Virtual lungehabiliteringsprogram til KOLS -patienter; En pilotundersøgelse (e-PURE)
Målet med denne pilotundersøgelse er at undersøge gennemførligheden af et virtuelt rehabiliteringsprogram hos KOLS -patienter. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- For at lette en sikker udrulning af fjernrehabiliteringsprogrammet for KOLS -patienter i det sydvestlige Finland.
- At identificere og efterfølgende forbedre begrænsningerne i rehabiliteringsprogrammet.
- At evaluere niveauerne af deltagerengagement og overholdelse af det digitale KOLS-rehabiliteringsprogram over en længere periode for at forstå dens bæredygtighed og langsigtede påvirkning.
- For at bestemme effektiviteten af det digitale KOLS -rehabiliteringsprogram til forbedring af lungefunktionen, træningskapacitet og livskvalitet blandt deltagerne
- For at vurdere virkningen af det digitale program på sundhedsudnyttelsen af sundhedsressourcer, herunder tilbagetagelser på hospitalet, besøg på akutrum og polikliniske besøg i forbindelse med KOLS -styring.
- At måle deltagernes tilfredshed, brugervenlighed og samlet erfaring med den digitale platform til at identificere områder til forbedring og forbedre brugerengagement.
- At evaluere omkostningseffektiviteten ved implementering af det digitale program sammenlignet med konventionelle rehabiliteringsmetoder under hensyntagen til direkte sundhedsomkostninger.
Deltagerne vil blive indskrevet i et virtuelt rehabiliteringsprogram, og en del af patienterne inviteres til fokusgruppediskussion for at vurdere deres oplevelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
E-PURE-undersøgelsen er en efterforskerinitieret undersøgelse, der sigter mod at evaluere gennemførligheden, effektiviteten og langsigtede resultater af et digitalt lungehabiliteringsprogram designet til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i det sydvestlige Finland. Denne pilotundersøgelse vurderer patientens adhæsion, lungefunktion, træningskapacitet, livskvalitet og programmets potentielle indflydelse på sundhedsudnyttelsen.
KOLS er en almindelig sygdom, der påvirker for det meste ældre, med betydelig indflydelse på forventet levealder og livskvalitet. Pulmonal rehabilitering (PR) er en vigtig indgriben for KOLS-patienter, der er kendt for at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet og reducere symptomer som åndenød. Traditionelle PR -programmer er underudnyttet på grund af tilgængelighedsbarrierer, med mindre end 1% af KOLS -patienterne i Canada og 3,7% i USA, der deltager i sådanne programmer. Den covid-19 pandemiske forværrede disse udfordringer ved at stoppe personlige PR-programmer. Virtual PR tilbyder et lovende, ikke-inferiør alternativ. E-PURE-undersøgelsen reagerer på dette behov ved at rulle et digitalt rehabiliteringsprogram udviklet af et tværfagligt team af sundhedsfagfolk.
Dette er en observation af en-arm observationspilot, der tilmelder sig op til 50 KOLS-patienter. Rehabiliteringsprogrammet spænder over 12 uger med opfølgningsvurderinger efter 16 og 26 uger efter opdrag. Patienter gennemgår en skræddersyet rehabiliteringsplan, der inkluderer individualiserede træningsrutiner, ernæringsrådgivning og støtte af rygestop. Fremskridt rapporteres gennem spørgeskemaer og kliniske evalueringer, såsom 6-minutters gangtest.
Det primære resultatmål er forbedringen i afstand under 6-minutters gangtest efter programmet sammenlignet med baseline. Sekundære resultater inkluderer patienttilfredshed, ændringer i St. George Respiratory -spørgeskemaet og sundhedsressourceudnyttelsen (hospitalets tilbagetagelser, nødbesøg).
Pilotundersøgelsen vil identificere, om en større opfølgningsundersøgelse er mulig, og indikerer antallet af patienter, der skal rekrutteres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20540
- Ikke rekrutterer endnu
- Turku University Hospital
-
Underforsker:
- Henrik Söderström, MD
-
Ledende efterforsker:
- Matthijs Feuth, MD PhD
-
Underforsker:
- Riika Liukkonen, MD
-
Underforsker:
- Chrisna Ravyse, PhD
-
Kontakt:
- Matthijs Feuth, MD PhD
- Telefonnummer: +358505222163
- E-mail: matfeut@utu.fi
-
Kontakt:
- Maritta Kilpeläinen, MD PhD
- Telefonnummer: +35823134739
- E-mail: maritta.kilpelainen@varha.fi
-
Underforsker:
- Maritta Kilpeläinen, MD PhD
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20540
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Matthijs Feuth, MD PhD
- Telefonnummer: +358505222163
- E-mail: matfeu@utu.fi
-
Kontakt:
- Maritta Kilpeläinen, MD PhD
- Telefonnummer: +358505663340
- E-mail: maritta.kilpalainen@varha.fi
-
Underforsker:
- Henrik Söderström, MD
-
Ledende efterforsker:
- Matthijs Feuth, MD PhD
-
Underforsker:
- Riika Liukkonen, MD
-
Underforsker:
- Chrisna Ravyse, PhD
-
Underforsker:
- Janne Hänninen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagelse i fjernrehabiliteringsprogrammet for KOLS -patienter, opfyldende kriterier 1A, 1B og 1C 1A dokumenteret KOLS -diagnose (ICD 10 -kode J44) 1B Forventet overlevelse> 1 år 1C Tilstrækkelige tekniske og sproglige færdigheder til sikker deltagelse i programmet
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter med forventet overlevelse på mindre end 1 år
- Klinisk mistanke om, at fjernrehabilitering kan være usikker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Virtuel lungehabilitering
Deltagelse i et virtuelt lungehabiliteringsprogram udviklet af et tværfagligt team
|
Virtuel rehabilitering, herunder udholdenhedsøvelse, styrketræning, åndedrætsøvelser, patientuddannelse, rådgivning om kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: fra tilmelding til 16-26 uger
|
6 minutters gangprøve efter rehabiliteringsprogrammet i sammenligning med baseline
|
fra tilmelding til 16-26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Holland AE, Cox NS, Houchen-Wolloff L, Rochester CL, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Limberg T, Lareau SC, Yawn BP, Galwicki M, Troosters T, Steiner M, Casaburi R, Clini E, Goldstein RS, Singh SJ. Defining Modern Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2021 May;18(5):e12-e29. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-146ST.
- Janjua S, Banchoff E, Threapleton CJ, Prigmore S, Fletcher J, Disler RT. Digital interventions for the management of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 19;4(4):CD013246. doi: 10.1002/14651858.CD013246.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T1649/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .