이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

감옥에서의인지 처리 요법의 효과, 구현 및 비용 (STRIDES2)

2026년 1월 20일 업데이트: University of Arkansas

중독과 외상 노출은 미국의 550 만 명 (47 명 중 1 명)에서 감옥에 있거나 감독을 받고 있습니다. 감옥에있는 사람들의 약 85%가 약물 사용 장애가 있거나 마약 관련 범죄를 저지르고 있으며, 많은 사람들이 수감되기 전에 심각한 외상을 경험했습니다. 외상 후 스트레스 증상 (PTS)은 종종 외상의 결과이며 더 심각한 약물 사용, 재발률이 높고 범죄 증가와 관련이 있습니다. PTSS 및 약물 사용 장애 (SUD)는 각각 정의가 관련이있는 사람들의 새로운 체포 가능성을 높여 외상과 중독을 해결하면 반복적 인 범죄와 수감 비용을 줄일 수 있음을 보여줍니다. 그러나 PTS에 대한 치료는 교도소에서는 거의 이용할 수 없으며, 교도소에서 PTS에 대한 치료를 제공하는 것이 약물 사용, PTS 또는 석방 후 범죄를 낮출 수 있는지에 대한 연구는 거의 없습니다.

이 임상 시험의 목표는 감옥에있는 동안 제공되는 외상 중심의 그룹 치료 (CPT)가 감옥에서 석방 된 후 사람들을 도울 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 요법은 교도소 (CPT-CJ)에서 사용하기 위해 적용되었으며 자조 통합 문서를 통해 전달되는 외상 집중 요법과 비교됩니다.

이 연구는 다음과 같습니다.

  • 외상 중심의 자조와 비교하여 외상 중심의 그룹 요법 (CPT-CJ)이 내화 후 약물 및 알코올 사용, 정신 건강 문제 및 약물 관련 범죄를 줄일 수 있는지 여부를 테스트하십시오.
  • 구현 촉진이라는 전략을 평가하여 감옥 에서이 요법의 사용을 지원하는 데 도움이되고
  • 치료 비용을 측정하고 향후 확장을위한 계획을 돕기위한 전략을 지원하십시오.

수감 된 참가자 (n = 640; 50% 여성)는 ~ 5 개 주에서 ~ 10 개의 교도소에서 등록되어 모집단의 변동성과 설정 특성을 보장합니다. 그들은 :

  • 설문 조사를 받고 최대 5 번 질문에 답변하십시오 (치료를 시작하기 전, 치료를받은 직후, 감옥을 떠나기 직전, 교도소를 떠난 지 3 개월, 감옥을 떠난 지 6 개월).
  • CPT 그룹 치료 또는 자조 요법을 완료하십시오
  • 감옥을 떠난 후 3 개월 6 개월 후 소변 샘플 제공

CPT-CJ 구현에서의 역할에 따라 의도적으로 샘플링 될 교도소 이해 관계자 (예 : 교도소 직원, 교도소 지도부, 정부 공무원; 부지 당 N = ~ 15)도 일부 설문 조사에 참여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

640

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melissa J Zielinski, PhD
      • Osceola, Arkansas, 미국, 72370
        • 모병
        • Northeast Arkansas Community Corrections Center (NEACC)
      • Texarkana, Arkansas, 미국, 71854
        • 모병
        • Southwest Arkansas Community Correction Center
        • 연락하다:
          • John Miners
      • West Memphis, Arkansas, 미국, 72301
        • 모병
        • East Central Arkansas Community Correction Center
        • 연락하다:
          • Tameka Coleman
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • 모병
        • North Dakota State Penitentiary (NDSP)
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
        • 모병
        • Heart River Correctional Center (HRCC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 영어를 이해하고 말할 수 있습니다
  • 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
  • "모든 참가자를위한 포함 기준"에 나열된 모든 항목
  • 현재 학습 사이트로 파트너 관계를 맺은 교도소 중 하나에서 수감됩니다.
  • 현재 투옥 전 약물 사용 장애에 대한 기준을 충족했습니다 (DSM-5 약물 사용 장애 점검 목록에서 ≥ 2 증상)
  • 현재 투옥 전 30 일 전에 약물을 사용했습니다.
  • 외상성 사건 노출의 병력이 있습니다
  • 임상 적으로 유의미한 외상 후 스트레스 증상 (DSM-5에 대한 1 차 진료 PTSD 스크린에서 4 점 이상의 점수; PC-PTSD-5)
  • 특정 사이트에서 구현 될 때 CPT-CJ를 완료하기에 적어도 오랫동안 수감 될 것으로 예상됩니다 (즉, ~ 3 개월이지만 다음 사용 가능한 중재 그룹과 관련된 날짜에 따라 다름).
  • 치료 종료 후 12 개월 이내에 감옥에서 풀려날 것으로 예상됩니다 (즉, 치료 전 평가 후 ~ 15 개월 이내에)
  • 치료 조건에 대한 무작위에 동의하는 기꺼이

죄수에 대한 제외 기준 (전처리 평가 중에 평가되거나 교도소 직원이 표시 한 추가 요구 사항; PI에 의한 무작위 화 전에 연구에서 철회 될 것입니다) :

  • 방출 후 평가를위한 로케이터 정보를 제공 할 수 없습니다
  • 개인이 CPT-CJ를 완료하도록 허용하는 것보다 빨리 공개하기로 결정했습니다.
  • CPT-CJ에 참여를 막을 수있는 피할 수없는 일정 충돌 또는 시설 제한 (예 : 징계, 의료)이 있다고 결정했습니다. 주목할만한 점은, 스케줄링 충돌 또는 시설 제한이 연구 현장에서 다음 무작위 배정에 따라 해결 될 것으로 예상되는 경우, 다른 배제 기준이 해당 당시까지 충족되지 않는 한 "다음 라운드에 대한 보류"상태에 참가할 수 있습니다 (예 : 릴리스).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹인지 처리 요법 (CPT)
CPT 그룹 치료의 참가자는 외상과 그와 관련된 화난 생각을 바꾸는 방법에 대해 배울 것입니다. 참가자는 90 분 동안 1-2x/주에 개최 된 총 12 개의 세션에 참석할 것입니다. 10 명 이하의 참가자가 그룹에있을 것입니다. 이 연구에서 제공된 CPT는 교도소 (CPT-CJ)에 적합한 버전입니다.
행동: 그룹인지 처리 요법 (CPT)
CPT 그룹 치료의 참가자는 외상과 그와 관련된 화난 생각을 바꾸는 방법에 대해 배울 것입니다. 참가자는 90 분 동안 1-2x/주에 개최 된 총 12 개의 세션에 참석할 것입니다. 10 명 이하의 참가자가 그룹에있을 것입니다. 이 연구에서 제공된 CPT는 교도소에 적합한 버전입니다.
다른 이름들:
  • CPT-CJ
활성 비교기: 개별 외상은 통합 문서를 통해 자조에 중점을 둡니다
외상 중심의 자조 요법의 참가자는 독립적으로 외상에서 회복하는 기술을 배우기 위해 통합 문서에서 과제를 읽고 연습합니다.
행동: 통제 그룹 개별 외상에 중점을 둔 자조가 통합 문서를 통해
자조 요법은 사람들이 통합 문서를 사용하여 스스로하는 치료법입니다. 통합 문서에서 연습 과제를 읽고 사람들은 외상에서 회복하는 기술을 배울 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용 빈도 (카운트)
기간: 감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
참가자들은 전 30 일 동안 교도소에서 3 개월과 6 개월 동안 불법 약물 사용에 대한 타임 라인 추적 인터뷰 평가를 완료합니다. 약물 사용 빈도를 나타 내기 위해 총 약물 사용 일의 총 일수가 합산됩니다.
감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
약물 사용 (이진)
기간: 감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
참가자들은 전 30 일 동안 교도소에서 3 개월과 6 개월 동안 불법 약물 사용에 대한 타임 라인 추적 인터뷰 평가를 완료합니다. 약물 사용의 총 일당 수는 이분법 화되어 방출 이후 약물 사용의 유무를 나타냅니다.
감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
외상 후 스트레스 증상 심각도 (합)
기간: 전처리 평가는 TX가 시작되기 전에 ~ 2 주가됩니다. 치료 후 후 치료는 TX가 종료 된 후 ~ 2 주가됩니다. 사전 릴리스는 릴리스 전 ~ 3 일 전입니다. 교도소 후속 조치 후 후속 조치는 감옥이 존재하면 3 개와 6 개가됩니다.
참가자는 외상 후 스트레스 증상 심각도에 대한 중재 및 대조군의 효과를 변화시키기 위해 모든 평가에서 DSM-5 (PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트를 완료합니다. 점수는 0-80에서 더 높은 점수로 PTSD 증상이 더 심한 점수를 나타냅니다.
전처리 평가는 TX가 시작되기 전에 ~ 2 주가됩니다. 치료 후 후 치료는 TX가 종료 된 후 ~ 2 주가됩니다. 사전 릴리스는 릴리스 전 ~ 3 일 전입니다. 교도소 후속 조치 후 후속 조치는 감옥이 존재하면 3 개와 6 개가됩니다.
치료 충실도 (비율)
기간: 충실도 평가는 참가자의 경우 6 주에서 3 개월 정도 짧을 수있는 활성 치료 기간 동안 수행됩니다. 활성 처리 기간은 각 현장에서 1.5 년에 걸쳐있을 것으로 예상됩니다.
완성 된 충실도 모니터링 템플릿 당 계획된 CPT-CJ 구성 요소의 수에 전달되는 CPT-CJ 구성 요소의 수의 비율.
충실도 평가는 참가자의 경우 6 주에서 3 개월 정도 짧을 수있는 활성 치료 기간 동안 수행됩니다. 활성 처리 기간은 각 현장에서 1.5 년에 걸쳐있을 것으로 예상됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용 장애 증상 심각도 (수)
기간: 감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
참가자는 약물 사용 장애 진단 기준의 DSM-5 점검표를 완료합니다. 점검 목록은 최대 점수 11을 초래할 수 있으며, 점수는 2 이상으로 진단 기준을 충족 할 수있는 증상의 존재를 나타냅니다. 점수는 현재 승인 된 총 증상 수를 나타냅니다.
감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
약물 사용 장애 (이진)
기간: 감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
참가자는 약물 사용 장애 진단 기준의 DSM-5 점검표를 완료합니다. 점검 목록은 최대 점수 11을 초래할 수 있으며, 점수는 2 이상으로 진단 기준을 충족 할 수있는 증상의 존재를 나타냅니다. 점수는 현재 승인 된 총 증상 수를 나타냅니다. SUM 점수는 약물 사용 장애 존재 (즉, 점수 ≥ 2) 또는 부재 (0-1 점)를 결정하는 데 사용됩니다.
감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
우울 증상 심각도 (합)
기간: 전처리 평가는 TX가 시작되기 전에 ~ 2 주를 수행합니다. 치료 후 후 치료는 TX가 종료 된 후 ~ 2 주가됩니다. 사전 릴리스는 릴리스 전 ~ 3 일 전입니다. 릴리스 후 후속 조치는 교도소 출구 후 ~ 3- 및 ~ 6MO입니다.
참가자는 모든 평가에서 환자 건강 설문지 -8- 항목 (PHQ-8)을 완료하여 우울 증상 심각성에 대한 중재 및 대조군의 효과를 변화시킵니다. 점수는 0-24에서 더 높은 점수로 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
전처리 평가는 TX가 시작되기 전에 ~ 2 주를 수행합니다. 치료 후 후 치료는 TX가 종료 된 후 ~ 2 주가됩니다. 사전 릴리스는 릴리스 전 ~ 3 일 전입니다. 릴리스 후 후속 조치는 교도소 출구 후 ~ 3- 및 ~ 6MO입니다.
알코올 사용 빈도 (카운트)
기간: 감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
참가자들은 전 30 일 동안 감옥에서 3 개월 및 6 개월 동안 알코올 사용에 대한 타임 라인 팔로우 인터뷰 평가를 완료합니다. 알코올 사용의 총 일수는 약물 사용 빈도를 나타 내기 위해 합산됩니다.
감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
알코올 사용 (이진)
기간: 감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
참가자들은 전 30 일 동안 감옥에서 3 개월 및 6 개월 동안 알코올 사용에 대한 타임 라인 팔로우 인터뷰 평가를 완료합니다. 알코올 사용의 총 일당 수는 이분법 화되어 방출 이후 알코올 사용의 유무를 나타냅니다.
감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
알코올 사용 장애 증상 심각도 (수)
기간: 감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
참가자는 알코올 사용 장애 진단 기준의 DSM-5 점검표를 완료합니다. 점검 목록은 최대 점수 11을 초래할 수 있으며, 점수는 2 이상으로 진단 기준을 충족 할 수있는 증상의 존재를 나타냅니다. 점수는 현재 승인 된 총 증상 수를 나타냅니다.
감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
알코올 사용 장애 (이진)
기간: 감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
참가자는 알코올 사용 장애 진단 기준의 DSM-5 점검표를 완료합니다. 점검 목록은 최대 점수 11을 초래할 수 있으며, 점수는 2 이상으로 진단 기준을 충족 할 수있는 증상의 존재를 나타냅니다. 점수는 현재 승인 된 총 증상 수를 나타냅니다. SUM 점수는 약물 사용 장애 존재 (즉, 점수 ≥ 2) 또는 부재 (0-1 점)를 결정하는 데 사용됩니다.
감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
약물 관련 범죄 빈도 (카운트)
기간: 감옥에서 6 개월 후 방출
형사 및 법적 활동 양식에 따른 신규 체포 및 약물 혐의에 대한 새로운 유죄 판결 및 충분한 데이터가 제공되는 경우 행정 기록.
감옥에서 6 개월 후 방출
약물 관련 범죄 (이진)
기간: 감옥에서 6 개월 후 방출
형사 및 법적 활동 양식에 따라 새로운 체포 또는 새로운 유죄 판결을 받거나 충분한 데이터가 제공되는 경우 행정 기록.
감옥에서 6 개월 후 방출
약물 관련 징계 위반 (카운트)
기간: 치료 완료와 수감으로부터의 방출 간격은 1 일이 지나서 ~ 2 년 정도 일 수 있습니다.
행정 기록에 따라 수감하는 동안 수신 된 약물 관련 징계 위반의 합
치료 완료와 수감으로부터의 방출 간격은 1 일이 지나서 ~ 2 년 정도 일 수 있습니다.
약물 관련 징계 위반 (이진)
기간: 치료 완료와 수감으로부터의 방출 간격은 1 일이 지나서 ~ 2 년 정도 일 수 있습니다.
행정 기록에 따라 수감 된 상태에서받은 물질 관련 징계 위반의 존재 유무.
치료 완료와 수감으로부터의 방출 간격은 1 일이 지나서 ~ 2 년 정도 일 수 있습니다.
양성 소변 약물 스크린 (이진)
기간: 감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
교정 부서 당 관리 기록 당 교도소에서 석방 된 후 긍정적 인 소변 약물 스크린의 유무.
감옥에서 3 개월 및 6 개월 후
치료 수용 가능성 (평균)
기간: 치료 후 평가는 치료 종료 후 2 주 후에 완료됩니다 (거주자). 구현 후 즉시 12 개월과 12 개월 (교도소 이해 관계자)
교도소 거주자와 이해 관계자는 치료 수용 가능성을 색인화하기위한 중재 조치 (AIM)의 수용 가능성을 완료 할 것입니다. AIM의 평균 점수는 1-5로, 점수가 높을수록 개입 수용 가능성이 높아집니다.
치료 후 평가는 치료 종료 후 2 주 후에 완료됩니다 (거주자). 구현 후 즉시 12 개월과 12 개월 (교도소 이해 관계자)
치료 수용 가능성 (합)
기간: 치료 후 평가 후 ~ 2 주 후에 완료 될 치료 후 평가시 관리
교도소 거주자는 고객 만족도 설문지 (CSQ-8)를 추가 치료 수용 성 지수로 완료합니다. CSQ-8의 합계 점수는 8-32에서, 점수가 높을수록 개입 수용 가능성이 높아집니다.
치료 후 평가 후 ~ 2 주 후에 완료 될 치료 후 평가시 관리
치료 적용 (평균)
기간: 치료 후 평가는 치료 종료 후 ~ 2 주 후에 완료됩니다 (거주자). 구현 후 즉시 12 개월과 12 개월 (교도소 이해 관계자)
IAM (Intervention Adproprieness Corection)은 교도소 거주자와 교도소 이해 당사자 모두가 완료 할 것입니다. IAM의 평균 점수는 1-5에서 더 높은 점수는 더 큰 중재 적절성을 나타냅니다.
치료 후 평가는 치료 종료 후 ~ 2 주 후에 완료됩니다 (거주자). 구현 후 즉시 12 개월과 12 개월 (교도소 이해 관계자)
치료 타당성 (평균)
기간: 구현 후 즉시 12 개월
개입 조치 (FIM)의 타당성은 교도소 이해 당사자들이 치료 타당성을 지배하기 위해 완료 될 것입니다. FIM의 평균 점수는 1-5에서 더 높은 점수는 더 높은 중재 가능성을 나타냅니다.
구현 후 즉시 12 개월
치료 채택 (비율)
기간: 치료 채택 평가는 활성 치료 기간 동안 이루어지며, 이는 참가자의 경우 6 주에서 3 개월 정도 짧을 수 있습니다. 활성 치료 기간은 각 현장에서 1.5 년에 걸쳐있을 것으로 예상됩니다.
CPT-CJ를 완료 한 환자의 비율 무작위 배정 된 수
치료 채택 평가는 활성 치료 기간 동안 이루어지며, 이는 참가자의 경우 6 주에서 3 개월 정도 짧을 수 있습니다. 활성 치료 기간은 각 현장에서 1.5 년에 걸쳐있을 것으로 예상됩니다.
치료 지속 가능성 (비율)
기간: 구현 후 1 년
구현 촉진 지원 후 충실도가 높은 CPT-CJ 제공을 유지하거나 증가시키는 총 사이트의 수는 철회됩니다.
구현 후 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Melissa J Zielinski, PhD, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 297770
  • R01DA059549 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다