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임상 적 노드 음성 유두 갑상선 미세 암종의 중앙 하위 영역에서 림프절 전이를 예측하기위한 PMRA 및 Shapley 기반 기계 학습 : 웹 계산기의 전향 적 다기관 검증 및 개발 (PMRA)

2025년 3월 6일 업데이트: Xinliang Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

배경 : 임상 적 노드 음성 (CN0) 유두 갑상선 미세 경비종 (PTMC)의 관리는 높은 신비로운 림프절 전이 (LNM) 비율로 인해 복잡합니다. 우리는 PMRA (Probability Ranking Model Approach)를 통해 기계 학습 (ML)과 전통적인 노모 그램을 사용하여 Central LNM의 예측 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로했습니다.

방법 : 우리는 3 개의 병원 (2016-2023)에 걸쳐 4,882 명의 환자를 대상으로 한 전향 적 다기관 연구를 수행했습니다. 포함 기준을 적용한 후, 1 차 센터에서 1,953 명의 환자가 모델 열차 및 테스트 (7 : 3 비율)에 할당되었다. 외부 검증은 2 개의 독립 센터에서 286 명과 176 명의 환자의 예비 코호트를 포함했습니다 .13 ML 알고리즘과 전통적인 노모 그램 모델은 PMRA를 사용하여 체계적으로 평가되었다. 기능 선택은 6 가지 방법을 활용했으며, L1 기반 선택은 대부분의 예측에 최적화 된 것으로 입증되었습니다. 모델 해석 가능성은 Shapley Additive Explanations (SHAP) 시각화를 통해 향상되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4882

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chongqing, 중국
        • 1 Friendship Road, Yuzhong District Chongqing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016 년에서 2020 년 사이에 Chongqing Medical University (병원 A)의 첫 번째 제휴 병원에서 4,882 건에서 후 향적 분석을 수행하여 임상, 초음파 및 수술 중 냉동 병리 데이터를 수집했습니다. 포함 및 제외 기준을 적용한 후, 모델 개발 및 내부 검증을 위해 1,953 명의 환자가 선택되었습니다 (7 : 3 비율로 분할). 예비 외부 검증의 경우, 2 개의 추가 센터의 환자가 포함되었습니다 : Chongqing Medical University의 여성 및 어린이 병원 (병원 B)과 Chongqing Yubei 지역의 인민 병원 (병원 C)의 176 건이 외부 검증 세트 1과 2로 지정되었습니다.

설명

포함 기준 :

  • 최초의 갑상선 암 수술 환자
  • CN0-PTMC 환자는 미세한 흡인 및 영상을 통해 진단되었습니다.

제외 기준 :

  • 이차 수술
  • 갑상선 암의 다른 병리학 적 유형
  • 불완전한 임상 데이터
  • 먼 전이 또는 자궁 경부 방사선 노출의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포함 기준을 적용한 후 1 차 센터에서 1,953 명의 환자가 TR 모델에 할당되었습니다.
포함 기준을 적용한 후, 1 차 센터에서 1,953 명의 환자가 모델 열차 및 테스트 (7 : 3 비율)에 할당되었다. 외부 검증은 2 개의 독립 센터에서 286 명과 176 명의 환자의 예비 코호트를 포함했습니다 .13 ML 알고리즘과 전통적인 노모 그램 모델은 PMRA를 사용하여 체계적으로 평가되었다. 기능 선택은 6 가지 방법을 활용했으며, L1 기반 선택은 대부분의 예측에 최적화 된 것으로 입증되었습니다. 모델 해석 가능성은 Shapley Additive Explanations (SHAP) 시각화를 통해 향상되었습니다.
임상 적 노드 음성 유두 갑상선 미세 암종의 중앙 하위 영역에서 림프절 전이를 예측하기위한 PMRA 및 Shapley 기반 기계 학습 : 웹 계산기의 전향 적 다기관 검증 및 개발

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1953 명의 환자의 데이터가 훈련 세트 및 내부 검증 (7 : 3의 비율)에 포함 된 후 예측 변수를 분석하고, 예측 변수는 각각 286 명의 환자와 176 명의 환자에서 각각 분석되었다.
기간: 2016-2023
2016-2023

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

주된 이유는 다음과 같습니다. IPD에는 개인적인 민감한 정보가 포함되어 있으며 개인 정보를 침해하고 데이터 보호 규정 (예 : GDPR)을 위반할 수 있습니다. IPD를 공유하면 특히 익명이 적절하지 않은 경우 데이터 유출 또는 오용의 위험이 발생할 수 있습니다. 데이터 사용은 법적 또는 계약 제약 조건이 적용되며 허가 없이는 공유 할 수 없습니다. IPD에는 지적 재산권 또는 사업 비밀이 포함될 수 있으며,이를 공유하는 것은 데이터 소유자의 권리에 영향을 줄 수 있습니다. IPD 공유는 연구 참여자의 사전 동의를 위반하고 윤리적 분쟁을 유발할 수 있습니다. 배경 정보가 없으면 데이터의 잘못된 해석이나 오용으로 이어질 수 있습니다. 데이터 준비, 익명화 및 공유 과정은 시간이 많이 걸리고 노동 집약적이며 추가 부담을 추가합니다. 따라서 IPD 공유는주의해서 수행해야하며 일반적으로 계약에 따라 엄격한 검토 및 보호가 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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