Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie maszynowe oparte na PMRA i Shapley do przewidywania przerzutów węzłów chłonnych w środkowych podregionach klinicznie ujemnego mikrokariniaka brodawkowego: prospektywna walidacja wieloośrodkowa i opracowanie kalkulatora internetowego kalkulatora internetowego (PMRA)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Xinliang Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tło: Postępowanie klinicznie węzłów ujemnych (CN0) brodawkowatego mikrokarcinaka tarczycy (PTMC) jest komplikowane przez wysokie przerzuty do węzłów chłonnych (LNM). Staraliśmy się opracować i potwierdzić model prognozy dla centralnego LNM przy użyciu uczenia maszynowego (ML) i tradycyjnych nomogramów poprzez podejście modelu opartego na prawdopodobieństwie (PMRA).

Metody: Przeprowadziliśmy prospektywne wieloośrodkowe badanie z udziałem 4 882 pacjentów w 3 szpitalach (2016-2023). Po zastosowaniu kryteriów włączenia, 1 953 pacjentów z centrum pierwotnego przydzielono do modelu pociągu i testu (stosunek 7: 3). Walidacja zewnętrzna obejmowała potencjalne kohorty 286 i 176 pacjentów z dwóch niezależnych centrów. 13 Algorytmy ML i tradycyjne modele nomogramów były systematycznie oceniane za pomocą PMRA. Porównaliśmy modele z wykorzystaniem samych cech przedoperacyjnych w porównaniu z tymi, które obejmują zarówno przedoperacyjne, jak i śródoperacyjne dane patologii zamrożonej sekcji. Wybór funkcji wykorzystywał sześć metod, a selekcja oparta na L1 okazała się optymalna dla większości prognoz. Interpretacja modelu została zwiększona poprzez wizualizację wyjaśnień addytywnych Shapley (SHAP).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4882

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chongqing, Chiny
        • 1 Friendship Road, Yuzhong District Chongqing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzono analizę retrospektywną w 4 882 przypadkach z pierwszego powiązanego szpitala Chongqing Medical University (szpital A) w latach 2016–2020, zbierając dane kliniczne, ultradźwiękowe i śródoperacyjne mrożone patologię. Po zastosowaniu kryteriów włączenia i wykluczenia wybrano 1 953 pacjentów do rozwoju modelu i wewnętrznej walidacji (podzielony w stosunku 7: 3). W przypadku potencjalnej walidacji zewnętrznej uwzględniono pacjentów z dwóch dodatkowych centrów: 286 przypadków ze szpitala kobiet i szpitala dziecięcego z Chongqing Medical University (szpital B) oraz 176 przypadków ze szpitala ludowego w dzielnicy Chongqing (szpital C), wyznaczone jako odpowiednio zestawy walidacji zewnętrznej 1 i 2.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Po raz pierwszy pacjenci z chirurgią raka tarczycy
  • Pacjenci z CN0-PTMC zdiagnozowani w wyniku aspiracji i obrazowania.

Kryteria wykluczenia:

  • Operacja wtórna
  • Inne patologiczne typy raka tarczycy
  • Niekompletne dane kliniczne
  • Odległe przerzuty lub historia ekspozycji na promieniowanie szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Po zastosowaniu kryteriów włączenia, 1 953 pacjentów z głównego centrum przydzielono do modelu TR
Po zastosowaniu kryteriów włączenia, 1 953 pacjentów z centrum pierwotnego przydzielono do modelu pociągu i testu (stosunek 7: 3). Walidacja zewnętrzna obejmowała potencjalne kohorty 286 i 176 pacjentów z dwóch niezależnych centrów. 13 Algorytmy ML i tradycyjne modele nomogramów były systematycznie oceniane za pomocą PMRA. Porównaliśmy modele z wykorzystaniem samych cech przedoperacyjnych w porównaniu z tymi, które obejmują zarówno przedoperacyjne, jak i śródoperacyjne dane patologii zamrożonej sekcji. Wybór funkcji wykorzystywał sześć metod, a selekcja oparta na L1 okazała się optymalna dla większości prognoz. Interpretacja modelu została zwiększona poprzez wizualizację wyjaśnień addytywnych Shapley (SHAP).
Uczenie maszynowe oparte na PMRA i Shapley do przewidywania przerzutów węzłów chłonnych w środkowych podregionach klinicznie ujemnego mikrokariniaka brodawkowego: prospektywna walidacja wieloośrodkowa i opracowanie kalkulatora internetowego kalkulatora internetowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Predyktory analizowano po włączeniu danych z 1953 r. Pacjentów w zestawie szkoleniowym i wewnętrznym walidacji (w stosunku 7: 3), a predyktory analizowano odpowiednio u 286 pacjentów i 176 pacjentów w dwóch zewnętrznych ośrodkach walidacyjnych.
Ramy czasowe: 2016-2023
2016-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Główne powody są następujące: IPD zawiera osobiste poufne informacje, a udostępnianie ich może naruszać prywatność i naruszać przepisy dotyczące ochrony danych (takie jak RODO). Udostępnianie IPD może stanowić ryzyko wycieku lub niewłaściwego użycia danych, zwłaszcza gdy nie jest ono odpowiednio anonimowe. Korzystanie z danych podlega ograniczeniom prawnym lub umownym i nie może być udostępniane bez pozwolenia. IPD może obejmować prawa własności intelektualnej lub tajemnice biznesowe, a udostępnienie jej może wpływać na prawa właścicieli danych. Udostępnianie IPD może naruszyć świadomą zgodę uczestników badań i wywołać spory etyczne. Brak informacji podstawowych może prowadzić do nieprawidłowej interpretacji lub niewłaściwego wykorzystania danych. Proces przygotowywania danych, anonimizacji i udostępniania jest czasochłonny i pracochłonny, dodając dodatkowe obciążenia. Dlatego udostępnianie IPD powinno odbywać się ostrożnie i zwykle wymaga ścisłego przeglądu i ochrony za zgodą.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj