복강경 담낭 절제술에서 PONV에 대한 HRV의 예측 역할
수술 후 메스꺼움 및 구토에서 선택적 복강경 담낭 절제술을받는 여성 환자의 심박수 변동성의 예측 역할 : 전향 적 관찰 연구
수술 후 메스꺼움과 구토 (PONV)는 전신 마취 (GA)에 따른 가장 흔한 합병증 중 하나이며 환자의 편의와 회복에 크게 영향을 미칩니다. PONV에 대한 다양한 위험 요소가 여성 성별, 비 금연 상태 및 Motion Sickness의 병력으로 확인되었지만,이 예측 변수가 항상 개별 위험을 정확하게 결정하기에 충분하지는 않습니다.
심박수 변동성 (HRV)은 자율 신경계 (ANS) 균형을 반영하며 PONV 예측을위한 잠재적 생리 학적 바이오 마커로 제안되었습니다. 감소 된 HRV는 증가 된 미주 불균형과 관련이 있으며, 이는 위장 (GI) 조절 곤란 및 PONV에 기여할 수 있습니다.
이 전향 적 관찰 연구는 선택적 복강경 담낭 절제술 (LC)을 겪고있는 여성 환자에서 PONV의 발생률과 심각성을 추정하는 데있어 HRV의 예측 가치를 조사하는 것을 목표로한다. 총 110 명의 참가자가 등록되며 수술 전 및 조기 수술 후 HRV 측정은 검증 된 흉부 심박수 모니터 (Polar H10)를 사용하여 얻을 것입니다. 정상-정상 간격 (SDNN)의 표준 편차, 연속 차이의 루트 평균 제곱 (RMSSD) 및 저주파/고주파수 (LF/HF) 비율을 포함한 HRV 매개 변수는 ELITE HRV 응용 프로그램을 통해 분석됩니다. 표준화 된 마취, 진통 및 및 반혈성 프로토콜은 모든 참가자에게 사용됩니다. PONV 심각도는 4 점 척도를 사용하여 수술 후 첫 24 시간 동안 평가됩니다.
주요 목표는 수술 전 HRV가 PONV 발생을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 2 차 결과에는 HRV 매개 변수와 PONV 심각도 간의 상관 관계가 포함됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 ~ 65 세의 여성 환자
- 선택적 복강경 담낭 절제술로 예정되어 있습니다
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I-II
- 비 흡연자
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 있고 기꺼이 제공합니다
제외 기준 :
- 심혈관, 신경 학적 또는 위장병의 병력
- HRV에 영향을 미치는 약물의 사용 (예 : 항 고혈압, 이뇨제, 아트로핀, 항우울제, 항 정신병 약, 스테로이드)
- PONV 위험에 영향을 줄 수있는 전신 질환의 존재
- 학습 절차를 준수 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
복강경 담낭 절제술 후 처음 24 시간 이내에 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토를 개발하는 환자.
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2
복강경 담낭 절제술 후 처음 24 시간 이내에 수술 후 메스꺼움 또는 구토를 경험하지 않는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 HRV와 수술 후 메스꺼움과 구토 (PONV) 사이의 연관성 24 시간 내
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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Polar H10/Elite HRV를 사용하여 5 분 REST 동안 측정 된 수술 전 HRV 파라미터 (SDNN, RMSSD, LF/HF 비율).
PONV는 5 포인트 서수 척도 (0-4)를 사용하여 수술 후 24 시간 동안 4 시간마다 평가했습니다.
HRV와 PONV 발생/심각도 사이의 예측 연관성이 평가됩니다.
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수술 후 24 시간 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 HRV 파라미터 (SDNN, RMSSD, LF/HF 비율).
기간: 수술 후 1 시간 (PACU).
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수술 후 HRV 파라미터 (SDNN [MS], RMSSD [MS], LF/HF 비율)는 PACU의 1 차 수술 후 시간에 PACU의 심박수 센서를 사용하여 측정하고 Elite HRV 응용 프로그램을 통해 분석됩니다.
이 값은 수술 전 측정과 비교됩니다.
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수술 후 1 시간 (PACU).
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수술 전 HRV 파라미터 (SDNN, RMSSD, LF/HF 비율).
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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5 분 휴식 중 측정 된 수술 전 HRV 파라미터 (SDNN, RMSSD, LF/HF) (Polar H10/Elite HRV).
PONV는 5 포인트 서수 척도 (0-4)를 사용하여 24 시간 동안 4 시간마다 평가했습니다.
HRV와 PONV 발생/심각도 사이의 연관성이 평가됩니다.
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수술 후 24 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10.04.2025/ 04-604-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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