비만이나 과체중 및 만성 요통이있는 참가자에 대한 Retatrutide (LY3437943)에 대한 연구 (TRIUMPH-7)
2026년 7월 22일 업데이트: Eli Lilly and Company
비만이나 과체중 및 만성 요통이있는 참가자에서 일주일에 한 번에 Retatrutide의 효능과 안전성을 조사하기위한 3 상 3 상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 주요 목적은 비만이나 과체중이있는 참가자의 만성 요통을 완화시키는 데있어 레타 트루 타이드의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 참여는 약 80 주 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
586
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85286
- MD First Research - Chandler
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Tucson Orthopaedic Institute - North Wyatt Drive
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
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Fullerton, California, 미국, 92835
- St Joseph Heritage Healthcare
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Clinical Research Institute
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San Diego, California, 미국, 92123
- Artemis Institute for Clinical Research
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Alpine Clinical Research Center
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Florida
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- K2 Medical Research - Daytona Beach
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Miami, Florida, 미국, 33135
- Flourish Research - Miami, LLC
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33704
- IMA Clinical Research St. Petersburg
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Tampa, Florida, 미국, 33625
- Care Access - Tampa
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The Villages, Florida, 미국, 32162
- Charter Research - Lady Lake
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Conquest Research
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
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Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- MedVadis Research Corporation
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Clinvest Headlands Llc
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Center for Clinical Research
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
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-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- New Phase Research and Development
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
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Dallas, Texas, 미국, 75208
- Mercy Family Clinic
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Houston, Texas, 미국, 77079
- Houston Research Institute
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Virginia
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Danville, Virginia, 미국, 24541
- Sovah Clinical Research-River District
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAS
- CIPREC
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
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Granadero Baigorria, 아르헨티나, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
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Rosario, 아르헨티나, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
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Rosario, 아르헨티나, 2000
- Centro Rosarino de Investigaciones Clinicas (CRICs)
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Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
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Brampton, 캐나다, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
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Hamilton, 캐나다, L8J 0B6
- Winterberry Research Inc.
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Sarnia, 캐나다, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
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Sydney, 캐나다, B1M 0A1
- Care Access - Cape Breton
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Toronto, 캐나다, M9V 4B4
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
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Bialystok, 폴란드, 15-756
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 축 방향 제한 요통의 병력이 있습니다
- 낮은 등으로 제한되는 통증이 있거나 근위 다리로 제한된 추천 패턴으로
- 스크리닝시 체질량 지수 (BMI) ≥27 킬로그램 (kg/m2)이 있습니다.
- 체중 감량에 대한 적어도 1 개의 자기보고 실패식이 노력의 역사를 가지고
제외 기준 :
- 비축 원산지가 낮은 요통이 있습니다
- 스크리닝 후 1 년 이내에 척추에 보툴리눔 또는 스테로이드 주사를 받았습니다.
- 스크리닝 후 6 개월 이내에 척추에 대한 방아쇠 주입을 받았습니다.
- 스크리닝 전 90 일 이내에 체중이 자체보고 된 체중> 5 킬로그램 (kg) (11 파운드)이 있습니다.
- 선별 검사 전 90 일 이내에 처방전없이 구입할 수있는 약물을 포함하여 체중 감소를 촉진하기 위해 약물을 복용하고 있습니다.
- 비만에 대한 사전 또는 계획된 외과 치료를받습니다
- 제 1 형 당뇨병, 제 2 형 당뇨병 또는 기타 유형의 당뇨병이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약 SC를 받게 됩니다.
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관리 SC
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실험적: RETATTRUTIDE
참가자는 피하 (SC)를 피하로받습니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 등급 척도 당 통증 강도의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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체중에서 기준선에서 변화하는 퍼센트
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 등급 척도 당 통증 강도 감소가있는 참가자 수
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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체중 감소가있는 참가자 수
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)에 의해 측정 된 신체 기능의 변화
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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PROMIS에 의해 측정 된 통증 간섭의 변화
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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PROMIS로 측정 한 수면 변화
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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의료 결과에 의해 측정 된 환자보고 건강 결과 연구 36- 항목 짧은 양식 건강 조사 버전 2 (SF-36V2)
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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허리 둘레의 변화
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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혈액 검사로 측정 된 염증 바이오 마커의 변화
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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혈압의 변화
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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혈당 조절의 변화
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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총 콜레스테롤의 퍼센트 변화
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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소변 알부민 대 크레아티닌 비율의 퍼센트 변화 (UACR)
기간: 기준선, 최대 72 주
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기준선, 최대 72 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27278
- 2024-517431-43-00 (씨티스)
- J1I-MC-GZQD (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화 된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안서 및 서명 된 데이터 공유 계약의 승인에 따라 보안 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구 된 표시의 1 차 출판 또는 승인 후 6 개월 후에 이용할 수 있습니다.
데이터는 무기한 요청에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적 인 검토 패널의 승인을 받아야하며 연구원은 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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