항생제로 유발 된 비스성 미생물 총에 대한 탄력성 : 미생물 총 변조의 메커니즘 발견 (ReCoverHealth)
2025년 5월 7일 업데이트: Erika Isolauri, Turku University Hospital
항생제-유도 된 비스 혈관성 미생물 총에 대한 탄력성 신생아 장으로 수직으로 전달됨 : 미생물 총 변조의 메커니즘 발견
목표는 출생시 항생제에 노출 된 어린이의 미생물 총이 시생적 보충제에 의해 수정 될 수 있는지 여부를 연구하여 비만, 만성 질환 및 호흡기 감염의 위험을 줄이는 것입니다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 총 125 개의 모체-자녀 쌍이 모집됩니다.
영아는 무작위 배정 2 개월 동안 Synbiotic 보충제 또는 위약을받은 후 2 년 동안 연구 클리닉에서 성장과 이환율을 모니터링 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paula Tähtinen, MD, PhD
- 전화번호: +358-2-3130746
- 이메일: paula.tahtinen@utu.fi
연구 장소
-
-
Valitse maakunta.
-
Turku, Valitse maakunta., 핀란드, 20780
- 모병
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Turku University Hospital and University of Turku
-
수석 연구원:
- Erika Isolauri, MD, PhD
-
연락하다:
- Paula Tähtinen, MD, PhD
- 전화번호: +358-2-3130746
- 이메일: paula.tahtinen@utu.fi
-
연락하다:
-
부수사관:
- Paula Tähtinen, MD, PhD
-
부수사관:
- Tuuli Vuorisalo, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
임산부 (n = 125)와 분만시 항생제 치료를받는 신생아.
제외 기준 :
- chorioamnionitis
- 자간전증 및 간질증
- 태아와 신생아의 의심되는 기형 또는 심각한 상태
- 심각한 감염 또는 모유 수유를 허용하지 않는 다른 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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말토덱스트린
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활성 비교기: Synbiotic
Bifidobacterium bifidum 및 Human Milk 올리고당 (HMOS)
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Bifidobacterium bifidum 및 Human Milk 올리고당 (HMOS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24 개월에 BMI
기간: 등록에서 24 개월까지
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24 개월의 아동 체질량 지수 (BMI)
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등록에서 24 개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 등록에서 24 개월까지
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6, 12, 18 및 24 개월의 어린이 키
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등록에서 24 개월까지
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무게
기간: 등록에서 24 개월까지
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6, 12, 18 및 24 개월의 어린이 체중
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등록에서 24 개월까지
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성장 속도
기간: 등록에서 3 개월까지
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2-3 개월의 아동의 성장 속도
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등록에서 3 개월까지
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어린이의 미생물 군집
기간: 등록에서 24 개월까지
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2, 6, 12, 18 및 24 개월의 나이에 아동 장, 비강 및 구강 미생물 군의 기능과 구성
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등록에서 24 개월까지
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어머니의 미생물 군집
기간: 등록에서 출산 후 6 개월까지
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아이가 2 개월 및 6 개월 연령 일 때 어머니의 장, 비강 및 구강 미생물 군의 기능과 구성
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등록에서 출산 후 6 개월까지
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모유 마이크로 바이 옴
기간: 등록에서 6 개월까지
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아이가 2 개월에서 6 개월 일 때 모유의 미생물 군집 조성
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등록에서 6 개월까지
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호르몬 수준
기간: 등록에서 6 개월까지
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어린이 호르몬 수치 (테스토스테론, 성 호르몬 결합 글로불린, 황체 형성 호르몬 및 여포 자극 호르몬) 출생 및 2 및 6 개월의 나이
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등록에서 6 개월까지
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염증 마커
기간: 등록에서 6 개월까지
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출생시 및 2 및 6 개월의 나이에 전신 염증 마커 (사이토 카인, C- 반응성 단백질, 가용성 우로 키나제-타입 플라스 미노 겐 활성화 제 수용체 및 히 글로불린)
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등록에서 6 개월까지
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호흡기 감염
기간: 등록에서 24 개월까지
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24 개월의 호흡기 감염
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등록에서 24 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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