- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07305402
Coxiella Burnetii에 의한 혈관 감염 (COXIVAS)
2025년 12월 12일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
콕시엘라 버네티(COXIVAS)에 의한 자체 및 인공 혈관 감염에 대한 프랑스 다기관 후향적 연구
높은 이환율과 사망률.
프랑스에서는 Coxiella burnetii 관련 혈관 감염이 증가하는 것으로 보이지만, 데이터는 여전히 제한적입니다.
2년 사망률은 15-18%에 이르며, 주로 동맥-소화관 누공과 같은 심각한 합병증 때문입니다.
진단이 종종 지연되고, 예후 인자는 잘 정의되지 않으며, 고급 영상 기술의 가치는 충분히 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Q 열은 전 세계적으로 유행하는 인수공통감염병으로, 심각한 이환율과 사망률을 동반하는 만성 혈관 감염을 유발할 수 있습니다.
프랑스에서는 Coxiella burnetii 관련 혈관 감염의 발생률이 증가하고 있는 것으로 보이지만, 발표된 데이터는 여전히 부족합니다.
보고된 2년 사망률은 15-18%에 달하며, 이는 주로 동맥-소화관 누공과 같은 심각한 합병증 때문입니다.
전형적인 위험 요인으로는 대동맥류와 혈관 이식편이 있지만, 많은 환자들은 명확한 인수공통감염 노출 없이 발병하여 진단이 누락되는 경우가 많습니다.
외과적 치료의 부재가 결과를 악화시키는 것을 제외하면 예후 인자는 잘 정의되어 있지 않습니다.
진단은 종종 지연되며, 18F-FDG PET/CT나 표지 백혈구 신티그라피 같은 고급 영상 기법의 유용성은 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathilde Puges, MD
- 전화번호: +335 56 79 55 36
- 이메일: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Zoe Blanc, MD
- 전화번호: +335 56 79 55 36
- 이메일: zoe.blanc@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Mathilde Puges, MD
- 전화번호: +335 56 79 55 36
- 이메일: mathilde.puges@chu-boreaux.fr
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연락하다:
- Zoe Blanc, MD
- 이메일: zoe.blanc@chu-bordeaux.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
C. burnetii로 인한 원발성 또는 인공 혈관 감염이 있는 성인(≥18세)
설명
포함 기준:
- C. burnetii로 인한 자연 또는 인공 혈관 감염이 있는 성인(≥ 18세) (2000년 1월 - 2023년 12월)
- CNR 혈관 Q 열 기준에 따른 진단,
- 인공/내혈관 감염 또는 대동맥염/동맥염 기준에 대한 MAGIC(대동맥 이식 감염 협력 관리) 기준으로 보완,
- 환자 데이터 재사용에 대한 이의 없음.
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 환자,
- 불충분한 프랑스어 이해력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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C. burnetii에 의한 인공혈관 감염
C. burnetii로 인한 자체 혈관 또는 인공 혈관 감염을 가진 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 사망률
기간: 2년
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초기 관리 시점부터
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 사망률
기간: 30일
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조기 사망률 (30일)
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30일
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감염 관련 사망률
기간: 2년
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감염 관련 사망률
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2년
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2년 이환율
기간: 2년
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2년 이환율
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2년
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초기 합병증 발생률
기간: 2년
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초기 합병증 발생률
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2년
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수술 후 합병증 발생률
기간: 2년
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수술 후 합병증 발생률
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2년
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다양한 영상 기법의 진단 성능
기간: 2년
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다양한 영상 기법의 진단 성능
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2025/024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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