Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet, implementering og omkostninger ved kognitiv behandlingsterapi i fængsler (STRIDES2)

20. januar 2026 opdateret af: University of Arkansas

Afhængighed og traumeeksponering er almindelig blandt de 5,5 millioner mennesker (1 ud af 47 voksne) i USA, der er i fængsel eller under tilsyn. Cirka 85% af mennesker i fængsel har en stofbrugsforstyrrelse eller er der for en narkotikarelateret forbrydelse, og mange har oplevet alvorlige traumer, før de er fængslet. Posttraumatiske stresssymptomer (PTSS) er ofte et resultat af traumer og er knyttet til mere alvorlig stofbrug, højere tilbagefald og øget kriminalitet. PTSS og stofbrugsforstyrrelse (SUD) øger hver chancerne for nye arrestationer for mennesker, der er involveret i retfærdighed, og viser, at adressering af traumer og afhængighed kan hjælpe med at reducere gentagne overtrædelser og omkostningerne ved fængsling. Imidlertid er behandlinger af PTSS sjældent tilgængelige i fængsler, og der er kun lidt forskning i, hvorvidt levering af terapi for PTSS i fængsel kan sænke stofbrug, PTSS eller kriminalitet efter frigivelse.

Målet med dette kliniske forsøg er at se, om traumefokuseret gruppeterapi (CPT) leveres i fængsel, kan hjælpe folk efter frigivelse fra fængslet. Terapien er tilpasset til brug i fængsler (CPT-CJ) og vil blive sammenlignet med traumefokuseret terapi leveret via en selvhjælp arbejdsbog

Denne undersøgelse vil:

  • Test, om en traumefokuseret gruppeterapi (CPT-CJ) kan reducere stof- og alkoholbrug af narkotika og alkohol, mental sundhedsspørgsmål og narkotikarelateret kriminalitet sammenlignet med traumefokuseret selvhjælp,
  • Evaluer en strategi kaldet implementeringsfacilitet, som hjælper med at støtte brugen af ​​denne terapi i fængsler og
  • Mål omkostningerne ved terapier og supportstrategier for at hjælpe med at planlægge for fremtidig ekspansion.

Fængslede deltagere (n = 640; 50% kvindelige) vil blive tilmeldt fra ~ 10 fængsler i ~ 5 stater, hvilket sikrer variabilitet i befolkning og indstilling af egenskaber. De vil:

  • Tag undersøgelser og besvar spørgsmål op til 5 gange (inden du starter behandling, lige efter at have fået behandling, lige før de forlader fængslet, 3 måneder efter at have forladt fængslet og 6 måneder efter at have forladt fængslet)
  • Komplet CPT-gruppeterapi eller selvhjælpsterapi
  • Giv urinprøver 3 måneder og 6 måneder efter at have forladt fængslet

Fængselsinteressenter (f.eks. Fængselspersonale, fængselsledelse, regeringsembedsmænd; n = ~ 15 pr. Site), der målrettet vil blive udtaget med målrettet på baggrund af deres rolle i CPT-CJ-implementeringen, vil også deltage i nogle undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

640

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa J Zielinski, PhD
      • Osceola, Arkansas, Forenede Stater, 72370
        • Rekruttering
        • Northeast Arkansas Community Corrections Center (NEACC)
      • Texarkana, Arkansas, Forenede Stater, 71854
        • Rekruttering
        • Southwest Arkansas Community Correction Center
        • Kontakt:
          • John Miners
      • West Memphis, Arkansas, Forenede Stater, 72301
        • Rekruttering
        • East Central Arkansas Community Correction Center
        • Kontakt:
          • Tameka Coleman
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Rekruttering
        • North Dakota State Penitentiary (NDSP)
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58502
        • Rekruttering
        • Heart River Correctional Center (HRCC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • I stand til at forstå og tale engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Alle varer, der er anført i "Inkluderingskriterier for alle deltagere"
  • Være i øjeblikket fængslet i en af ​​de fængsler, der har samarbejdet som undersøgelsessteder
  • Har opfyldt kriterier for en narkotikamisbrug i året før deres nuværende fængsling (≥ 2 symptomer på et DSM-5-lægemiddelforstyrrelsescheckliste)
  • Har brugt lægemidler i de 30 dage før deres nuværende fængsling
  • Har en historie med udsættelse for traumatisk begivenhed
  • Godkender klinisk signifikante posttraumatiske stresssymptomer (score ≥ 4 på PTSD-skærmen Primærpleje til DSM-5; PC-PTSD-5)
  • Forvent at blive fængslet i mindst længe nok til at gennemføre CPT-CJ, da det implementeres på det bestemte sted (dvs. forventet at være ~ 3 måneder, men vil afhænge af datoer, der er knyttet til næste tilgængelig interventionsgruppe)
  • Forvent at blive frigivet fra fængslet inden for 12 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen (dvs. inden for ~ 15 måneder efter forbehandlingsvurderingen)
  • Villig til at acceptere randomisering til behandlingstilstand

Ekskluderingskriterier for fanger (yderligere krav vurderet under forbehandlingsvurderinger eller angivet af fængselspersonale; vil resultere i at blive trukket tilbage fra undersøgelsen inden randomisering af PI):

  • Kan ikke give nogen lokaliseringsoplysninger til vurderinger efter frigivelse
  • Fast besluttet på at frigive før end det ville give den enkelte mulighed for at gennemføre CPT-CJ
  • Fast besluttet på at have en uundgåelig planlægningskonflikt eller begrænsning af anlægget (f.eks. Disciplinær, medicinsk), der ville forhindre deltagelse i CPT-CJ. Det bemærkes, at hvis planlægningskonflikten eller facilitetsbegrænsningen forventes at løse efter den næste randomiseringsrunde på undersøgelsesstedet, kan deltageren blive sat på "Hold for næste runde" -status snarere end trukket tilbage, medmindre andre ekskluderende kriterier ville blive opfyldt på det tidspunkt (f.eks. Frigivelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Cognitive Processing Therapy (CPT)
Deltagere i CPT -gruppeterapi vil lære om traumer og hvordan man ændrer forstyrrende tanker relateret til det. Deltagerne deltager op til i alt 12 sessioner afholdt 1-2x/uge i 90 minutter. Ikke mere end 10 deltagere vil være i en gruppe. I denne undersøgelse er CPT leveret en version, der blev tilpasset til fængsler (CPT-CJ).
Adfærdsmæssigt: Gruppe Cognitive Processing Therapy (CPT)
Deltagere i CPT -gruppeterapi vil lære om traumer og hvordan man ændrer forstyrrende tanker relateret til det. Deltagerne deltager op til i alt 12 sessioner afholdt 1-2x/uge i 90 minutter. Ikke mere end 10 deltagere vil være i en gruppe. I denne undersøgelse er CPT leveret en version, der blev tilpasset til fængsler.
Andre navne:
  • CPT-CJ
Aktiv komparator: Individuelt traume fokuseret selvhjælp via arbejdsbog
Deltagere i den traumefokuserede selvhjælpsterapi vil uafhængigt læse og udføre praksisopgaver i en arbejdsbog for at lære færdigheder til at komme sig efter traumer.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe individuelt traume fokuseret selvhjælp via arbejdsbog
Selvhjælpsterapien er en terapi, som folk gør på egen hånd ved hjælp af en arbejdsbog. Ved at læse og udføre praksisopgaver i arbejdsbogen kan folk lære færdigheder til at komme sig efter traumer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for stofbrug (tælling)
Tidsramme: 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Deltagerne gennemfører en tidslinje Følg tilbage interviewvurdering af ulovlig stofbrug i løbet af de foregående 30 dage klokka 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet. Det samlede antal dage med stofbrug summeres for at repræsentere narkotikamisbrugsfrekvens.
3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Stofbrug (binær)
Tidsramme: 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Deltagerne gennemfører en tidslinje Følg tilbage interviewvurdering af ulovlig stofbrug i løbet af de foregående 30 dage klokka 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet. Det samlede antal dage med stofbrug vil blive dikotomiseret for at indikere tilstedeværelse eller fravær af stofbrug siden frigivelse.
3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Posttraumatisk stress symptomens sværhedsgrad (sum)
Tidsramme: Forbehandlingsvurderinger vil være ~ 2 uger, før TX starter; Efterbehandling vil være ~ 2 uger efter TX-ender; Forudgivelse vil være ~ 3 dage før frigivelse; Opfølgninger efter frigivelse vil være 3- og 6-mo efter fængsel eksisterer
Deltagerne afslutter PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) ved alle vurderinger for at undersøge ændringen af ​​effektiviteten af ​​interventions- og kontrolgrupperne på posttraumatisk stress symptomens sværhedsgrad. Resultater spænder fra 0-80 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige PTSD-symptomer.
Forbehandlingsvurderinger vil være ~ 2 uger, før TX starter; Efterbehandling vil være ~ 2 uger efter TX-ender; Forudgivelse vil være ~ 3 dage før frigivelse; Opfølgninger efter frigivelse vil være 3- og 6-mo efter fængsel eksisterer
Behandling Fidelity (Ratio)
Tidsramme: Fidelity -vurderinger vil blive udført i den aktive behandlingsperiode, som kan være så kort som 6 uger til så længe som 3 måneder for deltagerne. Den aktive behandlingsperiode forventes at spænde over 1,5 år på hvert sted.
Forholdet mellem antallet af CPT-CJ-komponenter leveret til antallet af CPT-CJ-komponenter, der er planlagt pr. Færdige fidelitetsovervågningsskabeloner.
Fidelity -vurderinger vil blive udført i den aktive behandlingsperiode, som kan være så kort som 6 uger til så længe som 3 måneder for deltagerne. Den aktive behandlingsperiode forventes at spænde over 1,5 år på hvert sted.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomets sværhedsgrad for narkotikaforstyrrelse (tælling)
Tidsramme: 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Deltagerne afslutter en DSM-5-tjekliste over diagnostiske kriterier for narkotikaforstyrrelse. Tjeklisten kan resultere i en maksimal score på 11, med scoringer på 2 eller større, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​symptomer, der sandsynligvis opfylder diagnostiske kriterier. Resultater repræsenterer det samlede antal symptomer, der i øjeblikket er godkendt.
3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Lægemiddelforstyrrelse (binær)
Tidsramme: 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Deltagerne afslutter en DSM-5-tjekliste over diagnostiske kriterier for narkotikaforstyrrelse. Tjeklisten kan resultere i en maksimal score på 11, med scoringer på 2 eller større, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​symptomer, der sandsynligvis opfylder diagnostiske kriterier. Resultater repræsenterer det samlede antal symptomer, der i øjeblikket er godkendt. SUM-score vil blive brugt til at bestemme tilstedeværelse af stofbrugsforstyrrelse (dvs. scoringer ≥ 2) eller fravær (scoringer på 0-1).
3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Depressive Symptom Alarity (SUM)
Tidsramme: Forbehandlingsvurderinger vil blive udført ~ 2 uger, før TX starter; Efterbehandling vil være ~ 2 uger efter TX-ender; Forudgivelse vil være ~ 3 dage før frigivelse; Opfølgning efter frigivelse vil være ~ 3- og ~ 6-mo efter fængseludgang
Deltagerne udfylder Patient Health-spørgeskemaet-8-punkt (PHQ-8) ved alle vurderinger for at undersøge ændringen af ​​interventions- og kontrolgruppers effektivitet på depressive symptomens sværhedsgrad. Resultater spænder fra 0-24 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Forbehandlingsvurderinger vil blive udført ~ 2 uger, før TX starter; Efterbehandling vil være ~ 2 uger efter TX-ender; Forudgivelse vil være ~ 3 dage før frigivelse; Opfølgning efter frigivelse vil være ~ 3- og ~ 6-mo efter fængseludgang
Alkoholbrugsfrekvens (tælling)
Tidsramme: 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Deltagerne afslutter en tidslinje Følg tilbage interviewvurdering af alkoholbrug i løbet af de foregående 30 dage på både 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet. Det samlede antal dage med alkoholbrug summeres for at repræsentere frekvensen for stofbrug.
3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Alkoholbrug (binær)
Tidsramme: 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Deltagerne afslutter en tidslinje Følg tilbage interviewvurdering af alkoholbrug i løbet af de foregående 30 dage på både 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet. Det samlede antal dage med alkoholbrug vil blive dikotomiseret for at indikere tilstedeværelse eller fravær af alkoholbrug siden frigivelse.
3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Alkoholforstyrrelsessymptomens sværhedsgrad (tælling)
Tidsramme: 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Deltagerne afslutter en DSM-5-tjekliste over diagnostiske kriterier for alkoholforstyrrelsesforstyrrelse. Tjeklisten kan resultere i en maksimal score på 11, med scoringer på 2 eller større, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​symptomer, der sandsynligvis opfylder diagnostiske kriterier. Resultater repræsenterer det samlede antal symptomer, der i øjeblikket er godkendt.
3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Alkoholforstyrrelsesforstyrrelse (binær)
Tidsramme: 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Deltagerne afslutter en DSM-5-tjekliste over diagnostiske kriterier for alkoholforstyrrelsesforstyrrelse. Tjeklisten kan resultere i en maksimal score på 11, med scoringer på 2 eller større, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​symptomer, der sandsynligvis opfylder diagnostiske kriterier. Resultater repræsenterer det samlede antal symptomer, der i øjeblikket er godkendt. SUM-score vil blive brugt til at bestemme tilstedeværelse af stofbrugsforstyrrelse (dvs. scoringer ≥ 2) eller fravær (scoringer på 0-1).
3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Lægemiddelrelateret kriminalitetsfrekvens (tælling)
Tidsramme: 6 måneder efter frigivelse fra fængslet
Summen af ​​nye arrestationer og nye overbevisninger for narkotikafgifter baseret på den kriminelle og juridiske aktivitetsformular og, hvis der er tilstrækkelige data, administrative poster.
6 måneder efter frigivelse fra fængslet
Lægemiddelrelateret kriminalitet (binær)
Tidsramme: 6 måneder efter frigivelse fra fængslet
Tilstedeværelse eller fravær af nye arrestationer eller nye overbevisninger for narkotikafgifter baseret på formularen til kriminel og juridiske aktiviteter og, hvis der er tilstrækkelige data, administrative poster.
6 måneder efter frigivelse fra fængslet
Stofrelaterede disciplinære krænkelser (tælling)
Tidsramme: Interval mellem behandlingsafslutning og frigivelse fra fængsling, som kunne være så kort som 1 dag og så længe ~ 2 år
Summen af ​​stofrelaterede disciplinære overtrædelser modtaget under fængslet pr. Administrative poster
Interval mellem behandlingsafslutning og frigivelse fra fængsling, som kunne være så kort som 1 dag og så længe ~ 2 år
Stofrelaterede disciplinære krænkelser (binær)
Tidsramme: Interval mellem behandlingsafslutning og frigivelse fra fængsling, som kunne være så kort som 1 dag og så længe ~ 2 år
Tilstedeværelse eller fravær af nogen stofrelaterede disciplinære krænkelser modtaget under fængslet pr. Administrative poster.
Interval mellem behandlingsafslutning og frigivelse fra fængsling, som kunne være så kort som 1 dag og så længe ~ 2 år
Positive urinlægemiddelskærme (binære)
Tidsramme: 3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Tilstedeværelse eller fravær af positive urinlægemiddelskærme efter frigivelse fra fængslet pr. Afdeling for korrektioner administrative poster.
3- og 6-måneders efter frigivelse fra fængslet
Behandling Acceptabilitet (middelværdi)
Tidsramme: Evalueringer efter behandling afsluttes 2 uger efter, at behandlingen er afsluttet (for beboerne). Umiddelbart og 12 måneder efter implementering (for fængselsinteressenter)
Fængselsbeboere og interessenter afslutter acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning (AIM) til at indeksere behandlingsacceptabilitet. Gennemsnitlige scoringer på AIM-området fra 1-5, med højere score, der indikerer større interventionsacceptabilitet.
Evalueringer efter behandling afsluttes 2 uger efter, at behandlingen er afsluttet (for beboerne). Umiddelbart og 12 måneder efter implementering (for fængselsinteressenter)
Behandling acceptabilitet (sum)
Tidsramme: Administreret ved vurdering efter behandling, som vil blive afsluttet ~ 2 uger efter, at behandlingen slutter
Fængselsbeboere udfylder spørgeskemaet for kundetilfredshed (CSQ-8) som et yderligere indeks for behandlingsacceptabilitet. SUM-scoringer på CSQ-8 spænder fra 8-32, med højere score, der indikerer større interventionsacceptabilitet.
Administreret ved vurdering efter behandling, som vil blive afsluttet ~ 2 uger efter, at behandlingen slutter
Behandling Egnethed (middelværdi)
Tidsramme: Evalueringer efter behandling afsluttes ~ 2 uger efter, at behandlingen er afsluttet (for beboere). Umiddelbart og 12 måneder efter implementering (for fængselsinteressenter)
Interventionens passende mål (IAM) vil blive afsluttet af både fængselsbeboere og fængselsinteressenter. Gennemsnitlige scoringer på IAM-området fra 1-5, med højere score, der indikerer større interventionens passende.
Evalueringer efter behandling afsluttes ~ 2 uger efter, at behandlingen er afsluttet (for beboere). Umiddelbart og 12 måneder efter implementering (for fængselsinteressenter)
Behandling gennemførlighed (middelværdi)
Tidsramme: Straks og 12 måneder efter implementering
Gennemføreligheden af ​​interventionsforanstaltning (FIM) vil blive afsluttet af fængselsinteressenter for at indeksere behandlings gennemførlighed. Gennemsnitlige scoringer på FIM-området fra 1-5, med højere score, hvilket indikerer større interventions gennemførlighed.
Straks og 12 måneder efter implementering
Behandlingsoptagelse (forhold)
Tidsramme: Vurdering af behandlingen af ​​behandlingen vil blive udført i den aktive behandlingsperiode, som kan være så kort som 6 uger til så længe som 3 måneder for deltagerne. Den aktive behandlingsperiode forventes at spænde over 1,5 år på hvert sted
Forholdet mellem patienter, der afsluttede CPT-CJ til antallet, der blev randomiseret
Vurdering af behandlingen af ​​behandlingen vil blive udført i den aktive behandlingsperiode, som kan være så kort som 6 uger til så længe som 3 måneder for deltagerne. Den aktive behandlingsperiode forventes at spænde over 1,5 år på hvert sted
Behandling bæredygtighed (forhold)
Tidsramme: 1-årig efter implementering
Antallet af samlede websteder, der opretholder eller stiger i CPT-CJ-bestemmelse med høj tro efter implementeringsfacilitetsstøtte, trækkes tilbage.
1-årig efter implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa J Zielinski, PhD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 297770
  • R01DA059549 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner