Forbedring af livsstilsvaner og metabolisk sundhed hos retsmedicinske psykiatriske patienter (FOR-HEALTH)

Titel:

Feasibility og foreløbige virkninger af en struktureret sundhedsdialog for at forbedre livsstilsadfærd, metaboliske risikofaktorer og livskvalitet i retsmedicinsk psykiatrisk indpatientpleje: Undersøgelsesprotokol til en randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg

Abstrakt:

Baggrund: Personer, der får obligatorisk retsmedicinsk psykiatrisk pleje, har en markant reduceret forventet levealder, stort set på grund af forebyggelige somatiske tilstande, såsom hjerte -kar -sygdom, type 2 -diabetes og metabolisk syndrom. Den strukturerede sundhedsdialog (SHD), en svensk primærplejemodel for forebyggelse af hjerte -kar -sygdomme, kombinerer motiverende interview med individualiseret risikovurdering og skræddersyet livsstilsrådgivning. Dets anvendelighed i sikre psykiatriske omgivelser er ikke systematisk evalueret.

Formål: At vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af en tilpasset SHD -intervention for voksne i obligatorisk retsmedicinsk psykiatrisk indpatientpleje.

Metoder: Denne enkeltcentre, parallel-gruppe, randomiserede kontrollerede gennemførlighedsforsøg rekrutterer 50 voksne fra en sikker retsmedicinsk psykiatrisk klinik i Växjö, Sverige. Deltagerne vil blive randomiseret (1: 1) til SHD plus sædvanlig pleje eller sædvanlig pleje alene. SHD inkluderer sundhedsscreening, livsstilsvurdering, personlig kardiovaskulær risikofeedback og skræddersyede anbefalinger. Primære resultater er rekrutterings-, tilbageholdelses-, dropout- og vurderingsafslutningsrater. Sekundære resultater inkluderer ændringer fra baseline til 12 måneder i metaboliske risikofaktorer (BMI, blodtryk, fastende glukose, HBA1C, lipidprofil) og patientrapporterede resultater (EQ-5D-5L, mental træthedsskala, retsmedicinsk ambulant-specifik livskvalitet).

Diskussion: Forsøget vil afgøre, om SHD kan leveres gennemførligt i retsmedicinsk psykiatrisk indpatientpleje og give foreløbige estimater af dets potentielle sundhedsmæssige fordele, hvilket informerer designet om en fremtidig undersøgelse i fuld skala.

Forsøgsregistrering: ClinicalTrials.gov Identifikator: \ [tilføjes]; Etisk godkendelse: Swedish Ethical Review Authority (godkendelsesnummer: 2025-02066-01).

Baggrund:

Personer, der får obligatorisk retsmedicinsk psykiatrisk pleje, er typisk med alvorlige psykiske lidelser, såsom skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller personlighedsforstyrrelser, og er lovligt tilbageholdt efter lovovertrædelser, der er begået under påvirkning af psykiatrisk sygdom (laporte et al., 2021 \]). Denne befolkning har en markant reduceret forventet levealder-med op til 15-20 år primært på grund af forebyggelige somatiske tilstande, herunder hjerte-kar-sygdom, type 2-diabetes og andre metaboliske lidelser (Laursen et al., 2014 \ [PubMed 24313570]; Osby et al., 2000 \ [PubMed 10978869]).

Flere interagerende faktorer bidrager til denne overskydende sygelighed og dødelighed, herunder stillesiddende livsstil, usunde diætmønstre, tobak og alkoholbrug, begrænset sundhedskompetence og metaboliske bivirkninger af antipsykotiske medicin (Bushe et al., 2010 \ [PMC2951589]; Casey et al., 2004 \ [PubMed 15151456]). Den restriktive karakter af sikker psykiatrisk pleje kan yderligere begrænse mulighederne for fysisk aktivitet og sund kost (Pedersen et al., 2023 \ [PubMed 32916759]; Voulgaris et al., 2018 \ [PMC6121193]).

Epidemiologiske data viser, at fedme, metabolisk syndrom og kardiometaboliske risikofaktorer er meget udbredt i retsmedicinske psykiatriske populationer, ofte overstiger satserne i både den generelle population og andre psykiatriske omgivelser (Brown et al., 2010 \ [PMC4560167]; Vorstenbosch et al., 2015 \ [PubMed 25750786]). Alligevel implementeres strukturerede forebyggende sundhedsinterventioner sjældent i sikre psykiatriske faciliteter, og forskning i deres tilpasning til denne sammenhæng er begrænset (Sivak et al., 2023 \ [PMC10053040]; Schel et al., 2016 \ [PubMed 27878427]).

Den strukturerede sundhedsdialog (SHD) er en svensk primærplejeintervention udviklet til forebyggelse af hjerte -kar -sygdomme (Lingfors & Persson, 2019 \ [PMC6352829]; Blomstedt et al., 2015 \ [PMC4691769]). Det integrerer motiverende interview med personlig risikovurdering, understøttet af et visuelt "sundhedskurve" -værktøj til at opsummere en patients risikoprofil. I primærpleje har SHD forbedret livsstilsadfærd, metaboliske sundhedsindikatorer og patientengagement (Lingfors et al., 2003 \ [PubMed 19013188]; Weinehall et al., 1999 \ [PubMed 11681565]). Intet randomiseret kontrolleret forsøg har imidlertid testet gennemførligheden eller potentiel effektivitet af SHD i retsmedicinsk psykiatrisk indpatientpleje.

Metoder:

Undersøgelsesdesign:

En enkeltcentre, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg vil blive gennemført på den regionale retsmedicinske psykiatriske klinik i Växjö, Sverige. Designet følger retningslinjer for gennemførlighed og pilotundersøgelser (Eldridge et al., 2016) og vil blive rapporteret i henhold til Consort 2010 -udvidelsen for pilot- og gennemførlighedsforsøg.

Deltagere

Inkluderingskriterier:

Alder 18-64 år Aktuel indpatient kriminalteknisk psykiatrisk plejekapacitet til at give informeret samtykke som vurderet af den behandlende psykiater tilstrækkelig svensk sprogkundskab

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig kognitiv svækkelse Akut psykotisk episode eller psykiatrisk krise alvorlige sprogbarrierer aggressiv opførsel, der forhindrer sikker deltagelse

Rekruttering og randomisering

Kvalificerede patienter identificeres fra Ward -lister og kontaktes af forskerteamet. Skriftligt informeret samtykke opnås. Deltagerne vil blive randomiseret (1: 1) til intervention eller kontrol ved hjælp af en computergenereret sekvens stratificeret efter afdelingstype. Tildeling af tildeling vil blive opretholdt med uigennemsigtige, forseglede konvolutter. Resultatvurderere og dataanalytikere forbliver blændede for tildeling.

Intervention

SHD vil blive leveret af specielt uddannede sygeplejersker i en enkelt 60-90 minutters session ved baseline med en gentagen session efter 12 måneder. Komponenter inkluderer:

1. Sundhedsscreening: Højde, vægt, BMI, talje-til-hip-forhold, blodtryk, fastende blodprøver til glukose, HbA1c, kolesterol og triglycerider.
2. Livsstilsspørgeskema: Fysisk aktivitet, kost, tobak/alkoholbrug, psykosocial stress og familiehistorie med hjerte -kar -sygdomme.
3. Individualiseret sundhedskurve: Visuel resumé af kardiovaskulære risikofaktorer.
4. Struktureret dialog ved hjælp af motiverende interviews: målsætning, forbedring af motivation og identifikation af supportstrategier (Miller & Rollnick, 2013).
5. Skræddersyede anbefalinger: Henvisninger til relevante sundhedsydelser efter behov.

Kontrolgruppe: Almindelig pleje, herunder rutinemæssig overvågning af fysisk sundhed og psykiatrisk behandling.

Opfølgning

Evalueringer vil blive gennemført ved baseline, 6 måneder (kun biometrisk) og 12 måneder (biometriske og selvrapporterede foranstaltninger).

Resultater

Primær (gennemførlighed og acceptabilitet): Rekruttering, fastholdelse, frafald og vurderingsafslutningsgrader.

Sekundær (foreløbig effektivitet): Skift fra baseline til 12 måneder i:

Metaboliske risikofaktorer (BMI, talje-til-hip-forhold, blodtryk, fastende glukose, HBA1c, lipidprofil) livsstilsvaner (fysisk aktivitet, diæt, tobak, alkohol) selvrapporteret livskvalitet og funktionskvalitet (EQ-5D-5L, mental træthedsskala, retsisk inpatient-specifik livskvalitet for livskvalitet)

Prøvestørrelse

Halvtreds deltagere (25 pr. ARM) rekrutteres, i overensstemmelse med henstillinger til gennemførlighedsundersøgelser for at estimere rekrutterings- og fastholdelsesgrader og give variansestimater for fremtidige forsøg.

Analyse

Beskrivende statistikker opsummerer gennemførlighedsresultater. Parret t-tests/Wilcoxon-underskrevne-rank-test vil vurdere ændringer inden for gruppen, og uafhængige t-tests/Mann-Whitney U-test vil sammenligne mellem grupper. Kategoriske variabler analyseres ved hjælp af chi-square eller Fishers nøjagtige test. Analyser vil følge en intention-to-treat-tilgang.

Etik

Godkendt af den svenske etiske gennemgangsmyndighed (2025-02066-01). Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke. Deltagelse er frivillig, og tilbagetrækning påvirker ikke den løbende pleje.