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COPD 환자를위한 가상 폐 재활 프로그램; 파일럿 연구 (e-PURE)

2025년 3월 31일 업데이트: Matthijs Feuth, Turku University Hospital

이 파일럿 연구의 목표는 COPD 환자의 가상 재활 프로그램의 타당성을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 핀란드 남서부의 COPD 환자를위한 원격 재활 프로그램의 안전한 출시를 용이하게합니다.
  2. 재활 프로그램의 한계를 식별하고 개선합니다.
  3. 지속 가능성과 장기적인 영향을 이해하기 위해 연장 된 기간 동안 디지털 COPD 재활 프로그램에 대한 참가자 참여 수준을 평가합니다.
  4. 참가자들 사이의 폐 기능, 운동 능력 및 삶의 질 향상에있어 디지털 COPD 재활 프로그램의 효과를 결정하기 위해
  5. 병원 재 입원, 응급실 방문 및 COPD 관리와 관련된 외래 환자 방문을 포함한 의료 자원 활용에 대한 디지털 프로그램의 영향을 평가합니다.
  6. 디지털 플랫폼의 참가자 만족도, 유용성 및 전반적인 경험을 측정하기 위해 개선을위한 영역을 식별하고 사용자 참여를 향상시킵니다.
  7. 직접적인 의료 비용을 고려하여 기존의 재활 방법과 비교하여 디지털 프로그램 구현의 비용 효율성을 평가합니다.

참가자는 가상 재활 프로그램에 등록 될 것이며, 환자의 비율은 자신의 경험을 평가하기 위해 포커스 그룹 토론에 초대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

E-PURE 연구는 핀란드 남서부의 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 환자를 위해 설계된 디지털 폐 재활 프로그램의 타당성, 효과 및 장기 결과를 평가하는 연구자 시작 연구입니다. 이 파일럿 연구는 환자 준수, 폐 기능, 운동 능력, 삶의 질, 그리고 의료 이용에 대한 프로그램의 잠재적 영향을 평가합니다.

COPD는 대부분의 노인에게 영향을 미치며 기대 수명과 삶의 질에 중대한 영향을 미치는 일반적인 질병입니다. 폐 재활 (PR)은 건강 관련 삶의 질을 향상시키고 호흡 곤란과 같은 증상을 줄이는 것으로 알려진 COPD 환자의 필수 개입입니다. 접근성 장벽으로 인해 전통적인 PR 프로그램이 활용률이 낮으며, 캐나다의 COPD 환자의 1% 미만, 미국에서는 3.7%가 그러한 프로그램에 참석합니다. Covid-19 Pandemic은 직접 PR 프로그램을 중단하여 이러한 과제를 악화시켰다. Virtual PR은 유망한 비 참여 대안을 제공합니다. E-Pure 연구는 의료 전문가의 다 분야 팀이 개발 한 디지털 재활 프로그램을 출시함으로써 이러한 요구에 부응합니다.

이것은 최대 50 명의 COPD 환자를 등록하는 단일 암 관찰 파일럿 연구입니다. 재활 프로그램은 약 12 ​​주에 걸쳐 있으며, 제출 후 16 주 및 26 주에 후속 평가가 있습니다. 환자는 개별화 된 운동 루틴, 영양 상담 및 흡연 중단 지원을 포함하는 맞춤형 재활 계획을 겪습니다. 진행 상황은 설문지 및 6 분 보행 테스트와 같은 임상 평가를 통해보고됩니다.

주요 결과 측정은 기준선과 비교하여 프로그램 후 6 분 보행 테스트 중 거리의 개선입니다. 보조 결과에는 환자 만족도, St. George 호흡기 설문지의 변화 및 의료 자원 활용 (병원 재 입원, 비상 방문)이 포함됩니다.

파일럿 연구는 더 큰 후속 연구가 실현 가능한지 확인하고 모집 할 환자의 수를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20540
        • 아직 모집하지 않음
        • Turku University Hospital
        • 부수사관:
          • Henrik Söderström, MD
        • 수석 연구원:
          • Matthijs Feuth, MD PhD
        • 부수사관:
          • Riika Liukkonen, MD
        • 부수사관:
          • Chrisna Ravyse, PhD
        • 연락하다:
          • Matthijs Feuth, MD PhD
          • 전화번호: +358505222163
          • 이메일: matfeut@utu.fi
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Maritta Kilpeläinen, MD PhD
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20540
        • 모병
        • Turku University Hospital
        • 연락하다:
          • Matthijs Feuth, MD PhD
          • 전화번호: +358505222163
          • 이메일: matfeu@utu.fi
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Henrik Söderström, MD
        • 수석 연구원:
          • Matthijs Feuth, MD PhD
        • 부수사관:
          • Riika Liukkonen, MD
        • 부수사관:
          • Chrisna Ravyse, PhD
        • 부수사관:
          • Janne Hänninen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. COPD 환자를위한 원격 재활 프로그램 참여, 기준 이행 1A, 1B 및 1C 1A 문서화 된 COPD 진단 (ICD 10 Code J44) 1B 예상 생존> 1 년 1 년 프로그램에 안전한 기술 및 언어 기술을 안전하게 참여시키는 데 충분한 기술 및 언어 능력
  2. 사전 동의서 서명

제외 기준 :

  • 예상되는 생존율이 1 년 미만인 심한 동반 질환
  • 원격 재활이 안전하지 않을 수 있다는 임상 적 의심.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가상 폐 재활
다 분야 팀이 개발 한 가상 폐 재활 프로그램 참여
다른: 운동
지구력 운동, 근력 훈련, 호흡 운동, 환자 교육,식이 조언을 포함한 가상 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6 분 걷는 테스트
기간: 등록에서 16-26 주까지
기준선과 비교하여 재활 프로그램 후 6 분 보행 시험
등록에서 16-26 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turku University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T1649/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 정보 보호 정책은 개별 참가자 데이터를 공유 할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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