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Apprendimento automatico a base di PMRA e SPEAY per la previsione delle metastasi linfonodali nelle sottoregioni centrali del microcarcinoma tiroideo papillare clinicamente negativo (PMRA)

6 marzo 2025 aggiornato da: Xinliang Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Contesto: la gestione del microcarcinoma tiroideo papillare clinicamente negativo (CN0) (PTMC) è complicata da tassi di metastasi dei linfonodi occulti elevati (LNM). Abbiamo mirato a sviluppare e convalidare un modello di previsione per LNM centrale usando l'apprendimento automatico (ML) e i nomogrammi tradizionali attraverso l'approccio del modello di classificazione basato sulla probabilità (PMRA).

Metodi: abbiamo condotto uno studio multicentrico prospettico che ha coinvolto 4.882 pazienti in 3 ospedali (2016-2023). Dopo aver applicato i criteri di inclusione, 1.953 pazienti del centro primario sono stati assegnati al modello di forma e test (rapporto 7: 3). La convalida esterna includeva coorti prospettici di 286 e 176 pazienti da due centri indipendenti.13 Gli algoritmi ML e i modelli di nomogrammi tradizionali sono stati sistematicamente valutati utilizzando PMRA. Abbiamo confrontato i modelli utilizzando le caratteristiche preoperatorie da soli rispetto a quelli che incorporano dati di patologia di sezione congelata sia preoperatoria che intraoperatoria. La selezione delle funzioni ha utilizzato sei metodi, con la selezione basata su L1 che si rivela ottimale per la maggior parte delle previsioni. L'interpretazione del modello è stata migliorata attraverso la visualizzazione delle spiegazioni additive di Shapley (SHAP).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4882

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chongqing, Cina
        • 1 Friendship Road, Yuzhong District Chongqing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un'analisi retrospettiva è stata condotta su 4.882 casi dal primo ospedale affiliato dell'Università medica di Chongqing (ospedale A) tra il 2016 e il 2020, raccogliendo dati clinici, ecografici e intraoperatori di patologia congelata. Dopo aver applicato i criteri di inclusione ed esclusione, sono stati selezionati 1.953 pazienti per lo sviluppo del modello e la convalida interna (divisa in un rapporto 7: 3). Per la potenziale validazione esterna, sono stati inclusi pazienti di altri due centri aggiuntivi: 286 casi dell'ospedale femminile di Chongqing Medical University (ospedale B) e 176 casi dall'ospedale popolare del distretto di Yubei di Chongqing (ospedale C), designati come set di validazione esterna 1 e 2, rispettivamente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per la prima volta in chirurgia del cancro alla tiroide
  • Pazienti di CN0-PTMC diagnosticati attraverso aspirazione e imaging a netto fine.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia secondaria
  • Altri tipi patologici di cancro alla tiroide
  • Dati clinici incompleti
  • Metastasi distanti o storia dell'esposizione alle radiazioni cervicali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dopo aver applicato i criteri di inclusione, 1.953 pazienti dal centro primario sono stati assegnati al modello TR
Dopo aver applicato i criteri di inclusione, 1.953 pazienti del centro primario sono stati assegnati al modello di forma e test (rapporto 7: 3). La convalida esterna includeva coorti prospettici di 286 e 176 pazienti da due centri indipendenti.13 Gli algoritmi ML e i modelli di nomogrammi tradizionali sono stati sistematicamente valutati utilizzando PMRA. Abbiamo confrontato i modelli utilizzando le caratteristiche preoperatorie da soli rispetto a quelli che incorporano dati di patologia di sezione congelata sia preoperatoria che intraoperatoria. La selezione delle funzioni ha utilizzato sei metodi, con la selezione basata su L1 che si rivela ottimale per la maggior parte delle previsioni. L'interpretazione del modello è stata migliorata attraverso la visualizzazione delle spiegazioni additive di Shapley (SHAP).
Apprendimento automatico a base di PMRA e SPEAY per la previsione delle metastasi linfonodali nelle sottoregioni centrali del microcarcinoma tiroideo papillare clinicamente negativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I predittori sono stati analizzati dopo che i dati dei pazienti del 1953 sono stati inclusi nel set di addestramento e nella convalida interna (con un rapporto di 7: 3) e i predittori sono stati analizzati in 286 pazienti e 176 pazienti, rispettivamente, in due centri di validazione esterni.
Lasso di tempo: 2016-2023
2016-2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I motivi principali sono i seguenti: IPD contiene informazioni sensibili personali e la condivisione può violare la privacy e violare le norme sulla protezione dei dati (come GDPR). La condivisione dell'IPD può comportare rischi di perdite di dati o abuso, specialmente quando non è adeguatamente anonimo. L'uso dei dati è soggetto a vincoli legali o contrattuali e non può essere condiviso senza autorizzazione. L'IPD può coinvolgere i diritti di proprietà intellettuale o i segreti aziendali e la condivisione può influire sui diritti dei proprietari di dati. La condivisione dell'IPD può violare il consenso informato dei partecipanti alla ricerca e innescare controversie etiche. La mancanza di informazioni di base può portare a un'interpretazione errata o a uso improprio dei dati. Il processo di preparazione dei dati, anonimi e condivisione è dispendioso in termini di tempo e ad alta intensità di lavoro, aggiungendo oneri aggiuntivi. Pertanto, la condivisione IPD dovrebbe essere effettuata con cautela e di solito richiede una rigida revisione e protezione per accordo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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