Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af retatrutid (LY3437943) hos deltagere, der har fedme eller overvægt og kroniske lændesmerter (TRIUMPH-7)

19. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​retatrutid en gang om ugen i deltagere, der har fedme eller overvægt og kroniske lændesmerter

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​retatrutid til at lindre kroniske lændesmerter hos deltagere, der har fedme eller overvægt. Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 80 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

586

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Rekruttering
        • Fundación Respirar
        • Ledende efterforsker:
          • Marina Uhrig
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5411 7078 1548
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Rekruttering
        • CIPREC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491128690843
        • Ledende efterforsker:
          • Fernando Guerlloy
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABH
        • Rekruttering
        • Investigaciones Medicas Imoba Srl
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 05401162076305
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron Kruler
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Rekruttering
        • Centro Medico Viamonte
        • Ledende efterforsker:
          • Diego Aizenberg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 1149635650
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Rekruttering
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541148019001
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Coronel
      • Granadero Baigorria, Argentina, 2152
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543415593898
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Escalante
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3416176661
        • Ledende efterforsker:
          • Natacha Maldonado
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Centro Rosarino de Investigaciones Clinicas (CRICs)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 03416744474
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Loureyro
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Rekruttering
        • Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5493424087292
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Saleme
  • Canada
      • Brampton, Canada, L6T 0G1
        • Rekruttering
        • Aggarwal and Associates Limited
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9054589033
        • Ledende efterforsker:
          • Naresh Aggarwal
      • Hamilton, Canada, L8J 0B6
        • Rekruttering
        • Winterberry Research Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Zizzo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 365-366-6267
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Rekruttering
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
      • Sydney, Canada, B1M 0A1
        • Rekruttering
        • Care Access - Cape Breton
        • Ledende efterforsker:
          • Tony Valente
      • Toronto, Canada, M9V 4B4
        • Rekruttering
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6473442020
        • Ledende efterforsker:
          • Anil Gupta
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85286
        • Rekruttering
        • MD First Research - Chandler
        • Ledende efterforsker:
          • Hemant Pandey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-508-1038
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Rekruttering
        • Tucson Orthopaedic Institute - North Wyatt Drive
        • Ledende efterforsker:
          • Nebojsa Skrepnik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-404-0276
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Rekruttering
        • Ark Clinical Research - Fountain Valley
        • Ledende efterforsker:
          • Justin Yanuck
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-988-2021
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Rekruttering
        • St Joseph Heritage Healthcare
        • Ledende efterforsker:
          • Shirley Pang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-626-8610
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • David Kudrow
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 323-879-9999
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 858-278-3647
        • Ledende efterforsker:
          • Stacey Layle
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
        • Rekruttering
        • Alpine Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 303-443-7229
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Brownstone, MD
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research - Daytona Beach
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Eisenhut
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Rekruttering
        • Flourish Research - Miami, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Kutner
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-631-6704
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33704
        • Rekruttering
        • IMA Clinical Research St. Petersburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 727-521-9137
        • Ledende efterforsker:
          • Howard Chipman
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33625
        • Rekruttering
        • Care Access - Tampa
        • Ledende efterforsker:
          • Shital Mehta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-771-5980
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Rekruttering
        • Charter Research - Lady Lake
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Miller
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Rekruttering
        • Conquest Research
        • Ledende efterforsker:
          • Anand Patel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-916-0060
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Rekruttering
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 785-354-9591
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine Willingham
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Rekruttering
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 337-602-6642
        • Ledende efterforsker:
          • William Nabours
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Rekruttering
        • MedVadis Research Corporation
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-744-1310
        • Ledende efterforsker:
          • David DiBenedetto
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • Rekruttering
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 989-895-9100
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Potts
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Clinvest Headlands Llc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 417-883-7889
        • Ledende efterforsker:
          • Ralph Duda
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Center for Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Leonardo Kapural
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Rekruttering
        • Altoona Center for Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Kivitz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 814-693-0300
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Rekruttering
        • New Phase Research And Development
        • Ledende efterforsker:
          • Natalie Clarke
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-380-9925
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Tempest
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
        • Rekruttering
        • Mercy Family Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Ledende efterforsker:
          • Ebere Israel Azubuike, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Rekruttering
        • Houston Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • David Huang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-809-3234
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Rekruttering
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Ledende efterforsker:
          • James Dailey
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • Afsluttet
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har en historie med aksial-dominerende lændesmerter
  • Har smerter, der er begrænset til korsryggen eller med et henvisningsmønster begrænset til de proximale ben
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) ≥27 kg pr. Kvadratmeter (kg/m2) ved screening
  • Har en historie med mindst 1 selvrapporteret mislykket diætindsats for at tabe kropsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Har en ikke-aksial oprindelse lændesmerter
  • Har haft botulinum eller steroidinjektioner på rygsøjlen inden for 1 år efter screening
  • Har haft triggerpunktinjektion til rygsøjlen inden for 6 måneder efter screening
  • Har en selvrapporteret ændring i kropsvægt> 5 kg (kg) (11 pund) inden for 90 dage før screeningen
  • Har taget lægemidler til fremme
  • Har en tidligere eller planlagt kirurgisk behandling af fedme
  • Har type 1 -diabetes, type 2 -diabetes eller enhver anden type diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage Placebo SC
Medicin: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: Retatrutide
Deltagerne vil modtage retatrutide subkutant (SC)
Medicin: Retatrutide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3437943

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteintensitet pr. Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Procentændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med reduktion i smerteintensitet pr. Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Antal deltagere med reduktion i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Ændring i fysisk funktion som målt ved patientrapporterede resultater Målinginformationssystemer (PROMIS)
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Ændring i smerteinterferens som målt af promis
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Ændring i søvn målt af promis
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Ændring i patientrapporterede sundhedsresultater målt ved medicinsk resultat undersøgelse 36-punkt kort form sundhedsundersøgelse version 2 (SF-36V2)
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Ændring i taljeomkrets
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Ændring i biomarkører for betændelse målt ved blodprøve
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Ændring i glykæmisk kontrol
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Procentændring i total kolesterol
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger
Procentændring i urinalbumin-til-creatinin-forholdet (UACR)
Tidsramme: Baseline, op til 72 uger
Baseline, op til 72 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27278
  • 2024-517431-43-00 (Ctis)
  • J1I-MC-GZQD (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse eller godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner