이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

법의학 정신과 환자의 생활 습관 및 대사 건강 개선 (FOR-HEALTH)

2026년 6월 1일 업데이트: Kronoberg County Council

혼합 방법 타당성 무작위 대조 시험은 스웨덴의 강제 법의 정신적 입원 환자 치료를받는 성인의 생활 양식 행동, 대사 위험 요소 및 삶의 질을 향상시키기위한 동기 부여 인터뷰에 기초하여 구조화 된 건강 대화의 구현 및 영향을 평가하는 무작위 대조 시험

배경 : 강제 법의학 정신과 치료를받은 사람들은 대사 증후군, 심혈관 질환 및 관련 생활 습관 위험 요인의 높은 비율을 경험하지만 구조화 된 예방 건강 개입은 안전한 정신과 적 환경에서 드문 일입니다. 심혈관 질환 예방을위한 스웨덴 1 차 진료 모델 인 구조화 된 건강 대화 (SHD)는 동기 부여 인터뷰와 개별화 된 위험 평가 및 맞춤형 라이프 스타일 조언을 결합합니다.

목적 : 법의학 정신과 적 입원 환자 치료에서 적응 된 SHD 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가합니다.

방법 :이 단일 센터, 병렬 그룹의 무작위 대조 대조 타당성 시험은 스웨덴의 안전한 법의학 정신과 클리닉에서 18-64 세의 성인 50 명을 모집 할 것입니다. 참가자는 SHD와 일반적인 치료 또는 일반적인 치료만으로 무작위 (1 : 1)됩니다. SHD에는 건강 검진, 라이프 스타일 평가, 개인화 된 심혈관 위험 피드백 및 맞춤형 권장 사항이 포함됩니다. 주요 결과는 채용, 보존, 탈락 및 평가 완료율입니다. 이차 결과에는 대사 위험 요인 및 환자보고 된 삶의 질 및 기능 (EQ-5D-5L, 정신 피로 척도, 법의학 입원 환자 특이 적 삶의 질 척도)의 변화가 포함됩니다.

결론 :이 연구는 미래의 본격적인 시험의 설계를 안내하면서 법의학 정신과 치료에서 구조화 된 개인 중심 예방 건강 중재를 구현하는 타당성과 잠재적 효과를 알려줄 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제목:

법의학 정신과 입원 환자 치료의 생활 양식 행동, 신진 대사 위험 요인 및 삶의 질을 향상시키기위한 구조화 된 건강 대화의 타당성 및 예비 효과 : 무작위 제어 된 타당성 시험을위한 연구 프로토콜

추상적인:

배경 : 강제 법의학 정신과 치료를받는 개인은 심혈관 질환, 제 2 형 당뇨병 및 대사 증후군과 같은 예방 가능한 체세포 상태로 인해 기대 수명이 현저히 감소합니다. 심혈관 질환 예방을위한 스웨덴 1 차 진료 모델 인 구조화 된 건강 대화 (SHD)는 개별화 된 위험 평가 및 맞춤형 라이프 스타일 상담과 동기 부여 인터뷰를 결합합니다. 안전한 정신과 환경에서의 적용 가능성은 체계적으로 평가되지 않았습니다.

목적 : 강제 법의학 정신과 입원 환자 치료에서 성인에 대한 적응 된 SHD 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가합니다.

방법 :이 단일 센터, 병렬 그룹의 무작위 대조 제어 실험은 스웨덴 Växjö에있는 안전한 법의학 정신과 클리닉에서 50 명의 성인을 모집 할 것입니다. 참가자는 SHD와 일반적인 치료 또는 일반적인 치료만으로 무작위 (1 : 1)됩니다. SHD에는 건강 검진, 라이프 스타일 평가, 개인화 된 심혈관 위험 피드백 및 맞춤형 권장 사항이 포함됩니다. 주요 결과는 채용, 보존, 탈락 및 평가 완료율입니다. 2 차 결과에는 대사 위험 인자 (BMI, 혈압, 공복 포도당, HBA1C, 지질 프로파일) 및 환자보고 결과 (EQ-5D-5L, 정신적 피로 규모, 법의학 입원 환자 수명 규모)의 기준선에서 12 개월에서 12 개월까지의 변화가 포함됩니다.

토론 : 시험은 SHD가 법의학 정신 입원 환자 치료로 실현 될 수 있는지 여부를 결정하고 잠재적 인 건강상의 이점에 대한 예비 추정치를 제공하여 향후 본질적인 시험의 설계를 알릴 것입니다.

시험 등록 : ClinicalTrials.gov 식별자 : \ [추가 될]; 윤리적 승인 : 스웨덴 윤리 검토 기관 (승인 번호 : 2025-02066-01).

배경:

강제 법 의학적 정신과 치료를받는 개인은 일반적으로 정신 분열증, 정신 분열병 장애 또는 성격 장애와 같은 심각한 정신 장애가 있으며 정신 질환의 영향으로 저지른 범죄에 따라 법적으로 구금된다 (Laporte et al., 2021 \ [PMC8365140]; Howner et al., Howner et al., Howner et al., Howner et al., 이 집단은 심혈관 질환, 제 2 형 당뇨병 및 기타 대사 장애를 포함한 예방 가능한 체세포 상태로 인해 최대 15-20 년까지의 기대 수명 바이가 현저히 감소했습니다 (Laursen et al., 2014 \ [PubMed 24313570]; Osby et al., 2000 \ [PubMed 1097869]).

다수의 상호 작용 인자는 좌식 생활 양식, 건강에 해로운식이 패턴, 담배 및 알코올 사용, 제한된 건강 문해력 및 항 정신병 약의 대사 부작용을 포함한 이러한 과도한 이환율 및 사망률에 기여한다 (Bushe et al., 2010 \ [PMC2951589]; Casey et al., 2004 \ [Pubmed 151456]). 안전한 정신과 치료의 제한적 특성은 신체 활동 및 건강 식습관의 기회를 더욱 제한 할 수 있습니다 (Pedersen et al., 2023 \ [PubMed 32916759]; Voulgaris et al., 2018 \ [PMC6121193]).

역학적 데이터는 비만, 대사 증후군 및 심장 대사 위험 요소가 법의학 정신과 인구에서 널리 퍼져 있으며, 종종 일반 인구와 다른 정신과 환경 모두에서 비율을 초과하는 것으로 나타났습니다 (Brown et al., 2010 \ [PMC4560167]; Vorstenbosch et al., 2015 \ [Pubmed 2575786)). 그러나, 구조화 된 예방 건강 개입은 안전한 정신과 시설에서는 거의 구현되지 않으며, 이러한 맥락에 대한 그들의 적응에 대한 연구는 제한적이다 (Sivak et al., 2023 \ [PMC10053040]; Schel et al., 2016 \ [PubMed 27878427]).

구조화 된 건강 대화 (SHD)는 심혈관 질환 예방을 위해 개발 된 스웨덴의 1 차 진료 중재입니다 (Lingfors & Persson, 2019 \ [PMC6352829]; Blomstedt et al., 2015 \ [PMC4691769]). 그것은 환자의 위험 프로파일을 요약하기 위해 시각적 "건강 곡선"도구로 지원되는 개인화 된 위험 평가와 동기 부여 인터뷰를 통합합니다. 1 차 진료에서 SHD는 생활 습관 행동, 대사 건강 지표 및 환자 참여를 개선했습니다 (Lingfors et al., 2003 \ [PubMed 19013188]; Weinehall et al., 1999 \ [PubMed 11681565]). 그러나, 무작위 대조 시험은 법의학 정신적 입원 환자 치료에서 SHD의 타당성 또는 잠재적 효과를 테스트하지 않았다.

행동 양식:

학습 설계 :

스웨덴의 Växjö에있는 지역 법의학 정신과 클리닉에서 단일 중심, 병렬 그룹, 무작위 제어 타당성 시험이 실시 될 것입니다. 이 디자인은 타당성 및 파일럿 연구에 대한 지침 (Eldridge et al., 2016)을 따르며 파일럿 및 타당성 시험을위한 Consort 2010 확장에 따라보고 될 것입니다.

참가자들

포함 기준 :

18-64 세의 현재 입원 환자 법의학 정신과 치료 능력은 정신과 의사의 충분한 스웨덴어 능력을 치료하는대로 사전 동의를 제공 할 수있는 사전 동의를 제공합니다.

제외 기준 :

심각한인지 장애 급성 정신병 에피소드 또는 정신과 위기 심각한 언어 장벽 안전한 행동을 예방하는 공격적인 행동을 방지합니다.

채용 및 무작위 배정

적격 환자는 Ward 목록에서 확인되고 연구팀이 접근합니다. 서면 사전 동의가 얻어 질 것입니다. 참가자는 와드 유형에 의해 층화 된 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 중재 또는 통제로 무작위 (1 : 1)됩니다. 할당 은폐는 불투명하고 밀봉 된 봉투로 유지됩니다. 결과 평가자 및 데이터 분석가는 할당에 대한 눈을 멀게합니다.

간섭

SHD는 특별히 훈련 된 간호사가 기준선에서 60-90 분의 단일 세션으로 12 개월에 반복 세션을 제공합니다. 구성 요소는 다음과 같습니다.

  1. 건강 스크리닝 : 건강, 체중, BMI, 허리-힙 비율, 혈압, 포도당, HBA1C, 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 공복 혈액 샘플.
  2. 라이프 스타일 설문지 : 신체 활동,식이 요법, 담배/알코올 사용, 심리 사회적 스트레스 및 심혈관 질환의 가족력.
  3. 개별화 된 건강 곡선 : 심혈관 위험 요인의 시각적 요약.
  4. 동기 부여 인터뷰를 사용한 구조화 된 대화 : 목표 설정, 동기 부여 향상 및 지원 전략 식별 (Miller & Rollnick, 2013).
  5. 맞춤형 권장 사항 : 필요에 따라 관련 건강 서비스에 대한 추천.

통제 그룹 : 일상적인 신체 건강 모니터링 및 정신과 치료를 포함한 일반적인 치료.

후속 조치

평가는 기준선, 6 개월 (생체 인식 만) 및 12 개월 (생체 및 자체보고 조치)에서 수행됩니다.

결과

1 차 (타당성 및 수용 가능성) : 채용, 유지, 탈락 및 평가 완료율.

2 차 (예비 효율성) : 기준선에서 12 개월로 변경 : :

대사 위험 요인 (BMI, 허리-힙 비율, 혈압, 공복 포도당, HBA1C, 지질 프로파일) 라이프 스타일 습관 (신체 활동, 다이어트, 담배, 알코올) 자체보고 된 삶의 질 (EQ-5D-5L, 정신 피로, 법의 질적 질 향상 규모)

샘플 크기

모집 및 유지율을 추정하고 향후 시험에 대한 차이 추정치를 제공하기위한 타당성 조사 권장 사항과 일치하여 50 명의 참가자 (팔당 25 명)가 모집됩니다.

분석

설명 통계는 타당성 결과를 요약합니다. 페어링 된 T- 검정/Wilcoxon 부호 순위 테스트는 그룹 내 변경 사항을 평가할 것이며 독립적 인 T- 테스트/Mann-Whitney U 테스트는 그룹 간 비교됩니다. 범주 형 변수는 카이 제곱 또는 피셔의 정확한 테스트를 사용하여 분석됩니다. 분석은 치료 의도 접근법을 따릅니다.

윤리학

스웨덴 윤리 검토 기관 (2025-02066-01)에 의해 승인되었습니다. 모든 참가자는 서면 사전 동의를 제공합니다. 참여는 자발적이며 철수는 지속적인 치료에 영향을 미치지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kronoberg County
      • Vaxjo, Kronoberg County, 스웨덴
        • Regional Forensic Psychiatric Clinic, Växjö

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :이 연구에는 심각한 정신 질환으로 진단 된 18-65 세의 참가자가 스웨덴의 대규모 법의학 정신과 클리닉에서 입원 할 것입니다. 클리닉의 병동에 입원 한 모든 환자는 포함으로 간주됩니다.

제외 기준 :

  1. 연구의 모든 부분에 참여하는 심각한 언어 장벽.
  2. 심각한인지 장애.
  3. 자살 또는 유창한 정신병과 같은 급성 정신과 상태.
  4. 안전한 참여를 방해합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구조화된 건강 대화
참가자들은 일반적인 치료 외에 간호사 주도의 구조화된 건강 대화 세션을 두 번 받습니다. 각 세션에는 표준화된 건강 검진, 혈액 채취 및 생리학적 측정이 포함되며, 개인의 위험 프로필에 맞춘 구조화된 논의가 함께 이루어집니다. 대화와 설문지는 기준 시점과 12개월 시점에 실시됩니다. 6개월 시점에는 혈액 채취, 설문지 및 측정만 반복됩니다(대화 없음).
일반적인 치료 외에도, 참가자들은 기준 시점과 12개월에 두 차례에 걸쳐 간호사가 주도하는 구조화된 건강 대화(SHD) 세션에 참여합니다. 측정 및 설문지 결과는 개인 맞춤형 시각적 위험 프로필("건강 곡선")로 통합됩니다. 이 프로필은 동기 부여 면담 원칙에 따라 진행되는 60-90분 대화의 기초로 사용되어, 위험 인식을 높이고, 자기 성찰을 촉진하며, 참가자들이 생활 방식 개선을 위한 실현 가능한 목표를 설정하도록 지원합니다.
간섭 없음: 대조군
참가자들은 일반적인 치료를 받습니다. 기준 시점, 6개월 및 12개월에 혈액 샘플링, 생리학적 측정 및 설문 조사를 수행합니다. 대조군의 참가자는 구조화된 건강 대화 세션을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 설계의 타당성 및 대상 건강 대화
기간: 24개월
모집 기간 동안 지속적으로 계산된 두 그룹의 모집률을 월별 등록 참가자 수로 보고합니다.
24개월
연구 설계의 타당성 및 대상 건강 대화
기간: 24개월
양 그룹의 탈락률은 연구 기간 동안 지속적으로 계산되며, 추적 관찰 완료 전 참여를 중단한 참가자의 비율로 보고됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 측정, 공복 혈장 포도당
기간: 12 개월
표준화 된 조건 하에서 혈액 샘플링을 통해 기준선, 6 개월 및 12 개월의 두 그룹에서 측정. 단기 FP- 글루코스 (MMOL/L) 및 장기 포도당 HBA1C (MMOL/MOL) 대조군이 모두 평가 될 것이다.
12 개월
생체 측정, 체중
기간: 12 개월
표준 절차에 따라 보정 된 임상 척도를 사용하여 기준선, 6 개월 및 12 개월의 두 그룹에서 측정 (kg).
12 개월
생체 측정, 신체 길이 (높이)
기간: 12 개월
표준 임상 장비 및 프로토콜에 따른 방향 양계를 사용하여 기준선의 두 그룹에서 측정 (CM).
12 개월
바이오메트릭 측정, 체질량 지수(BMI)
기간: 12개월
표준 임상 장비와 프로토콜을 사용하여 측정된 체중과 신장을 기준으로 두 그룹 모두에서 기준선, 6개월, 12개월 시점에 계산되었습니다. 체질량지수 범위 (kg/m²) 저체중 < 18.5 정상 체중 18.5 - 24.9 과체중 25.0 - 29.9 1단계 비만 30.0 - 34.9 2단계 비만 35.0 - 39.9 3단계 비만 (심각) ≥ 40.0 "헬소쿠르반" 시스템에서는 체질량지수의 기준값이 표준 WHO 범주와 다릅니다. 남성의 경우 체질량지수가 27.0 미만이면 저위험 (녹색), 27.0-36.9이면 중등도 위험 (노란색), 37.0 이상이면 고위험 (주황색)으로 분류됩니다. 여성의 경우 체질량지수가 29.0 미만이면 저위험, 29.0-38.9이면 중등도 위험, 39.0 이상이면 고위험으로 간주됩니다.
12개월
생체 측정, 허리-엉덩이 비율
기간: 12개월
표준 절차에 따라 줄자를 사용하여 두 그룹 모두에서 기저선, 6개월, 12개월 시점에 측정되었습니다. "헬소쿠르반(Hälsokurvan)" 시스템에서 허리-엉덩이 비율(WHR)은 네 가지 위험 범주로 나뉩니다. 남성의 경우 0.90 미만은 낮은 위험, 0.90-0.94는 중간 위험, 0.95-0.99는 높은 위험, 1.00 이상은 매우 높은 위험으로 분류됩니다. 여성의 경우 0.78 미만은 낮은 위험, 0.78-0.82는 중간 위험, 0.83-0.87는 높은 위험, 0.88 이상은 매우 높은 위험으로 분류됩니다.
12개월
생체 측정, 혈압
기간: 12개월
기준선, 6개월, 12개월 시점에서 두 그룹 모두 표준 임상 절차를 사용하여 기록되었습니다. "Hälsokurvan" 시스템에서는 건강한 개인의 경우 수축기 혈압 ≤130 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≤85 mmHg를 정상 혈압으로 정의합니다. 이 수준을 초과하는 값은 위험 수준이 증가하는 범주로 분류됩니다: 수축기 140-169 mmHg 또는 이완기 90-104 mmHg는 중간(노란색) 범주에 해당하며, 170-199/105-114 mmHg는 높은(주황색) 범주에 해당하고, 수축기 ≥200 mmHg 또는 이완기 ≥115 mmHg는 매우 높은(빨간색) 범주에 해당합니다.
12개월
생체 계측, 혈중 지질 상태
기간: 12개월

표준화된 조건 아래 혈액 샘플링을 통해 기준 시점, 6개월 및 12개월에 두 그룹에서 평가되었으며, 이에는 총 콜레스테롤(mmol/L), LDL(mmol/L), HDL(mmol/L) 및 중성지방(mmol/L)이 포함됩니다. 헬소쿠르반 시스템에서는 혈중 지질이 주로 총 콜레스테롤을 통해 평가됩니다. 총 콜레스테롤 값이 7.5 mmol/L 미만이고 LDL 값이 4.9 mmol/L 미만인 경우, 전체 심혈관 위험을 분류하기 위해 SCORE 위험을 계산하여 관리합니다.

이 시스템은 이러한 임계값과 추가 위험 요소를 기반으로 위험을 네 가지 수준(녹색, 노란색, 주황색, 빨간색)으로 분류합니다.

12개월
라이프스타일 습관 - 신체 활동
기간: 12개월

Hälsokurvan 건강 설문조사 표준에 따라 분류되었습니다. 기준선 및 12개월 시점에 두 그룹에서 측정되었습니다.

녹색(낮은 위험): ≥2000 kcal/주 또는 ≥300 분/주 (≥10,000 걸음/일) 노란색(보통 위험): 1000-1999 kcal/주 또는 150-299 분/주 주황색(높은 위험): 500-999 kcal/주 또는 60-149 분/주 빨간색(매우 높은 위험): <500 kcal/주 또는 <60 분/주 결과: 개선 = 기준선 대비 위험 단계 한 단계 감소.

12개월
생활습관 - 식이
기간: 12개월

Hälsokurvan 건강 설문 조사 표준에 따라 분류됨. 두 그룹 모두에서 기준 시점과 12개월 시점에 측정됨.

녹색(저위험): 국가 권장 사항에 부합하는 건강한 식단(과일/채소, 전곡류, 콩류, 생선이 풍부하고 소금, 설탕, 붉은 고기/가공육이 적음) 노란색(중간 위험): 개선이 필요한 명확한 부분이 있는 부분적으로 건강한 식단 주황색(고위험): 여러 가지 건강에 해로운 요소(고당, 포화 지방, 가공육이 많음) 빨간색(매우 높은 위험): 주로 건강에 해로운 식단(고열량, 저영양, 과일/채소 최소) 결과: 개선 = 기준 시점 대비 위험 단계 한 단계 감소

12개월
생활 습관 - 담배 사용
기간: 12개월

Hälsokurvan 건강 설문조사 기준에 따라 분류됨. 두 그룹 모두에서 기준 시점과 12개월 후에 측정됨.

녹색(낮은 위험): 담배나 니코틴 사용 없음 노란색(중간 위험): 과거 사용자 또는 가끔 사용자(비일일) 주황색(높은 위험): 소량의 일일 사용(예: 하루 1-9개비) 빨간색(매우 높은 위험): 다량의 일일 사용(하루 ≥10개피 또는 이에 상응함) 결과: 개선 = 기준 시점 대비 위험 단계 1단계 감소

12개월
라이프스타일 습관 - 알코올 섭취
기간: 12개월

Hälsokurvan 건강 설문조사 표준에 따라 분류되었습니다. 두 그룹 모두에서 기준선과 12개월 시점에 측정되었습니다.

녹색(낮은 위험): 주당 4잔 미만 노란색(중간 위험): 주당 4-9잔 주황색(높은 위험): 주당 10-18잔 또는 월간 폭음 ≥4회 빨간색(매우 높은 위험): 주당 18잔 초과 또는 주간 폭음 ≥4회 결과: 개선 = 기준선 대비 위험 단계 1단계 감소

12개월
정신적 피로
기간: 12개월
기준선부터 12개월까지의 정신적 피로 척도(MFS) 총점 변화. MFS는 0(정신적 피로 없음)부터 42(최대 정신적 피로)까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과(더 심한 피로)를 나타내며, 낮은 점수는 더 좋은 결과(더 적은 피로)를 나타냅니다.
12개월
자가 보고 건강 상태
기간: 12개월

기준선부터 12개월까지의 건강 상태 변화를 EQ-5D 설문지를 사용하여 측정합니다.

EQ-5D 지수 점수: 0(사망과 동등)부터 1(완전한 건강)까지, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.

EQ-5D VAS: 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.

12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환 및 당뇨병의 가족력
기간: 기준선 (단일 평가)
환자 인터뷰 또는 의료 기록을 통해 기준선의 두 그룹에서 수집.
기준선 (단일 평가)
사회 인구 통계 및 임상 정보
기간: 기준선 (단일 평가)
연령, 교육 수준 및 현재 정신과 진단을 포함한 환자의 의료 기록에서 기준선에서 두 그룹에서 수집되었습니다.
기준선 (단일 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FOR-HEALTH
  • 2025-02066-01 (기타 식별자: The Swedish Ethical Review Authority)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다