- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06871956
PMRA og Shapley-baseret maskinlæring til forudsigelse af lymfeknude-metastase i centrale underregioner af klinisk node-negativ papillær skjoldbruskkirtelmikarcinom: En potentiel multicentervalidering og udvikling af en webberegner (PMRA)
Baggrund: Håndtering af klinisk node-negativ (CN0) papillær skjoldbruskkirtelmikarcinom (PTMC) kompliceres af høj okkulte lymfeknude-metastase (LNM) hastigheder. Vi havde til formål at udvikle og validere en forudsigelsesmodel for Central LNM ved hjælp af Machine Learning (ML) og traditionelle nomogrammer gennem sandsynlighedsbaseret rangeringsmodel tilgang (PMRA).
Metoder: Vi gennemførte en potentiel multicenterundersøgelse, der involverede 4.882 patienter på tværs af 3 hospitaler (2016-2023). Efter anvendelse af inkluderingskriterier blev 1.953 patienter fra det primære center tildelt til model tog og test (7: 3 -forhold). Ekstern validering inkluderede potentielle kohorter af 286 og 176 patienter fra to uafhængige centre.13 ML -algoritmer og traditionelle nomogrammodeller blev systematisk evalueret ved hjælp af PMRA.Vi sammenlignede modeller ved hjælp af præoperative funktioner alene i forhold til dem, der inkorporerede både præoperative og intraoperative frosne sektionspatologidata. Funktionsvalg anvendte seks metoder, med L1-baseret selektion, der viser sig at være optimal for de fleste forudsigelser.Model tolkbarhed blev forbedret gennem Shapley Additive forklaringer (form) visualisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- 1 Friendship Road, Yuzhong District Chongqing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Første gangs thyroidea kræftkirurgi patienter
- CN0-PTMC-patienter, der er diagnosticeret gennem fin-nåleaspiration og billeddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær kirurgi
- Andre patologiske typer af kræft i skjoldbruskkirtlen
- Ufuldstændige kliniske data
- Fjern metastase eller historie om eksponering for cervikal stråling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efter anvendelse af inkluderingskriterier blev 1.953 patienter fra det primære center tildelt til model TR
Efter anvendelse af inkluderingskriterier blev 1.953 patienter fra det primære center tildelt til model tog og test (7: 3 -forhold).
Ekstern validering inkluderede potentielle kohorter af 286 og 176 patienter fra to uafhængige centre.13
ML -algoritmer og traditionelle nomogrammodeller blev systematisk evalueret ved hjælp af PMRA.Vi sammenlignede modeller ved hjælp af præoperative funktioner alene i forhold til dem, der inkorporerede både præoperative og intraoperative frosne sektionspatologidata.
Funktionsvalg anvendte seks metoder, med L1-baseret selektion, der viser sig at være optimal for de fleste forudsigelser.Model tolkbarhed blev forbedret gennem Shapley Additive forklaringer (form) visualisering.
|
PMRA og Shapley-baserede maskinlæring til at forudsige lymfeknude-metastase i centrale underregioner af klinisk node-negativ papillær skjoldbruskkirtelmikarcinom: En potentiel multicentervalidering og udvikling af en webberegner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prediktorer blev analyseret efter dataene fra 1953 -patienter blev inkluderet i træningssættet og intern validering (i et forhold på 7: 3), og prediktorerne blev analyseret hos henholdsvis 286 patienter og 176 patienter i to eksterne valideringscentre.
Tidsramme: 2016-2023
|
2016-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplastiske processer
- Karcinom
- Neoplasmer, pladecelle
- Neoplasma Metastase
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Karcinom, papillært
- Lymfemetastase
Andre undersøgelses-id-numre
- 1stHospitalofChongqingMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .