Ruolo predittivo dell'HRV per PONV nella colecistectomia laparoscopica
Il ruolo predittivo della variabilità della frequenza cardiaca nella nausea postoperatoria e nel vomito tra pazienti femminili sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva: uno studio osservazionale prospettico
La nausea postoperatoria e il vomito (PONV) sono tra le complicanze più comuni a seguito di anestesia generale (GA), influenzando significativamente il comfort e il recupero del paziente. Sebbene vari fattori di rischio per PONV siano stati identificati, come sesso femminile, stato non fumatore e storia della cinetosi, questi predittori non sono sempre sufficienti per determinare accuratamente il rischio individuale.
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) riflette l'equilibrio del sistema nervoso autonomo (ANS) ed è stata proposta come potenziale biomarcatore fisiologico per prevedere il PONV. L'HRV ridotta è associato ad un aumento dello squilibrio vagale, che può contribuire alla disregolazione gastrointestinale (GI) e al PONV.
Questo studio osservazionale prospettico mira a studiare il valore predittivo dell'HRV nella stima dell'incidenza e della gravità del PONV nei pazienti femminili sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva (LC). Verranno iscritti un totale di 110 partecipanti e saranno ottenute misurazioni preoperatorie e post-operative HRV utilizzando un monitor della frequenza cardiaca con assillazioni toraciche validata (Polar H10). I parametri HRV, incluso la deviazione standard di intervalli normali-normali (SDNN), il quadrato medio radicale di differenze successive (RMSSD) e il rapporto a bassa frequenza/alta frequenza (LF/HF), verrà analizzato tramite l'applicazione HRV Elite. Per tutti i partecipanti verranno utilizzati anestesia standardizzati, analgesia e protocolli antiemetici. La gravità PONV verrà valutata nelle prime 24 ore dopo l'intervento usando una scala a 4 punti.
L'obiettivo principale è valutare se l'HRV preoperatorio può prevedere il verificarsi di PONV. I risultati secondari includono correlazioni tra i parametri HRV e la gravità del PONV.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
- Programmato per colecistectomia laparoscopica elettiva
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico I-II
- Non fumatori
- In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia cardiovascolare, neurologica o gastrointestinale
- Uso di farmaci che colpiscono l'HRV (ad es. Antiipertensivi, diuretici, atropina, antidepressivi, antipsicotici, steroidi)
- Presenza di malattie sistemiche che possono influire sul rischio PONV
- Incapacità di rispettare le procedure di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
I pazienti che sviluppano nausea postoperatoria e/o vomito entro le prime 24 ore dopo la colecistectomia laparoscopica.
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2
I pazienti che non sperimentano nausea postoperatoria o vomito entro le prime 24 ore dopo la colecistectomia laparoscopica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra HRV preoperatorio e nausea postoperatoria e vomito (PONV) entro 24 ore
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo l'intervento
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Parametri di HRV preoperatori (rapporto SDNN, RMSSD, LF/HF) misurati durante un riposo di 5 minuti usando HRV polare H10/Elite.
PONV ha valutato ogni 4 ore per 24 ore dopo l'intervento chirurgico usando una scala ordinale a 5 punti (0-4).
Verrà valutata l'associazione predittiva tra incidenza/gravità dell'HRV e PONV.
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Entro 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri HRV postoperatori (SDNN, RMSSD, rapporto LF/HF).
Lasso di tempo: 1 ora postoperatorio (PACU).
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I parametri di HRV postoperatori (SDNN [MS], RMSSD [MS], rapporto LF/HF) saranno misurati all'ora postoperatoria nel PACU usando il sensore di frequenza cardiaca polare H10 e analizzato tramite l'applicazione HRV Elite.
Questi valori verranno confrontati con le misurazioni preoperatorie.
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1 ora postoperatorio (PACU).
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Parametri HRV preoperatori (SDNN, RMSSD, rapporto LF/HF).
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo l'intervento
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Parametri HRV preoperatori (SDNN, RMSSD, LF/HF) misurati durante un riposo di 5 minuti (polare H10/Elite HRV).
PONV ha valutato ogni 4 ore per 24 ore usando una scala ordinale a 5 punti (0-4).
Verrà valutata l'associazione tra incidenza/gravità dell'HRV e PONV.
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Entro 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.04.2025/ 04-604-02
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