Vaskulære Infektioner Forårsaget af Coxiella Burnetii (COXIVAS)
12. december 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Et fransk multicenter retrospektivt studie af native og protetiske vaskulære infektioner forårsaget af Coxiella Burnetii (COXIVAS)
høj morbiditet og dødelighed.
I Frankrig ser det ud til, at Coxiella burnetii-relaterede karsygdomme er stigende, selvom data stadig er begrænsede.
Toårsdødeligheden når 15-18%, primært på grund af alvorlige komplikationer som arterio-digestive fistler.
Diagnosen er ofte forsinket, prognostiske faktorer er dårligt defineret, og værdien af avancerede billeddannende teknikker er stadig utilstrækkeligt undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Q-feber er en global zoonose, der kan forårsage kroniske karsygdomme med betydelig sygelighed og dødelighed.
I Frankrig ser incidensen af Coxiella burnetii-relaterede karsygdomme ud til at stige, selvom publicerede data fortsat er begrænsede.
Rapporteret toårsdødelighed når 15-18%, hovedsageligt på grund af alvorlige komplikationer som arterio-digestive fistler.
Klassiske risikofaktorer inkluderer aortaaneurisme og karproteser, men mange patienter præsenterer sig uden tydelig zoonotisk eksponering, hvilket fører til hyppig underdiagnosticering.
Prognostiske faktorer er dårligt defineret, bortset fra manglen på kirurgisk behandling, som forværrer udfaldet.
Diagnosen forsinkes ofte, og værdien af avancerede billeddannelsesmetoder som 18F-FDG PET/CT eller mærket leukocyt-scintigrafi er fortsat utilstrækkeligt undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mathilde Puges, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zoe Blanc, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-mail: zoe.blanc@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Mathilde Puges, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-boreaux.fr
-
Kontakt:
- Zoe Blanc, MD
- E-mail: zoe.blanc@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne (≥ 18 år) med naturlig eller protetisk blodkarinfektion forårsaget af C. burnetii
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥ 18 år) med naturlig eller protetisk vaskulær infektion forårsaget af C. burnetii (jan. 2000 - dec. 2023)
- diagnose baseret på CNR vaskulære Q-feber kriterier,
- suppleret med MAGIC (Management of Aortic Graft Infection Collaboration) kriterier for protetiske/- endovaskulære infektioner eller aortitis/arteritis kriterier,
- ingen indvending mod genanvendelse af patientdata.
Eksklusionskriterier:
- patient under juridisk beskyttelse,
- utilstrækkelig forståelse af fransk sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prostetisk vaskulær infektion forårsaget af C. burnetii
Voksne med naturlig eller protetisk infektion i karsystemet forårsaget af C. burnetii
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
toårig dødelighedsrate
Tidsramme: 2 år
|
fra tidspunktet for den indledende behandling
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig dødelighedsrate
Tidsramme: Dag 30
|
Tidlig dødelighed (dag 30)
|
Dag 30
|
|
Dødelighedsrate tilskrevet infektion
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighedsrate tilskrevet infektion
|
2 år
|
|
To-års morbiditetsrate
Tidsramme: 2 år
|
To-års morbiditetsrate
|
2 år
|
|
Rate of indledende komplikationer
Tidsramme: 2 år
|
Rate of indledende komplikationer
|
2 år
|
|
Rate of postoperative complications
Tidsramme: 2 år
|
Rate of postoperative complications
|
2 år
|
|
Diagnostisk præstationsgrad for de forskellige billeddannelsesmodaliteter
Tidsramme: 2 år
|
Diagnostisk præstation af de forskellige billeddannende modaliteter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2025
Først opslået (Faktiske)
26. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2025/024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .