Uno studio del retatrutide (LY3437943) nei partecipanti che hanno obesità o sovrappeso e lombalgia cronica (TRIUMPH-7)
19 maggio 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare l'efficacia e la sicurezza del retatrutide una volta settimanalmente nei partecipanti che hanno obesità o lombalgia in sovrappeso e cronico
Lo scopo principale di questo studio è di valutare l'efficacia e la sicurezza del retatrutide nell'allevamento della lombalgia cronica nei partecipanti che hanno obesità o sovrappeso.
La partecipazione allo studio durerà circa 80 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
586
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 1-317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Reclutamento
- Fundación Respirar
-
Investigatore principale:
- Marina Uhrig
-
Contatto:
- Numero di telefono: 5411 7078 1548
-
Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- Reclutamento
- CIPREC
-
Contatto:
- Numero di telefono: 5491128690843
-
Investigatore principale:
- Fernando Guerlloy
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABH
- Reclutamento
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
Contatto:
- Numero di telefono: 05401162076305
-
Investigatore principale:
- Aaron Kruler
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Reclutamento
- Centro Medico Viamonte
-
Investigatore principale:
- Diego Aizenberg
-
Contatto:
- Numero di telefono: 54 1149635650
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Reclutamento
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Contatto:
- Numero di telefono: 541148019001
-
Investigatore principale:
- Maria Coronel
-
Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Reclutamento
- Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
-
Contatto:
- Numero di telefono: 543415593898
-
Investigatore principale:
- Juan Escalante
-
Rosario, Argentina, 2000
- Reclutamento
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
Contatto:
- Numero di telefono: 3416176661
-
Investigatore principale:
- Natacha Maldonado
-
Rosario, Argentina, 2000
- Reclutamento
- Centro Rosarino de Investigaciones Clinicas (CRICs)
-
Contatto:
- Numero di telefono: 03416744474
-
Investigatore principale:
- Juan Loureyro
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Reclutamento
- Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
-
Contatto:
- Numero di telefono: 5493424087292
-
Investigatore principale:
- Antonio Saleme
-
-
-
-
-
Brampton, Canada, L6T 0G1
- Reclutamento
- Aggarwal and Associates Limited
-
Contatto:
- Numero di telefono: 9054589033
-
Investigatore principale:
- Naresh Aggarwal
-
Hamilton, Canada, L8J 0B6
- Reclutamento
- Winterberry Research Inc.
-
Investigatore principale:
- Steven Zizzo
-
Contatto:
- Numero di telefono: 365-366-6267
-
Sarnia, Canada, N7T 4X3
- Reclutamento
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Investigatore principale:
- John O'Mahony
-
Contatto:
- Numero di telefono: 1 (519) 344-6612
-
Sydney, Canada, B1M 0A1
- Reclutamento
- Care Access - Cape Breton
-
Investigatore principale:
- Tony Valente
-
Toronto, Canada, M9V 4B4
- Reclutamento
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Contatto:
- Numero di telefono: 6473442020
-
Investigatore principale:
- Anil Gupta
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-756
- Completato
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85286
- Reclutamento
- MD First Research - Chandler
-
Investigatore principale:
- Hemant Pandey
-
Contatto:
- Numero di telefono: 480-508-1038
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Reclutamento
- Tucson Orthopaedic Institute - North Wyatt Drive
-
Investigatore principale:
- Nebojsa Skrepnik
-
Contatto:
- Numero di telefono: 520-404-0276
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Reclutamento
- Ark Clinical Research - Fountain Valley
-
Investigatore principale:
- Justin Yanuck
-
Contatto:
- Numero di telefono: 714-988-2021
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Reclutamento
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Investigatore principale:
- Shirley Pang
-
Contatto:
- Numero di telefono: 714-626-8610
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Reclutamento
- Clinical Research Institute
-
Investigatore principale:
- David Kudrow
-
Contatto:
- Numero di telefono: 323-879-9999
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Reclutamento
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Contatto:
- Numero di telefono: 858-278-3647
-
Investigatore principale:
- Stacey Layle
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
- Reclutamento
- Alpine Clinical Research Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 303-443-7229
-
Investigatore principale:
- Paul Brownstone, MD
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
- Reclutamento
- K2 Medical Research - Daytona Beach
-
Investigatore principale:
- Joshua Eisenhut
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Reclutamento
- Flourish Research - Miami, LLC
-
Investigatore principale:
- Mark Kutner
-
Contatto:
- Numero di telefono: 305-631-6704
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33704
- Reclutamento
- IMA Clinical Research St. Petersburg
-
Contatto:
- Numero di telefono: 727-521-9137
-
Investigatore principale:
- Howard Chipman
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33625
- Reclutamento
- Care Access - Tampa
-
Investigatore principale:
- Shital Mehta
-
Contatto:
- Numero di telefono: 813-771-5980
-
The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
- Reclutamento
- Charter Research - Lady Lake
-
Investigatore principale:
- Stephen Miller
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Reclutamento
- Conquest Research
-
Investigatore principale:
- Anand Patel
-
Contatto:
- Numero di telefono: 407-916-0060
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Reclutamento
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 785-354-9591
-
Investigatore principale:
- Katherine Willingham
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
- Reclutamento
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
Contatto:
- Numero di telefono: 337-602-6642
-
Investigatore principale:
- William Nabours
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
- Reclutamento
- MedVadis Research Corporation
-
Contatto:
- Numero di telefono: 617-744-1310
-
Investigatore principale:
- David DiBenedetto
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
- Reclutamento
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Contatto:
- Numero di telefono: 989-895-9100
-
Investigatore principale:
- Jeffrey Potts
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- Reclutamento
- Clinvest Headlands Llc
-
Contatto:
- Numero di telefono: 417-883-7889
-
Investigatore principale:
- Ralph Duda
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Reclutamento
- Center for Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Leonardo Kapural
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
- Reclutamento
- Altoona Center for Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Alan Kivitz
-
Contatto:
- Numero di telefono: 814-693-0300
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
- Reclutamento
- New Phase Research And Development
-
Investigatore principale:
- Natalie Clarke
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Reclutamento
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Contatto:
- Numero di telefono: 512-380-9925
-
Investigatore principale:
- Gregory Tempest
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
- Reclutamento
- Mercy Family Clinic
-
Contatto:
- Numero di telefono: 281-944-3610
-
Investigatore principale:
- Ebere Israel Azubuike, MD
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
- Reclutamento
- Houston Research Institute
-
Investigatore principale:
- David Huang
-
Contatto:
- Numero di telefono: 281-809-3234
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
- Reclutamento
- Sovah Clinical Research-River District
-
Investigatore principale:
- James Dailey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una storia di lombalgia predominante assiale
- Avere dolore che è limitato alla parte bassa della schiena o con un modello di riferimento limitato alle gambe prossimali
- Avere un indice di massa corporea (BMI) ≥27 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2) allo screening
- Avere una storia di almeno 1 sforzo dietetico senza successo auto-riportato per perdere peso corporeo
Criteri di esclusione:
- Avere una lombalgia di origine non assiale
- Hanno avuto iniezioni di botulinio o steroidi alla colonna vertebrale entro 1 anno dallo screening
- Hanno avuto l'iniezione di punti innesca alla colonna vertebrale entro 6 mesi dallo screening
- Avere un cambiamento auto-riferito del peso corporeo> 5 chilogrammi (kg) (11 libbre) entro 90 giorni prima dello screening
- Hanno assunto farmaci per promuovere la riduzione del peso corporeo, compresi i farmaci da banco, entro 90 giorni prima dello screening
- Avere un trattamento chirurgico precedente o pianificato per l'obesità
- Avere diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 o qualsiasi altro tipo di diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno Placebo SC
|
SC amministrato
|
|
Sperimentale: Retatrutide
I partecipanti riceveranno retatrutide per via sottocutanea (SC)
|
SC amministrato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambia dal basale nell'intensità del dolore per scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
|
Variazione percentuale dal basale nel peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con riduzione dell'intensità del dolore per scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
|
Numero di partecipanti con riduzione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
|
Modifica della funzione fisica misurata dai sistemi di informazione di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis)
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
|
Cambiamento nell'interferenza del dolore misurata da Promis
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
|
Cambio di sonno come misurato da Promis
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
|
Il cambiamento nei risultati sanitari ha riportato i risultati misurati dallo studio di esiti medici a 36 elementi a corto forma di sondaggio per la salute versione 2 (SF-36v2)
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
|
Cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
|
Cambiamento dei biomarcatori dell'infiammazione misurata dall'esame del sangue
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
|
Cambiamento nel controllo glicemico
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
|
Variazione percentuale del colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
|
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Variazione percentuale nel rapporto albumina-cretinina delle urine (UACR)
Lasso di tempo: Basale, fino a 72 settimane
|
Basale, fino a 72 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27278
- 2024-517431-43-00 (Ctis)
- J1I-MC-GZQD (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi a livello di singoli pazienti saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro in caso di approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmati.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale sia successivamente.
I dati saranno indefinitamente disponibili per la richiesta.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta di ricerca deve essere approvata da un pannello di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .