- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06871956
Apprendimento automatico a base di PMRA e SPEAY per la previsione delle metastasi linfonodali nelle sottoregioni centrali del microcarcinoma tiroideo papillare clinicamente negativo (PMRA)
Contesto: la gestione del microcarcinoma tiroideo papillare clinicamente negativo (CN0) (PTMC) è complicata da tassi di metastasi dei linfonodi occulti elevati (LNM). Abbiamo mirato a sviluppare e convalidare un modello di previsione per LNM centrale usando l'apprendimento automatico (ML) e i nomogrammi tradizionali attraverso l'approccio del modello di classificazione basato sulla probabilità (PMRA).
Metodi: abbiamo condotto uno studio multicentrico prospettico che ha coinvolto 4.882 pazienti in 3 ospedali (2016-2023). Dopo aver applicato i criteri di inclusione, 1.953 pazienti del centro primario sono stati assegnati al modello di forma e test (rapporto 7: 3). La convalida esterna includeva coorti prospettici di 286 e 176 pazienti da due centri indipendenti.13 Gli algoritmi ML e i modelli di nomogrammi tradizionali sono stati sistematicamente valutati utilizzando PMRA. Abbiamo confrontato i modelli utilizzando le caratteristiche preoperatorie da soli rispetto a quelli che incorporano dati di patologia di sezione congelata sia preoperatoria che intraoperatoria. La selezione delle funzioni ha utilizzato sei metodi, con la selezione basata su L1 che si rivela ottimale per la maggior parte delle previsioni. L'interpretazione del modello è stata migliorata attraverso la visualizzazione delle spiegazioni additive di Shapley (SHAP).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Chongqing, Cina
- 1 Friendship Road, Yuzhong District Chongqing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per la prima volta in chirurgia del cancro alla tiroide
- Pazienti di CN0-PTMC diagnosticati attraverso aspirazione e imaging a netto fine.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia secondaria
- Altri tipi patologici di cancro alla tiroide
- Dati clinici incompleti
- Metastasi distanti o storia dell'esposizione alle radiazioni cervicali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dopo aver applicato i criteri di inclusione, 1.953 pazienti dal centro primario sono stati assegnati al modello TR
Dopo aver applicato i criteri di inclusione, 1.953 pazienti del centro primario sono stati assegnati al modello di forma e test (rapporto 7: 3).
La convalida esterna includeva coorti prospettici di 286 e 176 pazienti da due centri indipendenti.13
Gli algoritmi ML e i modelli di nomogrammi tradizionali sono stati sistematicamente valutati utilizzando PMRA. Abbiamo confrontato i modelli utilizzando le caratteristiche preoperatorie da soli rispetto a quelli che incorporano dati di patologia di sezione congelata sia preoperatoria che intraoperatoria.
La selezione delle funzioni ha utilizzato sei metodi, con la selezione basata su L1 che si rivela ottimale per la maggior parte delle previsioni. L'interpretazione del modello è stata migliorata attraverso la visualizzazione delle spiegazioni additive di Shapley (SHAP).
|
Apprendimento automatico a base di PMRA e SPEAY per la previsione delle metastasi linfonodali nelle sottoregioni centrali del microcarcinoma tiroideo papillare clinicamente negativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
I predittori sono stati analizzati dopo che i dati dei pazienti del 1953 sono stati inclusi nel set di addestramento e nella convalida interna (con un rapporto di 7: 3) e i predittori sono stati analizzati in 286 pazienti e 176 pazienti, rispettivamente, in due centri di validazione esterni.
Lasso di tempo: 2016-2023
|
2016-2023
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Processi neoplastici
- Carcinoma
- Neoplasie, cellule squamose
- Metastasi neoplastica
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Carcinoma, papillare
- Metastasi linfatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1stHospitalofChongqingMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .