Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, implementace a náklady na kognitivní terapii ve věznicích (STRIDES2)

20. ledna 2026 aktualizováno: University of Arkansas

Závislost a expozice traumatu jsou běžné u 5,5 milionu lidí (1 ze 47 dospělých) v USA, kteří jsou ve vězení nebo pod dohledem. Asi 85% lidí ve vězení má poruchu užívání návykových látek nebo existuje pro zločin související s drogami a mnoho z nich zažilo vážné trauma, než byli uvězněni. Posttraumatické stresové symptomy (PTSS) jsou často výsledkem traumatu a jsou spojeny s závažnějším užíváním drog, vyšší mírou relapsu a zvýšenou kriminalitou. Porucha užívání návykových látek a užívání návykových látek (SUD) každá zvyšuje šance na nové zatčení pro lidi, kteří jsou zapojeni do spravedlnosti, což ukazuje, že řešení traumatu a závislosti by mohlo pomoci snížit opakované přestupky a náklady na uvěznění. Léčba PTSS je však zřídka dostupná ve věznicích a existuje jen málo výzkumů o tom, zda poskytování terapie pro PTS ve vězení může po propuštění snížit užívání drog, PTS nebo trestné činnosti.

Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda skupinová terapie zaměřená na trauma (CPT) poskytovaná ve vězení, může lidem pomoci po propuštění z vězení. Terapie byla upravena pro použití ve věznicích (CPT-CJ) a bude porovnána s terapií zaměřenou na trauma poskytovanou prostřednictvím silně se sešitem svépomocné

Tato studie bude:

  • Vyzkoušejte, zda skupinová terapie zaměřená na trauma (CPT-CJ) může snížit užívání drog a alkoholu po inkargizaci, problémy s duševním zdravím a zločina související s drogami ve srovnání s vlastnípomoc zaměřenou na trauma, svépomocné
  • Vyhodnoťte strategii nazvanou implementační facilitace, která pomáhá podporovat používání této terapie ve věznicích a
  • Změřte náklady na terapie a strategie podpory, které pomáhají plánovat budoucí expanzi.

Uvězněni účastníci (n = 640; 50% samice) budou zapsáni z ~ 10 věznic do ~ 5 států, což zajišťuje variabilitu populace a nastavení charakteristik. Budou:

  • Vezměte průzkumy a odpovězte na otázky až 5krát (před zahájením léčby, hned po léčbě, těsně před odjezdem do vězení, 3 měsíce po odchodu z vězení a 6 měsíců po odchodu z vězení)
  • Kompletní terapie skupiny CPT nebo svépomocná terapie
  • Poskytněte vzorky moči 3 měsíce a 6 měsíců po odchodu z vězení

Zainteresované strany vězení (např. Vězeňský personál, vedení vězení, vládní úředníci; n = 15 na místo), kteří budou záměrně vzorkováni na základě jejich role při provádění CPT-CJ, se také zúčastní některých průzkumů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

640

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Zatím nenabíráme
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa J Zielinski, PhD
      • Osceola, Arkansas, Spojené státy, 72370
        • Nábor
        • Northeast Arkansas Community Corrections Center (NEACC)
      • Texarkana, Arkansas, Spojené státy, 71854
        • Nábor
        • Southwest Arkansas Community Correction Center
        • Kontakt:
          • John Miners
      • West Memphis, Arkansas, Spojené státy, 72301
        • Nábor
        • East Central Arkansas Community Correction Center
        • Kontakt:
          • Tameka Coleman
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Nábor
        • North Dakota State Penitentiary (NDSP)
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58502
        • Nábor
        • Heart River Correctional Center (HRCC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Schopen porozumět a mluvit anglicky
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Všechny položky uvedené v „Kritériích inkluze pro všechny účastníky“
  • V současné době uvězněni v jednom z věznic, které se spojily jako studijní stránky
  • Splnili kritéria pro poruchu užívání drog v roce před jejich současným uvězněním (≥ 2 příznaky na kontrolním seznamu poruch užívání drog DSM-5)
  • Používali drogy za 30 dnů před jejich současným uvězněním
  • Mít historii expozice traumatické události
  • Podporují klinicky významné posttraumatické příznaky stresu (skóre ≥ 4 na obrazovce primární péče PTSD pro DSM-5; PC-PTSD-5)
  • Očekávejte, že budete uvězněni alespoň dostatečně dlouho na to, aby dokončili CPT-CJ, protože je implementován na konkrétním místě (tj. Předpokládá se, že bude ~ 3 měsíce, ale bude záviset na datech spojených s další dostupnou intervenční skupinou)
  • Očekávejte, že bude propuštěn z vězení do 12 měsíců po skončení léčby (tj. Do ~ 15 měsíců od posouzení předběžného ošetření)
  • Ochotný souhlas s randomizací do stavu léčby

Kritéria pro vyloučení pro vězně (další požadavky hodnocené během hodnocení předběžného ošetření nebo označené vězeňským personálem; vedou k tomu, že budou ze studie před náhodnou randomizací PI vybrány):

  • Nelze poskytnout žádné informace o lokátoru pro posouzení po vydání
  • Rozhodnuto být uvolňován dříve, než by jednotlivci umožnil dokončit CPT-CJ
  • Rozhodnuto mít nevyhnutelné konflikt plánování nebo omezení zařízení (např. Disciplinární, lékařské), které by zabránilo účasti na CPT-CJ. Je třeba poznamenat, že pokud se očekává, že konflikt plánování nebo omezení zařízení se vyřeší po dalším kole randomizace na místě studie, může být účastník namísto stažení „hold for příští kolo“, pokud by do té doby nebyla splněna jiná vylučovací kritéria (např. Vydání).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinová kognitivní terapie zpracování (CPT)
Účastníci ve skupinové terapii CPT se dozví o traumatu a o tom, jak změnit narušující myšlenky, které s ní souvisejí. Účastníci se zúčastní až 12 sezení, které se konají 1-2x/týden po dobu 90 minut. Ve skupině nebude více než 10 účastníků. V této studii je CPT poskytovaná verze, která byla upravena pro věznice (CPT-CJ).
Behaviorální: Skupinová kognitivní terapie zpracování (CPT)
Účastníci ve skupinové terapii CPT se dozví o traumatu a o tom, jak změnit narušující myšlenky, které s ní souvisejí. Účastníci se zúčastní až 12 sezení, které se konají 1-2x/týden po dobu 90 minut. Ve skupině nebude více než 10 účastníků. V této studii je CPT poskytovaná verze, která byla upravena pro věznice.
Ostatní jména:
  • CPT-CJ
Aktivní komparátor: Individuální trauma zaměřila svépomoc prostřednictvím sešitu
Účastníci svépomocné terapie zaměřené na trauma budou nezávisle číst a vykonávat úkoly v sešitu, aby se naučili dovednosti zotavit se z traumatu.
Behaviorální: Kontrolní skupina Individuální trauma se zaměřila na svépomoc prostřednictvím sešitu
Samopomocná terapie je terapie, kterou lidé dělají sami pomocí sešitu. Čtením a provádění praktických úkolů v sešitu se lidé mohou naučit dovednosti, aby se zotavili z traumatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence užívání drog (počet)
Časové okno: 3- a 6měsíční po vydání z vězení
Účastníci dokončují časovou osu sledujte posouzení rozhovoru pro nezákonné užívání drog během předchozích 30 dnů po 3- a 6 měsících po propuštění z vězení. Celkový počet dnů užívání drog bude shrnut, aby představoval frekvenci užívání drog.
3- a 6měsíční po vydání z vězení
Užívání drog (binární)
Časové okno: 3- a 6měsíční po vydání z vězení
Účastníci dokončují časovou osu sledujte posouzení rozhovoru pro nezákonné užívání drog během předchozích 30 dnů po 3- a 6 měsících po propuštění z vězení. Celkový počet dnů užívání drog bude dichotomizován tak, aby naznačoval přítomnost nebo nepřítomnost užívání drog od uvolnění.
3- a 6měsíční po vydání z vězení
Posttraumatická závažnost symptomů stresu (součet)
Časové okno: Posouzení předběžného ošetření bude ~ 2 týdny před zahájením TX; po ošetření bude ~ 2 týdny po koncích TX; Předběžné vydání bude ~ 3 dny před uvolněním; Následná opatření po vydání budou 3- a 6-mo po existenci vězení
Účastníci dokončují kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) při všech hodnoceních, aby změnili účinnost intervenčních a kontrolních skupin na závažnost posttraumatických stresových symptomů. Skóre se pohybuje od 0-80 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější příznaky PTSD.
Posouzení předběžného ošetření bude ~ 2 týdny před zahájením TX; po ošetření bude ~ 2 týdny po koncích TX; Předběžné vydání bude ~ 3 dny před uvolněním; Následná opatření po vydání budou 3- a 6-mo po existenci vězení
Věrnost léčby (poměr)
Časové okno: Hodnocení věrnosti bude prováděno během aktivního období léčby, které může být pro účastníky až 3 týdny až 6 týdnů až 3 měsíce. Očekává se, že aktivní doba léčby bude na každém místě trvat 1,5 roku.
Poměr počtu komponent CPT-CJ dodávaných k počtu komponent CPT-CJ plánovaných na dokončené šablony monitorování věrnosti.
Hodnocení věrnosti bude prováděno během aktivního období léčby, které může být pro účastníky až 3 týdny až 6 týdnů až 3 měsíce. Očekává se, že aktivní doba léčby bude na každém místě trvat 1,5 roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomu poruchy užívání drog (počet)
Časové okno: 3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Účastníci dokončí kontrolní seznam DSM-5 o diagnostické kritérii poruchy užívání drog. Kontrolní seznam může vést k maximálnímu skóre 11, přičemž skóre 2 nebo vyšší naznačuje přítomnost symptomů, které pravděpodobně splní diagnostická kritéria. Skóre bude představovat celkový počet příznaků, které jsou aktuálně schváleny.
3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Porucha užívání drog (binární)
Časové okno: 3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Účastníci dokončí kontrolní seznam DSM-5 o diagnostické kritérii poruchy užívání drog. Kontrolní seznam může vést k maximálnímu skóre 11, přičemž skóre 2 nebo vyšší naznačuje přítomnost symptomů, které pravděpodobně splní diagnostická kritéria. Skóre bude představovat celkový počet příznaků, které jsou aktuálně schváleny. SUM skóre bude použito ke stanovení přítomnosti poruchy užívání látky (tj. Skóre ≥ 2) nebo nepřítomnosti (skóre 0-1).
3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Depresivní závažnost symptomů (součet)
Časové okno: Posouzení předběžného ošetření bude provedeno ~ 2 týdny před zahájením TX; po ošetření bude ~ 2 týdny po koncích TX; Předběžné vydání bude ~ 3 dny před uvolněním; Následná opatření po vydání bude po odchodu z vězení ~ 3 a ~ 6 moly
Účastníci vyplní dotazník pro zdraví pacienta-8-body (PHQ-8) při všech hodnoceních, aby se změnila účinnost intervence a kontrolních skupin na závažnost depresivních symptomů. Skóre se pohybuje od 0-24 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější depresivní příznaky.
Posouzení předběžného ošetření bude provedeno ~ 2 týdny před zahájením TX; po ošetření bude ~ 2 týdny po koncích TX; Předběžné vydání bude ~ 3 dny před uvolněním; Následná opatření po vydání bude po odchodu z vězení ~ 3 a ~ 6 moly
Frekvence užívání alkoholu (počet)
Časové okno: 3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Účastníci dokončí časovou osu posouzení rozhovoru s užíváním alkoholu během předchozích 30 dnů na 3- a 6 měsících po propuštění z vězení. Celkový počet dnů užívání alkoholu bude shrnut tak, aby představoval frekvenci užívání drog.
3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Užívání alkoholu (binární)
Časové okno: 3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Účastníci dokončí časovou osu posouzení rozhovoru s užíváním alkoholu během předchozích 30 dnů na 3- a 6 měsících po propuštění z vězení. Celkový počet dnů užívání alkoholu bude dichotomizován tak, aby od uvolnění naznačoval přítomnost nebo absenci užívání alkoholu.
3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Závažnost symptomů poruchy alkoholu (počet)
Časové okno: 3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Účastníci dokončí kontrolní seznam DSM-5 s diagnostickými kritérii poruchy alkoholu. Kontrolní seznam může vést k maximálnímu skóre 11, přičemž skóre 2 nebo vyšší naznačuje přítomnost symptomů, které pravděpodobně splní diagnostická kritéria. Skóre bude představovat celkový počet příznaků, které jsou aktuálně schváleny.
3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Porucha užívání alkoholu (binární)
Časové okno: 3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Účastníci dokončí kontrolní seznam DSM-5 s diagnostickými kritérii poruchy alkoholu. Kontrolní seznam může vést k maximálnímu skóre 11, přičemž skóre 2 nebo vyšší naznačuje přítomnost symptomů, které pravděpodobně splní diagnostická kritéria. Skóre bude představovat celkový počet příznaků, které jsou aktuálně schváleny. SUM skóre bude použito ke stanovení přítomnosti poruchy užívání látky (tj. Skóre ≥ 2) nebo nepřítomnosti (skóre 0-1).
3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Frekvence trestné činnosti související s drogami (počet)
Časové okno: 6 měsíců po vydání z vězení
Součet nových zatčení a nových odsouzení za poplatky za drogy na základě formuláře trestních a právních činností a pokud jsou k dispozici dostatečné údaje, administrativní záznamy.
6 měsíců po vydání z vězení
Zločin související s drogami (binární)
Časové okno: 6 měsíců po vydání z vězení
Přítomnost nebo nepřítomnost jakýchkoli nových zatčení nebo nových odsouzení za poplatky za drogy na základě formuláře trestních a právních činností a, pokud jsou k dispozici dostatečné údaje, administrativní záznamy.
6 měsíců po vydání z vězení
Disciplinární porušení související s látkou (počet)
Časové okno: Interval mezi dokončením a uvolňováním léčby z uvěznění, který by mohl být tak krátký jako 1 den a až ~ 2 roky
Součet disciplinárního porušení souvisejících s látkou přijetí při uvěznění podle administrativních záznamů
Interval mezi dokončením a uvolňováním léčby z uvěznění, který by mohl být tak krátký jako 1 den a až ~ 2 roky
Disciplinární porušení související s látkou (binární)
Časové okno: Interval mezi dokončením a uvolňováním léčby z uvěznění, který by mohl být tak krátký jako 1 den a až ~ 2 roky
Přítomnost nebo nepřítomnost jakéhokoli disciplinárního porušení souvisejícího s látkami přijata při uvěznění podle administrativních záznamů.
Interval mezi dokončením a uvolňováním léčby z uvěznění, který by mohl být tak krátký jako 1 den a až ~ 2 roky
Pozitivní obrazovky léčiva moči (binární)
Časové okno: 3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Přítomnost nebo nepřítomnost jakýchkoli pozitivních obrazovek pro drogy moči po propuštění z vězení na správní záznamy o oddělení oprav.
3- a 6 měsíců po vydání z vězení
Přijatelnost léčby (průměr)
Časové okno: Posouzení po ošetření bude dokončeno 2 týdny po ukončení léčby (pro obyvatele). Okamžitě a 12měsíční po implementaci (pro zúčastněné strany vězení)
Obyvatelé vězení a zúčastněné strany dokončí přijatelnost míry intervence (AIM) k přijatelnosti léčby indexem. Průměrné skóre na AIM se pohybuje od 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost intervence.
Posouzení po ošetření bude dokončeno 2 týdny po ukončení léčby (pro obyvatele). Okamžitě a 12měsíční po implementaci (pro zúčastněné strany vězení)
Přijatelnost léčby (součet)
Časové okno: Spravováno při hodnocení po ošetření, které bude dokončeno ~ 2 týdny po ukončení léčby
Obyvatelé vězení vyplní dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) jako další index přijatelnosti léčby. Skóre součtu na CSQ-8 se pohybuje od 8-32, přičemž vyšší skóre ukazuje větší přijatelnost intervence.
Spravováno při hodnocení po ošetření, které bude dokončeno ~ 2 týdny po ukončení léčby
Vhodnost léčby (průměr)
Časové okno: Posouzení po ošetření bude dokončeno ~ 2 týdny po skončení léčby (pro obyvatele). Okamžitě a 12měsíční po implementaci (pro zúčastněné strany vězení)
Míra přiměřenosti intervence (IAM) bude dokončeno jak obyvateli vězení, tak zúčastněné strany vězení. Průměrné skóre na IAM se pohybuje od 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vhodnocení intervence.
Posouzení po ošetření bude dokončeno ~ 2 týdny po skončení léčby (pro obyvatele). Okamžitě a 12měsíční po implementaci (pro zúčastněné strany vězení)
Proveditelnost léčby (průměr)
Časové okno: Okamžitě a 12měsíční po implementaci
Proveditelnost míry intervence (FIM) bude dokončena zúčastněnými stranami vězení, aby indexovala proveditelnost léčby. Průměrné skóre na FIM v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje větší intervenční proveditelnost.
Okamžitě a 12měsíční po implementaci
Přijetí léčby (poměr)
Časové okno: Hodnocení přijetí léčby bude provedeno během aktivního období léčby, což může být pro účastníky až 3 týdny až 6 týdnů až 3 měsíce. Očekává se, že aktivní doba léčby bude na každém místě 1,5 roku
Poměr pacientů, kteří dokončili CPT-CJ k počtu, kteří byli randomizovaní
Hodnocení přijetí léčby bude provedeno během aktivního období léčby, což může být pro účastníky až 3 týdny až 6 týdnů až 3 měsíce. Očekává se, že aktivní doba léčby bude na každém místě 1,5 roku
Udržitelnost léčby (poměr)
Časové okno: 1 rok po implementaci
Počet míst celkových, které udržují nebo zvyšují v ustanovení CPT-CJ s vysokou věrností po podpoře usnadnění provádění.
1 rok po implementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa J Zielinski, PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 297770
  • R01DA059549 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit