Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení návyků životního stylu a metabolického zdraví u forenzních psychiatrických pacientů (FOR-HEALTH)

1. června 2026 aktualizováno: Kronoberg County Council

Randomizovaná kontrolovaná studie pro proveditelnost smíšených method hodnotí provádění a dopad strukturovaného zdravotního dialogu založeného na motivačním rozhovoru ke zlepšení chování životního stylu, metabolických rizikových faktorů a kvality života u dospělých, kteří dostávají povinnou forenzní psychiatrickou lůžkovou péči ve Swedenu

Pozadí: Lidé v povinné forenzní psychiatrické péči zažívají vysokou míru metabolického syndromu, kardiovaskulárního onemocnění a souvisejících rizikových faktorů životního stylu, ale strukturované preventivní zdravotní zásahy jsou v bezpečném psychiatrickém prostředí neobvyklé. Strukturovaný zdravotní dialog (SHD), švédský model primární péče pro prevenci kardiovaskulárních chorob, kombinuje motivační pohovory s individualizovaným hodnocením rizik a poradenstvím na míru na míru.

Cíl: Zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky přizpůsobeného zásahu SHD v forenzní psychiatrické lůžkové péči.

Metody: Tato jednorázová, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná kontrolovatelná proveditelnost přijme 50 dospělých ve věku 18–64 let od bezpečné forenzní psychiatrické kliniky ve Švédsku. Účastníci budou randomizováni (1: 1) na SHD plus obvyklou péči nebo obvyklou péči samotnou. SHD zahrnuje screening zdraví, hodnocení životního stylu, personalizovanou zpětnou vazbu kardiovaskulárního rizika a doporučení přizpůsobená. Primárními výsledky jsou míra náběhu, uchovávání, předčasného ukončení studia a posouzení. Sekundární výsledky zahrnují změny v metabolických rizikových faktorech a kvalitu života a fungování hlášené pacientem (EQ-5D-5L, měřítko duševní únavy, forenzní lůžkově specifická kvalita života) od výchozí hodnoty do 12 měsíců.

Závěr: Tato studie bude informovat o proveditelnosti a potenciální účinnosti provádění strukturovaných preventivních zdravotních intervencí zaměřených na osobu ve forenzní psychiatrické péči a vede návrh budoucího plného měřítka.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Titul:

Proveditelnost a předběžné účinky strukturovaného zdravotního dialogu ke zlepšení chování životního stylu, metabolických rizikových faktorů a kvality života ve forenzní psychiatrické lůžkové péči: Studijní protokol pro randomizovanou kontrolovanou zkoušku proveditelnosti

Abstraktní:

Pozadí: Jednotlivci, kteří dostávají povinnou forenzní psychiatrickou péči, mají výrazně sníženou délku života, hlavně kvůli somatickým podmínkám, jako je kardiovaskulární onemocnění, diabetes 2. typu a metabolický syndrom. Strukturovaný zdravotní dialog (SHD), švédský model primární péče pro prevenci kardiovaskulárních chorob, kombinuje motivační pohovory s individualizovaným hodnocením rizik a poradenstvím životního stylu přizpůsobeného. Jeho použitelnost v bezpečném psychiatrickém prostředí nebyla systematicky vyhodnocena.

Cíl: Posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky přizpůsobeného zásahu SHD pro dospělé v povinné forenzní psychiatrické lůžkové péči.

Metody: Tato jednorázová, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná kontrolovaná zkouška proveditelnosti přijme 50 dospělých z bezpečné forenzní psychiatrické kliniky ve Växjö ve Švédsku. Účastníci budou randomizováni (1: 1) na SHD plus obvyklou péči nebo obvyklou péči samotnou. SHD zahrnuje screening zdraví, hodnocení životního stylu, personalizovanou zpětnou vazbu kardiovaskulárního rizika a doporučení přizpůsobená. Primárními výsledky jsou míra náběhu, uchovávání, předčasného ukončení studia a posouzení. Sekundární výsledky zahrnují změny z výchozí hodnoty na 12 měsíců v metabolických rizikových faktorech (BMI, krevní tlak, glukóza nalačno, HbA1c, profil lipidů) a výsledky hlášené pacientem (EQ-5D-5L, stupnice duševní únavy, forenzní lůžkově specifická kvalita životnosti).

Diskuse: Soudní studium určí, zda může být SHD doručena ve forenzní psychiatrické lůžkové péči a poskytne předběžné odhady svých potenciálních zdravotních přínosů, což bude informovat o návrhu budoucího plného měřítka.

Zkušební registrace: ClinicalTrials.gov Identifikátor: \ [má být přidán]; Etické schválení: Švédský úřad pro etický přehled (číslo schválení: 2025-02066-01).

Pozadí:

Jednotlivci, kteří dostávají povinnou forenzní psychiatrickou péči, obvykle vykazují závažné duševní poruchy, jako je schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo poruchy osobnosti, a jsou legálně zadržováni po přestupcích spáchaných pod vlivem psychiatrické onemocnění (LaPorte et al., 2021 \ [PMC8365140]; Tato populace má výrazně sníženou délku života až do 15-20 let před preventivním somatickým stavem, včetně kardiovaskulárních chorob, diabetu 2. typu a dalších metabolických poruch (Laursen et al., 2014 \ [PubMed 24313570]; Osby et al., 2000 \ [PubMed 10978869]).

K tomuto nadměrné morbiditě a úmrtnosti přispívá více interaktivních faktorů, včetně sedavého životního stylu, nezdravého stravovacího vzorců, užívání tabáku a alkoholu, omezené zdravotní gramotnosti a metabolických vedlejších účinků antipsychotických léků (Bushe a kol., 2010 \ [PMC2951589]; Casey a kol., 2004 \ [PubMed 15151456]. Restriktivní povaha bezpečné psychiatrické péče může dále omezit příležitosti pro fyzickou aktivitu a zdravé stravování (Pedersen a kol., 2023 \ [PubMed 32916759]; Voulgaris a kol., 2018 \ [PMC6111193]).

Epidemiologické údaje ukazují, že obezita, metabolický syndrom a kardiometabolické rizikové faktory jsou vysoce převládající u forenzních psychiatrických populací, často přesahující míry v běžné populaci i v jiných psychiatrických prostředích (Brown a kol., 2010 \ [PMC4560167]; Vorstenbosch et al., 2015 \ [PubMed 25750786]. Strukturované preventivní zdravotní intervence jsou však zřídka implementovány v bezpečných psychiatrických zařízeních a výzkum jejich přizpůsobení se tomuto kontextu je omezený (Sivak a kol., 2023 \ [PMC10053040]; Schel a kol., 2016 \ [PubMed 27878427]).

Strukturovaný zdravotní dialog (SHD) je švédský zásah primární péče vyvinutý pro prevenci kardiovaskulárních chorob (Lingfors & Persson, 2019 \ [PMC6352829]; Blomstedt et al., 2015 \ [PMC4691769]). Integruje motivační rozhovor s personalizovaným hodnocením rizik, podporovaný vizuálním nástrojem „zdravotní křivky“ k shrnutí rizikového profilu pacienta. V primární péči SHD zlepšila chování životního stylu, ukazatele metabolického zdraví a zapojení pacienta (Lingfors a kol., 2003 \ [PubMed 19013188]; Weinehall a kol., 1999 \ [PubMed 11681565]). Žádná randomizovaná kontrolovaná studie však testovala proveditelnost nebo potenciální účinnost SHD ve forenzní psychiatrické lůžkové péči.

Metody:

Návrh studie:

Na regionální forenzní psychiatrické klinice ve Växjö ve Švédsku bude provedena jednorázová skupina, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná kontrolovaná proveditelná studie. Návrh se řídí pokyny pro proveditelnosti a pilotní studie (Eldridge et al., 2016) a bude hlášen podle rozšíření Consort 2010 pro pilotní a proveditelnosti.

Účastníci

Kritéria pro zařazení:

Věk 18-64 let Současná lůžkovou forenzní psychiatrickou péči o zajištění informovaného souhlasu, jak je hodnoceno léčebným psychiatrem dostatečným švédským jazykem

Kritéria pro vyloučení:

Těžká kognitivní poškození Akutní psychotická epizoda nebo psychiatrická krize závažné jazykové bariéry agresivní chování brání bezpečné účasti

Nábor a randomizace

Způsobilí pacienti budou identifikováni ze seznamů oddělení a oslovení výzkumného týmu. Bude získán písemný informovaný souhlas. Účastníci budou randomizováni (1: 1) k zásahu nebo kontrole pomocí počítačově generovaného sekvence stratifikovaného typem oddělení. Uzavření přidělení bude udržováno neprůhlednými, zapečetěnými obálkami. Hodnotitelé výsledků a analytici dat zůstanou oslepeni při přidělování.

Zásah

SHD bude dodáno speciálně vyškolenými sestrami v jediné 60-90 minutách na začátku, s opakováním relace po 12 měsících. Komponenty zahrnují:

  1. Screening zdraví: Výška, hmotnost, BMI, poměr pasu k kyčle, krevní tlak, vzorky krve nalačno pro glukózu, HbA1c, cholesterol a triglyceridy.
  2. Dotazník životního stylu: Fyzická aktivita, strava, užívání tabáku/alkoholu, psychosociální stres a rodinná anamnéza kardiovaskulárních chorob.
  3. Individualizovaná zdravotní křivka: Vizuální shrnutí kardiovaskulárních rizikových faktorů.
  4. Strukturovaný dialog pomocí motivačního rozhovoru: stanovování cílů, zvyšování motivace a identifikace strategií podpory (Miller & Rollnick, 2013).
  5. Doporučení na míru: Doporučení relevantním zdravotnickým službám podle potřeby.

Kontrolní skupina: Obvyklá péče, včetně rutinního monitorování fyzického zdraví a psychiatrické léčby.

Sledování

Hodnocení bude prováděna na začátku, 6 měsíců (pouze biometrické) a 12 měsíců (biometrická a samostatně hlášená opatření).

Výsledky

Primární (proveditelnost a přijatelnost): Míra náboru, udržení, předčasného ukončení studia a posouzení.

Sekundární (předběžná účinnost): změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců v:

Metabolické rizikové faktory (BMI, poměr pasu k hitu, krevní tlak, glukóza nalačno, HbA1c, lipidový profil) Návyky životního stylu (fyzická aktivita, strava, tabák, alkohol) Self-reports kvalita života a fungování) (EQ-5D-5L, měřítko duševní únavy, foredenmická nečinná kvalita))

Velikost vzorku

Bude přijato padesát účastníků (25 na rameno), což je v souladu s doporučeními pro studie proveditelnosti, aby odhadovaly míru náboru a udržení a poskytly odhady rozptylu pro budoucí pokusy.

Analýza

Popisná statistika shrnuje výsledky proveditelnosti. Párované testy T-testů/Wilcoxonových testů posouvají změny v rámci skupiny a nezávislé testy t-testů/Mann-Whitney U se budou porovnat mezi skupinami. Kategorické proměnné budou analyzovány pomocí přesných testů Chi-Square nebo Fishera. Analýzy budou následovat přístup k léčbě.

Etika

Schváleno švédským úřadem pro etický přehled (2025-02066-01). Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas. Účast je dobrovolná a stažení neovlivní probíhající péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Kronoberg County
      • Vaxjo, Kronoberg County, Švédsko
        • Regional Forensic Psychiatric Clinic, Växjö

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Tato studie bude zahrnovat účastníky ve věku 18–65 let s diagnózou závažných duševních chorob a hospitalizované na velké forenzní psychiatrické klinice ve Švédsku. Všichni pacienti přijatý na některou z oddělení na klinice budou považováni za zařazení.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Závažné jazykové bariéry brání účasti ve všech částech studie.
  2. Těžké kognitivní poškození.
  3. Akutní psychiatrické stavy, jako je sebevražda nebo plynulá psychóza.
  4. Agrese brání bezpečné účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturovaný zdravotní dialog
Účastníci kromě obvyklé péče absolvují dvě strukturovaná zdravotní dialogová sezení vedená sestrou. Každé sezení zahrnuje standardizovaný zdravotní screening, odběr krve a fyziologická měření společně se strukturovanou diskuzí přizpůsobenou individuálnímu rizikovému profilu. Dialogy a dotazníky se provádějí na začátku studie a po 12 měsících. Po 6 měsících se opakuje pouze odběr krve, dotazníky a měření (žádné dialogy).
Behaviorální: Strukturovaný zdravotní dialog
Kromě obvyklé péče se účastníci zúčastní dvou sestrou vedených strukturovaných zdravotních dialogů (SHD) na začátku a po 12 měsících. Výsledky měření a dotazníků jsou integrovány do individualizovaného vizuálního rizikového profilu („zdravotní křivka“). Tento profil slouží jako základ pro 60–90minutový dialog, vedený zásadami motivačního rozhovoru, s cílem zvýšit povědomí o rizicích, podpořit sebereflexi a pomoci účastníkům stanovit dosažitelné cíle pro zlepšení životního stylu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží obvyklou péči. Podstoupí odběr krve, fyziologická měření a vyplní dotazníky na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících. Účastníci v kontrolní skupině neobdrží žádné sezení Strukturovaného zdravotního dialogu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studie a Cílený zdravotní dialog
Časové okno: 24 měsíců
Míra náboru v obou skupinách vypočítaná kontinuálně po celou dobu náborového období, uvedená jako počet zapsaných účastníků za měsíc.
24 měsíců
Proveditelnost návrhu studie a Cílený zdravotní dialog
Časové okno: 24měsíční
Míra odpadnutí v obou skupinách byla vypočítávána kontinuálně po celou dobu studie a je uváděna jako podíl účastníků, kteří ukončili účast před dokončením sledování.
24měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biometrická opatření, glukóza nalačno Plazma
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno v obou skupinách na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců odběru vzorků krve za standardizovaných podmínek. Bude hodnocena jak krátkodobá FP-glukóza (MMOL/L), tak dlouhodobá kontrola glukózy HbA1C (MMOL/mol).
12 měsíců
Biometrická měření, tělesná hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno (kg) v obou skupinách na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců pomocí kalibrovaného klinického měřítka podle standardních postupů.
12 měsíců
Biometrická opatření, délka těla (výška)
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno (cm) v obou skupinách na začátku použití pomocí stadiometru podle standardních klinických zařízení a protokolů.
12 měsíců
Biometrické měření, Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12 měsíců
Vypočítáno v obou skupinách na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících na základě naměřené tělesné hmotnosti a výšky pomocí standardního klinického vybavení a protokolů. Kategorie Rozsah BMI (kg/m²) Podváha < 18,5 Normální hmotnost 18,5 - 24,9 Nadváha 25,0 - 29,9 Obezita I. stupně 30,0 - 34,9 Obezita II. stupně 35,0 - 39,9 Obezita III. stupně (těžká) ≥ 40,0 V systému "Hälsokurvan" se mezní hodnoty BMI liší od standardních kategorií WHO. U mužů je BMI pod 27,0 klasifikováno jako nízké riziko (zelené), 27,0-36,9 jako střední riziko (žluté) a 37,0 nebo vyšší jako vysoké riziko (oranžové). U žen je BMI pod 29,0 považováno za nízké riziko, 29,0-38,9 za střední riziko a 39,0 nebo vyšší za vysoké riziko.
12 měsíců
Biometrická měření, Poměr pasu k bokům
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno v obou skupinách na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících pomocí krejčovského metru podle standardních postupů. V systému „Hälsokurvan“ se poměr pasu k bokům (WHR) dělí do čtyř rizikových kategorií. U mužů jsou hodnoty pod 0,90 klasifikovány jako nízké riziko, 0,90–0,94 jako střední riziko, 0,95–0,99 jako vysoké riziko a 1,00 nebo více jako velmi vysoké riziko. U žen jsou hodnoty pod 0,78 klasifikovány jako nízké riziko, 0,78–0,82 jako střední riziko, 0,83–0,87 jako vysoké riziko a 0,88 nebo více jako velmi vysoké riziko.
12 měsíců
Biometrická měření, Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
Zaznamenáno v obou skupinách na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících pomocí standardních klinických postupů. V systému "Hälsokurvan" je normální krevní tlak definován jako systolický ≤130 mmHg a/nebo diastolický ≤85 mmHg u jinak zdravých jedinců. Hodnoty nad touto úrovní jsou kategorizovány do rostoucích úrovní rizika: systolický 140-169 mmHg nebo diastolický 90-104 mmHg odpovídá střední (žluté) kategorii, 170-199/105-114 mmHg vysoké (oranžové) kategorii a systolický ≥200 mmHg nebo diastolický ≥115 mmHg velmi vysoké (červené) kategorii.
12 měsíců
Biometrické ukazatele, Stav krevních lipidů
Časové okno: 12 měsíců

Hodnoceno v obou skupinách na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících prostřednictvím odběru krve za standardizovaných podmínek, včetně celkového cholesterolu (mmol/l), LDL (mmol/l), HDL (mmol/l) a triglyceridů (mmol/l). V systému HälsoKurvan se krevní lipidy primárně hodnotí prostřednictvím celkového cholesterolu. Hodnoty celkového cholesterolu pod 7,5 mmol/l a hodnoty LDL pod 4,9 mmol/l jsou řízeny výpočtem rizika SCORE pro klasifikaci celkového kardiovaskulárního rizika.

Systém klasifikuje riziko do čtyř úrovní (zelená, žlutá, oranžová, červená) na základě těchto prahových hodnot spolu s dalšími rizikovými faktory.
12 měsíců
Životní návyky - Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců

Kategorizováno podle standardu zdravotního průzkumu Hälsokurvan. Měřeno v obou skupinách na začátku a po 12 měsících.

Zelená (nízké riziko): ≥2000 kcal/týden nebo ≥300 min/týden (≥10 000 kroků/den) Žlutá (střední riziko): 1000–1999 kcal/týden nebo 150–299 min/týden Oranžová (vysoké riziko): 500–999 kcal/týden nebo 60–149 min/týden Červená (velmi vysoké riziko): <500 kcal/týden nebo <60 min/týden Výsledek: Zlepšení = snížení rizika o jeden stupeň oproti výchozímu stavu.
12 měsíců
Životní styl – Strava
Časové okno: 12 měsíců

Kategorizováno podle standardu zdravotního průzkumu HälsoKurvan. Měřeno v obou skupinách na začátku a po 12 měsících.

Zelená (nízké riziko): Zdravá strava v souladu s národními doporučeními (vysoký podíl ovoce/zeleniny, celozrnných obilovin, luštěnin, ryb; nízký obsah soli, cukru, červeného/upravovaného masa) Žlutá (střední riziko): Částečně zdravá strava s jasnými oblastmi pro zlepšení Oranžová (vysoké riziko): Několik nezdravých složek (vysoký obsah cukru, nasycených tuků, upravovaného masa) Červená (velmi vysoké riziko): Převážně nezdravá strava (energeticky bohatá, chudá na živiny, minimální množství ovoce/zeleniny) Výsledek: Zlepšení = snížení rizika o jeden stupeň oproti výchozímu stavu
12 měsíců
Životní návyky - Užívání tabáku
Časové okno: 12 měsíců

Kategorizováno podle standardu zdravotního průzkumu Hälsokurvan. Měřeno v obou skupinách na začátku a po 12 měsících.

Zelená (nízké riziko): Žádné užívání tabáku nebo nikotinu Žlutá (střední riziko): Bývalý nebo příležitostný uživatel (nepravidelný) Oranžová (vysoké riziko): Denní užívání v malém množství (např. 1–9 cigaret/den) Červená (velmi vysoké riziko): Denní užívání ve větším množství (≥10 cigaret/den nebo ekvivalent) Výsledek: Zlepšení = snížení rizika o jeden stupeň oproti výchozímu stavu
12 měsíců
Životní návyky - Konzumace alkoholu
Časové okno: 12 měsíců

Kategorizováno podle standardu zdravotního průzkumu HälsoKurvan. Měření v obou skupinách na začátku a po 12 měsících.

Zelená (nízké riziko): <4 standardní nápoje/týden Žlutá (střední riziko): 4-9 nápojů/týden Oranžová (vysoké riziko): 10-18 nápojů/týden nebo nárazové pití ≥4 nápojů/měsíčně Červená (velmi vysoké riziko): >18 nápojů/týden nebo nárazové pití ≥4 nápojů/týdně Výsledek: Zlepšení = snížení rizika o jeden stupeň oproti výchozímu stavu
12 měsíců
Duševní únava
Časové okno: 12 měsíců
Změna celkového skóre Škály mentální únavy (MFS) od výchozího stavu do 12 měsíců. Škála MFS se pohybuje od 0 (žádná mentální únava) do 42 (maximální mentální únava). Vyšší skóre znamená horší výsledek (větší únavu), zatímco nižší skóre znamená lepší výsledek (menší únavu).
12 měsíců
Samo-hlášený zdravotní stav
Časové okno: 12 měsíců

Změna zdravotního stavu od výchozího stavu do 12 měsíců měřená pomocí dotazníku EQ-5D.

Skóre indexu EQ-5D: 0 (ekvivalent smrti) až 1 (plné zdraví), vyšší skóre = lepší výsledek.

EQ-5D VAS: 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) až 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav), vyšší skóre = lepší výsledek.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodinná anamnéza kardiovaskulárních chorob a cukrovky
Časové okno: Základní linie (jediné hodnocení)
Shromážděno v obou skupinách na začátku prostřednictvím rozhovoru pro pacienty nebo z lékařských záznamů.
Základní linie (jediné hodnocení)
Sociodemografické a klinické informace
Časové okno: Základní linie (jediné hodnocení)
Shromážděny v obou skupinách na začátku z lékařských záznamů pacientů, včetně věku, úrovně vzdělávání a současných psychiatrických diagnóz.
Základní linie (jediné hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kronoberg County Council

Spolupracovníci

Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOR-HEALTH
  • 2025-02066-01 (Jiný identifikátor: The Swedish Ethical Review Authority)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturovaný zdravotní dialog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit