WeDosify RWE 연구: 미국 성인의 맞춤형 세마글루타이드 투여
WeDosify 실제 증거: 미국에서 과체중 또는 비만이 있는 성인의 맞춤형 세마글루타이드 투여를 위한 임상 결정 지원 및 환자 참여 도구 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
CLM(Closed Loop Medicine Ltd)과 협력하는 Amarillo Premier Research의 연구원들은 과체중과 비만 관리 방법을 개선하고자 합니다. 체중 관리에 있어서 보다 일관되고, 데이터를 기반으로 하며, 개인화된 치료 결정을 지원하는 도구가 필요합니다. 이 연구는 최근 세마글루타이드(Wegovy)를 처방받은 피험자에 초점을 맞췄습니다. 세마글루티드는 환자의 과체중 감량에 도움이 되는 널리 사용되는 약품으로 GLP-1이라고 불리는 약품군에 속합니다.
일상적인 체중 관리의 일환으로 세마글루타이드 치료를 받고 있는 피험자만 연구 담당의가 이 연구에 참여하도록 초대할 것입니다. 일단 동의하면 연구 의사는 GLP-1 치료를 사용하여 과체중 또는 비만이 있는 성인을 관리하는 의료 전문가를 지원하는 대화형 웹 기반 임상 결정 지원 도구인 WeDosify라는 제품에 액세스할 수 있습니다.
본 연구 참여 기간은 약 3개월이며 연구 센터 방문 또는 원격 상담 등 약 4회의 상담이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 37067
- Amarillo Premier Research (an Objective Health Partnership)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 비만 또는 과체중 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 USPI 및 담당 HCP의 임상 판단에 따라 과체중 또는 비만 관리를 위해 지난 4~12주 이내에 첫 번째 세마글루타이드 치료를 시작해야 합니다.
- 참가자는 상담 전이나 상담 중에 체중을 기록하기 위해 적절한 체중계에 접근하고 이를 사용할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 관련 절차를 준수하는 데 동의하는 것을 포함하여 본 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 체중계의 효과적인 사용과 정확한 자가 모니터링 또는 체중 보고를 방해할 수 있다고 HCP가 판단하는 조건을 가진 참가자.
- 기타 이유로 참여 적합성에 대한 담당 HCP를 만족시키지 못한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 세마글루타이드 치료 코호트
이 연구는 최근 비만 또는 과체중 치료를 위해 세마글루타이드(Wegovy)를 처방받은 성인 대상자에 초점을 맞췄습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 동안 세마글루타이드 치료를 지속한 참가자의 비율
기간: 3개월
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일차 결과는 3개월 관찰 기간 동안의 치료 지속성이며, 중단 없이 세마글루타이드 치료를 계속 받은 참가자의 비율로 정의됩니다.
중단은 공식적인 약물 중단 또는 예상 기간 내에 처방 갱신이 없는 것으로 정의됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원치 않는 부작용 또는 기타 임상적으로 중요한 이유로 세마글루타이드를 중단한 참가자의 수 및 비율
기간: 3개월
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원치 않는 부작용 또는 기타 임상적으로 중요한 사유로 인해 세마글루타이드를 중단한 참가자의 수 및 비율은 세마글루타이드를 중단한 참가자의 수 및 비율과 기록된 중단 사유로 측정됩니다.
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3개월
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기준선부터 연구 종료까지 체중 감소
기간: 3개월
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기준선부터 연구 종료까지의 체중 감소는 체중의 절대 변화와 백분율 변화로 평가된 체중 감소 규모와 속도로 구성됩니다.
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3개월
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연구 종료 시 맞춤형 환자 보고 경험 측정(PREM) 및 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문지를 사용한 환자의 WeDosify 경험 및 인지된 치료 영향
기간: 3개월
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연구가 끝나면 참가자는 WeDosify 지원 치료 여정에 대한 경험을 포착하기 위해 간단한 전자 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 5점 Likert 척도와 자유 텍스트 질문을 사용하여 다음을 평가합니다.
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3개월
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연구 종료 시 맞춤형 설문지를 통해 평가된 의료 전문가(HCP) 사용자 경험 및 인지된 유용성(활용도 및 사용 용이성 포함)
기간: 3개월
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의료 전문가(HCP)는 연구가 끝나면 맞춤형 전자 설문지를 작성하여 WeDosify 도구 사용에 대한 전반적인 경험을 파악합니다. 이 전자 설문지는 5점 Likert 척도와 자유 텍스트 질문을 사용하여 다음을 평가합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Neese, MD, Amarillo Premier Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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