Programma di riabilitazione polmonare virtuale per pazienti con BPCO; uno studio pilota (e-PURE)
L'obiettivo di questo studio pilota è studiare la fattibilità di un programma di riabilitazione virtuale nei pazienti con BPCO. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Per facilitare un'implementazione sicura del programma di riabilitazione remoto per i pazienti con BPCO nel sud -ovest della Finlandia.
- Identificare e successivamente migliorare i limiti del programma di riabilitazione.
- Valutare i livelli di coinvolgimento dei partecipanti e aderenza al programma di riabilitazione della BPCO digitale per un lungo periodo per comprenderne la sostenibilità e l'impatto a lungo termine.
- Per determinare l'efficacia del programma di riabilitazione della BPCO digitale nel migliorare la funzione polmonare, la capacità di esercizio e la qualità della vita tra i partecipanti
- Per valutare l'impatto del programma digitale sull'utilizzo delle risorse sanitarie, comprese le riammissioni ospedaliere, le visite al pronto soccorso e le visite ambulatoriali relative alla gestione della BPCO.
- Misurare la soddisfazione dei partecipanti, l'usabilità e l'esperienza complessiva con la piattaforma digitale per identificare le aree per il miglioramento e migliorare il coinvolgimento degli utenti.
- Valutare il rapporto costo-efficacia dell'implementazione del programma digitale rispetto ai metodi di riabilitazione convenzionali, considerando i costi di assistenza sanitaria diretta.
I partecipanti saranno iscritti a un programma di riabilitazione virtuale e una parte dei pazienti è invitata alla discussione del focus group per valutare le loro esperienze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio E-Pure è uno studio avviato da investigatore, che mira a valutare la fattibilità, l'efficacia e gli esiti a lungo termine di un programma di riabilitazione polmonare digitale progettato per i pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) nella Finlandia sud-occidentale. Questo studio pilota valuta l'adesione dei pazienti, la funzione polmonare, la capacità di esercizio, la qualità della vita e il potenziale impatto del programma sull'utilizzo della sanità.
La BPCO è una malattia comune, che colpisce per lo più anziane, con un impatto significativo sull'aspettativa di vita e sulla qualità della vita. La riabilitazione polmonare (PR) è un intervento essenziale per i pazienti con BPCO, noto per migliorare la qualità della vita legata alla salute e ridurre i sintomi come la mancanza di respiro. I programmi di PR tradizionali sono sottoutilizzati a causa delle barriere di accessibilità, con meno dell'1% dei pazienti con BPCO in Canada e del 3,7% negli Stati Uniti che frequentano tali programmi. La pandemia di Covid-19 ha esacerbato queste sfide fermando i programmi di PR di persona. Virtual PR offre un'alternativa promettente e non inferiore. Lo studio E-Pure risponde a questa esigenza implementando un programma di riabilitazione digitale sviluppato da un team multidisciplinare di operatori sanitari.
Questo è uno studio pilota osservazionale a braccio singolo che iscrive fino a 50 pazienti con BPCO. Il programma di riabilitazione si estende su circa 12 settimane, con valutazioni di follow-up a 16 e 26 settimane dopo l'iscrizione. I pazienti sono sottoposti a un piano di riabilitazione su misura che include routine di allenamento individualizzate, consulenza nutrizionale e supporto alla cessazione del fumo. I progressi sono riportati attraverso questionari e valutazioni cliniche come il test di camminata di 6 minuti.
L'outcome primario è il miglioramento della distanza durante il test di camminata di 6 minuti dopo il programma, rispetto al basale. I risultati secondari includono la soddisfazione del paziente, i cambiamenti nel questionario respiratorio di St. George e l'utilizzo delle risorse sanitarie (riammissioni ospedaliere, visite di emergenza).
Lo studio pilota identificherà se uno studio di follow-up più ampio è fattibile e indicherà il numero di pazienti da reclutare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Turku, Finlandia, 20540
- Non ancora reclutamento
- Turku University Hospital
-
Sub-investigatore:
- Henrik Söderström, MD
-
Investigatore principale:
- Matthijs Feuth, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Riika Liukkonen, MD
-
Sub-investigatore:
- Chrisna Ravyse, PhD
-
Contatto:
- Matthijs Feuth, MD PhD
- Numero di telefono: +358505222163
- Email: matfeut@utu.fi
-
Contatto:
- Maritta Kilpeläinen, MD PhD
- Numero di telefono: +35823134739
- Email: maritta.kilpelainen@varha.fi
-
Sub-investigatore:
- Maritta Kilpeläinen, MD PhD
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20540
- Reclutamento
- Turku University Hospital
-
Contatto:
- Matthijs Feuth, MD PhD
- Numero di telefono: +358505222163
- Email: matfeu@utu.fi
-
Contatto:
- Maritta Kilpeläinen, MD PhD
- Numero di telefono: +358505663340
- Email: maritta.kilpalainen@varha.fi
-
Sub-investigatore:
- Henrik Söderström, MD
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Investigatore principale:
- Matthijs Feuth, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Riika Liukkonen, MD
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Sub-investigatore:
- Chrisna Ravyse, PhD
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Sub-investigatore:
- Janne Hänninen, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipazione al programma di riabilitazione remota per i pazienti con BPCO, soddisfacenti criteri 1A, 1B e 1C 1A Diagnosi della BPCO (Codice ICD 10 J44) 1B Proprietà sopravvive
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Comorbilità gravi con sopravvivenza prevista inferiore a 1 anno
- Sospetto clinico che la riabilitazione remota possa essere pericolosa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Riabilitazione polmonare virtuale
Partecipazione a un programma di riabilitazione polmonare virtuale sviluppato da un team multidisciplinare
|
Riabilitazione virtuale, compresa l'esercizio di resistenza, allenamento della forza, esercizi di respirazione, educazione del paziente, consulenza dietetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6 minuti di test di camminata
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 16-26 settimane
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6 minuti di test di camminata dopo il programma di riabilitazione rispetto al basale
|
Dall'iscrizione a 16-26 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Holland AE, Cox NS, Houchen-Wolloff L, Rochester CL, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Limberg T, Lareau SC, Yawn BP, Galwicki M, Troosters T, Steiner M, Casaburi R, Clini E, Goldstein RS, Singh SJ. Defining Modern Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2021 May;18(5):e12-e29. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-146ST.
- Janjua S, Banchoff E, Threapleton CJ, Prigmore S, Fletcher J, Disler RT. Digital interventions for the management of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 19;4(4):CD013246. doi: 10.1002/14651858.CD013246.pub2.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- T1649/2024
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