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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07265492
UDOPAL 연구: 가정 입원 환자의 통증 관리를 위한 가정 기반 중재 접근법 (UDOPAL)
UDOPAL 연구: 가정 병원 치료를 받는 환자의 통증 관리에 대한 가정 병원 중재적 접근법
UDOPAL 연구는 가정입원부서(UHD)에 입원한 환자의 통증 관리를 위한 혁신적인 가정 기반 치료 접근법을 제안합니다. 이 모델은 필요 시 통증의학과 전문의의 지원을 받아 가정-병원 전문가의 임상 실무에 중재적 통증 관리 기술을 통합합니다.
통증은 가정입원을 받는 환자들에게 흔히 발생하며 종종 치료가 충분히 이루어지지 않는 문제로, 복잡하거나 종양성 통증은 전통적으로 병원 환경에서만 시행되는 전문적 시술이 필요할 수 있습니다. UDOPAL 모델은 초음파 유도 및 최소 침습적 통증 시술(신경 차단, 침윤 및 기타 표적 중재 포함)을 환자의 집에서 직접 제공함으로써 이 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
이 관찰적 전향적 연구는 가정에서 중재적 통증 관리의 실행 가능성, 안전성 및 임상적 영향을 평가합니다. 만성, 종양성 또는 복잡한 통증을 가진 성인 환자가 포함됩니다. 결과 지표로는 통증 강도, 아편유사제 사용, 기능적 개선, 삶의 질, 환자 만족도 및 시술과 관련된 부작용이 포함됩니다.
이 연구는 편안함, 치료의 연속성 및 의료 자원의 효율적 사용을 개선하는 새로운 중재적 가정 기반 통증 치료 모델을 지원하는 과학적 증거를 제공하고자 합니다. 이 프로젝트는 윤리위원회(CEIm Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Acta No. 600, 08/10/2025)의 승인을 받았으며 Hospital de Manises(스페인 발렌시아)에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
서론
통증은 가정 병원 치료를 받는 환자, 특히 만성 또는 종양학적 질환을 가진 환자들 사이에서 가장 흔하고 고통스러운 증상 중 하나입니다. 가정 기반 의학의 발전에도 불구하고, 중등도에서 중증 통증의 관리는 여전히 임상적 도전 과제로 남아 있습니다. 전통적인 약물 치료만으로는 종종 불충분하며, 전문적인 중재적 통증 치료 기술에 대한 접근은 여전히 병원 환경으로 제한되어 있습니다.
전통적인 치료 모델에서 통증이 조절되지 않는 환자는 평가나 중재를 위해 병원으로 이송되어야 하며, 이는 치료의 단절, 의료비 증가, 환자와 가족에게 상당한 정서적 부담을 초래합니다. 이러한 이송은 종종 가정 병원 환경이 제공하려는 완화 및 지원 치료의 연속성을 방해합니다.
UDOPAL 연구(Unidad del Dolor + Hospitalización Domiciliaria)는 구조화된 협력 모델을 도입하여 중재적 통증 관리가 가정에서 안전하고 효과적으로 수행될 수 있도록 함으로써 이러한 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다. 이 계획은 가정 병원 전문가를 중재의 중심에 위치시켜, 필요한 경우 통증 의학과의 지원을 받아 환자 자신의 환경 내에서 고급 통증 시술을 수행할 수 있도록 합니다.
이 연구는 통증 관리 개념의 진화를 반영합니다—병원 중심 모델에서 통합적이고 환자 중심의 지속적 치료로의 전환입니다. UDOPAL 모델은 세계보건기구와 현대 완화 의학의 원칙과 일치하며, 편안함, 존엄성 및 삶의 질을 향상시키는 조기, 다학제적, 접근 가능한 중재를 강조합니다.
임상적 혁신을 넘어, UDOPAL 프로젝트는 조직적이고 교육적인 진보를 나타냅니다: 이는 프로토콜화된 감독 체계 하에서 초음파 유도 및 최소 침습적 시술을 수행하기 위한 가정 병원 전문가를 위한 체계적인 교육 프레임워크를 도입합니다. 이러한 이중 초점—임상 및 교육적—은 모델의 안전성, 재현성 및 확장성을 보장하는 것을 목표로 합니다.
목표 및 가설
UDOPAL 연구는 중재적 통증 관리 시술이 훈련된 가정 병원화 단위(UHD) 전문가에 의해 적응되고 표준화되어 안전하게 수행될 때 통증 조절, 기능성 및 환자 만족도를 향상시키면서 의료 자원 활용을 최적화할 수 있다는 가설에 기반합니다.
주요 목표
UDOPAL 모델 내에서 UHD 전문가가 가정에서 중재적 통증 관리 기술을 수행하는 실행 가능성과 안전성을 평가합니다.
부차적 목표
가정 병원화 단위에 입원한 환자들 사이의 통증 유병률과 강도를 기술하고 경증, 중등도 또는 중증 통증을 경험하는 비율을 결정합니다.
오피오이드 소비 감소를 측정하여, 통증 조절의 개선이 오피오이드 요구량 감소와 부작용 감소로 이어지는지 평가합니다.
환자 기능성의 개선을 분석하여, 더 나은 통증 관리가 신체적 제한을 줄이고 기능적 능력을 향상시키는지 평가합니다.
UDOPAL 모델이 환자의 삶의 질 증가에 기여하는지 평가합니다.
통증 관리 및 전반적인 가정 기반 치료에 대한 환자와 가족의 만족도를 평가합니다.
UHD 및 통증과 직원들 사이에서 모델의 임상적 영향에 대한 전문가 인식을 탐구합니다.
실제 임상 실무에서 UDOPAL 모델의 구현을 평가하여, 채택에 대한 촉진 요인과 장벽을 식별합니다.
UDOPAL 모델이 생성하는 의료 수요를 분석하며, 업무량, 치료 조정 및 서비스 활용에 미치는 영향을 포함합니다.
작업 가설은 UDOPAL 모델이 기존의 가정 기반 치료에 비해 높은 실행 가능성, 유리한 안전성 프로필 및 상당한 임상적 및 조직적 이점을 보여줌으로써, 가정에서의 통증 관리에 대한 더 통합적이고 효율적이며 환자 중심의 접근 방식에 기여할 것이라는 것입니다.
연구 설계
UDOPAL 연구는 가정 병원화 단위(UHD)에 입원한 환자들을 위한 새로운 가정 기반 통증 관리 모델의 초기 구현을 평가하기 위해 설계된 관찰적, 전향적 연구입니다. 이 모델은 통증 의학과의 지원을 받아 UDOPAL 프로토콜에 훈련된 UHD 전문가가 수행하는 중재적 통증 시술을 가정의 표준 임상 실무에 통합합니다.
이 연구는 이 통합 모델이 임상적, 조직적 및 인지된 질 결과에 미치는 영향을 평가하며, UDOPAL 프로토콜 구현 전후에 얻은 결과를 비교합니다. 특히 임상적 복잡성의 초기 단계에서의 조기 중재 효과에 주의를 기울이며, 이때 적시의 통증 조절이 질병의 전반적인 경과와 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 대상
가정 병원화 단위에 입원한 성인 환자(≥18세)로, 급성, 만성 또는 종양학적 통증을 나타내며 중재적 통증 시술로부터 이익을 얻을 수 있는 환자입니다. 환자는 UHD 전문가에 의해 식별되며, 중재 단계가 시작되면 UDOPAL 프로토콜에 따라 관리됩니다.
포함 기준
UHD에 입원한 환자.
고급 통증 관리가 필요한 급성, 만성 또는 종양학적 통증의 존재.
중재적 통증 기술(예: 말초 신경 차단, 침윤, 펄스 고주파)에 대한 적응증.
정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력(또는 법적 대리인을 통해).
제외 기준
중재적 기술에 대한 금기증(응고병증, 국소 감염, 국소 마취제 알레르기).
적절한 평가를 방해하는 인지 장애 또는 의사 소통 장벽.
안전하거나 논리적으로 실행 가능한 가정 환경의 부재.
중재 및 비교
UDOPAL 모델은 약물 최적화와 환자 집에서 수행되는 최소 침습적 통증 시술을 결합한 조기 중재 프로토콜로 구현됩니다. UDOPAL 프레임워크 하에 훈련된 UHD 전문가들은 휴대용 초음파 유도와 무균 기술을 사용하여 중재를 수행합니다.
이 연구는 두 기간을 비교합니다:
중재 전 단계: UDOPAL 구현 전의 표준 가정 병원화 치료.
중재 후 단계: 중재적 통증 관리를 통합한 UDOPAL 프로토콜 하에서 제공되는 치료.
변수 및 데이터 수집
임상 및 서비스 지표는 전향적으로 수집되어 단계 간에 비교되며, 다음을 포함합니다:
통증 강도(VAS/NRS).
오피오이드 소비(모르핀-동등 일일 용량).
기능적 능력과 이동성.
환자와 가족의 삶의 질 및 만족도.
치료 질에 대한 전문가 인식.
자원 활용: 응급 방문, 병원 재입원 및 지원 요구.
표본 크기 및 기간
약 80-100명의 환자가 12개월 모집 기간 동안 포함될 것으로 예상됩니다. 표본 크기는 UHD 환자 흐름과 조기 중재의 예상 실행 가능성에 기반한 실용적입니다.
통계 분석
기술 통계는 기저 특성에 사용됩니다. 연속 변수는 중재 전후 단계 간에 적절하게 쌍체 t-검정 또는 윌콕슨 부호 순위 검정을 사용하여 비교됩니다. 범주형 변수는 χ² 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다. p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
윤리적 고려사항
이 연구는 윤리 위원회(CEIm Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Acta No. 600, 08/10/2025)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 서면 정보에 입각한 동의서를 얻을 것입니다. 이 연구는 헬싱키 선언과 양호한 임상 실무 지침을 따릅니다.
구현 및 교육 프레임워크
UDOPAL 연구는 중재적 통증 기술이 가정 병원 환경 내에서 안전하고 효과적으로 수행될 수 있도록 보장하기 위한 임상 및 교육적 계획입니다. 이 모델은 구조화된 전문가 교육, 표준화된 임상 프로토콜 및 지속적인 질 평가를 통해 구현됩니다.
전문가 교육
구현 전에, UHD 전문가(의사 및 간호사)는 통증 의학과가 조정하는 전용 교육 프로그램에 참여합니다. 교육 과정은 통증 병태생리학, 약물 최적화 및 중재적 기술 적응증을 다루는 이론적 모듈과 실용적인 초음파 유도 워크숍을 결합합니다. 교육은 무균 기술, 환자 선택, 합병증 예방 및 시술 후 추적 관찰을 강조합니다.
임상 구현
교육을 완료한 후, UHD 전문가들은 표준화된 UDOPAL 프로토콜을 따라 중재적 통증 시술을 점진적으로 그들의 임상 실무에 통합합니다. 통증 의학과의 통증 전문가들은 안전 기준과 기술적 일관성 준수를 보장하기 위해 상담 및 사례 검토를 위해 계속 사용 가능합니다.
안전 및 질 보증
안전성은 시술 관련 합병증, 계획되지 않은 병원 방문 및 모든 부작용 기록을 통해 지속적으로 모니터링됩니다. 사전 정의된 에스컬레이션 경로는 필요한 경우 즉시 병원 이송을 허용합니다. 모든 데이터는 보안 전자 사례 보고서 양식에 기록되며 매월 UDOPAL 조정 팀에 의해 검토됩니다.
구현 평가
구현 과정은 정량적 및 정성적 지표를 모두 사용하여 평가됩니다:
정량적 지표: 수행된 시술의 수와 유형, 성공률, 합병증률 및 통증 완화까지의 시간.
정성적 지표: 실행 가능성에 대한 전문가 인식, 단위 간 조정 및 받은 교육에 대한 만족도.
예상 영향 및 결론
UDOPAL 연구는 가정 병원 환경 내에서 중재적 통증 시술을 수행하는 실행 가능성과 안전성을 지원하는 임상적 증거를 생성하려고 합니다. 이러한 기술을 환자 관리의 초기 단계에 통합함으로써, 이 모델은 더 효과적인 통증 조절, 오피오이드 요구량 감소 및 기능적 능력과 인지된 삶의 질 개선을 달성하는 것을 목표로 합니다.
직접적인 임상적 이점 외에도, 이 프로젝트는 가정 병원화 단위와 통증 의학과 사이의 협력을 강화하여 공유 의사 결정과 치료의 연속성을 촉진할 것으로 예상됩니다. 구현 과정은 또한 중재적 통증 관리를 일상적인 가정 치료에 통합하는 실용적 도전 과제에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
이 연구의 결과는 가정에서 수행되는 중재적 통증 기술에 대한 안전한 실무 기준을 정의하는 데 도움이 되며, 가정 기반 환자들을 위한 포괄적인 통증 관리에 대한 미래 지침에 정보를 제공할 수 있습니다.
UDOPAL 연구는 가정 병원 치료 중 통증을 경험하는 환자들을 위한 더 개인화되고 다학제적이며 접근 가능한 치료를 향한 한 걸음을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Estefanía Romero-Serrano, MD, PhD, EDAIC
- 전화번호: 961 84 50 00
- 이메일: romero_estserrano@gva.es; draromeroserrano@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마니세스 보건부 가정 입원 치료실(UHD)에 입원한 성인 환자(≥18세).
- 경증, 중등도 또는 중증으로 분류되는 활동성 통증의 존재.
- UDOPAL 교육을 받은 의사가 판단한 중재적 통증 관리에 적합함을 나타내는 임상 평가.
- 표준화된 안전 예방 조치 하에 가정에서 중재적 시술을 수행할 수 있는 신체적 및 임상적 상태.
- 무능력의 경우 환자 및/또는 법적 대리인으로부터 서명된 동의서 획득.
제외 기준:
- 매우 제한된 기대 여명(추정 생존 <72시간) 또는 말기/사멸 상태.
중재적 통증 시술에 대한 금기 사항, 포함:
- 교정 불가능한 응고병증.
- 천자 부위의 전신 감염 또는 국소 감염.
- 계획된 약물 중 하나에 대한 문서화된 알레르기.
- 침윤 부위에 위치한 종양.
- 임신 또는 수유.
- 책임 가족 구성원 없이 또는 유효한 동의서 획득 가능성 없이 의식 수준 변화 또는 심한 인지 장애.
- 최소한의 위생, 안전 또는 물류 지원을 보장하지 않는 가정 환경 조건(예: 불충분한 조명, 사생활 부족, 불충분한 가족 지원 또는 의료진 접근 제한).
- 환자 및/또는 가족의 중재적 통증 시술에 대한 명시적 거부.
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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UDOPAL 코호트 설명: 입원 환자를 포함한 전향적 관찰 코호트
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UDOPAL 모델은 중재적 통증 기술을 사용하여 자택 입원 환자의 통증을 관리하는 새로운 임상 접근법을 제안합니다. 이 모델은 훈련된 자택 입원 전문가들이 기존의 약물 치료 전략이 충분하지 않을 때 환자의 집에서 최소 침습적 초음파 유도 시술을 수행할 수 있도록 합니다. 이 관찰 연구는 이 혁신적인 자택 기반 통증 관리 접근법의 실행 가능성, 안전성 및 임상적 효과를 평가하며, 통증 강도 감소, 오피오이드 사용 절감 효과, 기능적 상태 개선, 환자 및 가족 만족도에 초점을 맞춥니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화 (수치 평정 척도, NRS 0-10)
기간: 기준선(0일), 24시간, 48시간, 1주, 1개월 및 가정입원실(HHU)에서 퇴원 시
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통증 강도는 통증을 스스로 보고할 수 있는 환자의 경우 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 기준선부터 각 추적 관찰 시점까지의 NRS 통증 강도 평균 감소를 나타냅니다. |
기준선(0일), 24시간, 48시간, 1주, 1개월 및 가정입원실(HHU)에서 퇴원 시
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인지 장애 환자를 위한 통증 강도 변화 (PAINAD 0-10)
기간: 기준선(0일), 24시간, 48시간, 1주, 1개월 및 가정형 입원 치료실(HHU) 퇴원 시
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인지 장애나 의사소통 어려움이 있는 환자의 경우, 고급 치매 통증 평가 척도(PAINAD, 0-10)를 사용하여 통증 강도를 평가할 것입니다. 주요 결과는 기준선부터 각 추적 관찰 시점까지 PAINAD 점수의 평균 감소를 나타냅니다. |
기준선(0일), 24시간, 48시간, 1주, 1개월 및 가정형 입원 치료실(HHU) 퇴원 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 소비
기간: 기준선(0일차), 24시간, 48시간, 1주, 1개월, 가정병동팀(HHU) 퇴원 시
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일일 오피오이드 사용량은 경구 모르핀 등가 용량(mg/일)으로 변환되어 모든 추적 관찰 시점에서 비교됩니다.
이 결과는 가정 기반 중재적 통증 관리의 잠재적인 오피오이드 절약 효과를 평가합니다.
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기준선(0일차), 24시간, 48시간, 1주, 1개월, 가정병동팀(HHU) 퇴원 시
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기능 상태
기간: 기준선 (Day 0), 24시간, 48시간, 1주, 1개월, 가정 병원화 유닛 (HHU) 퇴원 시
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기능적 능력은 바델 지수(0-100)를 사용하여 측정되며, 기초선 점수를 1주, 1개월 및 퇴원 시 점수와 비교합니다.
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기준선 (Day 0), 24시간, 48시간, 1주, 1개월, 가정 병원화 유닛 (HHU) 퇴원 시
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환자 및 가족 만족도
기간: 기준선(0일), 24시간, 48시간, 1주, 1개월 및 가정입원치료실(HHU) 퇴실 시
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통증 조절 및 전반적인 가정 기반 치료에 대한 만족도는 퇴원 시 및 1개월 후에 5점 리커트 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(0일), 24시간, 48시간, 1주, 1개월 및 가정입원치료실(HHU) 퇴실 시
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전문적 타당성 인식
기간: 기준선 및 실행 단계 완료 시(약 1개월)
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UHD 전문가들은 첫 번째 실행 단계 이후 가정에서 시행하는 중재적 통증 관리의 실행 가능성, 안전성 및 영향에 대한 구조화된 설문 조사를 완료할 것입니다.
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기준선 및 실행 단계 완료 시(약 1개월)
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삶의 질 변화 (EQ-5D-5L 점수)
기간: 기준선(0일차), 24시간, 48시간, 1주, 1개월, 가정형 병원화 병동(HHU) 퇴원 시
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삶의 질은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울증을 측정하는 EuroQOL-5D-5L (EQ-5D-5L) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 결과는 가정 입원 중 환자의 인지된 건강 상태를 평가하기 위해 기준선과 추적 시점 간의 EQ-5D-5L 지수 점수와 시각적 상사 척도(VAS)의 변화를 나타냅니다. |
기준선(0일차), 24시간, 48시간, 1주, 1개월, 가정형 병원화 병동(HHU) 퇴원 시
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기능 상태 변화 (바셀 지수)
기간: 기준선(0일차), 24시간, 48시간, 1주일, 1개월 및 가정 입원 병동(HHU) 퇴원 시
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기능적 능력은 식사, 목욕, 이동, 배변 조절 등 일상생활활동(ADL) 수행 능력을 측정하는 Barthel 지수(0-100)를 사용하여 평가됩니다. 이 결과는 가정 기반 중재적 통증 관리 후 자율성과 신체 기능 개선을 평가하기 위해 기준선과 추적 관찰 시점 간 총 Barthel 지수 점수의 변화를 나타냅니다. |
기준선(0일차), 24시간, 48시간, 1주일, 1개월 및 가정 입원 병동(HHU) 퇴원 시
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진통제 소비 프로필 변화
기간: 기준선(0일), 24시간, 48시간, 1주, 1개월 및 가정 병원화 단위(HHU) 퇴원 시
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진통제 치료는 기록되어 다음과 같은 범주로 분류됩니다: 아편유사제: 일일 경구 모르핀 등가 용량(mg/일, DEM)으로 환산됩니다. 보조 진통제: 항우울제, 항경련제 또는 기타 신경조절제. 코르티코스테로이드 보조제: 덱사메타손 또는 동등한 약물. 비아편유사제 진통제: 아세트아미노펜 및/또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID). 이 결과는 기초 평가와 추적 평가 간 모든 범주의 진통제 사용 변화를 나타내어, 가정 기반 중재적 통증 관리 시행 후 잠재적인 아편유사제 절감 효과 및 다중 모드 진통법의 최적화를 평가합니다. |
기준선(0일), 24시간, 48시간, 1주, 1개월 및 가정 병원화 단위(HHU) 퇴원 시
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가정 기반 중재적 통증 시술과 관련된 이상 반응 발생률
기간: 처치 시작부터 1개월 추적 관찰 또는 재택 입원 치료실(HHU) 퇴원 중 더 늦게 발생하는 시점까지
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가정에서 시행되는 중재적 통증 시술 중 또는 이후에 발생하는 모든 이상 반응을 전향적으로 기록할 것입니다. 사건은 다음과 같이 분류됩니다: 즉각적 시술 사건: 예를 들어, 국소 출혈, 혈관미주신경 반응, 우발적 천자 또는 일시적 신경 자극. 지연성 합병증: 예를 들어, 감염, 혈종, 통증 증가 또는 예상치 못한 신경학적 증상. 전신적 또는 약물 관련 사건: 예를 들어, 알레르기 반응, 진정, 구역질 또는 국소 마취제나 코르티코스테로이드와 관련된 심혈관계 변화. 각 사건은 심각도(경증, 중등도, 중증) 및 시술과의 관련성(관련 있음, 가능성 있음, 관련 없음)에 따라 등급이 매겨질 것입니다. |
처치 시작부터 1개월 추적 관찰 또는 재택 입원 치료실(HHU) 퇴원 중 더 늦게 발생하는 시점까지
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계획되지 않은 병원 전원 비율
기간: 시술 시작부터 1개월 후 추적 관찰 또는 가정 병동 퇴원 시점 중 더 늦게 발생하는 시점까지
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이 결과 지표는 가정 기반 중재적 통증 관리 중 또는 이후에 계획되지 않은 전원 또는 재입원이 필요한 환자의 비율을 측정합니다. 전원은 통제되지 않은 통증, 시술 관련 합병증 또는 기타 의학적 이유로 인해 발생할 수 있습니다. 각 사건은 원인, 시기 및 가정 기반 시술과의 연관성을 문서화합니다. 이 지표는 중재적 통증 관리를 받으면서 가정 입원 치료 하에 환자를 유지하는 안전성과 실행 가능성을 반영합니다. |
시술 시작부터 1개월 후 추적 관찰 또는 가정 병동 퇴원 시점 중 더 늦게 발생하는 시점까지
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가정 입원 단위와 통증 의학 단위 간 상호 협의 횟수
기간: 전체 가정-입원 에피소드 동안 및 1개월 추적 관찰 기간 동안
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이 결과는 가정 기반 통증 관리 시술과 관련하여 UHD 전문가와 통증 의학 팀 간의 전체 상호 협의 또는 협업 사례 논의 수를 측정합니다. 각 상호 협의는 그 이유(예: 중재 기술의 적응증, 약물 조정, 추후 검토), 의사소통 방식(대면, 전화 또는 원격), 그리고 협의 결과를 명시하여 전향적으로 기록됩니다. 이 지표는 가정 기반 중재적 통증 관리 모델을 유지하는 데 필요한 학제 간 협력과 조정 수준을 반영합니다. |
전체 가정-입원 에피소드 동안 및 1개월 추적 관찰 기간 동안
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응급 상황 발생부터 시술 완료까지의 응답 시간
기간: 임상 적응증에서 중재적 시술 완료까지 (가정형 입원 기간 동안 각 환자별로 측정)
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이 결과 측정은 가정 기반 중재적 통증 시술에 대한 임상적 적응증과 UHD 팀에 의한 실제 시술 사이의 경과 시간을 측정합니다. 각 사례에 대해 문서화된 의학적 적응증부터 시술 완료까지의 간격(시간 단위)이 기록됩니다. 이 지표는 가정 병원화 치료 내에서 UDOPAL 모델의 대응성과 운영 효율성을 평가하며, 필요성이 확인된 후 환자가 얼마나 빠르게 중재적 통증 관리 서비스를 받는지를 반영합니다. |
임상 적응증에서 중재적 시술 완료까지 (가정형 입원 기간 동안 각 환자별로 측정)
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총 상담 시간 (시술 기간 포함)
기간: 각 가정 방문 시 통증 중재 시술이 수행되는 경우
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이 결과 측정은 중재적 통증 기법이 가정에서 수행될 때 환자 방문당 소요된 총 시간(분 단위)을 측정합니다. 이 측정은 환자 평가 시작부터 중재적 시술 종료까지의 가정 상담 완전 기간을 포함하며, 준비, 실행 및 시술 직후 모니터링을 포함합니다. 이 지표는 각 중재에 필요한 시간 투자를 평가하며, 가정 기반 중재적 통증 관리와 관련된 전반적 효율성 및 업무량 평가에 기여합니다. |
각 가정 방문 시 통증 중재 시술이 수행되는 경우
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가정에서 시행되는 중재적 통증 시술 횟수
기간: 환자당 기술/월별 기술
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이 결과는 UHD 전문가들이 환자의 집에서 수행한 중재적 통증 관리 시술의 총 횟수와 유형을 측정합니다. 각 시술은 전향적으로 기록되며, 해부학적 부위, 사용된 기술(예: 말초 신경 차단, 트리거 포인트 침윤, 척추주위 차단), 투여된 약물, 그리고 시술이 성공적으로 완료되었는지 여부를 명시합니다. 이 지표는 UDOPAL 모델 내 가정 기반 중재적 통증 관리의 임상 활동, 실행 가능성 및 시술 수행 능력을 반영합니다. |
환자당 기술/월별 기술
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가정에서 중재적 통증 시술을 받는 환자 수
기간: 환자당 테크닉
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이 결과 측정은 가정-입원 기간 동안 하나 이상의 중재적 통증 관리 기술을 받는 환자의 총 수와 비율을 측정합니다. 각 환자에 대해 시행된 시술의 유형과 횟수는 말초 신경 차단, 침윤 또는 기타 초음파 유도 기술을 포함하여 문서화됩니다. 이 지표는 UDOPAL 모델 내에서 가정 기반 중재적 통증 관리의 임상 적용 가능성과 확산을 반영합니다. |
환자당 테크닉
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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- UDOPAL
- CEIm La Fe Acta N.600-08.10.25 (레지스트리 식별자: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos del CEIM - HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITÉCNICO LA FE)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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