Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PMRA og Shapley-baseret maskinlæring til forudsigelse af lymfeknude-metastase i centrale underregioner af klinisk node-negativ papillær skjoldbruskkirtelmikarcinom: En potentiel multicentervalidering og udvikling af en webberegner (PMRA)

6. marts 2025 opdateret af: Xinliang Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Baggrund: Håndtering af klinisk node-negativ (CN0) papillær skjoldbruskkirtelmikarcinom (PTMC) kompliceres af høj okkulte lymfeknude-metastase (LNM) hastigheder. Vi havde til formål at udvikle og validere en forudsigelsesmodel for Central LNM ved hjælp af Machine Learning (ML) og traditionelle nomogrammer gennem sandsynlighedsbaseret rangeringsmodel tilgang (PMRA).

Metoder: Vi gennemførte en potentiel multicenterundersøgelse, der involverede 4.882 patienter på tværs af 3 hospitaler (2016-2023). Efter anvendelse af inkluderingskriterier blev 1.953 patienter fra det primære center tildelt til model tog og test (7: 3 -forhold). Ekstern validering inkluderede potentielle kohorter af 286 og 176 patienter fra to uafhængige centre.13 ML -algoritmer og traditionelle nomogrammodeller blev systematisk evalueret ved hjælp af PMRA.Vi sammenlignede modeller ved hjælp af præoperative funktioner alene i forhold til dem, der inkorporerede både præoperative og intraoperative frosne sektionspatologidata. Funktionsvalg anvendte seks metoder, med L1-baseret selektion, der viser sig at være optimal for de fleste forudsigelser.Model tolkbarhed blev forbedret gennem Shapley Additive forklaringer (form) visualisering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4882

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chongqing, Kina
        • 1 Friendship Road, Yuzhong District Chongqing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En retrospektiv analyse blev foretaget på 4.882 tilfælde fra det første tilknyttede hospital for Chongqing Medical University (hospital A) mellem 2016 og 2020, hvor de indsamlede klinisk, ultralyd og intraoperative frosne patologidata. Efter anvendelse af inklusions- og ekskluderingskriterier blev 1.953 patienter valgt til modeludvikling og intern validering (delt i et forhold på 7: 3). For potentiel ekstern validering blev patienter fra to yderligere centre inkluderet: 286 sager fra kvinder og børnehospital for Chongqing Medical University (hospital B) og 176 sager fra People's Hospital of Yubei District of Chongqing (Hospital C), der er udpeget som ekstern valideringssæt 1 og 2.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Første gangs thyroidea kræftkirurgi patienter
  • CN0-PTMC-patienter, der er diagnosticeret gennem fin-nåleaspiration og billeddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær kirurgi
  • Andre patologiske typer af kræft i skjoldbruskkirtlen
  • Ufuldstændige kliniske data
  • Fjern metastase eller historie om eksponering for cervikal stråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Efter anvendelse af inkluderingskriterier blev 1.953 patienter fra det primære center tildelt til model TR
Efter anvendelse af inkluderingskriterier blev 1.953 patienter fra det primære center tildelt til model tog og test (7: 3 -forhold). Ekstern validering inkluderede potentielle kohorter af 286 og 176 patienter fra to uafhængige centre.13 ML -algoritmer og traditionelle nomogrammodeller blev systematisk evalueret ved hjælp af PMRA.Vi sammenlignede modeller ved hjælp af præoperative funktioner alene i forhold til dem, der inkorporerede både præoperative og intraoperative frosne sektionspatologidata. Funktionsvalg anvendte seks metoder, med L1-baseret selektion, der viser sig at være optimal for de fleste forudsigelser.Model tolkbarhed blev forbedret gennem Shapley Additive forklaringer (form) visualisering.
PMRA og Shapley-baserede maskinlæring til at forudsige lymfeknude-metastase i centrale underregioner af klinisk node-negativ papillær skjoldbruskkirtelmikarcinom: En potentiel multicentervalidering og udvikling af en webberegner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prediktorer blev analyseret efter dataene fra 1953 -patienter blev inkluderet i træningssættet og intern validering (i et forhold på 7: 3), og prediktorerne blev analyseret hos henholdsvis 286 patienter og 176 patienter i to eksterne valideringscentre.
Tidsramme: 2016-2023
2016-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hovedårsagerne er som følger: IPD indeholder personlig følsom information, og at dele dem kan krænke privatlivets fred og overtræde databeskyttelsesbestemmelser (såsom GDPR). Deling af IPD kan udgøre risici ved datalækage eller misbrug, især når det ikke er tilstrækkeligt anonymiseret. Brug af data er underlagt juridiske eller kontraktlige begrænsninger og kan ikke deles uden tilladelse. IPD kan involvere intellektuelle ejendomsrettigheder eller forretningshemmeligheder, og at dele det kan påvirke rettighederne for dataejere. Deling af IPD kan krænke det informerede samtykke fra forskningsdeltagere og udløse etiske tvister. Manglen på baggrundsoplysninger kan føre til forkert fortolkning eller misbrug af dataene. Processen med dataforberedelse, anonymisering og deling er tidskrævende og arbejdskrævende, hvilket tilføjer yderligere byrder. Derfor skal IPD -deling udføres med forsigtighed og kræver normalt streng gennemgang og beskyttelse efter aftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner