- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06871956
Uczenie maszynowe oparte na PMRA i Shapley do przewidywania przerzutów węzłów chłonnych w środkowych podregionach klinicznie ujemnego mikrokariniaka brodawkowego: prospektywna walidacja wieloośrodkowa i opracowanie kalkulatora internetowego kalkulatora internetowego (PMRA)
Tło: Postępowanie klinicznie węzłów ujemnych (CN0) brodawkowatego mikrokarcinaka tarczycy (PTMC) jest komplikowane przez wysokie przerzuty do węzłów chłonnych (LNM). Staraliśmy się opracować i potwierdzić model prognozy dla centralnego LNM przy użyciu uczenia maszynowego (ML) i tradycyjnych nomogramów poprzez podejście modelu opartego na prawdopodobieństwie (PMRA).
Metody: Przeprowadziliśmy prospektywne wieloośrodkowe badanie z udziałem 4 882 pacjentów w 3 szpitalach (2016-2023). Po zastosowaniu kryteriów włączenia, 1 953 pacjentów z centrum pierwotnego przydzielono do modelu pociągu i testu (stosunek 7: 3). Walidacja zewnętrzna obejmowała potencjalne kohorty 286 i 176 pacjentów z dwóch niezależnych centrów. 13 Algorytmy ML i tradycyjne modele nomogramów były systematycznie oceniane za pomocą PMRA. Porównaliśmy modele z wykorzystaniem samych cech przedoperacyjnych w porównaniu z tymi, które obejmują zarówno przedoperacyjne, jak i śródoperacyjne dane patologii zamrożonej sekcji. Wybór funkcji wykorzystywał sześć metod, a selekcja oparta na L1 okazała się optymalna dla większości prognoz. Interpretacja modelu została zwiększona poprzez wizualizację wyjaśnień addytywnych Shapley (SHAP).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- 1 Friendship Road, Yuzhong District Chongqing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Po raz pierwszy pacjenci z chirurgią raka tarczycy
- Pacjenci z CN0-PTMC zdiagnozowani w wyniku aspiracji i obrazowania.
Kryteria wykluczenia:
- Operacja wtórna
- Inne patologiczne typy raka tarczycy
- Niekompletne dane kliniczne
- Odległe przerzuty lub historia ekspozycji na promieniowanie szyjki macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Po zastosowaniu kryteriów włączenia, 1 953 pacjentów z głównego centrum przydzielono do modelu TR
Po zastosowaniu kryteriów włączenia, 1 953 pacjentów z centrum pierwotnego przydzielono do modelu pociągu i testu (stosunek 7: 3).
Walidacja zewnętrzna obejmowała potencjalne kohorty 286 i 176 pacjentów z dwóch niezależnych centrów. 13
Algorytmy ML i tradycyjne modele nomogramów były systematycznie oceniane za pomocą PMRA. Porównaliśmy modele z wykorzystaniem samych cech przedoperacyjnych w porównaniu z tymi, które obejmują zarówno przedoperacyjne, jak i śródoperacyjne dane patologii zamrożonej sekcji.
Wybór funkcji wykorzystywał sześć metod, a selekcja oparta na L1 okazała się optymalna dla większości prognoz. Interpretacja modelu została zwiększona poprzez wizualizację wyjaśnień addytywnych Shapley (SHAP).
|
Uczenie maszynowe oparte na PMRA i Shapley do przewidywania przerzutów węzłów chłonnych w środkowych podregionach klinicznie ujemnego mikrokariniaka brodawkowego: prospektywna walidacja wieloośrodkowa i opracowanie kalkulatora internetowego kalkulatora internetowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Predyktory analizowano po włączeniu danych z 1953 r. Pacjentów w zestawie szkoleniowym i wewnętrznym walidacji (w stosunku 7: 3), a predyktory analizowano odpowiednio u 286 pacjentów i 176 pacjentów w dwóch zewnętrznych ośrodkach walidacyjnych.
Ramy czasowe: 2016-2023
|
2016-2023
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Procesy Nowotworowe
- Rak
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Przerzuty nowotworu
- Choroby tarczycy
- Nowotwory tarczycy
- Rak brodawkowaty
- Przerzuty limfatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1stHospitalofChongqingMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .