내시경 췌장 관
2025년 7월 28일 업데이트: Kotkov Pavel, Almazov National Medical Research Centre
계획된 다기관 무작위 연구는 급성 췌장염이있는 성인 환자에서 내시경 췌장 덕트 스텐트의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로합니다.
이 연구에 초기 단계의 비유실 췌장염 환자를 포함 할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 췌장 덕트 스텐트 배치는 만성 췌장염, Wirsung 덕트 협착, 연결이 끊긴 덕트 증후군의 유사시스트 및 enboscop retrograde cholangiopancreatography 후 예방 측정을 포함한 다양한 췌장 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 명백한 진보에도 불구하고, 급성 췌장염 환자 에서이 조작을 사용하는 문제에 가장 많은 미해결 문제가 남아 있습니다. 특히, 급성 췌장염 초기 단계의 치료에서 췌장 덕트 스텐트 배치의 관점은 논란의 여지가 남아있다.
한편으로, 초기 급성 췌장염 단계에 스텐트를 설치하면 췌장에서 췌장 주스의 유출을 정상화하고 구조 내 압력을 줄이고, 많은 연구자들이 입증 한 바와 같이 유익한 효과를 초래합니다. 한편, 스텐트 배치는 2 차 췌장 덕트를 부분적으로 차단하거나 역류의 발병으로 인한 멸균 췌장염 오염의 위험을 증가시킬 수있다. 또한, 주요 십이지장 유두 영역의 출혈, 십이지장의 천공, 췌장 괴사 및 담관염의 진행을 포함 하여이 절차에 내재 된 다수의 조작 후 합병증을 잊어서는 안됩니다. 마지막으로, 췌장 덕트의 초기 내시경 스텐트에 대한 타이밍 및 적응증은 현재 표준화되지 않았으며, 주로 급성 췌장염은 예측하기 어려운 병리학 적 상태라는 사실 때문입니다.
따라서,이 조작은 증거 기반의 부족으로 인해 관점으로 보이지만, 현재 광범위한 임상 실습에 사용하기 위해 권장하기가 어렵다.
계획된 다기관 무작위 연구는 급성 췌장염이있는 성인 환자에서 내시경 췌장 덕트 스텐트의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구에 초기 단계의 비유실 췌장염 환자를 포함 할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pavel A Kotkov, MD
- 전화번호: 89062619231
- 이메일: Kotkovdr@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Badri V Sigua, PhD
- 전화번호: 89111979343
- 이메일: dr.sigua@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Perm, 러시아 연방
- City Clinical Hospital No. 4
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연락하다:
- Vladimir A Samarcev, PhD
- 전화번호: 89028017331
- 이메일: samarcev-v@mail.ru
-
수석 연구원:
- Vladimir A Samarcev, PhD
-
부수사관:
- Aleksei A Parshakov
-
부수사관:
- Natalia V Lozhkina
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 195220
- Almazov National Medical Research Centre
-
연락하다:
- Pavel A Kotkov, MD
- 전화번호: 89062619231
- 이메일: Kotkovdr@mail.ru
-
수석 연구원:
- Badri V Sigua, PhD
-
부수사관:
- Andrei B Singayevskiy, PhD
-
부수사관:
- Pavel A Kotkov, MD
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 195220
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
연락하다:
- Pavel A Kotkov, MD
- 전화번호: 89062619231
- 이메일: Kotkovdr@mail.ru
-
부수사관:
- Pavel A Kotkov, MD
-
수석 연구원:
- Sergei V Petrov, PhD
-
부수사관:
- Andrei V Vovk, MD
-
부수사관:
- Denis A Chernyshov, MD
-
부수사관:
- Oleg Yu Orlov
-
부수사관:
- Rishat R Fevziev
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
연락하다:
- Andrei E Demko, PhD
- 전화번호: 89215649140
- 이메일: opmu@emergency.spb.ru
-
수석 연구원:
- Andrei E Demko, PhD
-
부수사관:
- Evgenii V Batig, MD
-
부수사관:
- Musa I Safoev, MD
-
부수사관:
- Ekaterina A Nikolaeva, MD
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- Mariinskaya Hospital
-
연락하다:
- Ivan A Solov'yev, PhD
- 전화번호: 89112411277
- 이메일: oog@mariin.ru
-
수석 연구원:
- Ivan A Solov'yev, PhD
-
부수사관:
- Maria V Antipova, MD
-
부수사관:
- Maxim Yu Pletnev
-
부수사관:
- Shamsi Z Amari
-
부수사관:
- Aleksei A Gusev
-
Volgograd, 러시아 연방
- Volgograd State Medical University
-
연락하다:
- Igor V Mikhin, PhD
- 전화번호: 89023621757
- 이메일: post@volgmed.ru
-
수석 연구원:
- Igor V Mikhin, PhD
-
부수사관:
- Denis V Mikhaylov
-
-
-
-
-
Hangzhou, 중국
- Department of General Surgery, Sir Run Run Shaw Hospital
-
연락하다:
- Yu Hong, PhD
- 전화번호: 13605705907
- 이메일: blueyu000@zju.edu.cn
-
수석 연구원:
- Yu Hong, PhD
-
부수사관:
- Lou Songmei, PhD
-
부수사관:
- Guo Feng, PhD
-
부수사관:
- Song Shuping, PhD
-
부수사관:
- Litian Ye, PhD
-
부수사관:
- Shen Bo, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 개정 된 애틀랜타 분류에 따른 3 가지 진단 기준 중 2 개 이상의 기준으로 확인 된 급성 췌장염 진단
- 장기 실패 징후의 존재 (중간 및 중증 췌장염)
- 환자의 사전 동의
제외 기준 :
- 주요 십이지장 유두 (담낭염이있는 담도 췌장염, 주요 십이지장 유두의 미적분학, 주요 십이지장 유두의 협착증 등에 대한 내시경 중재에 대한 다른 징후의 존재)
- 주요 십이지장 유두에 대한 이전의 외과 적 개입
- 주요 십이지장 유두의 게실
- 임신
- 충격
- 응고 병증 (INR> 1.5, 혈액 혈소판 <50*109/l
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Сomparison 그룹
치료 조치는 임상 지침에 따라 수행되며 주입 요법, 통증 완화 및 영양 지원이 포함됩니다.
외과 적 중재는 또한 추정 징후에 따라 수행됩니다.
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주입 요법, 통증 완화, 영양 지원 및 필요한 경우 수술 절차
다른 이름들:
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실험적: 연구 그룹
일반적으로 허용되는 복합체의 치료 측정과 함께 내시경 췌장 덕트 스텐트 배치가 수행됩니다.
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내시경 췌장 덕트 스텐트 배치는 무작위 화 과정으로부터 24 시간 내에 5FR Boston Scientific Pancreatic Stent (3-4cm)로 수행됩니다.
설치 후 5 일째에 스텐트가 제거됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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데이터는 표로 표로 작성되고 비율로 통계적으로 분석됩니다.
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등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경 췌장 덕트 스텐트 배치와 관련된 합병증의 발생률
기간: 내시경 췌장 덕트 스텐트 배치에서 3 개월까지
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십이지장 출혈의 빈도, 십이지장 천공, 실패한 주요 십이지장 유두 canulation 등
데이터는 표로 표로 작성되고 비율로 통계적으로 분석됩니다.
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내시경 췌장 덕트 스텐트 배치에서 3 개월까지
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다른 췌장 괴사 모델의 속도
기간: 등록에서 치료 7 일까지
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CT- 이미징에 따라 평가됩니다. 모델 1- 췌장 괴사의 부피 <30% 또는 결정된 모델 2- 췌장 괴사의 부피 30-50%, 원위 췌장 부품 모델 3- 췌장 괴사의 부피 30-50%는 근위 부동산 모델 4- 췌장 부두의 부피 30-50%에 위치한 부피 및 분리 된 전체 부분 (분리 된 부분 및 분리 된 부분). 백분율 측면에서 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다 |
등록에서 치료 7 일까지
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평균 Balthazar 컴퓨터 단층 촬영 심각도 지수 (0-10)
기간: 등록에서 치료 7 일까지
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컴퓨터 단층 촬영 스캔을 기반으로 급성 췌장염의 심각성을 평가하는 데 사용되는 스코어링 시스템.
데이터는 평균 측면에서 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
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등록에서 치료 7 일까지
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평균 소파 (순차 장기 실패 평가 점수) 점수 (0-24)
기간: 등록에서 치료 7 일까지
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순차 장기 실패 평가 점수.
데이터는 표로 표로 작성되고 평균 측면에서 통계적으로 분석됩니다.
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등록에서 치료 7 일까지
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다른 외과 적 개입의 발병률
기간: 등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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복부 배수, 복막 배수, 요법, 개복술과 같은 다른 외과 적 중재의 빈도.
데이터는 표로 표로 작성되고 비율로 통계적으로 분석됩니다.
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등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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다른 외과 적 개입을 가진 참가자 수
기간: 등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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복부 배수, 복막 배수, 요법, 개복술과 같은 기타 수술 중재 수
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등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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입원 기간
기간: 입원 날짜부터 퇴원일까지 최대 3 개월까지 평가
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데이터는 며칠 동안 입원 기간으로 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
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입원 날짜부터 퇴원일까지 최대 3 개월까지 평가
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당뇨병의 징후가있는 참가자 수
기간: 등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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데이터는 표로 표로 작성되고 비율로 통계적으로 분석됩니다.
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등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Badri V Sigua, PhD, Almazov National Medical Research Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leppaniemi A, Tolonen M, Tarasconi A, Segovia-Lohse H, Gamberini E, Kirkpatrick AW, Ball CG, Parry N, Sartelli M, Wolbrink D, van Goor H, Baiocchi G, Ansaloni L, Biffl W, Coccolini F, Di Saverio S, Kluger Y, Moore E, Catena F. 2019 WSES guidelines for the management of severe acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2019 Jun 13;14:27. doi: 10.1186/s13017-019-0247-0. eCollection 2019.
- ASGE Standards of Practice Committee; Anderson MA, Fisher L, Jain R, Evans JA, Appalaneni V, Ben-Menachem T, Cash BD, Decker GA, Early DS, Fanelli RD, Fisher DA, Fukami N, Hwang JH, Ikenberry SO, Jue TL, Khan KM, Krinsky ML, Malpas PM, Maple JT, Sharaf RN, Shergill AK, Dominitz JA. Complications of ERCP. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):467-73. doi: 10.1016/j.gie.2011.07.010. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .