A Narrative Review of Recent Data from RCTs. Diseases. 2023 Feb 8;11(1):29. doi: 10.3390/diseases11010029.
- Eastell R, Garnero P, Audebert C, Cahall DL. Reference intervals of bone turnover markers in healthy premenopausal women: results from a cross-sectional European study. Bone. 2012 May;50(5):1141-7. doi: 10.1016/j.bone.2012.02.003. Epub 2012 Feb 12.
- Siwapituk W, Kitisomprayoonkul W. Bone turnover increases during supervised treadmill walking in Thai postmenopausal women. Osteoporos Sarcopenia. 2016 Mar;2(1):41-44. doi: 10.1016/j.afos.2016.02.005. Epub 2016 Mar 21.
- FilipoviC TN, LazoviC MP, BackoviC AN, FilipoviC AN, IgnjatoviC AM, DimitrijeviC SS, GopCeviC KR. A 12-week exercise program improves functional status in postmenopausal osteoporotic women: randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Feb;57(1):120-130. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06149-3. Epub 2020 Sep 9.
- Hettchen M, von Stengel S, Kohl M, Murphy MH, Shojaa M, Ghasemikaram M, Bragonzoni L, Benvenuti F, Ripamonti C, Benedetti MG, Julin M, Risto T, Kemmler W. Changes in Menopausal Risk Factors in Early Postmenopausal Osteopenic Women After 13 Months of High-Intensity Exercise: The Randomized Controlled ACTLIFE-RCT. Clin Interv Aging. 2021 Jan 11;16:83-96. doi: 10.2147/CIA.S283177. eCollection 2021.
- Zhang L, Zheng YL, Wang R, Wang XQ, Zhang H. Exercise for osteoporosis: A literature review of pathology and mechanism. Front Immunol. 2022 Sep 9;13:1005665. doi: 10.3389/fimmu.2022.1005665. eCollection 2022.
- Cariati I, Bonanni R, Onorato F, Mastrogregori A, Rossi D, Iundusi R, Gasbarra E, Tancredi V, Tarantino U. Role of Physical Activity in Bone-Muscle Crosstalk: Biological Aspects and Clinical Implications. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Jun 21;6(2):55. doi: 10.3390/jfmk6020055.
- Shoback D, Rosen CJ, Black DM, Cheung AM, Murad MH, Eastell R. Pharmacological Management of Osteoporosis in Postmenopausal Women: An Endocrine Society Guideline Update. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):dgaa048. doi: 10.1210/clinem/dgaa048.
- Eriksen EF. Treatment of osteopenia. Rev Endocr Metab Disord. 2012 Sep;13(3):209-23. doi: 10.1007/s11154-011-9187-z.
- Kaplan AA. A simple and accurate method for prescribing plasma exchange. ASAIO Trans. 1990 Jul-Sep;36(3):M597-9.
- Hunt SM, McEwen J, McKenna SP. Measuring health status: a new tool for clinicians and epidemiologists. J R Coll Gen Pract. 1985 Apr;35(273):185-8.
- Yang S, Feskanich D, Willett WC, Eliassen AH, Wu T. Association between global biomarkers of oxidative stress and hip fracture in postmenopausal women: a prospective study. J Bone Miner Res. 2014 Dec;29(12):2577-83. doi: 10.1002/jbmr.2302.
- Zhao F, Guo L, Wang X, Zhang Y. Correlation of oxidative stress-related biomarkers with postmenopausal osteoporosis: a systematic review and meta-analysis. Arch Osteoporos. 2021 Jan 5;16(1):4. doi: 10.1007/s11657-020-00854-w.
- Marcucci G, Domazetovic V, Nediani C, Ruzzolini J, Favre C, Brandi ML. Oxidative Stress and Natural Antioxidants in Osteoporosis: Novel Preventive and Therapeutic Approaches. Antioxidants (Basel). 2023 Feb 3;12(2):373. doi: 10.3390/antiox12020373.
- Vasikaran S, Cooper C, Eastell R, Griesmacher A, Morris HA, Trenti T, Kanis JA. International Osteoporosis Foundation and International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine position on bone marker standards in osteoporosis. Clin Chem Lab Med. 2011 Aug;49(8):1271-1274. doi: 10.1515/CCLM.2011.602. Epub 2011 May 24.
- Mohr M, Helge EW, Petersen LF, Lindenskov A, Weihe P, Mortensen J, Jorgensen NR, Krustrup P. Effects of soccer vs swim training on bone formation in sedentary middle-aged women. Eur J Appl Physiol. 2015 Dec;115(12):2671-9. doi: 10.1007/s00421-015-3231-8. Epub 2015 Aug 9.
- Jain S, Camacho P. Use of bone turnover markers in the management of osteoporosis. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2018 Dec;25(6):366-372. doi: 10.1097/MED.0000000000000446.
- Lorentzon M, Branco J, Brandi ML, Bruyere O, Chapurlat R, Cooper C, Cortet B, Diez-Perez A, Ferrari S, Gasparik A, Herrmann M, Jorgensen NR, Kanis J, Kaufman JM, Laslop A, Locquet M, Matijevic R, McCloskey E, Minisola S, Pikner R, Reginster JY, Rizzoli R, Szulc P, Vlaskovska M, Cavalier E. Algorithm for the Use of Biochemical Markers of Bone Turnover in the Diagnosis, Assessment and Follow-Up of Treatment for Osteoporosis. Adv Ther. 2019 Oct;36(10):2811-2824. doi: 10.1007/s12325-019-01063-9. Epub 2019 Aug 22.
- Greenblatt MB, Tsai JN, Wein MN. Bone Turnover Markers in the Diagnosis and Monitoring of Metabolic Bone Disease. Clin Chem. 2017 Feb;63(2):464-474. doi: 10.1373/clinchem.2016.259085. Epub 2016 Dec 9.
- Eastell R, Szulc P. Use of bone turnover markers in postmenopausal osteoporosis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Nov;5(11):908-923. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30184-5. Epub 2017 Jul 7.
- Todd JA, Robinson RJ. Osteoporosis and exercise. Postgrad Med J. 2003 Jun;79(932):320-3. doi: 10.1136/pmj.79.932.320.
- Benedetti MG, Furlini G, Zati A, Letizia Mauro G. The Effectiveness of Physical Exercise on Bone Density in Osteoporotic Patients. Biomed Res Int. 2018 Dec 23;2018:4840531. doi: 10.1155/2018/4840531. eCollection 2018.
- NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy. Osteoporosis prevention, diagnosis, and therapy. JAMA. 2001 Feb 14;285(6):785-95. doi: 10.1001/jama.285.6.785.
- Tu KN, Lie JD, Wan CKV, Cameron M, Austel AG, Nguyen JK, Van K, Hyun D. Osteoporosis: A Review of Treatment Options. P T. 2018 Feb;43(2):92-104.
- Consensus development conference: diagnosis, prophylaxis, and treatment of osteoporosis. Am J Med. 1993 Jun;94(6):646-50. doi: 10.1016/0002-9343(93)90218-e. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Metabolske sykdommer
- Bensykdommer, metabolske
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Bentetthetsbevarende midler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antacida
- Kalsium
- Vitamin D
- Kalsiumkarbonat
- Kolekalsiferol
Andre studie-ID-numre
- HSBY-FTR-KND-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble brukt og/eller analysert under den aktuelle studien er gitt i manuskriptet og tilleggsinformasjonsfilen.
IPD-delingstidsramme
IPD og ekstra støtteinformasjon vil være tilgjengelig for deling 3 måneder etter at studien er publisert.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .